片剂各岗位生产记录

1、物料标示卡生产工序品名批号数量操作人生产日期中间产品交接单名称批号重量控制工程交料人接料人日 期年月日混合制粒岗位生产记录品名：规格：生产批号：日期：年 月曰生产前检查：1计量器具有“周检合格证，并在周检效期内；2、设备有“完好证及“已清洁状态标记；丨3 、该岗位门外有“清场合格证；丨4、岗位有“准许生产证；丨5、岗位现场无上批生产产遗留物。丨6、容器具有“已清洁状态标记；丨7、物料有“物料标示卡 、“流转证、“检验报告单；检查人：复核人：年 月 日时分生产操作：1、执行混合制粒岗位生产操作规程；2、依据该产品的工艺规程及主配方操作；3、设备执行混合制粒机操作规程、摇摆式颗粒机操作规程操作。项

2、目第1锅第2锅第3锅物料用量Kg开场时间混合时间搅拌功率粘合剂量搅拌速度搅拌时间颗粒筛目产出量产出总重量：Kg操作人：复核人：年 月 日时分清场：1、操作区按“干净区生产操作区清洁规程清洁；2、容器具按“干净区容器具清洁规程清洁；3、设备按“设备清洁规程清洁。操作人：复核人：年 月日时分质监结果：QA监控员：年 月曰移交数量：Kg 共 件移交人：接收人：日期：年 月曰生产过程异常情况：无口有 “生产过程偏差处理管理规程处理并附相应的的记录。枯燥岗位生产记录产品名称：规格：生产批号：日期：年 月曰“物料标示卡清洁完好状态标记；检查人：复核人：年 月 日时分生产操作：1执行枯燥岗位生产操作规程；2

3、依据该产品的工艺规程及主配方操作；3.设备执行沸腾枯燥机操作规程操作。项目第1锅第2锅第3锅物料平衡计算投料量Kg物料平衡公式：产出量+废品量/投料量X 100%开场时间枯燥温度枯燥时间限度要求：% %计算结果：符合要求口不符合要求口整粒筛目产出量Kg废品量Kg物料平衡产出量+废品量/投料 量限度%结果操作人：复核人：年 月 日时分清场：1、生产操作区按“干净区生产操作区清洁规程清洁；2、容器具按“干净区容器具清洁规程清洁； 3、设备按“该设备清洁规程清洁。操作人：复核人：年 月 日时 分质量监控结论：QA监控员：年 月曰移交数量：Kg，共件移交人：接收人：日期：年 月曰生产过程异常情况：无口

4、有 按“偏差处理规程处理并附相应的的记录。清洁工作记录清洁工序清洁时间清洁 对象清洁依据清洁方法存放 地点清洁人复核人清洁效果备注清洁标示卡FP-04-010-01名 称：数 量： 清洁工序：清洁人：清洁日期：年 月曰时有效期至：年 月曰时FP-07-005-01原生产品名批号调换产品名批号清场班组清场合格证清场者签名清场日期检查者签名压片岗位生产记录产品名称：规格：生产批号：生产日期：年 月曰生产前检查：1、计量器具有“周检合格证，并在周检效期内；2、设备有“完好证及“已清洁 状态标记；3、容器具有“已清洁状态标记；4、该岗位门外有“清场合格证；丨5、 冈位有准许生产证；丨6、物料有物料标示

5、卡、流转证、检验报告单；7、冈位现场无上批生产产遗留物。检查人：复核人：年 月日 时 分生产操作：1、执行压片岗位生产操作规程；2、依据该产品的工艺规程及主配方操作；3、设备执行压片机操作规程操作。理论含量：理论片重：g颗粒含量：应压片重：g片重差异：土%应压片重范围：冲模规格：开场时间完毕时间称 量记录时间每半个小时记录一次时间片重g时间片重g时间片重g时间片重g时间片重g时间片重g时间片重g投料量：产出总量：Kg Kg废品量：物料平衡：%Kg限度：%备注物料平衡公式：产出量+废品量/投料量X 100%包衣岗位生产记录1产品名称：规格：生产批号：日期：年 月曰生产前检查：1、计量器具有“周检

6、合格证，并在周检效期内；2、设备有“完好证及“已清洁状态标记；丨 3、容器具有“已清洁状态标记； 4、该冈位门外有清场合格证； 丨5、冈位有准许生产证；丨6、物料有“物料标示卡 、“流转证、“检验报告单；丨7、岗位现场无上批生产产遗留物。检查人：复核人：年 月 日时分辅料名称批号报告单号数量混浆浓度：重量：胶浆浓度；重量：单浆浓度：重量：色浆浓度：重量：操作人：复核人：年 月 日时分前工序片芯数量：平均片重：包衣操作人：复核人：年 月 日时分详细操作见记录2开场时间：完毕时间：晾片时间：投料量：产出总量：废品量：物料平衡：平衡计算：产出量+废品量/投料量X 100%清场操作人：复核人：年 月曰

7、时 分监控结论：QA监控员：日期：年 月日移交数量：共件移交人：接收人：|日期：年 月 日生产过程异常情况：无口； 有 按“偏差处理规程进展处理。包衣岗位生产记录2制浆操作：包衣操作次数时间浆液名称用量ml次数时间浆液名称用量ml晾片操作记录：操作人：复核人：清场记录生产工序班次时间年 月曰清场前品种规格批号清场要求清场工程清场方法清场结果1.地面无积水、无粉渣、无油斑、无积灰、 无异物。2门、窗、开关箱外壳无粉尘。3. 使用的工具、容器清洁、无异物，管道 内外清洁，无粘液、无异物。4. 设备内外无药粉、药块、油垢，无前批 物料残留物，物见本色。5. 墙壁、吊顶、灯具等设施干净、无粉尘。6.

8、衡器及桌凳等辅助设施干净、整洁，并 要物放有序。7. 地漏内无积累的粉尘、污水等，并用消 毒药水进展水封。8. 未用完的辅料、包装材料退回或保存。9. 每批产品随着各工序生产完毕后，随时 清场。生产设备按相应清洁规程进展工具、容器按相应清洁规程进展地漏按清洁规程进展地面用移动式吸尘器吸去 异物、粉尘、再用湿 抹布抹二遍，消毒。墙壁、吊顶、灯 具、门窗、开关 箱壳用不脱毛湿抹布擦试 干净，消毒。衡器及桌、凳等 辅助设施。用湿抹布抹净，消毒。未用完的辅料、 包装已退回或入中间站保 存清场人复核人备 注注：已经操作过的工程后面打“未操作工程打“ X。泡罩包装岗位生产记录FP-07-025-01品名批号规格生产日期班次批量生产前检查设备状况卫生状况工器具状况室内温度相对湿度包材领用量上批余量使用量损耗量本批剩余量PVC铝铂生 产 操 作预热时间热封温度待包品重Kg包装数量Kg残损数量Kg剩余量Kg操作时间包装后重量Kg收率包装数量x 100%包装数量+残损数量物 料 平 衡包装数量+残损数量+剩余量x100%待包品总重备 注数片包装岗位操作记录产品名称批号平均片重g包装规格领