中药药剂学复习资料(文字)

1、名词解释1.粉碎指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。2.水飞法某些不易溶于水的矿物药,利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法,称为水飞法。3.剂型为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。4.中药药剂学中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。5.成药与中成药以中药材为原料,按中医药理论组方、应用的成药,称为中成药。6.防腐剂(又称抑菌剂系指能抑制微生物生长繁殖的物质。7

2、.防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。8.打底套色此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法.所谓“打底”是指将量少的,质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵,即为“打底”,然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀,“套即是色”.9.单糖浆蔗糖的近饱和水溶液。10.热原热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。11.滴丸系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.12.表面活性剂能使溶液表面张力急剧下降的物质,称为表面活性剂。13.临界胶团浓度表

3、面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小,而疏水部分之间的吸引力较大,当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起,形成了缔合体,这种缔合体称为胶团或胶束,开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC。14.HLB值表面活性剂亲水亲油性的强弱,是以亲水亲油平衡值来表示的,简称为HLB值。15.昙点某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,但冷后可以恢复澄明,这种由澄明变浑浊的现象称为起昙,这个转变温度则称为昙点。16.膏滋(煎膏剂系指中药加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。1

4、7.粉针剂指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的灭菌干燥粉末。临用前加溶剂溶解、分散供注射用。18.透皮吸收指经皮肤敷贴方式用药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现疾病治疗或预防的过程.19.黑膏药黑膏药系指以植物油炸取药料,去渣后在高温下与黄丹反应而成的硬铅膏。挂旗蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语,是指用棒挑起被浓缩液体后,以片状缓慢脱落而不滴落的状态叫挂旗。20.闷胶干燥胶剂的一种传统方法,即将胶片干燥到一定程度,装入木箱内,密闭闷之,使内部水分向胶片表面扩散,这个操作即闷胶,又叫伏胶。21.崩解与崩解剂;崩解剂是促使

5、片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质。22.泡腾崩解剂为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统,最常用的是碳酸氢钠和枸缘酸或酒石酸。23.片剂稀释剂用以增加药物重量和体积,利于成型和分剂量的赋形剂。24.片剂润滑剂在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念,是助流剂、抗粘剂和(狭义润滑剂的总称.理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用.25.相对湿度湿空气的绝对湿度与相同温度下可能达到的最大绝对湿度之比。26.抗氧化剂延缓或防止脂肪氧化的添加剂。27.医师处方是医师对个别病人用药的问答题书面文件。28.法定处方主要是指国家药品标准收载的处方。29.脂质体某些细胞质中的天然脂质小体.

6、1.斗谱编排依据的原则是什么?答:斗谱系指饮片斗架内药物的编排法。编排斗谱时要考虑到方便调剂操作,减轻劳动强度,避免发生差错事故,亦要有利于管理药品。斗谱的一般排列原则如下:(1按处方需要排列(2按方剂组成排列(3按入药部位排列(4按需特殊保管的药物特殊排列。2.制剂被微生物污染的途径有那些?答:(1药物原料;(2各种辅助材料;(3制药工具;(4环境空气;(5操作人员;(6包装材料。3.热压灭菌的注意事项有哪些?答:(1使用前应认真检查灭菌器的主要部件是否正常完好;(2灭菌室,必须首先将灭菌器内的冷空气排出;(3灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度时算起,并维持规定的时间;(4灭菌完毕后

7、停止加热,待压力表逐渐下降至零,才能放出锅内蒸气,锅内外压力相等候,开启灭菌器,待被灭菌物品温度下降至约80oC时,才可以把灭菌器的门全部打开,这样可有效避免内外压相差太大或冷空气突然进入而造成锅内玻璃瓶炸裂、药业冲出锅外的事故发生。4.蜂蜜炼制有哪些种类?特点及目的如何?答:a.嫩蜜(105-115.b.炼蜜(中蜜116-118c.老蜜(119-122:(1嫩蜜温度可达105115,含水量1820%,密度1.34,颜色无明显变化,稍有粘性.(2中蜜温度可达116118,含水量1416%,密度1.37,浅黄色有光泽均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长白丝。(3老蜜温度可达119122,含水量<

8、;10%,密度1.40,红棕色光泽大气泡,粘性大,能拉出长白丝,能滴水成珠。蜂蜜炼制的目的有:除去杂质,破坏酵酶,杀死微生物,减少水分,增加粘合力。5.简述中国药典规定六种粉末规格:答:中国药典2005年版规定了粉末分级如下:最粗粉指全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;粗粉指全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;中粉指全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;细粉指全部通过五号筛,但混有能通过六号筛不少于95%的粉末;最细粉指全部通过六号筛,但混有能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉指全部通过八号筛,但混有能通过九号筛不少于95%的粉末。6.浸提

9、药材不宜粉碎过细的原因是什么?答:(1过细的粉末吸附作用增强,使扩散速度受到影响.(2粉碎度大,使粉末过细,大量细胞破裂,致使细胞内大量高分子物质溶入浸出液,使外部药液粘度增大,不利于扩散.(3粉末过细给操作带来不便,如滤过困难.7.酊酒剂产生沉淀的原因及防止办法有哪些?答:酊酒剂产生沉淀的原因及防止办法有如下几点:(1温度变化使某些成分溶解度降低,可用冷藏法处理。(2溶媒挥散和酯化造成的溶媒变化使含醇量降低而拆出一些成分,可用密闭保存和提高醇浓度的办法加以解决。(3玻璃析出游离碱使pH值升高导致析出弱碱性成分,可以用酸处理玻璃瓶防止游离出钠离子。(4胶体聚沉所致,可用加表面活性剂、透析法及热

10、处理冷藏法加以解决。8.简述冷冻干燥的定义及其特点。定义:将待干燥物快速冻结后,再在高真空条件下将其中的冰升华为水蒸气而去除的干燥方法。由于冰的升华带走热量使冻干整个过程保持低温冻结状态,有利于保留一些生物样品(如蛋白质的活性。冻干工艺的优点:(1液体加工方便,简化了无菌作业过程;(2提高了干粉的稳定性;(3无需经过热处理就能去除产品中的水分;(4增强了冻干产品的稳定性及复水(溶解性。冻干工艺的缺点: (1加工处理过程所需时间长;(2使用复水时需用无菌稀释液;(3设备复杂且生产成本高。9.简述浸出原理。浸出原理是一种常用的物理化学提取方法,通过溶剂进入细胞组织,溶解其有效成分后变成浸出液的全部

11、过程。该过程包括以下几个相互联系着的阶段:浸润过程;溶解其可溶性成分;不断向细胞外扩散其溶解的成分;以及利用浸出液的相对密度造成内部对流等产生置换作用后浸出。10.试述中药糖浆剂易产生沉淀的原因及解决方法。药液净化处理不够,所含高分子杂质,在贮存过程中胶态粒子陈化聚集析出.糖浆的贮存温度低于配制温度,使某些成分溶解度降低而析出.贮存过程中糖浆pH改变,使某些成分的稳定性降低而析出.解决沉淀的办法:选用质量合格的原,辅料进行生产.采用适宜的精制方法(如醇沉,离心,超滤等,尽可能除去药液中的杂质.采用适宜的精制方法灌装前采用热处理冷藏法,加速杂质絮凝,滤除沉淀.若沉淀为有效物质,可通过调节pH或加

12、表面活性剂等方法增溶.11.试述流浸膏与浸膏的主要区别。答:流浸膏剂或浸膏剂系指系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分,蒸去部分或全部人溶剂,并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂;蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分,浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2-5g的制剂。流浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至每ml相当于原药材1g的制剂。浸膏一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的中间体。流浸膏多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。12.简述热源的含义、组成及基本特征。答:热原系能引起恒温

13、动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物。基本性质(1耐热性在通常的灭菌条件下,热原往往不能被破坏,一般采用18034小时、2503045分钟或650l分钟等条件可彻底破坏热原。(2滤过性热原直径约为15nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。(3水溶性热原水溶性极强,其浓缩的水溶液带有乳光。(4不挥发性热原具有不挥发性,但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中,因此,蒸馏水器上

14、附有隔沫装置。(5被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附。(6热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。13.注射剂的附加剂有哪几种?答:注射剂的附加剂:一、增加主药溶解度的附加剂。二、帮助主药混悬或乳化的附加剂。三、防止主药氧化的附加剂。四、调节pH值的附加剂。五、抑制微生物繁殖的附加剂。六、减轻疼痛与刺激的附加剂。七、调节渗透压的附加剂14.简述影响增溶剂增溶的因素有哪些?答:增溶剂的性质、药物的性质、加入顺序15.简述煎煮法浸出药材应注意的事项。答:一般是先对药材进行前处理,然后取处方规定量药材,置适宜煎煮器中,加水适量,浸泡适宜时间,加热至沸,保持微沸状态一定时间,分

15、离煎出液,药渣按规定煎煮12次,至有效成分充分浸出,合并煎出液,滤过或沉降分离出煎液(汤剂供使用,或继续浓缩、干燥得浸出药剂的半成品,供进一步制成所需制剂。16.中药注射液精制时除鞣质的方法有哪些?答:目前常用除鞣质的方法有:1、明胶沉淀法利用蛋白质可与鞣质在水溶液中形成不溶性鞣酸蛋白而沉淀的方法。2、碱性醇沉法利用鞣质可与碱成盐,在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法。3、聚酰胺吸附法利用聚酰胺分子内存在的酰胺键,可与酚形成氢蹬,而有吸附作用来达到除去鞣质的目的。17.简述中药软膏中中药的加入方法。答:药物的处理及加入基质中的方法:(1不溶性固体药物应先磨成细粉,过六七号筛,然后先与少量基质研匀

16、,再逐渐递加其余基质研匀;或将药物的极细粉末加液体基质研磨均匀后,然后递加其余基质研至均匀;或在不断搅拌下,将药物细粉加到熔融的基质中,继续搅拌至冷凝即得。(2可溶性药物,应先用适宜的溶剂溶解,然后再与基质混匀。若药物能溶于基质者,可用熔化的基质溶解。(3半固体粘稠性药物,流浸膏等可先浓缩至糖浆状后再与基质混匀。浸膏应先加溶剂使之软化或研成糊状后,再加入基质中。(4中药水煎液常含有多量水分,易生霉,应进行适当的浓缩后,加入0.1%-0.3%新洁尔灭或0.3%-0.5%苯酚防腐,并加少量羊毛脂或吐温、司盘等混匀后,再与其他基质混匀。(5某些中药先用植物油加热提取,去渣后再与基质混匀。或用油与基质

17、共同加热提取,去渣后冷凝即得(如烧烫伤膏、紫云膏等(6处方中有共熔组分时,如樟。脑、冰片等共存时,可先将其共熔后再与冷至40以下的基质混匀。(7对热敏感的药物或挥发性药物加入时,基质温度应控制在60以下。18.简述栓剂制备方法共有几种?答:一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种。19.哪些药物不能制成胶囊剂?能使胶囊壁溶解的液态药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液;易溶性及小剂量的刺激性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜;容易风化的药物,可使胶囊壁变软;吸湿性强的药物,可使胶囊壁变脆。胶囊剂一般不宜用于儿童患者。20.硬胶囊制备包括哪几个过程?答:a。空胶囊的制备;b。药物的处理;c.药物的填

18、充;d.胶囊的封口.21.简述丸剂包衣的目的是什么?答:(1增加药物的稳定性。(2减少药物的刺激性。(3控制丸剂的溶散度。(4改善外观,利于识别。21.简述塑制法制备蜜丸的基本过程。答:备料;和药;制丸条;制丸粒;包装.23.简述颗粒剂有哪些种类?有什么特点?答:按溶解性能可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾颗粒剂。颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点;且味道可口、体积小,服用、贮藏及运输均较方便,深受患者欢迎。但颗粒剂易吸潮,必须注意包装和保存,含有多量糖,成本也较高。24.片剂崩解的机制如何?答:a毛细管的作用b膨胀作用c产气作用d酶解作用.25.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。答:增加物料的流动性;有利于药粉中空气逸出,减少松片;避免粉末分层;避免粘冲;避免细粉飞扬。26.裂片的种类及其发生的原因有哪些?片剂各部分的弹性复原率不同答:颗粒过粗、过细、细粉过多;选择粘合剂不当或用量不足;颗粒中油类成分过多;颗粒过分干燥或药物失去结晶水;压力过大或车速过快;冲模不符要求.27.造成片剂崩解迟缓的原因可能有哪些?答:颗粒过硬、过粗;粘合剂粘性太强或用量多;崩解剂不当;疏水性润滑剂用量太多;压力太大28.中药药剂学的基本任务有哪些?答:基本任务-研究将中药制成适宜的剂型,以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要,药剂应安全、有效、稳定。具体任务-继承