碳青霉烯类抗生素技术专利信息分析报告

1、碳青霉烯类抗生素技术专利信息分析报告碳青霉烯类抗生素技术专利信息分析报告主要内容 项目概述 技术分析 战略建议项目概述主要内容 行业背景 数据范围 技术范围 数据处理项目概述行业背景什么是碳青霉烯类抗生素？ 抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素 结构与青霉素类的青霉环相似 已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一 项目概述行业背景 1976年，美国Merck公司研究人员发现硫霉素（thienamycin） 。 历史上第一个碳青霉烯类抗生素，开创了抗生素发展的又一新方向。 目前已上市的碳青霉烯类抗生素品种达6种 亚胺培南（Imipenem） 美国Merck（默克/麦克）公司研制开发

2、，核心专利US4194047（），1985年在美国上市。 帕尼培南（Panipenem） 日本Sankyo（三共）公司研发，核心专利 JP58223433（），1994年在日本上市 美罗培南（Meropenem） 日本Sumitomo（住友）研发，核心专利 US4888344（），1994年在意大利上市 比阿培南（Biapenem） 日本Lederle公司和美国Wyeth（惠氏）制药研发，核心专利US4866171（），2002年在日本上市 厄他培南（Extapenem） 英国AstraZeneca公司发明，转让美国Merck（默克/麦克）公司进一步研究开发，核心专利US5652233（），U

3、S5478820（），2002年在美国上市 多尼培南（Doripenem） 日本Shionogi（盐野义）公司研发，核心专利（US5317016，），2005年在日本上市 国内 最早一篇和碳青霉烯有关的专利为日本三共株式会社于1985年12月23日提出的申请号为85109699的专利 最早一个提出碳青霉烯类专利申请的中国公司是中国医学科学院医药生物技术研究所，其在2000年11月21日提出发明名称为“1，3，4噻二唑碳青霉烯化合物及其制备方法和用途”的专利申请，申请号为00132656 项目概述数据范围 中国：2009年10月 日本：2009年6月 美国、德国、英国、法国、瑞士、欧洲和WIPO

4、：2009年8月 项目概述技术范围 涉及有关碳青霉烯类抗生素的新化合物、制备、新中间体、新晶形、组合物、含量分析以及制剂等方面的技术 项目概述数据处理 通过检索表达式对碳青霉烯类抗生素进行专利检索 根据检索结果提取数据 对数据进行人工筛选和标引项目概述数据处理数据来源数据来源检索件数检索件数筛选后件数筛选后件数中国中国1355269美国美国703495德国德国489204日本日本645555英国英国10436法国法国4618瑞士瑞士4120欧洲欧洲565403WIPO323268总计总计42712268技术分析主要内容 整体趋势分析 技术发展分析 市场区域分析 竞争对手分析整体趋势分析什么是整

5、体趋势分析？ 对专利申请量与时间序列图分析 了解技术的发展历史和趋势 判断技术所处的发展阶段整体趋势分析1977-1981年 专利申请量较少 有可能是这一时期碳青霉烯类抗生素刚刚发现，重要的基础发明刚刚诞生 亚胺培南的基础专利在1977年出现 1982-1996年 专利数波动上升，1992年到达专利数顶峰 说明这一时期碳青霉烯类抗生素技术不断发展，有可能是前一时期的专利已开始逐步市场化的驱动 1983年帕尼培南的基础专利出现 1987年美罗培南和比阿培南的基础专利出现 1992年多尼培南的基础专利出现 1993年厄他培南申请了专利 1985年亚胺培南上市 1994年帕尼培南和美罗培南上市 19

6、97-2009年 专利申请量持续在一定水平持续波动，处于成熟期 2002年比阿培南和厄他培南上市 2005年多尼培南上市 前一阶段药品研发高峰期产生的新产品进入市场 按照目前的数据来看，这一阶段没有可以上市的新药专利出现 技术发展分析 通过对不同技术的专利进行时间分布的对比研究，可以确定在某一时期内，哪些技术领域比较活跃，哪些技术领域处于停滞状态 通过技术的不同年度的发展情况进行理解，可以预见不久将来的技术发展趋向。 医药类专利技术发展和专利保护的方式： 化合物制备方法中间体新晶形组合物制剂。 市场区域分析什么是市场区域分析？ 通过不同国家、地区、组织在某一技术领域包括的专利数量进行对比 来反

7、映不同区域的技术水平和实力 中国国外企业申请量排名情况公司公司申请量申请量类型类型化合物化合物制备制备组合物组合物制剂制剂分析分析SANKYO(日本三共公司包括日本三共公司包括印度印度ranbaxy)2513921MERCK(美国默克公司包括美国默克公司包括先灵葆雅先灵葆雅)11371MEIJI(日本明治公司日本明治公司)1064AMERICAN CYANAMID(美美国氰胺公司国氰胺公司)826SHIONOGI(日本盐野义公司日本盐野义公司)8341国内企业申请量排名情况 公司公司申请量申请量类型类型化合物化合物制备制备组合物组合物制剂制剂分析分析山东轩竹医药科技有限公司山东轩竹医药科技有限

8、公司5555上海医药工业研究院上海医药工业研究院162131浙江工业大学浙江工业大学66上海交通大学上海交通大学55深圳市海滨制药有限公司深圳市海滨制药有限公司541技术特点技术方案技术方案专利件数专利件数占区域总申请量的百分比占区域总申请量的百分比备注备注新化合物新化合物12948.0%新制备方法（包括新制备方法（包括新中间体）新中间体）10840.1%新组合物新组合物145.2%新制剂新制剂134.8%分析方法分析方法51.9% 通过中国药物专利数据库对268篇在中国申请的碳青霉烯类抗生素专利进行统计 范畴范畴ANAMIXBIOEXTGALPHYCHENUS专利申请量专利申请量521511

9、1412174药物范畴分类号药物范畴分类号药物范畴分类号解释药物范畴分类号解释专利申请量专利申请量0101变态反应学（过敏）变态反应学（过敏）1 10202血液学血液学5 50303癌症学（恶性），肿瘤学癌症学（恶性），肿瘤学2 20404心脏病学，脉管学（血管、淋巴管学心脏病学，脉管学（血管、淋巴管学）5 50505皮肤病学皮肤病学13130606胃肠病学口腔学胃肠病学口腔学13130707妇科学，男科学妇科学，男科学21210808肾病学，泌尿科学肾病学，泌尿科学68680909内分泌，新陈代谢，营养学，毒物学内分泌，新陈代谢，营养学，毒物学6 61010免疫学免疫学4 41111传染病学

10、传染病学2422421212骨骼学，风湿病学，肌肉学骨骼学，风湿病学，肌肉学24241313神经病学，精神病学神经病学，精神病学24241414眼科学眼科学7 71515寄生虫学寄生虫学0 01616肺病学，耳鼻喉科学肺病学，耳鼻喉科学73731717疫苗类疫苗类0 01818维生素维生素0 01919兽药兽药0 02020基因治疗基因治疗0 02121工艺，中间体工艺，中间体1311312222盖仑制剂盖仑制剂，药物助剂药物助剂15152323诊断学诊断学6 62424组合化学和相关学类组合化学和相关学类0 03131天然来源医药产品天然来源医药产品2 23232化学合成医药产品化学合成医药

11、产品2162163333生物方法制备产品生物方法制备产品5 53434蛋白质，核酸，多肽，肽蛋白质，核酸，多肽，肽3 33535有机化合物，无机化合物有机化合物，无机化合物245245日本技术方案技术方案专利件数专利件数占区域总申请量的百分比占区域总申请量的百分比备注备注新化合物新化合物26748.0%新制备方法（包括新制备方法（包括新中间体）新中间体）24944.8%新组合物新组合物162.9%新制剂新制剂244.3%美国技术方案技术方案专利件数专利件数占区域总申请量的百分比占区域总申请量的百分比备注备注新化合物新化合物26753.9%新制备方法（包括新制备方法（包括新中间体）新中间体）20

12、441.2%新组合物新组合物122.4%新制剂新制剂91.8%新用途新用途30.6%竞争对手分析什么是竞争对手分析？ 实际是专利申请人分析 了解专利数较高的专利申请人其专利申请的技术特点，专利申请区域，从而了解其技术水平和市场规划申请人申请人专利所属国专利所属国家数家数专利专利件件数数占总专利数占总专利数百分比百分比活动活动年年期期发明发明人人数数平均专利平均专利年龄年龄MERCK(美国默克公司包美国默克公司包括先灵葆雅括先灵葆雅)743720.97%2936417SANKYO(日本三共公司日本三共公司包括印度包括印度ranbaxy)826012.45%2933215PFIZER(美国辉瑞包括

13、惠美国辉瑞包括惠氏氏)51034.93%198615SUMITOMO(日本住友集日本住友集团团)5994.74%2212615SHIONOGI(日本盐野义公日本盐野义公司司)8944.50%2010717BANYU(日本伴宇药业日本伴宇药业)4723.45%1210216BRISTOL MYERS CO(美美国百时美施贵宝公司国百时美施贵宝公司)6663.16%113623GLAXO(英国葛兰素史克英国葛兰素史克)5653.11%1510319山东轩竹山东轩竹1552.63%311TANABE(日本田边制药公日本田边制药公司司)5532.54%73215Merck申请国申请国专利件数专利件数技

14、术分类技术分类化合物化合物制备制备+中间体中间体其他其他美国美国175100705欧洲欧洲137794810日本日本5634202德国德国5317303中国中国11281英国英国6420瑞士瑞士1100WIPO70392110SANKYO 申请国申请国专利件数专利件数技术分类技术分类化合物化合物制备制备+中间体中间体其他其他美国美国292054欧洲欧洲3420122日本日本127744310德国德国211353中国中国2511122英国英国2200瑞士瑞士1100WIPO261592专利战略分析 企业在竞争中所处的位置 专利基本战略 专利申请战略 专利利用战略 专利防御战略企业在竞争中所处的位

15、置SWOT分析 外部机会：指环境中对企业有利的因素，如政府支持、高新技术的应用、良好的购买者和供应者关系等； 外部风险：指环境中对企业不利的因素，如新竞争对手的出现、市场增长率的缓慢、购买者和供应者讨价还价能力增强、技术老化等 内部优势和内部劣势：一般表现在企业的资金、技术设备、职工素质、产品、市场、管理技能等方面。 专利基本战略专利开发战略可归纳为两种 一种是以美国为代表的开拓型技术开发战略，其成果多属于基本专利 另一种是以日本为代表的追随型技术开发战略，其成果多属于改进专利、应用专利等外围专利 专利申请战略 不申请专利战略 包括保密、公开和掩盖三种。 申请专利战略 抢先策略、控制策略、防御策略和拦路策略 专利利用战略 本企业申请获权专利的利用 他企业专利的利用 他企业利用本企业专