ISO9001-2015风险管理程序_第1页
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文档简介

1、IS09001-2015 内审员升级培训（100 元）IS09001-2015 内审员培训（200 元）:http:/0好好学习天天向上德信诚培训网1范围风险管理程序(IS09001:2015)本标准规定了产品风险管理要求和风险分析的步骤和方法。本标准适用于产品实现各阶段的风险管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。装备研制风险分析要求技术文件的审签制度3术语和定义3.1风险 在规定的技术、费用和进度等约束条件下，对不能实现型号研制目标的可能性及所能导致的后果严重性的度量。

2、风险对任何项目都是固有的，包括技术风险、 费用风险和进度风险，在型号研制的任何阶段都可能产生。3.2风险分析进行风险识别、风险发生的可能性及后果严重性分析、风险排序的过程，是风 险管理的一部分。UJlDUJSbOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网IS09001-2015 内审员升级培训（100 元）IS09001-2015 内审员培训（200 元）:http:/4职责4.1设计部门负责产品研制阶段的风险分析和风险管理。4.2计划、生产、销售、采购等部门分别负责产品实现过程中相关风险分析和 风险管理。5工作程序5.1通用要求5.1.1风险分析过程一般分三个步骤，即风险识别、风险发生的可能性

3、及后果 严重性分析和风险排序。5.1.2风险分析过程的输入包括如下内容：a）型号研制的合同和/或研制总要求（或研制任务书）；b）风险接受准则；c）型号产品工作分解结构及研制阶段划分；d）型号研制经费概算；e）型号研制进度计划（含分阶段风险管理计划）；f）型号研制已有的可利用的信息和试验数据等。5.1.3风险分析的输出包括风险源清单、风险排序清单和风险分析报告等文 档。5.1.4风险分析作为风险管理的关键过程之一，应制定风险管理计划，贯穿于UJlDUJSbOp.COfT好好学另天天向上德信诚培训网型号研制的全过程5.1.5风险识别贯穿于型号研制的各阶段，按型号产品工作分解结构逐一仔细 识别风IS

4、09001-2015 内审员升级培训（100 元）IS09001-2015 内审员培训（200 元）:http:/险。5.1.6在产品研制可用资源充分的情况下尽量采用定量风险分析方法。5.1.7风险分析报告按技术文件的审签制度执行审批程序。必要时提供给 顾客。5.1.8风险分析由设计部门项目负责人组织实施，风险分析人员应具备型号研制经验和风险分析能力。5.1.9风险分析应配备必要的技术和物质资源。5.1.10风险分析过程中，应将有关信息及时传递并上报型号研制风险管理部 门。5.2风险分析的步骤及方法5.2.1风险识别风险识别的输入 风险识别是对型号研制的各个方面，特别是对关键技术过程进行考察研究，从 而识别和记录风

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