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文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上 制剂生产工艺流程图输液 原料注射用水 辅料过滤 粗 洗 灭 菌 灌 封精 洗过 滤称 量纯化水配 制破损堆放废品灯检检验包 装 入 库制剂生产工艺流程图水针 安瓶原料 辅料注射用水配 制过 滤称 量纯化水粗洗精 洗过 滤灌 封灭 菌 堆放破损灯检废品包 装 检验 产 品 入 库原料制剂生产工艺流程图 20041122 注射用水粉 碎制 粒配 制无菌粉末过 滤于 燥过 筛分 装无菌灌封灌封混 合冻 干制 丸填 充压 片分 装灭 菌包 衣各 剂 型 、 品 种 进 行 安 全 美 化 的 作 业 包 装 胶囊 散剂 丸剂 片剂 冲剂 冻干粉针 注射剂 滴眼液 粉针(含输

2、液、口服液) 物料储运流程图包装材料原辅料成品其它材料收货退库拒收检验收生产储存退货养护市场发放废 品用户使用液体制剂药液过滤系统设计该系统设计目的:确保滤液质量,提高滤芯使用寿命。原理:降低药液无效流量(回流不再经过三级过滤)。二级过滤系统与三级过滤回流开关为互锁开关,防止回流液进入精滤系统造成污染。使用:关闭二级过滤系统开关,开启泵,经三级过滤回流约三分钟,关闭三级过滤系统开关,开启二级过滤系统开关,进入正常过滤生产。清洗:用清洁液经泵压入三级过滤,再用注射用水压入三级过滤即可。物料储运规程的内容:1 物料储运流程2转运过程和仓储条件3验收标准及依据4转运设备及转运能力5仓库面积及储备能力

3、6技术安全、仓库卫生、及劳动保护7物料堆码的质量要求8储运组织与岗位定员9物料的标识与编码10原料、包装材料、与成品的仓储管理和控制11特殊情况的处理12附录(有关理化常数,曲线,图表,计算公式,换算表。)(SOP)内容1储运标准操作程序2物料卫生与环境卫生标准操作程序3收货与发放的复核标准操作程序4安全、防火与防盗标准操作程序5转运设备的维护与使用标准操作程序6计量器具、仪器仪表的检查与校正标准操作程序7收货入库标准操作程序8异常情况的处理和报告标准操作程序9物料护养标准操作程序10物料发放(分零)标准操作程序11高位电动叉车转运标准操作程序12物料退库标准操作程序13平板叉车转运标准操作程序14电动叉车转运标准操作程序15物料堆码标准操作程序16专库转运标准操作程序17专库护养标准操作程序18抽样物料护养标准操作程序19特殊情况的处理标准操作程序20物料拒收标准操作程序21物料退货标准操作程序22失效物料报损处理标准操作程序23不合格品退库处理标准操作程序24高架货位维护保养标准操作程序25托盘架维护保养标准操作程序26仓库温湿度调节标准操作程序瓶子洁净技术一传统的瓶子洁净技术1水冲洗方法,2水气交替加压冲洗方法3超声波振荡松动微粒法4毛刷刷洗法5二瓶子洁净技术1从源头上加强对瓶子厂商的技术合作,使瓶子在制造到销售过程中保持瓶子的洁净,从而对瓶子的洁净处理不再是药厂的

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