产品风险评估程序

1、文文件件编编号号: : DXC-2-PG-036DXC-2-PG-036产产品品风风险险评评估估程程序序文 件 履 历制/修订日期版本/版次总页数变 更 内 容2010/5/52010/5/5A0A02 2新新文文件件制制定定分发单位口 口口口口口口口口口口口口总 管文P人注喷装品工生业财经 理控M力塑油配管程产务务理 者中C資部部部部部部部部室 代心部源表部核核准准: :审审核核: :制制订订: :刘刘东东阳阳文文件件编编号号: : DXC-2-PG-036DXC-2-PG-036产产品品风风险险评评估估程程序序文 件 履 历变 更 内 容新新文文件件制制定定制制订订: :刘刘东东阳阳文件名

2、称产品风险评估程序页 次文件编号DXC-P-23版本版次一一、目目的的： 为了减少产品在开发，生产制，检验及交付储存等过程所产生的风险，从而保证产品质量 能符合客户特定要求，特制定程序。二二、适适用用范范围围： 本公司所有生产的产品之制做过程。三三、定定义义： 1.产品质量评估-技质部。 2.产品生产流程，工艺及生产设施的评估-生产部。 3.产品质量标准及检验程序之制定-技质部。 4.品质控制，检验测试记录-技质部。四四、作作业业流流程程：品品管管部部文文件件制制程程检检测测管管制制程程序序NO流 程权责单位参考文件与说明1业务部4.1.1 业务在收到客人的开发资讯/开发参考样品时，要注意收集

3、客户的产品功能要求及产品的品质要求，出口地标准；给到技质部。2技质部4.2.1 技质部在接到业务提交的客人新产品资讯依据客户的要求，参考工厂以往生产过程之品质状况及制程控制程序，结合出口地的安全标准，对产品进行产生前风险评估，并将评估结果交业务。4.2.2 生产部依据客户样品或新产品开发资料对产品生产工艺，制做流程进行风险评估；依据评估结果改良制作工逮捕与完善生产一玩具，在现有生产设备及检测仪器（或当生产量测之需求超出现有设备水准时，应有时间准备必要之设备）能力下，制定出产品流程图及流程中各个过程之人力资源需求及作业标准，从而降低产品制程中所产生的风险。3技质部4.3.1 产品本身是否存在安全

4、隐患。4.3.2 产品结构，功能是否合理。4.3.3 产品各类原材料是否能满足客户之质量要求。4.3.4 产品是否符合出口 国的法规法例。4.3.5 产品生产过程中可能会产生的产品风险指数。4.3.6 人员、机器设备与工夹具等因素可能产生的产品风险指数数。资讯输入产前评估产前评估风险评估内容文件名称产品风险评估程序页 次文件编号SY-P-23版本版次NO流 程权责单位参考文件与说明4技质部4.4.1 人员操作，通过人力资源规化及训练，根据生产流程图明确产品实现之各个过程需要的人力；由人力资源部给于协助招募，从而降低人员操作在整个制过程中所产生的风险。4.4.2 产品结构；功能本身存在风险应及时

5、向客户提出，并要求做出改善，以降低产品本身结构及功能所产生的风险指数。4.4.3 如产品的原物料存在可预见风险，建议客人更换物料，以降原物料所产生的风险。5技质部生产部4.5.1 制程作业之风险管理（参考产品艺流程图/操作指引/产品检验标准）。4.5.2 QA在评估产品生产过程时发现产品存在高风险或不符合出口地的相关法律法规时，必须要求技质部给出改善措施，必要时要与客户反映确保问题得以有效的解决方可出货。4.5.3 问题之处置对策，制做高风险工序检查控制点有异常时需要分析汇总，并做改善对策祥细参考纠正和预防措施控制程序。4.5.4 各制程人员须严格依据各程序文件指引操作；关键工序严格依据相关参

6、数标准及相关要求。4.5.5 生产设备要定期检测以确保其准确性，实适性；如果生产设备不能满足生产工艺要求时，相关人员要负责跟进，至达到期要求。4.5.6 生产各个单位须做好自检，若有异常及时通知技质部以不合格品控制程序执行。6技质部4.6.1 采购及外发等工序严格依据采购/外发管制程序及进料检验控制制程序；执行，如有异常依纠正和预防措施控制程序。7技质部4.7.1 产品实现过程的相关记录及各项分析据须经权责主管确认及核准，以验证产品符合要求；并定期开检讨会使相关人员了解产品过程符合性及相关责任。4.7.2 生产过程中各个检测点的记录参照生产过程检验控制程序。4.7.3 储存及运输参照包装.搬运和储存管理控制程序。4.7.4 相关记录的保存周期参照质量记录控制程序。产前风险降低制程风险委外加工风险记录保存1/2B/0使用表格相关报表一一、目目的的： 为了减少产品在开发，生产制，检验及交付储存等过程所产生的风险，从而保证产品质量 能符合客户特定要求，特制定程序。二二、适适用用范范围围： 本公司所有生产的产品之制做过程。三三、定定义义： 1.产品质量评估-技质部。 2.产品生产流程，工艺及生产设施的评估-生产部。 3.产品质量标准及检验程序之制定-技质部。 4.品质控