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文档简介

1、名词:1. 浸出制剂2. 制剂3. 剂型4. GMP5. 溶解6. 药典7. 辅料8. 乳剂9. 芳香水剂10. 表面活性剂11. 方剂12. 制剂学13. 调剂学14. 处方药15. 非处方药16. 注射剂17. 增溶18. 热原法定处方简答1. 大容量注射剂生产流程示意图2. 包糖衣的生产工艺流程3. 压片过程中易出现的问题、原因及防治措施4. 糖浆剂的制法5. 注射剂质量检查项目6. 颗粒剂的分类7. 增加药物溶解度方法8. 液体制剂的特点9. 乳剂制法10. 丸剂的分类11. 热原的性质、污染途径12. 常用浸出制剂的分类、制法13. 热熔法制备栓剂的工艺流程14. 离子交换法制备纯化

2、水的工艺流程15. 软膏剂的制备过程16. 药物制剂的基本要求17. 片剂常加入的辅料有哪些18. 处方药与非处方药的管理原则19. 安瓿剂生产工艺20. 片剂制备过程中加入辅料的目的21. 注射剂的质量要求22. 注射剂生产过程中如何避免污染热源,除去热源的方法23. 湿法制粒压片工艺流程24. 表面活性剂的分类和特点25. 蜂蜜炼制的目的26. 散剂质量检查的项目27. 酒剂与酊剂的区别28. 胶囊剂的特点29. 浸渍法、渗漉法的操作过程30.一、单选1单糖浆的蔗糖含量为()A.75%(g/ml ) B.85%(g/ml) C.85%(g/g) D.75%(g/g)硬脂酸镁2. 常用粉末直

3、接压片的助流剂是 ( ) 。A. 微粉硅胶B. 滑石粉 C. 聚乙二醇 D.3. 影响片剂成型的因素不包括 ( ) 。A. 药物的可压性和药物的熔点 B. 粘合剂用量的大小C. 颗粒的流动性的好坏 D. 润滑剂用量大小4. 不宜制成胶囊剂的药物为 ( ) 。A. 液体药物 B. 对光敏感的药物C. 药物的水溶液 D. 具有苦味及臭味的药物5. 造成片剂崩解迟缓的可能原因是 ( ) 。A. 疏水性润滑剂用量过大 B. 原辅料的弹性强C.颗粒吸湿受潮D.颗粒大小不匀6. 液体药剂的防腐剂是 ( ) 。A. 胭脂红 B.NaCl C苯甲酸 D. 糖粉苯扎溴铵7. 下列哪一个是非离子型表面活性剂 (

4、) 。A. 硬脂酸钠 B. 司盘 80 C. 月桂醇硫酸钠 D.8. 液体药剂按分散相大小可分为( )A低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂B 低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂C低分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂D溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂、低分子溶液剂9. 下列不是滴丸剂优点的是( )A 起效快 B 可增加药物稳定性C可掩盖药物不良气味 D每丸含药量大10. 关于糖浆剂的制备方法错误的是()A 热溶法 B 冷溶法C混合法D乳化法11丸剂常用的粘合剂()A 水 B 药材粉末C蜂蜜D淀粉浆12胶囊壳的主要成分是A 明胶 B 阿拉伯胶C甘油 D水13. 当片剂重量小于 ( ) 时必须

5、加入填充剂A 50mg B 100mg C 200mg D 10mg14.分散相质点大小在1-10Onm之间的液体药剂属于(A. 混悬液 B. 低分子溶液 C. 溶胶剂 D. 乳浊液15、软膏基质中,凡士林属于(A 油脂性基质 B 水溶性基质乳剂型基质16、下列不属于油脂性基质的是(17、18、19、A. 石蜡B. 羊毛脂 C.输液剂灌封室的洁净度应在(A B/C 级 B A/B 级般注射液的pH值应为A38B 310列哪个不是热原的性质(A 耐热性、 滤过性 B 水溶性卡波姆 D.C C/D 级 DC 49 DC 不挥发性20、 下列关于注射剂的质量要求不符合的是() A 澄明度合格 B 无

6、菌、无热原 C 与血液等渗 D21、 下列软膏基质中吸水性较强的是()A 凡士林 B 羊毛脂 C 液状石蜡 D22、W/0型乳剂基质常用的乳化剂是()A 十二烷基硫酸钠 B 羊毛脂 C 钠皂 D23、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 024,配制 2.0%的 需加多少克氯化钠 调等渗。A042gB 084gC 1 68g24、关于输液剂的叙述不正确的是( )A 应无菌、无热原 B 澄明度合格D 以上都对凡士林B/D 级59D 耐酸碱性细菌总数合格蜂蜡吐温类滴眼液 200mlD 0.96gC 不添加抑菌剂 D 不可加热灭菌25、注射液的精滤可采用哪种滤器()A 砂滤棒 B 钛滤器D 板框滤器)C 灭

7、菌注射用水 D 自来水C 0.65-0.8卩m的微孔滤膜26. 配制滴眼剂的溶剂是(A 蒸馏水 B 注射用水27、输液剂从配液到灭菌以不超过()为宜。A 6 小时 B 4 小时 C 8 小时 D 12 小时28、我国药品生产质量管理规范把空气洁净度分为几个等级AA级、B 级、C级BA级、C 级、D级CA级、B 级、C级、D级DA级、B 级、C级、D级、E级29、 下列不属于抗氧剂的是()A 枸橼酸钠 B 焦亚硫酸钠 C 亚硫酸氢钠 D 维生素 C30、 眼膏剂基质黄凡士林:液体石蜡:羊毛脂的比例是()A 1:8:1B4:2:1C 8:1:1 D 6:1:131、脂质体材料主要是A 磷脂、胆固醇

8、 B 环糊精 C 聚乙二醇类 D 明胶32、口服剂型在胃肠道中吸收的快慢顺序一般为A 混悬剂 溶液剂 胶囊剂 片剂 包衣片剂B溶液剂 混悬剂 胶囊剂片剂包衣片剂C胶囊剂 溶液剂混悬剂 包衣片剂 片剂D包衣片剂 胶囊剂片剂混悬剂 溶液剂33、膜剂最常用的成膜材料是A PVA B PEG C PVP D HPMC34、 配制注射剂的溶剂是()A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 饮用水35、 羟苯乙酯溶液常作液体药剂的()A. 防腐剂 B. 矫味剂 C. 着色剂 D. 助悬剂36、 生产酒剂所用的溶剂是()A 白酒 B 蒸馏酒 C 乙醇 D 丙酮37、 药典规定糖浆剂的含蔗糖量应不低于(

9、)A.45%(g/ml ) B. 75%(g/ml ) C.70%(g/ml ) D. 85%(g/ml )38、青霉素钠制成粉针的主要原因是( )A 防止氧化 B 防止水解 C 防止微生物污染 D 便于包装39. 不属于炼蜜目的的是( )A 除去杂质 B 减少水分,增加粘性 C 增加甜味 D 杀死微 生物40、标签上应注明“用前摇匀”的是( )A 乳剂 B 混悬剂 C 溶胶剂 D 糖浆剂41、中华人民共和国药典现行版是()A 1995 年版 B 1953 年版 C 2000 年版 D 2010 年版42. 属于非离子型表面活性剂的是( )A 十二烷基硫酸钠 B 苯扎溴铵 C 吐温 80 D

10、卵磷脂43、药筛的“目”是指:()A 每平方厘米上的筛孔数B每平方英寸上的筛孔数C 每厘米长度上的筛孔数D每英寸长度上的筛孔数44、配制药液时,搅拌的目的是增加药物的()A 润湿性B 溶解度 C 溶解速度 D 稳定性45、包糖衣的工艺正确的是()A隔离层一粉衣层一糖衣层一有色糖衣层一打光B隔离层一糖衣层一粉衣层一有色糖衣层一打光C粉衣层一隔离层一糖衣层一有色糖衣层一打光D糖衣层一有色糖衣层一隔离层一粉衣层一打光46、药物制剂的基本要求是()A 安全、有效、经济B安全、有效、稳定C有效、安全、方便D稳定、安全、实用47、下列软膏基质属于烃类的是()A. 羊毛脂 B. 硅酮 C. 凡士林 D. 蜂

11、蜡48. 下列属于水溶性栓剂基质的是()A. 可可豆脂 B. 聚乙二醇 C. 羊毛脂 D. 半合成脂肪酸酯49. 大输液精滤应选用()A 砂滤棒 B 垂熔玻璃滤器 C 钛滤器 D 微孔滤膜50、下列片剂辅料中常做崩解剂的是 ( )A 羧甲基淀粉钠 B 硬脂酸镁 C 淀粉浆 D 糖粉51、洁净室的温度一般应控制在()A 10-20 °CB 18-26°CC 20-30°CD 15-30°C52、复方碘溶液中,碘化钾的作用是()A抗氧化 B增溶C助溶D矫味53、下列剂型中吸收最快的是()A散剂B 溶液剂 C胶囊剂D混悬剂54.输液剂的火菌应米用()A热压火菌

12、法 B干热火菌法C流通蒸汽火菌法D辐射火菌法55、洁净室的相对湿度一般应控制在()A 45%65% B 45% 75% C 40% 60% D 30% 70%三、填空题(每空1分,共20分)1. 复方碘口服溶液中碘化钾的作用是 。2. 中国药典2010版二部规定,普通片剂的崩解时限为 钟.3增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂,称为 I,而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物,从而增加药物溶解度的小分 子物质称为剂。4. 中国药典现行版是 年版。5药品生产质量管理规范的英文缩写是。6. 散剂的制备工艺流程为 、包装。7. 根据包衣材料不同包衣片通常分为 、和三种。8. 能促使片剂在胃肠道中迅速

13、崩解成小粒子的辅料叫做 。 除另有规定外,浸膏剂每g相当于原药材g ;流浸膏剂每ml相当于原药材g ;含毒剧药物的酊剂每100ml相当于原药材g。10、 物理灭菌法主要包括 、 滤过除菌法、 口辐射灭菌法等。11、 栓剂系指药物与适宜 U成供勺制剂12、 目前检查热原的方法有家兔法和 法。13、 注射用水是指。14、 凡是的药物,均 需制成粉针剂。15、 注射用水的储存采用以上保温、或4C以下存放。16、 注射剂的配液方法有 和两种。17、 乳剂型软膏基质是由水相、油相和 种成分组成,其中被叫做“雪花膏的乳剂属于 。被叫做“冷霜”的属于 。18.散剂的制备工艺流程是:粉碎、包装。、质量检查、1

14、9. 常用的惰性气体有和。20. 中国药典的内容由凡例、 、正文、和索引几部分组成。21. 表面活性剂的HLB值越大,其亲水性越 .(强/弱)22.除另有规定外,浸膏剂每g相当于原药材23. 输液剂的灌封要求的洁净级别是级。24. 常用的浸出方法有、。25. 注射剂的配液方法有 和 两种。26. 注射用水的储存应采用 以上保温、以上保温循环或4C以下存放。27. 除菌过滤应选用孔径为um 的微孔滤膜。四、名词解释(每题3分,1. 药剂学2. 潜溶3. HLB 值4. 乳剂5. 辅料6. 靶向制剂7. 缓释制剂8热原9、脂质体10、剂型11、注射用水五、简答题1、写出小容量注射剂生产工艺流程)2

15、、常用的灭菌方法有哪些?简述热压灭菌法的适用范围3、简述热熔法制备栓剂的工艺过程4 、简述注射剂的质量要求?5. 写出湿法制粒压片的工艺流程6. 片剂的质量检查项目有哪些?7. 写出Stokes定律,根据该定律回答应如何减慢混悬微粒的沉降速 度?二、多选题(每题 2 分,共 20分)1、 下列哪些属于经胃肠道给药的剂型?()A.散剂B.混悬剂C.洗剂 D.舌下片齐UE.片剂2、包糖衣的工艺包括()A隔离层B糖衣层 C粉衣层 D打光 E有色糖衣层3、 下列方法能够除去热原的是()A 100°C 30 分钟B 180°C 180分钟C 126.5°C15 分钟D 35

16、0C 5 分钟E 250C 45 分钟4、 滴眼剂中常用的PH调节剂为()A 磷酸盐缓冲液B 硼酸盐缓冲液 C 醋酸盐缓冲液D 硼酸缓冲液E碳酸盐缓冲液5、 关于注射剂的质量检查项目为()A 澄明度、 B 微生物限度 C 热原 D 无菌E PH 值6、属于水溶性软膏基质的是A 甘油明胶 B 凡士林羊毛脂可可豆脂E聚乙二醇7、软膏剂的制备方法有A 研合法 B 乳化法熔合法溶解法E 研磨法8、气雾剂的组成包括()A耐压容器B、阀门系统、抛射剂D、药物 E 、附加剂9、配液时加入活性炭的目的是A 助滤 B 脱色提高澄明度D吸附热原 E 增溶10、注射剂生产过程中污染热原的途径有A 原料中带入 B 容

17、器中带入操作过程污染D 溶剂中带入E 输液器污染11. 混悬剂中常加入的稳定剂有(A.矫味剂B.助悬剂C.润湿剂D.絮凝剂 E. 反絮凝12. 下列片剂辅料中常作为崩解剂的是()A 交联羧甲基纤维素钠B 硬脂酸镁羧甲基淀粉钠D乳糖干淀粉片剂的制备方法包括是A 湿法制粒压片法 B干法制粒压片法C 粉末直接压片D 结晶直接压片法 E 研磨压片法13. 片剂常用的辅料包括A 黏合剂 B 填充剂 C 润滑剂崩解剂 E 防腐剂14. 丸剂的制备方法有( )A 塑制法 B 滴制法 C 压制法泛制法 E 以上都对16. 溶液型液体药剂包括(A. 甘油剂 B. 糖浆剂 C. 醑剂D.高分子溶液剂 E. 芳香水剂17、液体药剂常用的防腐剂有(A. 羟苯乙酯 B. 枸橼酸钠 C.苯甲酸钠 D. 山梨酸 E. 新洁尔灭18、输液剂的包装材料包括(A 玻璃输液瓶 B. 丁基橡胶塞C.铝塑盖 D. 塑料输液瓶E.曲颈安瓿19、软膏的制备方法有(20、A. 研和法 B. 熔合法防止药物氧化的方法有(A 减少与空气的接触D 加入 EDTA-2NaC.乳化法避光D. 研磨法 E. 冷压C 加抗氧剂E 通入惰性气体21、注射剂生产过程中污染热原的途径的有(A 原料中带入 B 输液器污染 C

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