中国药典二部附录通用限度

1、片剂（二部）:片剂（一部）W 0.30gW 0.30g± 7.5%± 5%W 0.3gW 0.3g± 7.5%± 5%素片薄膜衣片、含片 糖衣片15 min30mi n（崩解）60mi n原粉片浸膏（半浸膏）、糖衣片 薄膜衣片30mi n60mi n60mi n注射剂散剂V< 50ml （< 2ml 5 支，2< V < 50ml 3 支）V> 50ml不少于标示装量VV标；VV标X 97%< 0.1g0.1g <0.5g0.5g < W 1.5g1.5g < 6g> 6g± 15%&

2、#177; 10%± 8%± 7%± 5%W 0.05g0.05g < W 0.15g0.15g < W 0.50gW> 0.50g± 15%± 10%± 7%± 5%胶囊剂（二部）胶囊剂（一部）W 0.30gW 0.30g± 10%± 7.5%W标示装量、或平均装量）± 10%硬胶囊 软胶囊30 min60mi n硬胶囊 软胶囊30 min60mi n颗粒剂（二部）颗粒剂（一部）< i.0g1.0g < W 1.5g1.5g < W 6.0g > 6.

3、0g± 10%± 8%± 7%± 5%< 1g1g< W 1.5g1.5g < 6g> 6g± 10%± 8%± 7%± 5%栓剂（二部）栓剂（一部）W 1.0g1.0 < W 3.0W> 3.0± 10%± 7.5%± 5%W 1.0g1.0 < W 3.0W> 3.0± 10%± 7.5%± 5%丸剂（二部）丸剂（一部）做了装量的应再做重量差异W 0.05g0.05g < WC 0.1g0.1g &

4、lt; W 0.3g± 12%± 11%± 10%W 0.03g0.03g < W 0.30gW> 0.30g滴丸剂（崩解）包衣滴丸剂± 15%± 10%± 7.5%30 min60 min0.3g < W 1.5g（1.5g < W 3g 第按 3g< W 6g一 数6g< W 9g法 服W> 9g）± 9%± 8%± 7%± 6%± 5%0.3g < WC 1g 1g< WC 2g W> 2g<按重量艮su_7 第二

5、法± 8%± 7%± 6%温度C草酸盐标准缓 冲液邻苯二甲酸氢 钾标准缓冲液磷酸盐标准缓冲液(pH6.8)硼砂标准缓冲 液氢氧化钙标准缓冲液(25 C )51.674.006.959.4013.21101.674.006.929.3313.00151.674.006.909.2812.81201.684.006.889.2312.63251.684.016.869.1812.45P 301.68 4.026.859.1412.29351.694.026.849.1012.13401.694.046.849.0711.98不同温度时水的密度温度c密度温度C密度|温度

6、C密度100.99839170.99766240.99638110.99832180.99751250.99617120.99823 :190.99735260.99593130.99814200.99718270.99569140.99804210.99700280.99544150.99793220.99680290.99518160.9978230.99660300.99491常用液体化学试剂浓度比重一览表硫酸H2SO498.081.8495% 98%冰醋 酸CH 3COOH60.051.04999%硝酸HNO363.021.4665% 68%磷酸H3PO4981.68585%盐酸HCl36.461.1836% 38%高氯 酸HCIO4100.47约 1.6070% 72%醋酸CH3COOH60.051.04536%氨水NH3 H2O35.060.925% 28%不溶性微粒检查法、取样及计数方法样品取样数量测量次数计数方法V > 25ml33每个供试品第一次数据不计，后续 测定结果的平均值计算Vv 25ml、静脉注射用无 菌粉末或注射用浓溶液3第一个供试品的数据不计，后续测定结果的平均值计算、结果判定样品10um25um检杳用水v 10 （粒/10ml）v 2 （粒 /10ml）PV > 100ml< 25 （粒/ml）< 3 （粒/ml）V v 1