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文档简介
1、深圳市X)科技有限公司IS09001:2105IATF16949:2016ISO14001:2015OHSAS18001:2007编号条款号内容条款号内容条款号内容条款号10.1总则0.1背景20.2质量管理原则0.2环境管理体系的目的30.3过程方法0.3成功因素40.3.1总则50.3.2PDCA循环60.3.3基于风险的思维70.4与其它管理体系的标 准的关系0.4活动模型80.5本标准的内容91范围1范围101.1范围-汽车行业补充112规范性引用文件2规范性引用文件122.1规范性引用标准和参 考性引用标准133术语与定义(略)3术语和定义143.1汽车行业的术语和定 义154组织环
2、境4组织环境164.1理解组织及其环境4.1理解组织及其环境174.2理解相关方的需求和 期望4.2理解相关方的需求和 期望184.3确定质量管理体系的 范围4.3确定环境管理体系的 范围4.3194.3.1确定质量管理体系的 范围-补充204.3.2顾客特定要求214.4质量管理体系及其过 程4.4环境管理体系4.1224.4.1组织应按按照标准要 求234.4.1.1产品和过程的符合性244.4.1.2产品安全254.4.2形成文件的信息265领导作用5领导作用275.1领导作用和承诺5.1领导作用与承诺4.4.1285.1.1总则295.1.1.1公司责任305.1.1.2过程有效性和效
3、率315.1.1.3过程拥有者325.1.2以顾客为关注焦点335.2方针5.2环境方针4.2345.2.1制定质量方针355.2.2沟通质量方针365.3组织的角色、职责和 权限5.3组织的作用、职责和 权限4.4.1375.3.1组织的作用、职责和 权限-补充385.3.2产品要求和纠正措施 的职责和权限396策划6策划4.3406.1应对风险和机遇的措 施6.1针对风险和机会的应对措施416.1.1策划质量管理体系6.1.1总则426.1.2组织应策划6.1.2环境因素4.3.1436.1.2.1风险分析446.1.2.2预防措施456.1.2.3应急计划466.1.3合规义务4.3.2
4、476.1.4计划行动4.5.3486.2质量目标及其实现的 策划6.2环境目标并策划实现 环境目标4.3.3496.2.1组织应对质量管理体 系6.2.1环境目标506.2.2策划如何实现目标 时,6.2.2策划达成环境目标516.2.2.1质量目标及其实施的 策划-补充526.3变更的策划537支持7支持547.1资源7.1资源4.4.1557.1.1总则567.1.2人员577.1.3基础设施587.1.3.1工厂、设施及设备策 划597.1.4过程运行环境注607.1.4.1过程操作环境-补充617.1.5监视和测量资源627.1.5.1总则637.1.5.1.1测量系统分析647.1
5、.5.2测量溯源注657.1.5.2.1校准/验证记录667.1.5.3实验室要求677.1.5.3.1内部实验室687.1.5.3.2外部实验室697.1.6组织的知识707.2能力7.2能力4.4.2717.2.1能力-补充727.2.2能力-在职培训737.2.3内部审核员能力747.2.4第二方审核员能力757.3意识7.3意识4.4.2767.3.1意识-补充777.3.2员工激励和授权787.4沟通7.4沟通4.4.3797.4.1总则807.4.2内部交流817.4.3外部交流827.5形成文件的信息7.5文件化信息4.4.4837.5.1总则7.5.1总则4.4.5847.5.
6、1.1质量管理体系文件857.5.2创建和更新7.5.2编制和更新867.5.3形成文件的信息的控 制7.5.3文件化信息的控制877.5.3.1应控制887.532为控制形成文件的信 息4.5.4897.5.3.2.1记录保存907.5.3.2.2工程规范918运行8运行4.4928.1运行策划和控制8.1运行策划和控制938.1.1运行策划和控制-充补948.1.2保密958.2产品和服务的要求8.2应急准备和响应4.4.7968.2.1顾客沟通978.2.1.1顾客沟通-补充988.2.2与产品和服务有关的 要求的确定998.2.2.1产品和服务要求的确 定-补充1008.2.3与产品和
7、服务有关的 要求的评审1018.2.3.1组织应确保1028.2.3.1.1产品和服务要求的评 审-补充1038.2.3.1.2顾客指定的特殊特性1048.2.3.1.3组织制造可行性1058.2.3.2适用时,1068.2.4产品和服务要求的更 改1078.3产品和服务的设计和 开发1088.3.1总则1098.3.1.1产品和服务的设计和 开发-补充1108.3.2设计和开发的策划1118.3.2.1设计和开发策划-补卜充1128.3.2.2产品设计技能1138.3.2.3带有嵌入式软件的产 品的开发1148.3.3设计和开发输入1158.3.3.1产品设计输入1168.3.3.2制造过程
8、设计输入1178.3.3.3特殊特性1188.3.4设计和开发控制1198.3.4.1监视1208.3.4.2设计和开发确认1218.3.4.3原型样件方案1228.3.4.4产品批准过程1238.3.5设计和开发输出1248.3.5.1设计和开发输出-补卜充1258.3.5.2制造过程设计输出1268.3.6设计和开发的更改1278.3.6.1设计和开发更改-补卜充1288.4外部提供过程、产品 和服务的控制1298.4.1总则1308.4.1.1总则-补充1318.4.1.2供应商选择过程1328.4.1.3顾客指定的货源1338.4.2控制类型和程度1348.4.2.1控制的类型和程序-
9、充补1358.4.2.2法律法规要求1368.4.2.3供应商质量管理体系 开发1378.4.2.3.1汽车产品相关软件或 带有嵌入式软件的汽1388.4.2.4车产品 供应商监视1398.4.2.4.1第二方审核1408.4.2.5供应商开发141843外部供方的信息1428.4.3.1外部供方的信息-补卜充1438.5生产和服务提供1448.5.1生产和服务提供的控 制1458.5.1.1控制计划1468.5.1.2标准化作业-操作指 书和目视标准导1478.5.1.3作业准备的验证1488.5.1.4停工后的验证1498.5.1.5全面生产维护1508.5.1.6生产工装及制造、试 验、
10、检验工装和设备1518.5.1.7的管理 生产排程1528.5.2标识和可追溯性注1538.5.2.1标识和可追溯性-补卜充1548.5.3顾客或外部供方的财 产1558.5.4防护1568.5.4.1防护-补充1578.5.5交付后的活动1588.5.5.1服务信息的反馈1598.5.5.2与顾客的服务协议1608.5.6更改控制1618.5.6.1更改的控制-补充1628.5.6.1.1过程控制的临时更改1638.6产品和服务的放行1648.6.1产品和服务的放行-充补1658.6.2全尺寸检验和功能性 试验1668.6.3外观项目1678.6.4外部提供的产品和服 务符合性的验证和接16
11、88.6.5受法律法规的符合性1698.6.6接收准则1708.7不合格输出的控制1718.7.1组织应确保对不符合1728.7.1.1顾客的让步授权1738.7.1.2不合格品控制-顾客 定的过程:规1748.7.1.3可疑产品的控制1758.7.1.4返工产品的控制1768.7.1.5返修产品的控制1778.7.1.6顾客通知1788.7.1.7不合格品的处置1798.7.2组织应保留1809绩效评价9绩效评估4.51819.1监视、测量、分析和 评价9.1监视、测量、分析和 评估4.5.11829.1.1总则9.1.1总则1839.1.1.1制造过程的监视和测 量1849.1.1.2统计
12、工具的确定1859.1.1.3统计概念的应用1869.1.2顾客满意9.1.2合规性评价4.5.21879.1.2.1顾客满意-补充1889.1.3分析与评价1899.1.3.1优先级1909.2内部审核9.2内部审核4.5.51919.2.1组织应按照9.2.1总则1929.2.2组织应9.2.2审核方案1939.2.2.1内部审核方案1949.2.2.2质量管理体系审核1959.2.2.3制造过程审核1969.2.2.4产品审核1979.3管理评审9.3管理评审4.61989.3.1总则1999.3.1.1管理评审-补充2009.3.2管理评审输入2019.3.2.1管理评审输入-补充2029.3.3管理评审输出2039.3.3.1管理评审输出-补充20410改进10改进4.520510.1总则10.1总则20610.2不合格和纠正措施10.2不符合与纠正措施4.5.320710.2.1若出现不合格20810.2.2组织应保留20910.2.3问题解决21010.2.4防错21110.2.5保修管理体系21210.2.6顾客投诉和使用现场 失效试验分析21310.3持续改进10.3持续改进21410.3.1持续改进-补充附录A新结构、术语和概念 说
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