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文档简介
1、冷藏管理药品的培训考试试题姓名:成绩:一、填空题30分1、冷库具有的功能,有备用或双回路供电系统。2、冷库内制冷机组出风口范围内,以及冷风机出风口的位置不得码放药品。3、冷藏车具有、显示温度、和的功能,冷藏箱及保温箱具有和的功能。冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由。5、药品中发生温度超出规定范围的情况,必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和过程中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家、
2、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和08、保温箱内使用较低的,采用将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、二类精神药品和毒性中药饮片应,。12、大毒药材有、草乌、川乌、大仙子、。二、选择题35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出()等区域。A.收货验收B.储存C.包装物料预冷D.装箱发货E.待处理药品存
3、放2、冷藏车的配置符合以下要求()A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求()A,使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据()等情况,按照事先验证过的方法,选择
4、适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。A.药品数量B.运输距离C.运输时间D.温度要求E.外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作()A.提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B.开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C.药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品()等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。A.收货、验收B.储存、养护C.出库D.运输配送7、
5、含特殊药品复方制剂包括()A含麻黄碱类复方制剂B含可待因复方口服溶液C复方地芬诺酯片D复方甘草片三、判断题15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。()2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。()3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。()4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品。()5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人进培训和考核。()四、问答题20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当怎么做?2、药品冷
6、链管理总体要求是什么?冷藏管理药品的培训考试试题答案一、填空题30分1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。3、冷藏车具有自动调控温、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小15厘生的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责。5、药品运输过程中发生温度超出
7、规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理便系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程
8、温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、二类精神药品和毒性中药饮片应专柜存放.双人双锁管理。12、大毒药材有巴豆、草乌、川乌、马钱子、天仙子、红粉。二、选择题35分1、冷库按照实际经营需要,合理划分出(ABCDE)等区域A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求(ABCD)A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求(ABCDE)A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或
9、者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据(ABCDE)等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。A.药品数量B.运输距离C.运输时间D.温度要求E.外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作(ABCD)A.提前打开制冷机组和温度监测设备,预热或预冷车厢内温度至规定的温度B.开始装车时
10、关闭制冷机组,并尽快完成药品装车C.药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况并上锁D.启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品(BD)等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。A.收货、验收、B.储存、养护、C.出库、D.运输配送7、含特殊药品复方制剂包括(ABCD)A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片三、判断题15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。(X)2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易(,)3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,并经考核合格后方可上岗。(,)4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的,不得承运冷藏、冷冻药品。(,)5、根据承运方的资质和条件,必要时应当对承运方的相关人进培训和考核。(V)问答题20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中,应当怎么做?应当实时采集、记录、上传
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