药剂学——浸出制剂与中药制剂

1、药剂学浸出制剂与中药制剂1. 药材的预处理2. 浸出过程3. 影响浸出的因素4. 浸出方法与设备5. 浸出液的蒸发与干燥6. 汤剂、酒剂、酊剂7. 浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂8. 中药成方制剂的制备工艺与质量控制一、浸出制剂用适宜的浸出溶剂和方法，浸提药材中有效成分，制成的供内服或外用的一类制剂。二、药材的预处理1. 药材品质检查>>药材的来源与品种的鉴定>>有效成分或总浸出物的测定>>含水量测定2. 药材的粉碎方法适用范围串研：含糖黏性混合串油：脂肪油- 桃仁 / 杏仁干法粉碎>>贵重细料药：减少损耗单独>>毒性、刺激性大：便于劳动保

2、护，防止中毒和交叉污染水飞法：矿物药、贝壳，可得到极细粉湿法粉碎加液研磨法：非极性晶形药物樟脑（+乙醇）低温粉碎非晶形药物树脂、树胶第 1 页三、浸出过程四、影响浸出的因素1. 浸出溶剂2. 药材的粉碎粒度3. 浸出温度4. 浓度梯度：越大越快！5. 浸出压力6. 药材与溶剂相对运动速度7. 新技术的应用：超声波、流化、电磁、脉冲、超临界浸出溶剂乙醇浸提 90%：挥发油、有机酸、内酯、树脂50% 70%：生物碱、苷类 50%：蒽醌类化合物40%：延缓某些苷、酯的水解作用20%：防腐浸出辅助剂酸促碱，碱促酸，表面活性剂提高浸出效能五、浸出方法与设备1. 煎煮法：有效成分溶于水、遇湿热稳定2. 浸

3、渍法适于：黏性、无组织结构、新鲜易于膨胀药材不适于：贵、毒剧、有效成分含量低药材3. 渗漉法和浸渍相反，可制备高浓度制剂！第 2 页4. 工艺和设备单级浸出、多级浸出、连续逆流浸出六、浸出液的蒸发与干燥1. 蒸发提高溶液浓度加热除去部分溶剂：自然、沸腾（多）2. 干燥获得干燥物品利用热能除去湿分（水分或其他溶剂）方法：常压、减压、喷雾、冷冻七、酒剂 PK 酊剂酒剂（药酒）酊剂原料饮片饮片、流浸膏、浸膏溶剂蒸馏酒（糖、蜂蜜）乙醇浓度毒性药： 100ml 10g其他： 100ml 20g制法浸渍、渗漉渗漉、浸渍、溶解、稀释给药途径 多内服，少外用内服、外用八、流浸膏剂 PK浸膏剂流浸膏剂浸膏剂溶剂

4、多为乙醇，少数为水浓度1ml 1g1g 2 5g（蒸去部分溶剂）（蒸去全部溶剂）第 3 页制法渗漉煎煮、渗漉九、煎膏剂（膏滋）中药材用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。滋补为主，兼缓慢治疗作用。十、中药成方制剂的制备工艺与质量控制1. 控制药材的质量2. 严格控制提取过程3. 控制浸出制剂的理化指标随堂练习A1 型题：为提高浸出效率，采取的正确措施是A. 选择适宜的溶剂B. 高温提取C. 减少浓度差D. 将药材粉碎成极细粉E. 避免加入酸或碱，否则会破坏药物成分正确答案AA1 型题：为制备甘草流浸膏，可以选择何种浸出辅助剂以增加甘草酸的浸出A. 稀盐酸B. 稀氨溶

5、液第 4 页C. 甘油D.AzoneE.Tween-80正确答案BA1 型题：有关渗漉法特点描述正确的是A. 适宜于黏性药物、无组织结构的药材浸出B. 适宜于新鲜及易于膨胀的药材浸出C. 适宜于高浓度浸出制剂的制备D. 适宜于药材中有效成分含量较高时充分提取E. 适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定的药材及有效成分不明确的药材正确答案CA1 型题：浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准，通常为 A.1g 相当于原有饮片 25gB.1g 相当于原有饮片1gC.1g 相当于原有饮片5gD.1ml 相当于原有饮片1gE.1ml 相当于原有饮片25g正确答案AA. 每 1g 相当于原饮片2 5gB. 每 1ml 相当于原饮片 1gC. 每 100ml 相当于原饮片1gD. 每 100ml 相当于原饮片20gE. 每 100ml 相