我国生物制药产业的发展现状与趋势研究分析

1、我国生物制药产业的发展现状与趋势研究分析生物制药是利用现代基因工程技术，通过对微生物的DNA进行重组，生产出药理活性高、毒副作用小，营养价值高的药品，包括生物药物和生物医疗。生物制药产业则是集生物学、医学、药学为一体，以分子生物、分子遗传学等基础学科为后盾形成的具有投资大、回报高、风险大、周期长、污染小等特点的产业。生物制药是一种知识密集、技术含量高的新兴产业，经过近几十年的迅速发展，已经成为世界上许多国家国民经济的重要内容。从世界范围来看，美国在生物制药产业发展方面领先于其他各国，其生物技术企业约占世界总量的三分之二，欧洲各国及日本在部分领域也取得了重大进展 。我国的生物制药产业起步较晚，其

2、发展历程可谓突破与差距并存。目前，在我国以基因工程药物为核心的开发也已颇具规模。国家和地方政府在不断加大对生物制药产业的扶持力度，为生物制药产业在我国的良好发展提供了机遇。生物制药产业前景广阔。中咨网（）研究部研究分析，在国家政策的大力支持下，我国生物制药产业的发展面临非常好的形势。预计在未来510年内，我国有自主知识产权的生物工程药物开发将取得显着成果，投放市场的生物技术新药将达到1520种，其中部分新药将进入国际市场，与国际生物制药先进水平的差距将进一步缩小。生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物、以及基因治疗

3、等为核心的生物制药产业链条正在形成。近年来，我国开发出一批新的特效药对肿瘤、心脑血管疾病等具有显着疗效 。并且，红血球生成素、胰岛素、干扰素、生长激素等重要重组蛋白早已实现产业化。这都充分体现了我国在生物制药领域取得的成绩，更能表明我国非常具有发展生物制药产业的潜能。我国生物制药产业面临的挑战我国的生物制药产业虽然已经取得了显着的成果，且具有良好的发展态势，但其发展之路并不平坦。以下几个问题，成为我国生物制药发展的瓶颈：创新能力不足；市场占有率不高；投资比例较小；生产技术产研脱节；结构性问题突出。这些问题的存在，使我国的生物技术产业处于落后。也正是这些问题使我们找到了如何促进生物制药产业发展的

4、方向。随着“生物医药产业十二五规划”以及相关扶持政策的出台，我国生物制药行业也将迎来其“黄金十年”。我国生物制药产业的发展趋势在未来的二、三十年里，生命科学与生物技术的发展将会给农业、医疗、保健带来根本性的变化，为生物制药提供坚实的基础和充分的发展余地。并引起投资者和全球业界的广泛关注。展望未来，我国的生物制药产业呈以下发展趋势。生产方式优化：我国有丰富的药材资源，其种类和质量在国际上一直享有很高的声誉 。面对世界生物制药新的发展趋势，我国的生物制药产业必须充分发挥自身优势，优化产业方式。如天然植物药资源，中草药及其有效生物活性成分的发酵生产。中草药经发酵、酶化后，其有效成分被充分提取，使其更

5、具生物活性。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取有效生物活性成份，发挥具有中国特色的生物技术制药工业的前景十分广阔 。目前，我国的甘肃省正利用得天独厚的药材资源，积极发展生物制药和中藏药产业。向产业化迈近：随着生物制药的发展，世界各国掀起了一场新药研究的热潮。我国的高等院校不断培养新药研究开发的拔尖人才，逐渐形成了比较稳定的研究和工作基地。加快体制改革的步伐，促使科研机构与企业相联合不断开发出新药，然后企业通过委托外包政策，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。将技术较强的研发内容分包给具有实力的小型公司来完成，大大提高新药开发效率，

6、使新药研发周期缩短，从而将技术转变为生产力加快向产业化迈近的步伐 。再加上我国政府不失时机的给予支持，我国的生物制药产业势必朝着这一方面快速发展。依赖相关领域的发展：生物制药是多学科高度综合互相渗透的高科技产业。因此生物制药产业不仅依赖于自身的发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如：微机电系统、图象处理、信息技术及材料科学等各种新技术。计算机模拟和分子图像技术相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。另外，新技术的出现可以加快新药物的开发过程。如，把计算机模拟技术和图像技术互相结合能极大的提高具有特定功能属性分子的设计能力 提高药物开发和药物设

7、计的效率。利用模拟系统处理药物与用药后的系统相结合，可以更好的研究药效，大大降低试验成本，提高了药物针对性、有效性和安全性。生物科学与信息科学相结合，将带动生物制药产业的迅猛发展。改变研发模式：传统药物发现模式已经不再适用于当今社会的要求，必须寻找新的研发模式。随着生命科学及生物技术的迅猛发展。国际创新药物研发已经从“泛泛合成，普遍筛选”的简单模式，发展为“分子机理研究一靶点确认一分子设计一先导化合物合成一药理研究一早期评估”相结合的围绕先导化合物的筛选、优化、评估的崭新研究途径 。随着我国研发水平的提高，我国必会紧随国际的研发步伐，朝着这一方向发展。重视研发热点：未来十年世界范围内的生化与生

8、物技术药物的开发热点主要集中在单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗等5大领域 。我国生物制药产业可以深入挖掘，重视和加强这5大类热点药物的研制。我们可以借助蛋白质工程研制新药；发展反义寡核苷酸药物；“搭车”基因组成果研发新药；寻找新生化药物资源；开发多糖与寡糖类药物。近年来，国家和地方政府的大力扶持加快了我国生物制药产业的发展步伐。生物制药产业已经取得了卓有成效的进展。特别是在生物新药创制方面，科研实力和创新能力大大提升，加上市场需求的增长，生物制药产业面临着良好的发展机遇。但是，与欧美相比差距依然很大，仍然存在着技术、生产、资金、市场及发展不平衡等方面的问题。因此，我们必须认清国情，抓住机遇、分析形势、克服困难，努力促进生物制药产业的发展。生物制药产业被誉