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文档简介
1、分发:第一/一制造部,第二制造部,第四制造部,技术部,官理部,米购部,人事行政部,财务部,ISO事务局文件编号:*1-QMA-001文件名称:质量手册(K3)23页中的第1页改订记录改订日改订编号改订页改订内容改订者批6页体系范围不包括“客户财产”12页特殊工作环境追加“碳粉充填室”C A /CC /CC15页超过一年在库品处理方法变更01/06/22K218页生产准备和订单接收中追加“客户沟通”的过程总20页追加“品质损失COST官理规程”22页“与客户相关的过程”中追加技术部6页产品中追加“光学式电子复合机”7页追加*“以客户为中心”的具体要求8页1.对重点目标的作成,展开进仃规疋2.对质
2、量体系各种策划之间确保一致进行规定3.对各部门负责人共同的职责权限进行规定11页对品管部,管理部,技术部,米购部,人政部经C A /CC ICC理的职责依实际状况进行修改01/09/26K315页产品防护中追加“标识”的要求总16页1.客诉处理中追加非#直接投诉的处理2.客户满意中追加管理部的工作17页追加* “持续改进”的具体要求18页追加支持/管理过程中关联部门的参与21页追加“部品/完成品管理规程”23页“管理评审”的担当部门改为管理部注意:合议前禁止在封面盖章!作成确认批准厂品管部、/品管经理、厂总经理/ 01. 10.11 1r 01. 10.1201. 10.12 * / * /
3、* )X/*高科技(深圳)有限公司品质管理部文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-001改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的2页封面 1目录 2,3改订记录 4,51. 目的 62. 适用范围 63. 定义 64. 质量管理体系 64.1总要求 64.2文件要求 64.2.1 总则 64.2.2 质量手册64.2.3 文件控制 74.2.4 记录的控制 75管理职责 75.1管理承诺 75.2以客户为中心 75.3质量方针 85.4策划 85.4.1 质量目标 85.4.2 质量管理体系策划 85.5职责,权限和沟通 85.5.1 职责和权限
4、 8,9,10,115.5.2 管理者代表 95.5.3 内部沟通 95.6管理评审 125.6.1 总则 125.6.2 评审输入 125.6.3 评审输出 126资源管理 126.1资源的提供 126.2人力资源 126.2.1 总则 12能力,意识和培训 126.3基础设施 126.4工作环境 12文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-001改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的3页7产品实现 137.1 产品实现的策划 137.2 与客户有关的过程 147.2.1 与产品有关的要求的确定 147.2.2 与产品有关的要求的评审 147.
5、2.3 客户沟通 147.3 设计和开发 147.4 采购 147.4.1 采购过程 147.4.2 采购信息 147.4.3 采购产品的验证 157.5 生产和服务提供 157.5.1 生产和服务提供的控制 157.5.2 生产和服务提供过程的确认 157.5.3 标识和可追溯性 157.5.4 客户财产 157.5.5 产品防护 157.6 监视和测量装置的控制 168 测量,分析和改进 168.1 总则 168.2 监视和测量 168.2.1 客户满意 168.2.2 内部审核 168.2.3 过程的监视和测量 178.2.4 产品的监视和测量 178.3 不合格品控制 178.4 数据
6、分析 178.5 改进 178.5.1 持续改进 17, 188.5.2 纠正措施 188.5.3 预防措施 18附表一 *质量管理体系过程及相互关系 19附表二*质量管理体系过程关系图 20附表三*质量管理文件体系(IS09001: 2000) 21附表四*质量保证结构图 22附表五ISO9001: 2000版要求事项与组织对应一览表 23文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的4改订记录-1 (每个项目的改订状况)质量手册项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K8封面目录改订记录1目的2适用范围
7、产品种类中追加“光学式电子复合3定义4.1总要求总则质量手册文件控制记录的控制5.1管理承诺5.2以客户为中心明确* “以客户为中心”具体要5.3质量方针质量目标对重点目标作成展开进行明确规定质量官理体系策划质量体系各策划间确保一致进行规职责和权限1. 对各部门负责人共同的职责进行规定2. 对部分部门负责人的职责修正.管理者代表内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划产品要求的确定产品要求的评审客户沟通7.3设计和开发采购过程采购信息743采购产品的验证生产提供的控制生产提供过程的确认标识和可追溯性文件 名称质量手册文件编号*1-QM
8、A-改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的5改订记录-2 (每个项目的改订状况)质量手册项目改订状况备注NO.内容K2K3K4K5K6K7K8客户财产产品防护追加“标识”的要求7.6监视和测量装置的控制8.1(测量,分析和改进)总则客户满意1. 追加管理部进行客户满意调查的工作2. 对非#的客诉处理项目进行追加内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析持续改进明确* “持续改进”的具体要求纠正措施预防措施附表1*质量管理体系过程及相 互关系追加支持/管理过程中关联部门的与附表2*质量管理体系过程关系 图附表3*质量管理
9、文件体系(ISO9001 : 2000)追加“部品/完成品管理规程”附表4*质量保证结构图附表5ISO9001: 2000版要求事项与组织对应一览表管理评审担当部门改为管理部文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-001改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的6页.目的:本质量手册是以国际标准IS09001: 2000版质量管理体系要求(等同于 GB/T 19001-2000) 为标准明确*高科技(深圳)有限公司质量管理体系的方针,目标,管理方法的手册.适用范围:1. 本质量手册适用于*高科技(深圳)有限公司提供给客户以下产品的质量管理体系产品种类:
10、激光打印机、热喷墨式打印机,光学式电子复印机,数字式电子复印机,光 学式电子复合机,激光扫描装置及相关产品/部品/消耗品(如磁谷)等.2. *质量管理体系产品实现过程中不包括a. 7.3设计和开发(731-7.3.7 ):*产品设计开发工作由日本*株式会社(以下简称#)完成,#进行设计开发时确保满足客户的需求以及法律法规要求.b. 客户财产:*无客户财产.定义:本质量手册中所提及略语的定义如下:QC QUALITY COST DELIVERY质量,成本,交期4M2SMAN MATERIAL METHODMACHINE SYSTEM SPACE 人员,材料,方法,机器,系统,空间SRMSUN R
11、ISE MEETING军决质量问题的会议体MRBMATERIAL REVIEW BOARD合格品再审机构的简称P/O PURCHASE ORD订单P/O NO.PURCHASE ORDER NUMiBER号P CARDPARTS CARD 卡或物料卡SIMB1 SIMULATE BLOCK 试产B1BLOCK 1量产OPCORGANIC PHOTO CONDUC有OR感 光材料四.质量管理体系:4.1总要求* 依照ISO9000:2000版,质量管理体系-要求建立质量管理体系.a. *质量管理体系包含产品实现过程和支持/管理过程两大类;b. 各过程之间相互作用见附表一,二,:*质量管理体系中过
12、程及相互关系;c. *建立规程文件规定这些过程有效运作的方法和准则,规程文件见附表三:*质量管理文件体系(ISO9001 : 2000),并确保获得必要资源信息,支持过程的运作并 对过程进行监视,测量和分析.d. 体系内所有员工有责任执行体系文件规定以确保质量体系有效性,并通过质量方针、质量目标,数据分析,内部审核,管理评审,预防纠正等措施持续改进体系有效性和 效率.4.2 文件要求4.2.1 *质量管理体系文件包括质量手册、规程文件、细则文件、四层文件和记录.4.2.2 质量手册包含了 *质量管理体系范围,体系内所有过程,相互关系,和规程的引用文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-001改
13、订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的7页423文件控制:1. 文件和资料发布前必须由授权人员对其适当性进行评审和批准,同时建立能明确文件 否为有效版本的控制程序,可对所发布的文件,在发布以及使用部门的版本是否为有效 本进行确认,防止无效文件的使用2. 对质量体系有效进行起重要作用的各个场所,都能得到有效版本的相应文件3. 文件和资料的更改和批准应由原制订,批准部门或具有统一机能的部门进行,最新版放 置于文件发行部门指定的场所并按照规定的期限进行保管,在最新版文件封面标明对 件的更改内容和性质,作废的文件立即从发布和所有使用部门废弃或明确加以标识以
14、保不误用作废文件4. 除国际标准£09001:2000中要求的6分规程文件(文件控制,记录控制,内部审核,不 格品控制,纠正措施,预防措施)必须制定以外,其余文件制定各部门可在确保相关工作 有效性和效率的前提下依据实际状况自行确定.记录控制1. 制定并保持记录的标识,收集,编目,归档,保管,贮存和废弃的规程,其控制按各部门的 记录管理台帐进行.2. 必须保存相关记录以证明达到规定的产品和过程的要求且质量体系运行有效.3. 记录应清晰,保管方式便于存取和检索,防止损坏,变质和丢失.4. 合同要求时,在尚定的期限内,记录必须能提供给客户或其代表在评价时进行查阅.五.管理职责:5.1 管理
15、承诺经营方针* 高科技(深圳)有限公司作为*集团中的一员,*将同日本国内工厂携手合 并且作为*生产LOWEN市场产品工厂的基地,其目标是在世界市场上确立高品质又具 竞争力的生产体制;*建立被客户和中国社会所信赖,牢固且具有特色又重视职工的 体制为目标,不断提升通过建设一体化的职工组织,自我完善和技术革新等活动,建立本,高质量,高效率的生产体系.并积极促进员工教育,参与社会益活动.*将阶段性地扩大商品种类,生产内容和提高技术水平,将来以培养开发能力为 有计划地壮大企业规模.另外,通过部品的内加工,努力提高产品的附加价值,并向制造 至咼目标挑战.5.2以客户为中心_1. *质量管理体系最高管理者总
16、经理以客户信赖满意为目标,创造一个全员可以全力参予,充分了解客户需求,满足客户需求,并超越客户需求的工作环境.2. *客户包括外部客户和内部客户,外部客户指 #。内部客户指*质量体系不同过程之间,接受输出的下一个过程即为上一个过程的客户.3. *产品确保满足外部客户的要求,并符合法律法规的要求,并通过对中国和海外安全规格的推行,认证和维持的活动确保组织了解满足法律法规的重要性.4. *质量管理体系针对产品实现的所有过程对客户需求(即产品要求),客户投诉(均指外部客户)须米取积极有效方式对应,确保客户满意文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期
17、2001年9月26日页号23页中的85 . *质量管理体系所有过程,人员均需竖立“下一过程即为客户”的观念,通过了解 客户需求,努力提升过程有效性,提高输出质量等多种方式达到客户满意(指内部客 户)并确定客户满意的方法,各部门至少每半年一次调查客户满意,对客户抱怨,客丿 要求和期望采取积极有效方式提升客户满意5.3 质量方针1. *质量方针贯彻质量第一的原则,争取顾客的信赖与满足2. 质量方针体现及展开a. *质量方针与*建立被客户和中国社会所信赖,牢固且具有特色又重视职工的 企业体制为目标的经营方针相一致.b. 质量方针中体现*持续满足客户需求,并不断提升改进超越客户需求的承诺.c. 质量方
18、针通过员工教育,宣传等手段确保全员能够理解.d. 质量方针的持续适宜性在每年的年度REVIEW会议中进行评审.5.4 策划5.4.1 质量目标1. 总经理每年设定*重点目标,重点目标设定时考虑:#期待、经营环境的变化、 上年度管理评审输出和”以客户为中心”和”持续改进”的承诺.2. 各部门负责人,年初根据*重点目标,设定各部门重点目标,设定时考虑部门重 点目标必须涵盖*重点目标,得到批准并展开.3. 重点目标通过每年初“ KICK OFF'确认并宣传.4. 各部门依重点目标进行实施展开;5. 各部门在每月月报中对重点目标实施进行REVIEW并且至少每年1次对重点目标实施状况进行审议.6
19、. 重点目标审议结果作为管理评审的输入,在年度REVIEV会议中进行评审.5.4.2 质量管理体系策划1. 总经理对质量管理体系进行策划,确定*质量管理体系所需的过程,顺序和相互 关系,提供资源和信息确保实现质量目标,并对质量管理体系提出持续改进的要求2. 与质量管理体系相关的策划还包括:产品实现过程的策划和测量分析改进的策划, 两种策划均以生产准备为基础进行.并通过各种会议体(如生产准备会和生产调整 会)进行沟通,协调确保一致.3. 总经理为确保体系持续有效运作及体系策划更改时的完整性,在每年年度REVIEW 议上对质量管理体系的适用性和有效性进行评估,5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职
20、责和权限1. 总经理对*质量管理体系部门负责人的职责和权限进行规定,各部门的负责人依职责权限进行工作和沟通,确保体系的有效性和持续改进.其组织结构见下页.2. *质量体系部门的负责人的共同的职责权限包括:文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的9a. 明确部门客户及客户满意的方法,确定并实施.b. 通过对过程的测量,分析和改进达成部门质量目标c. 负责部门持续改进项目目标的确定和达成.d. 设立良好沟通渠道确保沟通的有效性.e. 对部门成员实施教育确保能力和质量意识.f. 负责部门纠正预防措施的实施.3.
21、各部门的具体职责,职权见下页5.5.2 管理者代表总经理任命品质管理部经理为管理者代表。管理者代表具有以下职责和权限:1. 负责督导*质量管理体系建立,实施和保持。包括体系文件建立,内部审核,组织 改进等.2. 向总经理汇报质量管理体系的业绩和改进的需求。包括内部审核结果,外部审核状况 组织现状及改进建议.3. 确保在整个组织内提高对客户要求的意识。包括通过组织有效内部沟通和培训将“以 客户为中心”意识贯彻到每一位成员的工作中,形成习惯。以及参与客户沟通,客户 满意活动.4. 就质量管理体系有关事项和外部机构联络.5.5.3 内部沟通1. *设立各种会议体系(如质量会议,SR辰议等)以及部门之
22、间的联络书等有效沟 通方式对质量管理体系的有效性进行沟通。确保组织上下,部门间信息传递的迅速和 有效.2. 沟通内容包括:审核信息(内部,外部);过程产品符合性信息;过程效果信息;质 量目标及贯彻结果信息;客户满意或不满意的信息等3. *质量体系所有成员都具有发现质量问题解决质量问题的权利和义务,当有任何问建议时,需迅速反映进行沟通解决。文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的1部门负责人职责与职权总经理?作为最高管理者负责质量体系的策划和管理 ?进行质量体系评审第一 /二制造部长作为第一 /二制造部的执行管
23、理人全面负责第一 /二制造部的管理第三/四制造部长作为第三/四制造部的执行管理人全面负责第三/四制造部的管理第一制造部经理?确保打印机/复合机(磁谷除外)有关制造责任的生产数量、交货期 以及实行质量相关活动的经营管理<通过对作业者的培训,防止出现产品不合格 >C依靠实施产品的出货检查、过程管理,把握和记录产品的质量状况>?对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序第二制造部经理?确保打印机激光扫描器(ROS与复印机送纸装置(DADF有关制造责 任的生产数量、交货期以及实行质量相关活动的经营管理。£通过对作业者的培训,防止出现产品不合格>瓷依靠实施产
24、品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况>?对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第三制造部经理?确保磁谷产品与(CRU有关制造责任的生产数量、交货期以及实行质 量相关活动的经营管理。£通过对作业者的培训,防止出现产品不合格>£依靠实施产品的出货检查、过程管理、把握和记录产品的质量状况>?对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。第四制造部经理?确保打印机产品磁谷(OPC有关制造责任的生产数量、交货期以及 实行质量相关活动的经营管理。£通过对作业者的培训,防止出现产品不合格>W依靠实施产品的出货检查、
25、过程管理、把握和记录产品的质量状况>?对不合格产品实施纠正措施并且控制不合格产品交付下一工序。管理部经理?确认客户的订单内容以及调整生产能力,制定生产计划?管理产品的提供量,产品交货期,产品以及部品的库存数量?进行图纸管理业务?推进公司的方针展开以及把握重点目标的实施状况 .?负责管理评审的召开和记录文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的11部门负责人职责与职权?把握质量情报,推进质量问题的预防、解决、再发防止以及确认改善结果<依靠质量改善活动,指示/指导产品/部品的质量改善以及确认效果 &g
26、t;?进行购入部品的进货检验. <依靠进货检验,把握部品的质量状况并管理不合格品?防止不合格产品的出货.£通过对产品监查员的培训,防止不合格产品流出>品质管理部经<依靠产品监查,把握和记录产品的质量状况>理C产品质量出现异常并有流出可能时,进行出货保留>?进行对测量设备校正的实施以及管理.?管理限度样本等形式的产品判定标准.?进行海外及国内安全规格的维持管理.?进行对质量体系的维持、管理以及内部质量审核.同单算的人的的采施,介的评审,并通知关联部门 平审管理.人厂教育和管理人员的教育 !勾.匸作环境的维持管理生产准备活动.v依靠工序的生产准备活动,防止部
27、品不合格发生 批量生产采购部品的质量保持和改善活动.质量维持改善活动,防止购入的部品不合格发生货期管理以及与供应商的债权债务管理供应商的评价以及与新供应商的基本交易合同签订 品米购业务.供应商技术支援和指导,加强合作来增强双方创造价值的能力生产准备活动统括.v依靠工序的生产准备活动,防止产品不合格发生 部门的品质维持和改善活动提供技术指导.业标准书管理,设备治具设计 /作成/纳入管理,品质维持管理等 >文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的125.6 管理评审总经理在每年年度REVIEW会议上进行质量
28、管理体系的评审;评审包括进行质量管理体 改进的机会和变更的需求,以确保质量管理体系的有效性,适宜性和持续改进.1. 评审次数原则1次/年,当体系有重大变更时追加评审;2. 评审输入:a. 内部,外部审核结果。b. 顾客反馈信息包括客户沟通及客户满意的调查结果。c. 质量方针和重点目标的达成状况。d. 体系过程的业绩和产品符合性。e. 预防和纠正措施执行状况及有效性。f. 上次管理评审的跟踪措施。g. 可能影响质量管理体系的策划的变更。h. 体系,过程,客户需求等改进的建议3. 评审输出:a. 质量管理体系及其过程有效性改进的措施。b. 与客户要求有关产品改进的信息或措施。c. 资源需求的确认。
29、d. 质量方针,质量目标的修改。4. 保存年度REVIEW勺会议记录.六.资源管理:6.1资源的提供*确定实施并改进质量管理体系所需的资源.以提升体系有效和效率并达到客户满意6.2人力资源1. 各部门每年年末提出下一年人员,设备预算申请,在 *预算确认会中讨论及审议, 由总经理裁决后各部门实施人力资源的管理.2. 各部门对本部门与质量体系有关的各级人员所必须的能力作出规定,3. 制定培训计划,依计划进行培训,并提供有效之评估方式验证培训效果的有效性.4. 通过各类宣传培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性以及为实现质量目标 做贡献采取的方法.5. 保存培训的记录.6.3基础设备*确认,提
30、供并维护为实现产品的符合性所需的设施。具体设施包括建筑物,工作场所设施,过程设备,运输,通讯等.6.4工作环境*对为确保产品符合性所需的特殊工作环境进行规定,维护。具体包括:无尘室防紫外光区域,OPC表面检查区域,碳粉充填室等.文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的13七.产品的实现7.1 产品实现的策划为了满足*产品的质量要求,*质量保证活动的结构如附表四:“质量保证结构 图”,以此结构为基础,对每个产品与质量手册的要求事项相结合的质量计划进行研 讨,其结果在生产准备计划书或包括类似生产准备计划书的文件上
31、明确,并以此作为每个产品的质量计划书每个产品的质量计划书等应记录并保存以下内容:a. 为了实现产品的QCD目标及4M2S准备计划.b. 含合格与否的判定基准的管理手段/资源(工序,设备,部品,人员等)及适用文件c. 产品实现的过程计划及验证按下图示过程进行.d. 相关的记录予以保留.同附表四的编号目的记录NO.过程计划?生产准备计划书- 明确为了实现产品的 QCD目标及4M2S勺准备计划。生产准备计划书(除0P(产品由4M技术科 担当,其余由技术部担当)验证QCD目标及4M2S目标达成状况 的评审生产开始提案书(除0P(产品由4M技术科 担当,其余由技术部担当)验证?亍造开始提案制造开始提案书
32、(制造部门)*-工序的确定、质量目标、 COST目标达成状况等的评审。计划?初期流动管理计划书-为达成专设的初期生产 准备目标而设定的初期流动期 内活动的计划书。初期流动管理计划书 (制造部门)验证?初期流动管理终结评审-初期流动管理计划书评审。初期流动管理终结评审书(制造部门)*如有验证的残留课题,贝U由验证的担当部门长对验证的残留课题是否影响正 常生产进行判定,判定为有影响,则此课题在生产准备联络会丄跟踪; 判定 为无影响,此课题由验证担当部门长自行跟踪 .文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的147.
33、2 与客户相关的过程721 产品的要求的确定* 与客户(#及关联子公司)之间缔结业务基本合同时需确定要求式样,供给量, 成交价格等内容.7.2.2 产品要求的评审1. 评审:a要求式样:产品的要求式样如性能式样书以及图纸等由客户提供给*,相关咅门对*是否有能力满足其要求进行确认,如有问题在接受前以书面形式向客户 要求变更并进行调整.b. 供给量:原则上每周1次以电子形式接收P/0 (数量,交货期),确认能否供货, 并在生产调整会上实施,以电子邮件形式回答客户并保存此DATA.c. 成交价格:提供产品的成交价格与客户进行调整并缔结合同书.2. 合同更改的确认a. 客户或*对合同内容有更改时按照以
34、上方式进行调整并记录。而且合同内容更 改时主管部门以文件形式通知关联部门.b. 要求式样:客户的式样变更用“设计变更要求书”与管理部联络,相关部门对其进行确认,以文件形式通知客户。回答的结果客户以“设计变更指示书“通知 管理部,管理部根据指示书决定生产开始日期并进行生产.c. 供给量:客户的交货期及数量变更时,管理部与相关部门联络,研讨可行与否并回答客户.交货期延迟或分期交货时,管理部与客户进行调整.d. 因式样变更或其他理由有必要调整价格时,财务部与有关部门协调并与客户交涉 后决定价格.3. 相关记录予以保留.7.2.3 客户沟通1. *与客户在产品信息,订单的处理,包括对其的修正方面的沟通
35、由窗口部门负责 实施.2. 客户对产品所有反馈意见,如客户投诉(品质),由品质管理部管理科负责收集,委托责任部门进行调查,品管管理科将原因,对策,结果整理后反馈给客户.对产品 供给量,交期等方面的反馈意见由管理部作为窗口部门负责接收,处理.7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购过程#选定供方,*需根据供方的经营状况,生产能力(质量,产量),质量体系等来评定供方.*根据供方的有关质量,交期方面的状况进行供方再评价.7.4.2 米购信息采购部品和服务时,需将质量要求以文件形式明确告知供方,质量要求包括:部 品名(服务内容),编号或图纸,必要的检验规范,包装方式等,有关部门对文 件的适当性进
36、行评审和批准.文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订日期2001年9月26日页号23页中的15743采购产品的验证1. *对采购部品进行检验。检验时必须考虑到在供方处实施控制的程度和所提供 的合格记录证据检验合格的部品交付生产使用检验不合格依8.3执行2. 在供方处进行验证(现场验货)以及根据验证结果决定接受的情况下,验证方法 也应包含在质量要求中.3. 合同规定时,客户或其代表可在*或供方处记性验证(现场验货),这种情况下*不能把上述验证作为供方对质量进行有效控制的证据7.5生产提供生产提供的控制*以生产准备活动为基点,对生产过程进行管理,包
37、含以下内容1.获得规定产品特性的信息,如设计图纸,产品规范等.2.必要时,提供作业指导书,检验作业指导书.3.使用维护合适的设备和适宜的工作环境4.对适当的过程参数和产品特性进行监控5.必要时对过程和设备进行批准认可.6.工作(加工)质量评定准则必须用清楚,实用的方式加以规定(如书面标准,限度样本等)对生产放仃,交付过程予以规疋.生产提供过程的确认通过质量管理体系过程及相互关系表确认生产提供的必要过程。过程中设备 工艺认可,人员资格认定,必要的控制方法,记录要求以及过程有效性的再确认 在相关的文件中明确.7.5.3 标识和可追溯性在部品接收,检验,组装,监察和交付的全过程,对部品,产品用图纸(
38、部品编 号),机种代码,产品名等方式进行明确标识.1. 部品进货阶段,将编号和P/0 NO.在外箱上标示;仓库内管理的合格部品,以部品 编号,P/0 NO.,以及P卡进行管理.2. 进货检验,工序间检验和最终检验的判定结果记录保存在“检查成绩书“等上,并将其明确交付下一个过程或合格产品放行的负责人,检验结果进行相关标识.3. 产品的标识以机种代码,流水号或制造批号等在产品本体或外体包装上进行标识, 将此记录在检查成绩书中并保存.4. 产品的可追溯性可根据客户要求,按要求的内容将标识方法书面化,记录其内容5. 相关记录予以保存.7.5.4 客户财产无7.5.4 产品防护*针对产品符合性对产品/部
39、品的搬运,标识,贮存,包装,防护和交付进行管1. 有关产品,部品的搬运,标识依规定进行,防止损坏,变质和误用.2. 对产品,部品的贮存规定保持质量的贮存环境,并进行管理。对于超过一年的长期 在库部品使用前依赖相关部门进行品质判定,根据判定结果对部品进行相应处理3. 对于产品和部品的包装方式作出规定,必要时对搬运和叠放层数进行管理.4. 最终检查合格品的交付确保符合质量要求.文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K1制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的167.6 监视和测量装置的控制1. 对于用以证明产品符合规定要求的监视,测量装置进行管理,校正
40、和维护.使用时必须保证所使用装置的测量不确定度已知且能满足所要求的测量能力.2. 检查用软件或检查用硬件的复合装置使用时,使用前必须检查并按规定的范围和周期 实行定期复查和记录.3. 当客户提出要求需提供检验设备的技术资料时,应提供这些技术资料,以证实检验设 备的功能充分.4. 记录予以保留.八.测量,分析和改进8.1 总则*策划实施为实现质量目标所需的监控,测量,分析和持续改进的过程,以确保产质量体系的符合性和持续改进.8.2 监视和测量8.2.1 客户满意*对客户满意进行监控,作为质量体系的外部测量方式进行相关的改进1. 品管部管理科对产品品质方面的客户满意进行对应a. *对提供给客户的产
41、品质量进行跟踪,对接收到的客户投诉进行原因调查及对策检讨,得到客户满意认可后方可终结投诉的跟踪.(特殊情况时#的客户直接对*投诉,*受理后同样进行原因调查和对策检讨,对策回答仍由#进行效果确认)b. 对在客户处最终组装的部分产品,*取得产品的不良率数据,并设定管理目标 进行控制.c. 每年度向客户发行满意调查表,将调查结果反馈给相关部门并解决客户的改善依 赖,以提升客户满意度.2. 管理部对产品交期方面的客户满意进行对应,客户满意度以FOB遵守率体现.8.2.2 内部质量审核制定并保持内部质量审核以确定质量管理体系是否符合要求,体现是否有效实施及持 续改进.1. 内部质量审核根据质量管理体系的
42、状况来确定频次、日程,原则上1次/年.2. 审核员不审核自己的工作.3. 审核员在“ * 2000版IS09001推进会组织结构图”中由总经理认可.4. 审核结果予以记录,并及时通知被审核部门的负责人.5. 被审核部门的负责人必须就审核中发现的问题及时采取措施.6. 采取纠正/预防措施后实施跟踪审核,对措施的实施状况予以验证并向总经理报告.7. 记录予以保留.8.2.3 过程的监视和测量*各部门根据职能要求,对责任担当的管理特性进行监视和测量,以月报的方式确认实施的状况,必要时采取纠正和预防措施。文件 名称质量手册文件编号*1-QMA-0改订 编号K1制订日期2001年5月14日改订日期200
43、1年9月26日页号23页中的17824 产品的监视和测量1. 为了确认产品满足规定要求,实施产品监查,监查方法由各机种相关书面程序所规 定,只有在书面规程中规定的各项活动以及产品监查已圆满完成,且有关数据和文 件已取得并认可后,产品方能交付2. 记录应予以保留.8.3 不合格品控制1. 确保不合格品得到识别和控制,防止非预期的使用和交付发现不合格品时,通知相关部门.2. 必要时对不合格品进行评审,实施以下某一种处置.进行返工,以达到规定要求/返修或不经返修作为让步接收/拒收3. 返修,返工后的部品和产品重新检验.4. 客户对让步放行的内容要求报告时或某内容不符合合同要求时,向客户申请并等到客户
44、许可后记录其内容.5. 记录应予以保留.8.4 数据分析*确定收集分析适当数据并以月报等方式进行跟踪和情报交流,以证实体系的适宜性并评价何处可以持续改进.数据分析包括以下内容:1. 客户满意调查结果2. 产品要求的符合性3. 过程,产品的特性和趋势4. 供方状况8.5 改进8.5.1 持续改进*使用质量方针,重点目标,审核结果,数据分析、纠正和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性.1. 持续改进项目的确定:各部门应不断寻求对其过程的改进,改进的项目可以是长期的改进项目,如重点目标 成;也可以是日常的改进项目,如日常改善提案;改进项目包含问题的解决.通过评估 现有过程的效率,存在的问
45、题点,确定改进项目和改进的目标.2. 持续改进对策的实施:各部门探索改进所有可能的方法,进行客观评估后制定改进计划/方案并具体实施.3. 持续改进对策的效果检验:各部门有效运用数据分析,证实改进计划/方案已运行,目标达成状况或问题纠正状 况等.可以通过月报等方式明确体现.4. 持续改进对策效果评估和巩固:a. 当证实持续改进目标达成、对策方案有效时,可以对实施方法进行标准化,经验积累 以持续改进效果及防止问题的再发生.b. 定期评估改进方案/计划的有效性,并检讨剩余问题的解决以便进一步提高.c. 持续改进的实施效果通过内/外部审核,管理评审进行评价,并确定新的改进方向.文件 名称质量手册文件编
46、号*1-QMA-改订 编号K3制订日期2001年5月14日改订 日期2001年9月26日页号23页中的18.5.2 纠正措施1. 为消除不合格的原因,防止再发生,应采取纠正措施,纠正措施的信息来源包括不合格 报告,内外部评审报告,管理评审报告,质量会议记录,客户投诉报告等.2. 采取纠正措施须进行以下活动.a. 调查关于产品、过程(工序)和质量体系不合格产生的原因,并实施纠正措施.将客户 的投诉和产品不合格内容记载在报告书,并直至原因查明、纠正措施实施及效果确 认结果为止.b. 发生不合格的部门要确定为消除产生不合格的原因所必要的纠正措施.c. 对纠正措施的有效性实施确认.d. 相关记录予以保留.8.5.3 预防措施1. 为消
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