颗粒岗位操作法

1、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司颗粒工段操作规程颗粒工段操作规程 (SOP)(SOP) 1.1.目的：规范生产操作过程。目的：规范生产操作过程。 2.2.范围：适用于本公司安神补脑颗粒颗粒工段的生产操作范围：适用于本公司安神补脑颗粒颗粒工段的生产操作过程。过程。 3.3.责任部门：综合生产车间生产操作人员、质量监控人员责任部门：综合生产车间生产操作人员、质量监控人员及相关人员。及相关人员。 4.4.内容：内容： 4.1生产前准备：生产前准备： 4.1.1 岗位生产操作按岗位生产操作按“人员进出一般生产区更衣标准操人员进出一般生产区更衣标准操作规程作规程”与与“人员进出洁净区更衣标准操作规程人

2、员进出洁净区更衣标准操作规程”进入岗进入岗位。位。 4.1.2 检查本岗位生产现场环境、设备、附属设施状态是检查本岗位生产现场环境、设备、附属设施状态是否符合要求。否符合要求。 4.1.3 检查生产现场温度、湿度、压差等环境参数是否符检查生产现场温度、湿度、压差等环境参数是否符合规定要求，水、电、气、等供应是否正常。合规定要求，水、电、气、等供应是否正常。 4.1.4 4.1.4 检查上批次生产结束后的检查上批次生产结束后的“ “清场清洁合格证清场清洁合格证” ”是否在有是否在有效期内，并核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。效期内，并核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。 4.1.54.1.

3、5检查本岗位生产设备状态标识是否符合要求，是否检查本岗位生产设备状态标识是否符合要求，是否清洁完好，计量器具性能是否良好，是否在校验有效期内。清洁完好，计量器具性能是否良好，是否在校验有效期内。 4.1.6 4.1.6 根据生产指令单核对本次生产所需空白记录及各种根据生产指令单核对本次生产所需空白记录及各种文件是否完整。文件是否完整。 4.1.7 4.1.7 检查生产现场有无与本批次生产品种无关的物料或检查生产现场有无与本批次生产品种无关的物料或其它物品。其它物品。 4.1.8 4.1.8 确认以上各内容均符合要求后，由车间工艺员填写确认以上各内容均符合要求后，由车间工艺员填写“ “生产许可证

4、生产许可证” ”，挂在操作设备上或操作间门上。，挂在操作设备上或操作间门上。 4.1.9 4.1.9 领取生产文件系统：领取生产文件系统： 包括产品包括产品“ “工艺规程工艺规程” ”、“ “设备使设备使用标准操作规程用标准操作规程” ”、“ “设备维护与保养标准操作规程设备维护与保养标准操作规程” ”、“ “设设备设施清洁标准操作规程备设施清洁标准操作规程” ”和和“ “生产记录生产记录” ”等。等。 4.24.2制剂过程：颗粒工段主要分为以下几个工序：称量配制剂过程：颗粒工段主要分为以下几个工序：称量配料、粉碎混合、制粒整粒、颗粒分装、外包。料、粉碎混合、制粒整粒、颗粒分装、外包。 4.2

5、.14.2.1称量配料称量配料 主任助理根据生产计划至少提前两个工作日制定主任助理根据生产计划至少提前两个工作日制定“ “生产指生产指令单令单” ”，内容包括品名、批号、规格、产品代码、处方来，内容包括品名、批号、规格、产品代码、处方来源、投料批量、各物料名称、数量、制备方法等内容，连源、投料批量、各物料名称、数量、制备方法等内容，连同批生产记录空白记录一并交由质量管理技术部审核，由同批生产记录空白记录一并交由质量管理技术部审核，由生产部长批准；指令一式五份，一份交物控部用于备料，生产部长批准；指令一式五份，一份交物控部用于备料，一份交一份交QAQA，一份交操作工核对物料，一份交生产部，一，一

6、份交操作工核对物料，一份交生产部，一份同审核过空白记录一并交由首工序班组长。份同审核过空白记录一并交由首工序班组长。 仓库管理员接到指令后按批备料，对辅料实行整包装领取，仓库管理员接到指令后按批备料，对辅料实行整包装领取，挂好挂好“ “物料标记单物料标记单” ”，填写，填写“ “物料出库单物料出库单” ”，送至车间，车间，送至车间，车间操作工按操作工按“ “生产指令单生产指令单” ”、“ “物料出库单物料出库单” ”逐项清点辅料，检逐项清点辅料，检查包装情况，核对品名、批（编）号、数量、放行单号，查包装情况，核对品名、批（编）号、数量、放行单号，确认无误在确认无误在“ “物料出库单物料出库单”

7、 ”上签字交接。上签字交接。 根据根据“ “生产指令单生产指令单” ”，从半成品库或中间站领取药粉并填，从半成品库或中间站领取药粉并填写写“ “中间产品结存卡中间产品结存卡” ”，核对，核对“ “产品递交许可证产品递交许可证” ”。 称量前认真核对所领回药粉及辅料的品名、批（编）号、称量前认真核对所领回药粉及辅料的品名、批（编）号、数量。称取药粉和辅料时数量。称取药粉和辅料时, , 一人称量，一人复核，将称好一人称量，一人复核，将称好的原辅料挂好标识，集中存放，送至总混间。及时填写生的原辅料挂好标识，集中存放，送至总混间。及时填写生产记录。剩余辅料挂好产记录。剩余辅料挂好“ “物料退库标记单物

8、料退库标记单” ”退回原辅料库内，退回原辅料库内，填写填写“ “退料单退料单” ”。 要点：生产前应确定电子秤已校验并在有效期范围内；要点：生产前应确定电子秤已校验并在有效期范围内；核对药粉及辅料名称、数量、批（编）号核对药粉及辅料名称、数量、批（编）号, ,所用工器具正所用工器具正常、清洁，常、清洁，“ “清场清洁合格证清场清洁合格证” ”、“ “生产许可证生产许可证” ”齐全，并在齐全，并在有效期内，并核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。有效期内，并核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。 4.2.24.2.2粉碎、混合粉碎、混合 按按“ “30B30B万能粉碎机使用标准操作规程万能粉碎机

9、使用标准操作规程” ”将称好的药粉加入将称好的药粉加入到到30B30B万能粉碎机料斗内粉碎。万能粉碎机料斗内粉碎。 粉碎好的药粉及辅料按等量递增法粉碎好的药粉及辅料按等量递增法( (等量递增法：指先取等量递增法：指先取量少组分，加入等量的量大组分，再取与混合物等量的量量少组分，加入等量的量大组分，再取与混合物等量的量大组分混合均匀，如此倍量增加，直至全部混合均匀的混大组分混合均匀，如此倍量增加，直至全部混合均匀的混合方法。合方法。) )混合，先将混合，先将6060目筛子在不锈钢桶上坐实，将目筛子在不锈钢桶上坐实，将1kg1kg药粉倒入筛子，再将药粉倒入筛子，再将1kg1kg维生素维生素B1B1

10、倒入进行过筛混合，过倒入进行过筛混合，过筛两遍后，检查混合粉是否颜色均一，如符合要求，加入筛两遍后，检查混合粉是否颜色均一，如符合要求，加入2kg2kg糊精与上述混合粉再进行过筛混合，混至颜色均一，糊精与上述混合粉再进行过筛混合，混至颜色均一， 再加入再加入4kg4kg阿司帕坦进行过筛混合，混至颜色均一，加入阿司帕坦进行过筛混合，混至颜色均一，加入8kg8kg药粉、药粉、8kg8kg糊精进行过筛混合，混至颜色均一，得混糊精进行过筛混合，混至颜色均一，得混合粉合粉24kg24kg，加入，加入EYH-2000EYH-2000型二维运动混合机中，再加入型二维运动混合机中，再加入与混合粉等量的药粉和糊

11、精按照与混合粉等量的药粉和糊精按照“ “EYH-2000EYH-2000二维运动混合二维运动混合机使用标准操作规程机使用标准操作规程” ”进行混合，混合进行混合，混合3030分钟，混至颜色分钟，混至颜色均一。将剩下的药粉及糊精倒入均一。将剩下的药粉及糊精倒入EYH-2000EYH-2000型二维运动混型二维运动混合机中，按照合机中，按照“ “EYH-2000EYH-2000二维运动混合机使用标准操作规二维运动混合机使用标准操作规程程” ”进行操作，混合进行操作，混合9090分钟，使之混合均匀后，出料装入分钟，使之混合均匀后，出料装入双层洁净聚乙烯袋中，称量，同步填写生产记录及填写双层洁净聚乙烯

12、袋中，称量，同步填写生产记录及填写“ “中间产品标记单中间产品标记单” ”，暂存于中间站，填写，暂存于中间站，填写“ “中间产品结存中间产品结存卡卡” ”。检验合格后传入下道工序。检验合格后传入下道工序。 要点：（要点：（1 1）生产前应核对药粉及辅料名称、数量、物料）生产前应核对药粉及辅料名称、数量、物料编号及是否有编号及是否有“ “产品递交许可证产品递交许可证” ”，“ “清场清洁合格证清场清洁合格证” ”、“ “生生产许可证产许可证” ”，并是否在效期内，核实生产现场清洁卫生是，并是否在效期内，核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。否符合生产要求。 （2 2）检查本岗位生产设备状态标识是

13、否符合要求，）检查本岗位生产设备状态标识是否符合要求，是否清洁完好，是否进行彻底消毒，消毒后设备及容器是是否清洁完好，是否进行彻底消毒，消毒后设备及容器是否干燥，计量器具性能是否良好并在校验有效期内。否干燥，计量器具性能是否良好并在校验有效期内。 （3 3）粉碎前要检查粉碎机筛网目数（）粉碎前要检查粉碎机筛网目数（8080目筛）及完目筛）及完好性，粉碎后再次检查其完好性。好性，粉碎后再次检查其完好性。 （4 4）粉碎时往料斗内添加药粉及辅料时要均匀，一）粉碎时往料斗内添加药粉及辅料时要均匀，一次添加量不宜过多。次添加量不宜过多。 （5 5）生产结束后将剩余物料存放在指定位置，不得在）生产结束后

14、将剩余物料存放在指定位置，不得在现场存放。现场存放。 4.2.34.2.3制粒制粒 、整粒、整粒 从中间站内领取已检验合格的总混粉，核对总混粉的品从中间站内领取已检验合格的总混粉，核对总混粉的品名、批号、数量及名、批号、数量及“ “产品递交许可证产品递交许可证” ”。核对无误后，按照。核对无误后，按照“ “GK120-CGK120-C干式造粒机使用标准操作规程干式造粒机使用标准操作规程” ”将压力调至为将压力调至为14-17Mpa14-17Mpa、主机转速为、主机转速为15-19rpm15-19rpm、送料、送料1 1速度为速度为7-9rpm7-9rpm、送料送料2 2速度为速度为5-7rpm

15、5-7rpm后开机空转十分钟，将总混粉加入到后开机空转十分钟，将总混粉加入到GK120-CGK120-C干式造粒机料斗内进行制粒，然后按干式造粒机料斗内进行制粒，然后按“ “ZS-800ZS-800高高效振荡筛使用标准操作规程效振荡筛使用标准操作规程” ”将制出颗粒加入到将制出颗粒加入到ZS-800ZS-800高高效振荡筛中进行整粒效振荡筛中进行整粒。 整粒操作中上层用整粒操作中上层用1010目筛去除大块，下层用目筛去除大块，下层用6060目筛筛去目筛筛去细粉，留中间颗粒装入双层洁净聚乙烯袋内并挂好细粉，留中间颗粒装入双层洁净聚乙烯袋内并挂好 “ “中间中间产品标记单产品标记单” ”，移入中间

16、站，办理交接手续。同步填写生，移入中间站，办理交接手续。同步填写生产记录。检验合格后传入下道工序。产记录。检验合格后传入下道工序。 要点：（要点：（1 1）生产前应核对总混粉的名称、数量、批号及）生产前应核对总混粉的名称、数量、批号及是否有是否有“ “产品递交许可证产品递交许可证” ”，“ “清场清洁合格证清场清洁合格证” ”、“ “生产许可生产许可证证” ”，并是否在有效期内，核实生产现场清洁卫生是否符，并是否在有效期内，核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。合生产要求。 （2 2）检查本岗位生产设备状态标识是否符合要求，是）检查本岗位生产设备状态标识是否符合要求，是否清洁完好，是否进行彻底

17、消毒，消毒后设备及容器是否否清洁完好，是否进行彻底消毒，消毒后设备及容器是否干燥，计量器具性能是否良好并在校验有效期内。干燥，计量器具性能是否良好并在校验有效期内。 （3 3）制粒及筛粉前要检查制粒机及高效振荡筛筛网完好）制粒及筛粉前要检查制粒机及高效振荡筛筛网完好性，粉碎后再次检查其完好性。性，粉碎后再次检查其完好性。 (4)(4)颗粒装入双层洁净聚乙烯袋中。夹层内放入颗粒装入双层洁净聚乙烯袋中。夹层内放入“ “中间产品中间产品标记单标记单” ”，同时外部挂上，同时外部挂上“ “中间产品标记单中间产品标记单” ”。作中间产品检。作中间产品检验验, ,并及时送至中间站。并及时送至中间站。 （5

18、 5）颗粒粒度控制）颗粒粒度控制: :不能通过一号筛和能通过五号筛的颗不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过粒和粉末总和不得超过( (安神补脑颗粒安神补脑颗粒7%7%，其它颗粒，其它颗粒8%8%）。）。 (6) (6) 筛网在使用过程中，应随时检查其磨损和破裂情况，筛网在使用过程中，应随时检查其磨损和破裂情况，发现问题及时更换。发现问题及时更换。 4.2.44.2.4颗粒分装颗粒分装 车间操作工按车间操作工按“ “物料出库单物料出库单” ”清点运至车间的铝塑复合膜，清点运至车间的铝塑复合膜，检查包装情况，核对品名、批（编）号、数量、放行单号，检查包装情况，核对品名、批（编）号、数

19、量、放行单号，确认无误在确认无误在“ “物料出库单物料出库单” ”上签字交接。凭上签字交接。凭“ “批包装指令单批包装指令单” ”到中间站领取待包装产品，并按到中间站领取待包装产品，并按“ “产品递交许可证产品递交许可证” ”仔细核仔细核对品名、批号、数量等。核对无误后，方可包装。对品名、批号、数量等。核对无误后，方可包装。 按照按照“ “批包装指令批包装指令” ”及及“ “DXDK-900DXDK-900型自动填充包装机使用标型自动填充包装机使用标准操作规程准操作规程” ”将打码换好并将装量调节至（安神补脑颗粒将打码换好并将装量调节至（安神补脑颗粒2 2克、蓝芩颗粒克、蓝芩颗粒4 4克、三白

20、草肝炎颗粒克、三白草肝炎颗粒4.5g4.5g、血府逐瘀颗粒、血府逐瘀颗粒、强肝颗粒强肝颗粒5g5g）、横封温度为）、横封温度为160-180160-180、纵封温度为、纵封温度为120-120-140140、封装速度为、封装速度为240-280240-280袋袋/ /分钟。分钟。 将铝塑复合膜按照指示图穿好，机器加热至设定温度后开将铝塑复合膜按照指示图穿好，机器加热至设定温度后开机走空袋将袋形调整完好并核对打码是否正确，核对无误机走空袋将袋形调整完好并核对打码是否正确，核对无误后将颗粒加入料斗内，下料并称量剂量，将剂量控制在后将颗粒加入料斗内，下料并称量剂量，将剂量控制在（安神补脑颗粒（安神补

21、脑颗粒1.871.87克克-2.13-2.13克、蓝芩颗粒克、蓝芩颗粒3.743.74克克-4.26-4.26克、克、三白草肝炎颗粒三白草肝炎颗粒4.21g-4.79g4.21g-4.79g、血府逐瘀颗粒、强肝颗粒、血府逐瘀颗粒、强肝颗粒4.68g-5.32g4.68g-5.32g）范围内后装入洁净塑料筐中并挂好）范围内后装入洁净塑料筐中并挂好“ “待包装待包装品标记单品标记单” ”。在分装过程中，操作工每隔在分装过程中，操作工每隔15min抽查一次装量，并记录抽抽查一次装量，并记录抽查结果，确保每袋装量在范围内。将分装好的包装品移入中查结果，确保每袋装量在范围内。将分装好的包装品移入中间站，

22、填写间站，填写“待包装品结存卡待包装品结存卡”。 同步填写生产记录。质量同步填写生产记录。质量管理技术部对包装品进行成品取样检验。检验合格后传入下管理技术部对包装品进行成品取样检验。检验合格后传入下道工序。将剩余完好的铝塑复合膜称量，挂好道工序。将剩余完好的铝塑复合膜称量，挂好“物料退库标物料退库标记单记单”后退回包材库并填写后退回包材库并填写“退料单退料单”。连续生产可退回包。连续生产可退回包材暂存间，结转至下一批。材暂存间，结转至下一批。要点：（要点：（1） 操作中随时注意检查装量是否准确，要求每连操作中随时注意检查装量是否准确，要求每连续分装续分装15分钟，必须检查一次装量，装量差异限度

23、为分钟，必须检查一次装量，装量差异限度为6.5%。 （2） 包装前检查包装材料是否严密，内部是否清洁包装前检查包装材料是否严密，内部是否清洁干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁消毒。干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁消毒。 （3）包装前要对包装材料的文字进行核对，如发现）包装前要对包装材料的文字进行核对，如发现问题要及时向生产部及质量管理技术部汇报。问题要及时向生产部及质量管理技术部汇报。 （4）试机过程中认真核对打印内容是否与批包装指）试机过程中认真核对打印内容是否与批包装指令完全一致，要求字迹清晰完整。令完全一致，要求字迹清晰完整。 （5）清场时）清场时,对所用器具应随时检查对所用器具应

24、随时检查.若发现所用器具若发现所用器具有破损有破损,应查明器具破损脱落物的去向。应查明器具破损脱落物的去向。 4.2.5外包装外包装 包装前，进行包装岗位清场检查。车间操作工按包装前，进行包装岗位清场检查。车间操作工按“物料出物料出库单库单”逐项清点运至车间的物料，检查包装情况，核对品名、逐项清点运至车间的物料，检查包装情况，核对品名、批（编）号、数量、放行单号，确认无误后在批（编）号、数量、放行单号，确认无误后在“物料出库单物料出库单”上签字交接。重点核对外包装材料的质量、数量，并对包装上签字交接。重点核对外包装材料的质量、数量，并对包装材料上的印字、图案进行核对，确认无误后存放至包材暂存材

25、料上的印字、图案进行核对，确认无误后存放至包材暂存间，设置货位标识。间，设置货位标识。 按照按照“A-Pe喷码机使用标准操作规程喷码机使用标准操作规程”将中盒喷码后，由将中盒喷码后，由操作工领回折成型并印上工号，将指定袋数的药装入盒中，操作工领回折成型并印上工号，将指定袋数的药装入盒中，将装好的中盒整齐码放在塑料筐中。将装好的中盒整齐码放在塑料筐中。按照按照“EKF-250C L型全自动封口机标准操作规程型全自动封口机标准操作规程”“”“ST120型型收缩炉使用标准操作规程收缩炉使用标准操作规程”将中盒塑封完好后，安神补脑颗将中盒塑封完好后，安神补脑颗粒按照粒按照“电子监管码系统使用标准操作规

26、程电子监管码系统使用标准操作规程”将电子监管码将电子监管码扫入电脑中，然后装入纸箱，将扫入电脑中，然后装入纸箱，将“合格证合格证” 、“装箱检验报装箱检验报告书告书”一并装入纸箱，用密封胶带封严。按照一并装入纸箱，用密封胶带封严。按照“ MH101A自自动捆扎机使用标准操作规程动捆扎机使用标准操作规程”捆扎牢固、码放整齐。车间人捆扎牢固、码放整齐。车间人员填员填“入库单入库单”，运至仓库后仓库管理员填写货位卡。，运至仓库后仓库管理员填写货位卡。 本批包装完成后，将没有打印批号及完好的盒、说明书、本批包装完成后，将没有打印批号及完好的盒、说明书、纸箱挂好纸箱挂好“物料退库标记单物料退库标记单”退

27、库保存并填写退库保存并填写“退库单退库单”，连续，连续生产可退回包材暂存间，结转至下一批。印有批号及残损的生产可退回包材暂存间，结转至下一批。印有批号及残损的盒、说明书、纸箱与印有批号或残损的内包膜一起在质量管盒、说明书、纸箱与印有批号或残损的内包膜一起在质量管理技术部人员监督下销毁，并填写理技术部人员监督下销毁，并填写“尾料与废弃品销毁记录尾料与废弃品销毁记录”。同步填写生产记录。同步填写生产记录。 要点：（要点：（1） 防止混淆的控制（有数条包装线同时进行包装防止混淆的控制（有数条包装线同时进行包装时，要采取物理隔断隔离）。时，要采取物理隔断隔离）。 （2） 质量管理：操作工领回的待包装品

28、、包装材料质量管理：操作工领回的待包装品、包装材料要进行核实，核实无误再进行包装，认真核对装箱是否发生要进行核实，核实无误再进行包装，认真核对装箱是否发生差错，箱外标记项目是否齐全，与箱内装件是否相符，合格差错，箱外标记项目是否齐全，与箱内装件是否相符，合格证、装箱检验报告书是否填写清楚。证、装箱检验报告书是否填写清楚。（3） 包装收率和包装物回收率在规定范围内。包装收率和包装物回收率在规定范围内。4.3中间品控制中间品控制4.3.1按按“中间产品、待包装产品检验内控标准及操作规程中间产品、待包装产品检验内控标准及操作规程”执行。执行。4.3.2质量要求质量要求【粉碎后药粉】【粉碎后药粉】细度

29、：不能通过五号筛的筛上物不得超过细度：不能通过五号筛的筛上物不得超过5.0%。【混合后药粉】【混合后药粉】外观：干燥疏松，混合均匀，色泽一致，无异物。外观：干燥疏松，混合均匀，色泽一致，无异物。水分：应水分：应5.0%。微生物限度检查：细菌数微生物限度检查：细菌数600cfu/g，霉菌和酵母菌数，霉菌和酵母菌数60cfu/g,大肠杆菌不得检出，活螨不得检出。大肠杆菌不得检出，活螨不得检出。含量：安神补脑颗粒：淫羊藿苷：含量：安神补脑颗粒：淫羊藿苷：0.07%。维生素。维生素B1 ：应为：应为0.21%0.26%。 蓝芩颗粒：栀子苷（蓝芩颗粒：栀子苷（C17H24O10）1.58%。 三白草肝炎

30、颗粒：黄芩苷三白草肝炎颗粒：黄芩苷0.98%； 槲皮素槲皮素0.44%。 血府逐瘀颗粒：芍药苷（血府逐瘀颗粒：芍药苷（C23H28O11）计，应）计，应0.29%。 强肝颗粒：芍药苷强肝颗粒：芍药苷0.17%。贮存条件：聚乙烯袋密封，阴凉贮存贮存条件：聚乙烯袋密封，阴凉贮存注意：防潮，防虫。注意：防潮，防虫。贮存期：安神补脑颗粒、强肝颗粒、血府逐瘀颗粒贮存期：安神补脑颗粒、强肝颗粒、血府逐瘀颗粒6个月，个月，蓝芩颗粒、三白草肝炎颗粒蓝芩颗粒、三白草肝炎颗粒3个月。个月。【干颗粒】【干颗粒】外观：颗粒应干燥、均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、外观：颗粒应干燥、均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块

31、、潮解等现象。潮解等现象。粒度：不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，粒度：不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，安神补脑颗粒不得超过安神补脑颗粒不得超过7%、其它颗粒不得超过、其它颗粒不得超过8%。溶化性：应全部溶化，允许有轻微浑浊，未见有焦屑等异物。溶化性：应全部溶化，允许有轻微浑浊，未见有焦屑等异物。水分：水分不得大于水分：水分不得大于5.0% 。包装：洁净聚乙烯袋。包装：洁净聚乙烯袋。贮存条件：聚乙烯袋密封，阴凉贮存。贮存条件：聚乙烯袋密封，阴凉贮存。注意：防潮，防虫。注意：防潮，防虫。贮存期：贮存期：3个月。个月。【内包袋分装】内包袋分装】外观：每袋表面整洁、干净、严

32、密、端正，不互相粘连，无外观：每袋表面整洁、干净、严密、端正，不互相粘连，无污物；生产日期、产品批号、有效期等内容打印正确清晰。污物；生产日期、产品批号、有效期等内容打印正确清晰。 装量差异：装量差异限度为装量差异：装量差异限度为6.5%。每袋装量与标示装量。每袋装量与标示装量相比较，超出装量差异限度的应不得多于相比较，超出装量差异限度的应不得多于2袋，并不得有袋，并不得有1袋袋超出限度超出限度1倍。倍。【中盒分装】中盒应无破损，无污物，盒与盒间不得粘连，【中盒分装】中盒应无破损，无污物，盒与盒间不得粘连，中盒两端压盖扣实，盒表面文字清晰准确；装量准确，不得中盒两端压盖扣实，盒表面文字清晰准确

33、；装量准确，不得有少袋、漏袋、空袋等现象；说明书折叠平整装入盒内；生有少袋、漏袋、空袋等现象；说明书折叠平整装入盒内；生产日期、产品批号、有效期等内容打印正确，字迹清晰；标产日期、产品批号、有效期等内容打印正确，字迹清晰；标签粘贴端正。签粘贴端正。【大箱分装】装箱不得发生差错，箱外标记项目齐全，与箱【大箱分装】装箱不得发生差错，箱外标记项目齐全，与箱内装件相符，内装件相符，“合格证合格证”填写清楚，签字盖章；标签粘贴端填写清楚，签字盖章；标签粘贴端正。正。4.4安全与劳动保护：安全与劳动保护：4.4.1开动设备接通电源以前应清理好工作现场，仔细检查操开动设备接通电源以前应清理好工作现场，仔细检查操作位置是否正确、阀门启闭状态是否正确、灵活，安全装置作位置是否正确、阀门启闭状态是否正确、灵活，安全装置是否齐全、可靠。是否