贵州市某气弹簧公司质量手册范本

1、 编号：LQQM01 质 量 手 册版本号受控状态发放号码贵州龙飞气弹簧XX公司中国 贵州2002年 月 日发布 2002年 月 日实施贵州龙飞气弹簧XX公司中国 贵州目 录公司简介11.总则22.适用围23.手册管理23.1. 出版23.2. 发放23.3. 更改2 3.4. 保管2 4. 质量体系要素34.1. 管理职责34.1.1. 质量方针和质量目标34.1.2. 顾客满意度34.1.3. 持续改进34.1.4. 组织44.1.4.1. 职责与权限44.1.4.1.1. 顾客代表74.1.4.1.2. 质量责任74.1.4.2. 资源74.1.4.3. 管理者代表74.1.4.4. 组

2、织接口74.1.5. 管理评审74.1.6. 经营计划74.1.7. 公司级数据的分析和使用84.1.8. 员工满意度84.1.9. 社会影响84.1.9.1. 产品安全性84.1.9.2. 法规84.1.10. 相关文件94.2. 质量体系104.2.1. 质量体系要素104.2.2. 质量体系文件104.2.2.1. 质量手册104.2.2.2. 程序文件114.2.2.3. 作业指导书（工艺规程、工艺指示单）114.2.2.4. 其它文件114.2.3. 质量策划114.2.3.1. 质量策划114.2.3.2. 质量计划要求114.2.4. 产品实现过程114.2.4.1. 测量114

3、.2.4.2. 评审环124.2.4.3. 多方论证方法124.2.4.4. 工具和技术124.2.4.5. 计算机辅助设计124.2.4.6. 特殊特性124.2.4.7. 可行性评审124.2.4.8. 控制计划124.2.4.9. 生产件批准程序134.2.5. 工厂、设施和设备策划134.2.6. 工装管理134.2.7. 过程改进134.2.8. 质量体系表现144.2.9. 相关文件14 4.3. 合同评审154.3.1. 营销要求154.3.2. 规定产品规154.3.3. 顾客信息反馈154.3.4. 合同评审154.3.5. 合同更改154.3.6. 记录154.3.7. 相

4、关文件164.4. 设计控制174.4.1. 设计和开发的策划174.4.1.1. 设计和开发的可行性论证174.4.1.2. 设计和开发项目的批准174.4.1.3. 设计任务书与研制计划174.4.1.4. 生产计划174.4.2. 组织和技术接口174.4.3. 过程设计管理174.4.4. 过程设计输入184.4.5. 过程设计输出184.4.6. 设计评审184.4.7. 设计更改184.4.8. 设计验证184.4.9. 设计确认184.4.10. 相关文件184.5. 文件和资料的控制194.5.1. 文件和资料的批准发布194.5.2. 文件和资料的更改194.5.3. 相关文

5、件194.6. 采购204.6.1. 顾客批准的供方204.6.2. 法规的遵守204.6.3. 供方的评估204.6.3.1. 供方开发204.6.3.2. 供方的交付计划204.6.4. 采购资料204.6.5. 采购产品的验证214.6.5.1. 本公司在供方货源处的验证214.6.5.2. 顾客对供方产品的验证214.6.6. 相关文件214.7. 顾客提供产品的控制224.7.1. 顾客提供的产品的控制224.7.2. 顾客所有的工装224.7.3. 相关文件224.8. 产品标识和可追溯性234.8.1. 产品标识和可追溯性234.8.2. 相关文件234.9. 过程控制244.9

6、.1. 过程控制244.9.1.1. 作业指导书的控244.9.1.2. 设备的控制244.9.1.3. 工、夹、量具的控制244.9.1.4. 使用材料的控制244.9.1.5. 具有特殊特性要求产品的控制244.9.1.6. 场地的清洁244.9.1.7. 偶发事件计划244.9.2. 维持过程控制244.9.3. 作业准备的验证254.9.4. 外观项目254.9.5. 相关文件254.10. 监视和测量264.10.1. 检验和试验计划264.10.1.1. 检验和试验计划264.10.1.2. 接收准则264.10.2. 进货检验和试验264.10.3. 过程检验和试验264.10.

7、4. 最终检验和试验264.10.5. 检验和试验记录274.10.6. 试验室要求274.10.6.1. 试验室质量体系274.10.6.2. 试验室人员274.10.6.3. 试验室产品标识和试验274.10.6.4. 试验室过程控制274.10.6.5. 试验室试验和校准方法274.10.6.6. 试验室统计方法274.10.7. 认可的试验室274.10.8. 检验印章的控制274.10.9. 相关文件274.11. 监视、测量和试验设备的控制284.11.1. 监视、测量和试验设备的控制284.11.2. 测量系统的分析284.11.3. 控制程序284.11.4. 校准服务284.

8、11.5. 记录294.11.6. 相关文件294.12. 检验和试验状态304.12.1. 检验和试验状态304.12.2. 相关文件304.13. 不合格品的控制314.13.1. 不合格品的控制314.13.1.1. 可疑材料或产品314.13.1.2. 纠正措施计划314.13.2. 不合格品的评审和处置314.13.3. 返工产品的控制314.13.4. 经工程批准的授权314.13.5. 相关文件314.14. 纠正和预防措施324.14.1. 总则324.14.1.1. 解决问题324.14.1.2. 防错324.14.2. 纠正措施324.14.2.1. 纠正措施影响324.1

9、4.2.2. 退货产品试验/分析324.14.3. 预防措施324.14.4. 相关文件324.15. 搬运、贮存、包装、防护和交付334.15.1. 总则334.15.2. 搬运334.15.3. 贮存334.15.3.1. 贮存334.15.3.2. 库存334.15.4. 包装334.15.4.1. 顾客包装标准334.15.4.2. 标签334.15.5. 防护334.15.6. 交付334.15.6.1. 本公司交付能力到了监控334.15.6.2. 生产计划334.15.6.3. 电子通讯334.15.6.4. 转运通知系统334.15.7. 相关文件34 4.16. 质量记录的控

10、制354.16.1. 质量记录的控制354.16.2. 记录保存354.16.3. 相关文件35 4.17. 部质量审核364.17.1. 部质量审核364.17.1.1. 体系审核364.17.1.2. 产品审核364.17.2. 审核员资格364.17.3. 相关文件364.18. 培训374.18.1. 培训374.18.1.1. 培训的有效性374.18.1.2. 在岗培训374.18.2. 相关文件374.19. 服务384.19.1. 服务384.19.1.1. 服务信息的反馈384.19.1.2. 与顾客的服务协议384.19.2. 相关文件384.20. 统计技术39 4.20

11、 1. 统计技术394.20.1.1. 需求的识别394.20.1.2. 程序394.20.1.3. 统计工具的确定394.20.1.4. 基本统计概念的知识394.20.2. 相关文件39附录A 质量职能分配表40附录B 顾客特殊要求的控制44附录C 术语和定义46附录D 本公司质量手册与TS16949:2002、ISO9001：2000之间的对照50 手册更改记录51公司简介 龙飞气弹簧XX公司座落于省市经济技术开发区。附近有世界著名的黄果树大瀑布、举世奇观的水上龙宫，以与有世界溶洞之最的织金洞。龙飞气弹簧XX公司，是航空工业集团公司下属的主机厂飞机制造厂的股份制公司。80年代工厂在军转民

12、的过程中成立了气弹簧分厂，即龙飞气弹簧XX公司的前身。在此期间，她凭着雄厚的生产技术能力，可靠的产品质量，以军工产品的实力，将各类各型的气弹簧远销国外，创下了可喜的业绩。产品多次荣获“省优秀新产品”和“省优质产品”奖。在改革开放、转换机制的潮流中，又组建了本公司。本公司主要从事气弹簧产品的开发、制造与服务。产品广泛应用于汽车、办公设备、家具、医疗器械、建筑门窗、工程机械等行业。产品型号、规格齐全，性能优良，安全可靠，操作简单，绝无污染。公司信守合同，交付与时准确，售后服务周到，深得各界用户的信赖。公司拥有气弹簧产品开发的专业人员，配置了计算机辅助设计系统，具有较强的新产品研制能力。公司实力雄厚

13、，有用于制造、装配、检测产品的全套先进设备。制造设备有精密单轴纵切自动车床、单轴六角自动车床、数控车床、精密磨床、德国进口挤压抛光机等几十台国外先进设备。有专用于气弹簧筒、杆件镀铬的全自动生产线，有用于气弹簧外观防腐、装饰的化学自泳漆浸涂生产线。有半自动装配流水线，年生产能力可达200万件。检测设备有微机自动气弹簧测力机、微机测试台、寿命试验台等用于产品性能检测的各种设备。龙飞气弹簧XX公司依托军工技术，有完善的质量保证体系，并确保有效地运行。产品质量在国同行业中处于领先水平。热忱欢迎各界朋友来我公司洽谈业务。我们将提供优质服务，让您满意而归。法人代表：建民电 话：08533412997传 真

14、：08533413033网 址：电子：gzlfgs163.公司地址：省市39信箱邮政编码：5610001. 总则本质量手册作为龙飞气弹簧XX公司质量体系的最高层次文件，规定了哪些职能/部门对哪些工作容负责。1.1. 手册由质量部组织编写，管理者代表审核，法人代表批准发布。1.2. 手册的支持性文件与手册的条款具有同等效力。1.3. 手册的解释权归质量部。2. 适用围2.1. 本手册适用于公司汽车零部件（气弹簧）的设计、开发、试制、生产和销售/服务。2.2. 在第三方对公司进行质量体系认证（评审）时，作为向认证（评审）机构提供认可资料的基本依据。2.3. 提供一条了解本公司并增强相互信任的途径。

15、3. 手册管理质量手册的出版、分发、回收、归档，由本公司行政办统一管理。3.1. 出版质量手册出版时，手册的版本号采用A0，A1A9，B0，B1B9加年号的方式： 例如：2002年首版手册，版本号为 “A02002”； 2005年第四次出版手册，版本号为 “A32005”。从新版手册的生效日期开始，以前的旧版手册自然失效。3.2. 发放3.2.1. 由管理者代表确定手册的发放围。行政办根据发放围，填写“质量手册发放清单”，并负责分发。3.2.2. 凡发放到使用部门的手册，由行政办在手册封面的受控状态栏加盖“现行有效”印章，在发放栏填写编号（编号为三位数顺序号，如：001，002，），并将编号注

16、册登记后才可发放。收件者应签名领取。对外发放的手册由行政办统一登记发放。3.3. 更改3.3.1. 手册实施过程中，质量部应收集意见，随时更改、完善。3.3.2. 质量部汇集意见，填写“文件更改申请表”，经管理者代表审核，总经理（董事长）批准后，由质量部负责更改。3.3.3. 手册更改可采用划改和换页两种形式。当采用划改形式时，必须用黑色墨水更改并签名。3.4. 保管3.4.1. 手册丢失后，手册持有者应与时向行政办书面报告，并办理补领手续。原发放作废，给予新的发放。3.4.2. 手册未经管理者代表同意，任何部门或个人不得擅自扩散、复印、交换、转让。4. 质量体系要素 本手册建立于GB/T19

17、001、idt ISO9001：2000；TS16949:2002：，标准。实施持续改进，确保顾客的需求和期望得到满足。4.1. 管理职责 公司管理层对本公司的质量体系负全责。质量体系包括了公司所有与质量有关的要素，并建立在公司质量方针的基础上。公司管理层确定了这些方针并进行了公布。建立必要的组织机构，提供特别的方法来保证质量目标的实现。本公司质量体系综合考虑了其所有相关方即顾客、所有者、员工、合作者与社会的需求和期望。4.1.1. 质量方针和质量目标质量方针以优质的产品，提供优质的服务，让顾客满意。质量是企业的生命。以质量为本，诚信天下。本公司的质量方针体现了顾客的期望和要求，体现了对顾客的

18、质量承诺。将优质的产品奉献给顾客，用诚信的态度服务于顾客，这是本公司永恒不变的志向和明确的追求目标。公司将质量方针由董事长批准后发布，并通过会议、培训等各种形式来强化公司的质量理念，使全体员工铭记于心并落实到行动中。质量目标 为满足质量方针，同时又制定了质量目标，即：以市场的需求为导向，用先进的工艺技术，先进的管理方式，创最佳产品，争保第一。这是贯彻实施质量方针的具体体现，是公司质量管理的归宿。4.1.2. 顾客满意度本公司按文件化的程序每年对顾客满意和不满意程度进行客观而有效的调查，并将顾客满意和不满意程度趋势的临控指标形成书面文件，并附以客观的支持信息。对顾客不满意的事项，本公司将立即采取

19、纠正措施。本公司发生以下情况时，由管理者代表在五个工作日通知认证机构：克莱斯勒“需要改进”；福特Q1废止；通用级限制。4.1.3. 持续改进在质量、服务、成本和技术等方面进行持续改进，这是全体员工的责任，也是本公司质量方针的要求。本公司通过管理评审和合理化建议等方式来识别质量和生产率改进的机会，并实施适当的改进项目。本公司在适当之处采用如下持续改进措施和方法：控制图（计量值、计数值、CUSUM）；实验设计（DOE）；限制理论；设备总效率；每百万零件（PPM）分析；价值分析；基准确定；动作/人机工程分析；防错；ISO 90042000质量体系业绩改进指南中给出的方法。4.1.4. 组织本公司组织

20、机构图如下：（见第五页）4.1.4.1. 职责与权限董事长：a） 制定公司质量方针和目标，策划与建立公司的质量体系；b） 为实施质量体系配备必要的资源；c） 授权处理不合格品成员；总经理：a） 实施董事会制定的公司发展战略，根据董事会批准的方案审定经营计划；b） 领导公司全体员工在各项工作中实现预期的质量目标；c） 积极扩大公司在市场上的地位；d） 对公司的赢亏负责；e） 负责组织产品重大质量问题的处理；f） 定期主持管理评审，领导持续改进活动。生产副总：a） 组织生产和管理工作；b） 产品实现过程的策划和管理工作。技术副总：a） 负责公司技术管理工作；b） 组织质量策划，保证满足生产能力和验

21、证产品所需的各种仪器、设备、工装的配备；c） 组织和协调新产品开发、试制工作；d） 负责产品和工艺质量的优化改进，确保供货质量；e） 协助总经理编制和实施公司的技术发展规划；f） 合理配置工程技术人员资源。行政办：a） 负责人事劳资的管理工作；b） 负责确定公司各类人员的岗位职责和素质要求；c） 负责编制与实施员工培训计划，并考核培训有效性；d） 负责制定公司考核制度，各部门与员工的工作绩效考核；e） 负责公司员工满意度的调查和合理化建议的组织管理工作，并监督检查改进措施的落实 情况；f） 负责公司安全与环境保护工作；g） 负责总经理交付的行政工作。财务部：a） 协助编制公司经营计划和预算计划

22、；b） 负责产品成本的核算与计划的管理工作；董 事 长总 经 理管 理 者 代 表外 协 采 购作 业 计 划机 加 车 间装 配 车 间库 房机加装配检验外 协 总 检售 后 服 务市 场 信 息营 销秘 书、资 料人 事、车 队财 务统 计设 备 保 障设计技术开发制 造 部质 量 部营 销 部行 政 办财 务 部工 程 部生产副总经理技术副总经理c） 从财务角度支持并配合公司质量管理工作；d） 负责公司级各类财务报表的编制工作，并对其进行绩效分析。营销部：a） 制定营销目标和市场开发项目目标，组织编制公司中长期、年度经营计划；b） 主持和组织合同评审，确保顾客的要求得到充分的满足；c）

23、组织市场调查和分析，销售产品、交付并做好售后服务工作，掌握顾客满意度；d） 负责制定和监控公司的年/月销售计划、生产计划和产品试制计划；e） 负责销售产品的货款回收工作。质量部： 质量部是在总经理领导下，独立行使职权的质量保证组织。a） 负责公司质量管理、试验室、计量检测和产品质量检验工作；b） 组织部质量审核，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格品；c） 确认和记录与产品、过程和质量体系有关的不合格，监控纠正和预防措施的实施效果；d） 负责不合格品的控制和管理工作，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正；e） 协调并汇总顾客关于质量方面的意见，组织有关部门分析处理；f） 协调持续改进活动，

24、推进PDCA循环；g） 负责统计技术的应用和推广工作；h） 负责检验、测量和试验设备的管理，组织进行测量系统分析；i） 协助做好售后服务工作；j） 协助总经理制定公司的质量奖惩制度。工程部：a） 负责实施公司技术管理与产品开发试制工作；b） 负责产品/项目技术调研、编制可行性分析报告，制定产品开发计划；c） 负责产品有关技术文件的编制，保证产品标准在各类文件中的正确体现；d） 负责产品生产过程的策划，设计、编制控制过程所需的工艺、工装等技术文件；e） 负责产品/项目设计评审、标准化审核，对图样与技术文件的正确性、经济性和完整性负责；f） 实施技术状态管理，对状态更改的依据、可行性与执行结果负责

25、；g） 组织实施产品工艺技术的重大改进项目，优化工艺能力，保证产品质量；h） 负责在产品开发过程策划中使用质量技术，追求产品质量“零缺陷”；i） 负责批量产品的工艺、工装的优化改进与顾客工程更改引起的工艺文件与工艺装备文件的更改。j） 负责公司的设备管理工作，制定并监控年度设备维修计划；制造部：a） 执行公司质量体系文件和产品技术文件规定，严肃工艺纪律；b） 执行生产计划，保证并实施作业计划，组织均衡生产，保证生产活动有序进行；c） 负责生产现场的安全、文明生产；d） 负责组织产品样品的试制和生产工作；e） 负责成品库的管理工作；f） 负责编制公司的采购计划，确保生产物资的供应；g） 负责供方

26、的选择和开发，组织并协调供方的评定工作；h） 负责采购产品贮存管理工作。4.1.4.1.1. 顾客代表本公司委派营销部的人员在遵循质量要求的部职能方面代表顾客需求，如确定特殊特性、制定质量目标、组织培训、制定纠正和预防措施、进行产品试制和开发。4.1.4.1.2. 质量责任本公司按照整体原则、无重叠原则和无空白原则制订组织职务说明书，确定每一岗位的工作责任。对不符合规定要求的产品或过程，操作者和检验员必须迅速通知质量部。检验员和现场管理人员等均有权停止生产以纠正质量问题。4.1.4.2. 资源为贯彻质量方针并实现质量目标，本公司致力于技术进步，提高员工素质，优化资源配置，有计划地实施技术改造，

27、确保各类资源能满足试制、生产和检测的需要。本公司重视质量投入，着重从以下几个方面提高资源保证能力，并纳入短期、长期经营计划。a) 重视岗位培训（包括、外部），持证上岗。加强部审核；b) 配置或更新生产设备；c) 充实、完善检测设备和计算机软件；d) 在生产流程中，为所有班次都配备或委派负责质量的人员。4.1.4.3. 管理者代表本公司的管理者代表由董事长在管理层中选择并委任。本公司的管理者代表有以下职权：a） 确保按照GB/T19001idt ISO9001：2000；TS16949:2002：标准建立、实施和保持质量体系；b） 向董事长报告质量体系运行情况，并作为质量体系改进的基础；c） 报

28、告有关质量状况；d） 监控质量目标；e） 各部门合作时，控制和协调质量管理任务；f） 就公司质量体系有关事宜与外部机构进行联系；g） 确保在整个组织提高满足顾客要求的意识。4.1.4.4. 组织接口本公司按顾客先期产品质量策划和控制计划，建立对在概念开发、样品和生产期间的适当活动进行管理的体系。本公司运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式（除非顾客放弃）传递必要的信息与数据的能力。4.1.5. 管理评审总经理每年对公司质量体系至少组织进行一次评审（每年第一季度），以确保质量体系的适宜性和有效性。如果本公司部/外部环境发生变化，总经理可酌情增加评审频次。对评审记录应予以保存。管理评审

29、包括质量体系的所有要素与其表现以与持续改进过程的重要部分；管理评审的部分容是监控战略质量目标，定期报告与评估不良质量成本；管理评审会议由质量部负责召集，总经理亲自主持，也可委托管理者代表主持；管理评审结果、结论以与改进决定经总经理签字后以书面形式下达至相关部门。4.1.6. 经营计划总经理会同有关领导每年准备一份正式的、文件化的、易于理解的、受控的经营计划。经营计划包括长期经营计划（35年）和年度经营计划。经营计划基于竞争产品的分析，必要时，基于汽车行业外以与本公司产品的基准确定。本公司采取适当的方法以确定当前和未来顾客的期望，采用客观的过程来确定信息的围、信息的收集和分析，包括收集的频率和方

30、法。本公司规定跟踪、更新、修订和评审经营计划的方法，以确保计划在整个公司中得到适当的实施和沟通。经营计划的容可包括：与市场有关的问题，包括顾客满意计划；财务策划与成本目标；增长预测，包括工厂/设施计划；人力资源开发；研究与开发计划、预算与已有经费的项目；运作表现目标，测量和改进计划；健康、安全和环境问题。4.1.7. 公司级数据的分析和使用本公司将质量、运作表现（生产率、合格率、效率、效果）和关键产品与服务特征的当前质量水平的趋势形成文件，并与竞争对手和/或适用的基准相比较。本公司将数据与信息的趋势与总体经营目标的进展进行比较以引导措施并支持：开发顾客有关的问题迅速解决的优先权；确定关键的顾客

31、有关的趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；在使用中产生的产品信息与时传递至信息系统。4.1.8. 员工满意度本公司建立和实施激励员工达到质量目标和进行持续改进的程序，该程序包括提高全体员工的质量意识。为提高员工的权益、满意程度和工作积极性，本公司为员工提供各种服务、设施、活动和机会，包括娱乐、教育、假期、劳动保护等，并考虑有效解决员工的问题和抱怨、生产安全、员工对领导方式和管理层的看法、员工发展与就业机会、工作负荷、合作与团队精神、表彰、利益、沟通、工作安全感、报酬、平等机会等诸多因素，营造和保持良好的工作环境和氛围。本公司将提高员工满意程度作为一项重要原则，把损伤工作积极性的因素作

32、为头等大事加以解决。至少每年一次对员工满意程度和员工对质量目标的理解程度进行抽样调查，并将结果提交管理评审。4.1.9. 社会影响4.1.9.1. 产品安全性对产品安全性和把对员工、顾客、最终用户以与环境的潜在风险降低到最小的方式的应有的注意体现在本公司质量方针和实践中，尤其在开发控制和过程控制的程序和实践中。本公司在识别产品安全性方面的问题，弄清产品故障可能造成的影响以与产品责任对于企业的后果，并尽可能可靠地避免产品缺陷的同时，对那些需要质量方面特别证明的产品和特性值按规定程序进行确定、标识和归档。本公司不断提高员工考虑产品安全性的意识，所有对产品的安全性具有重要影响的员工都必须了解产品责任

33、的原则。4.1.9.2. 法规本公司按程序确保符合所有适用的政府、安全和环境法规，包括有关材料的贮存、搬运、回收、报废和处理的规定。4.1.10. 相关文件LQCI0101 顾客满意度调查控制程序LQCI0102 持续改进控制程序LQCI0103 管理评审程序LQCI0104 合理化建议递交程序LQCI0105 经营计划控制程序LQCI0106 公司级数据管理程序 LQCI0107 员工满意度调查程序 LQCI0108 产品安全性控制程序 员工岗位责任制4.2. 质量体系 质量体系描述了实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和方法。 质量管理是所有部门和会员参加的管理任务。通过质量管理来实现质

34、量方针和质量目标。为实现规定的质量方针和目标，本公司按标准建立和保持文件化的质量体系，并使其成为保证产品符合顾客要求的手段。4.2.1. 质量体系要素质量体系需满足的要求来自：a） 质量体系标准：GB/T 19001idt ISO9001：2000TS16949:2002：b） 顾客特殊要求本公司质量体系是以TS16949:2002：中的质量体系要素为基础，并结合ISO9001：2000制定的。4.2.2. 质量体系文件国际标准ISO 9001：2000行业要求QS 9000零件和过程批准程序顾客特殊要求质量手册手册程序文件作业指导书其它文件顾客参考手册QS 9000 系列参考手册国际质量体系

35、要求国际汽车行业质量体系要求与顾客相关的质量体系要求第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示（如表格、名签、标签）等等本公司质量体系在四个不同层次上加以文件化，其序列结构与其与质量体系标准、顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如下图所示：所有质量体系文件应受控。如质量手册、程序文件和作业指导书等。现场使用的文件必须是有效文件。4.2.2.1. 质量手册本质量手册描述了质量体系的20个要素，覆盖了GB/T 190012000idt ISO 9001：2000；TS16949：标准要求，并作为本公司质量体系实现、实施和

36、遵守的依据。4.2.2.2. 程序文件必要时，质量手册中规定的原则性工作与责任在程序文件中详细阐述。程序文件应与质量手册和规定的质量方针相一致，其围和详略程度应照顾到工作的复杂程度、所用的方法以与开展这项工作涉与的人员所需的技能和培训。程序文件通过所有相关职能的参与来实施。现行有效的程序文件和作业指导书的清单由工程部编制和控制，并将清单发放到所有持文部门。4.2.2.3. 作业指导书（工艺规程、工艺指示单）必要时，程序文件中规定的活动在具体的作业指导书中详细地描述。4.2.2.4. 其它文件其它文件指的是企业标准、组织指导书、项目管理手册、员工手册、开发手册、计划手册、表格、名签、标签以与质量记录等。表格、名签和标签为记录有关信息而制定，这些信息一旦被记录下来，即可成为质量记录。4.2.3. 质量策划4.2.3.1. 质量策划本公司运用多方论证的方法进行质量策划，书面规定满足质量要求的方法，并与公司质量体系的所有其它要求相一致。为满足产品、项目或合同规定的要求，本公司适当考虑下述活动：a） 编制质量计划；b） 确定和配