项目管理实践课程

1、项目管理实践课程项目管理实践课程11、团队、团队2、项目管理、项目管理3、药品研发、药品研发本次分享关键词本次分享关键词这堂课是属于你们的。请找到你们的信物。任务3-5分钟时间，和你的队友确定几件事：1、小组发言人2、你们的吉祥物3、鼓励队友的标准手势这是项目管理的第一节课：1、任务表述，内容要明确2、时间必须是明确节点3、交付结果要明确以上，就是所谓的里程碑。守时了吗？完成任务了吗？很好，现在可以开始本次课程了总目录总目录一、药品研发 1.新药研发的目的 2.药品存在商品化意义二、药品研发构建和谐、高效的团队 1.创新激励机制的设计与实现 2.研发项目的考核与激励 3.项目团队的建设与管理

2、4.研发人员的培训、发展、沟通与协调三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题四、新药品研发项目的风险控制和管理 1.新药研发中的风险管理机制 2.新药研发风险的识别与量化 3.新药研发风险的评价 4.新药研发风险的规避战略 5.新药研发风险的对应措施 6.新药研发风险的管理规划5 第一部分 药品研发6每组用三个关键词描述你们看到的东西。朋友的完美人生：赚钱、学术交流、旅行为什么我说是药品研发？而不是药物研发？请问：药品和药物，你觉得有什么关系？研发目的研发目的1、获取经济利益、获取经济利益是否拥有定价权？能不能拿到重大专项？能否吸引风投或转让？市场需求有多大？2、解决社会需求、解决社会需求儿

3、童药的圈圈糖剂型，硝酸甘油单独包装、低价高效3、实现个人理想、实现个人理想研究对象明确先恭祝各位，事业有成，利国利民。 第二部分药品研发构建和谐、高效的团队11二、药品研发构建和谐、高效的团队 1.创新激励机制的设计与实现基本管理学理论1、了解需要，满足需要，控制进一步需要产生，鼓励需要产生，再满足需要这个是一个环，螺旋上升的环。2、需要马斯洛需求金字塔理论：生理需求、安全需求、社交需求、尊重需求尊重需求、自我实现需求低层次到高层次的不断螺旋上升。管理人员需求：安全、社交、尊重、自我实现新晋员工需求：尊重、自我实现基层高体力劳动者需求：生理、安全、社交、尊重、自我实现3、已经被满足的需求，不再

4、是激励因素已经被满足的需求，不再是激励因素12二、药品研发构建和谐、高效的团队13你知道自己要什么吗？角色扮演风暴：一块钱的奖金任务（任选其一）：1、你是经理如何处理？2、你是男主角如何处理？3、你是女主角如何思考？4、你是主管如何处理？二、药品研发构建和谐、高效的团队1.创新激励机制的设计与实现实际操作1、建立激励制度按工作年限或者项目绩效分层级。建立奖励制度原则：物质化、荣誉化、参与化、逐步提升化2、明确知道没有完美的激励制度3、用其他方式弥补激励制度空白4、接受员工的抱怨5、记住一句话：既然留不住，何不送一程。6、不要指望道德，要改进机制不要指望道德，要改进机制头脑风暴案例：酒店员工停车

5、场14二、药品研发构建和谐、高效的团队2.研发项目的考核与激励1、明确自己的岗位职责，管辖范围2、将项目分阶段，并明确里程碑交付目标3、和人资进行协商决策4、不建议使用退出机制5、奖惩明确，该下手的时候，应该站在企业利益角度15二、药品研发构建和谐、高效的团队3.项目团队的建设与管理1、奖惩分明，建立特权模式2、团队拓展，注重参与3、建立高效沟通模式4、明确职责5、允许人事关系的存在16二、药品研发构建和谐、高效的团队4.研发人员的培训、发展、沟通与协调1、细化流程，表格式交接表格式交接2、多种培训方式3、提供多种上升渠道4、团队里需要“八卦娱记”5、痕迹管理痕迹管理6、坚决剔除负能量17特别

6、是新人，记得自保让你们痕迹管理，做好记录，不是为了公司，更重要的是为了自己。 第三部分药品生产企业新药研发项目管理存在的问题18三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题1、职责不明确2、为了绩效急于交接：交付结果不明确3、我以为你知道4、目标摇摆不定5、缺乏经验6、科研人才和管理人才界限明晰19三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题1、职责不明确现象：这件事是谁谁谁做的，和我没关系。后果：推诿，人人负责等于无人负责应对方式：制度明确，用工作来划分职责，而不是岗位。20三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题2、为了绩效急于交接：交付结果不明确现象：样品已经交付，工艺不明确后果：技术转移

7、变成样品交接应对方式：SOP化。明确交付结果。不要带头网开一面。21三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题3、我以为你知道现象：快递单不写地址后果：沟通障碍，无法应对变故应对方式：广而告之。刨根问底。定期例会。痕迹管理。22三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题4、目标摇摆不定现象：不断修订方案后果：耽误进度应对方式：风险评估充足，预见风险，准备预案23三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题5、缺乏经验现象：把特例当案例。老经验应对新情况。工作很久，只明白自己做什么，不明白流程。后果：误导风险识别，误导阶段目标制定应对方式：不定期培训，增加分享类活动24合理识别“专家”“教授”“师

8、傅”的经验分享三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题6、科研人才和管理人才界限明晰现象：博士和海归，海归和管理者不对盘后果：技术无法转换，对外沟通者不懂技术应对方式：轮岗。从技术人员中培训管理者。培训社交基本礼仪，包括邮件回复、餐桌礼仪、演讲技巧。25三、药品生产企业新药研发项目管理存在的问题26你会写邮件吗？公司更新门禁系统需要本部门员工将员工卡交到信息中心统一升级权限每组五分钟，写出一封邮件。 第四部分新药品研发项目的风险控制和管理27一、新药品研发项目的风险控制和管理 1.新药研发中的风险管理机制 风险识别风险衡量风险处理风险管理效果评价风险管理原则：全面周到原则：了解自己内部，了解

9、同行，了解法规符合企业发展总目标原则：目标决定机制量力而行原则：财务状况、承担风险能力、最坏结果成本效益比较原则：市场预判的知晓注重运用商业保险原则：委外、CRO28一、新药品研发项目的风险控制和管理 1.新药研发中的风险管理机制头脑风暴案例：1、你觉得立项之前，项目管理部门需要获知哪些信息？产品背景：结构、机理、规格、专利、剂型、相关分类、公司目的、其他部门负责人和联络人2、研发项目的特点是什么？最大的风险来源于自己不稳定：目标不稳定、时限不稳定、人员不稳定29一、新药品研发项目的风险控制和管理 2.新药研发风险的识别与量化1、来源：人员、技术、行政资源、财务、法律法规、现有固定物资、环境2

10、、风险种类静态风险：资产折旧、欺诈犯罪（委外合作）、法规误判、企业收益能力减退、技术人员技术水平动态风险：管理风险、政治法规风险、技术革新风险3、风险识别程序感知风险，分析风险4、风险识别事前了解、沟通；风险识别计划表格拟定；真实记录预知的风险30一、新药品研发项目的风险控制和管理 风险识别计划表格拟定1、和同部门同事做头脑风暴2 2、明确知道项目管理是计划制定者而不是执行者、明确知道项目管理是计划制定者而不是执行者3、执行者拥有执行权风险识别计划表格建议内容1、打钩模式2、逐一进行3、问清楚六个问题钱、人、法、机、料、规31一、新药品研发项目的风险控制和管理 32一、新药品研发项目的风险控制

11、和管理 3.新药研发风险的评价 1、评价准则 风险规避：是否能够采用策略规避？ 风险权衡：时间和钱，是否能接受？ 风险处理最小成本：处理风险成本是否足够小？ 风险成本/效益比：冒险和收益，是否值得一搏？ 社会费用最小：对社会的影响。社会责任感。33同样适用于个人的职业规划评估。自己对自己负责。一、新药品研发项目的风险控制和管理 3.新药研发风险的评价 1、头脑风暴案例： 是否要在CMC部分做包材相溶性？ 是否要完成所有的分析方法验证？ 是否要在CMC时段进行工艺验证？ 临床是否要采用I/II联合方案？34一、新药品研发项目的风险控制和管理 4.新药研发风险的规避战略1、摸清楚项目背景：特殊之处

12、，可能的壁垒2、弄清楚自己的职责范围和工作底线：能管到哪里？别人准备怎么管？3、善用他人专业技能：尤其是法规和申报策略4、多套方案以供选择：给老板选择，也给各个部门负责人选择5、工作经验：这里指工作经验，不是工作时间6、以工作内容划分职责，而不是以岗位划分35职场黄金准则：弄明白自己是谁，辐射范围多少。一、新药品研发项目的风险控制和管理 4.新药研发风险的规避战略头脑风暴案例：辉瑞在美国有某产品进入III期临床末期，准备在中国也上市。国内有企业做同结构产品。1、如果你是辉瑞人员，中国辉瑞如何引进？2、如果你是国内企业人员，预判哪些风险，如何申报？36难度太高？以后也许有机会一起真正策划一次一、新药品研发项目的风险控制和管理 5.新药研发风险的对应措施你的选择只有：1、冒险有底气的冒险。两种风险不能冒：明文规定的、违反科学逻辑的。2、绕行熟悉绕行道路明确目标方向坚持到底3、放弃保证实现阶段目标。力所能及之外，可以放弃。37放弃，才是一个男人真正的考验一、新药品研发项目的风险控制和管理 6.新药研发风险的管理规划1、及早识别项目风险2、努力避免项目风险事件的发生3、积极消除项目风险事件的小纪后果控制步骤：1、建立项目风险控制体制2、确定