对毒胶囊事件的思考

1、对毒胶囊事件的思考摘要：美国著名的质量管理学家朱兰博士曾经说过：21世纪是质量的世纪!一个企业要生存、要发展，要从市场获得更多的利润，就必须向市场提供客户满意的高质量产品。质量是每个企业都必须高度关注的主题。近期发生的有关毒胶囊事件的药品安全问题引起了广大民众的关注，我们必须要重新审视这一已上升到国家公共安全高度的问题，更要加大对食品安全的监管力度。关键词：质量 药品安全 毒胶囊 监管据央视每周质量报告报道，由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。1央视质量报告曝光：用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶，再被制成药用胶囊，进入大小药厂。这种

2、胶囊铬超标最高达90倍，而铬这种重金属是剧毒致癌物，极易对肝、肾等器官造成损伤。吉林海外、修正药业、青海格拉丹东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂，竟然也使用工业明胶制作的胶囊。痛心：毒胶囊抽了我们一个耳光用工业明胶制作药用胶囊，治病的药品却变成了毒药。“胶囊门”用如此沉重的现实，抽了我们一个响亮的“耳光”。作为普通大众，作为病患，我们真的没有这样奇思妙想的智商，以至于我们看了新闻之后，一时找不到那脆弱之心的安放位置。倘若我们对食品安全接连爆出隐患已经不足为怪，在吃东西的时候，我们尽量管好自己的嘴，不会再轻易去吃一些不放心的食物。但是，我们实在无法接受这样惨痛的现实，连药品都无法让我们放心，因为

3、生病吃药是我们别无选择。我们习以为常对药品信任有加，至少对其期望值和信任度远高于食品。但是，层层审批，层层检验，事关患者健康与生命安危的药品，也爆出了隐患，而且这个隐患不是技术问题，不是药物反应问题，是一个简单的不能再简单的漏洞问题。感冒胶囊、消炎胶囊，这是我们经常服用的药剂，就是这种包装药剂的药用胶囊让药品成了名副其实的毒药。用工业明胶制作药用胶囊，有网友很恰当的比喻“用我们的烂鞋子给我们做胶囊”。我们吃惊不已的是，无论是生产商还是药企，在明知道应该去检验的情况下，却省略了这项最为重要的检验工序，直接导致有毒胶囊流向了医患。更痛心的是，一些国内知名药企，辜负了人民群众的信任，广告上说的什么“

4、放心药、良心药”，现在成了名副其实的“坑爹药”。更让人耻笑的是，有药企负责人居然拿国家标准出台时差来说笑，这真让人嗤之以鼻，说什么国标之前未曾要求检验铬含量，这不是此地无银三百两，不打自招了吗！明明知道有害，却不去检验，起码的良心都没有了，还谈什么放心药！原因：为何会发生毒胶囊事件？毒胶囊事件发生的原因是多方面的，具体来说我们可以利用因果图分析法从环境、人员、物料、方法、设备等方面来进行分析。结果如下图所示：毒胶囊事件发生原因的因果图分析评判：更可怕的是“毒监管”“毒胶囊”虽然可怕，但终究是可以有效措施阻止的，我们也可以选择不用，真正可怕的是，监管身染“剧毒”而不可解。药用胶囊重金属铬超标对人

5、体的危害不言而喻，除了对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，还能在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。因此，中国药典规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准应该说，针对药用胶囊的生产和销售，我们有一套较为完备的硬性规定。然而，事实却是，明胶厂明知工业明胶会被胶囊厂买去加工药用胶囊，却仍然给钱就卖；胶囊厂明知使用的原料是工业明胶，为了降低成本，大量使用违禁原料加工药用胶囊；至于制药企业，更是缺少必要的把关。“毒胶囊”之所以能一路绿灯流进药厂，显然与明胶厂、胶囊厂、药企出于利益考量有关。但根本上，则是监管的严重缺位：一些胶囊厂连检测胶囊铬含量的设备都没有，究竟是如何获得生产许可的？

6、一些胶囊厂在没有对重金属铬进行检测的情况下，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了，监管部门为何没有对出厂的胶囊进行铬检测？其实，只要能够把住任何一个环节，就能使“毒胶囊”无处遁形。遗憾的是，媒体再一次跑在了监管的前面，“毒胶囊”泛滥成灾，甚至连知名药企也不能幸免，某种程度上折射了监管的不作为。小小的胶囊，关系到民众的生命健康，也关系到监管部门的公信力，无论是本着对民众负责还是修复公信力的态度，监管部门的手都必须尽快硬起来。追问：还有多少工业明胶暗中产销本月以来食品领域最大的悬案无疑就是“明胶惊魂”。尽管“你昨天扔出去的破皮鞋，很可能在今天吃的老酸奶中与你邂逅”似有以讹传讹的嫌疑，甚至相关协会气势汹

7、汹说或会起诉微博博主但明胶江湖的乱象，即便没有这条“好事”的微博搅和，也早已是不争的事实。即便没有央视调查的坐实，三个问题早就令公众如鲠在喉：一者，目前国内生产食用明胶的不法小厂家有100多家，取得生产许可证的只有20多家，那么，众多不法小厂家的食用明胶难道都“自觉分流”去了工业明胶的去处？二者，据有关人士介绍，2011年我国仅有的拥有生产许可证的大企业生产的合格明胶为5万吨左右，而这5万吨之中还有部分用作出口，这更形成了我国每年缺口1万吨合格食用明胶的尴尬局面，那么，这部分缺口谁来当了“替补”？三者，从价格上看，工业与食用明胶价格相差近三倍，而且更值得警惕的是，“少量添加难查出”，那么，在逐

8、利冲动之下，除了小企业会打工业明胶的主意，大企业难道就不会为节约成本而“适量添加”？种种疑问，在“胶囊秘密”的惊悚之中，揭开了意料之中的悲愤答案。一次媒体调查，想要穷尽明胶市场的真相，显然杯水车薪，公众的疑问在于：究竟还有多少食用明胶厂暗中生产销售工业明胶？全国的工业明胶还流向了哪些正规胶囊厂？胶囊厂用工业明胶加工的药用胶囊还卖到了哪些药企？问题的最后是，患者拿了多少救命钱为这些谋财害命的工业明胶胶囊埋单？振聋发聩地咒骂是没有的，义愤填膺地控诉是徒劳的，为生活计、为生命计，重整食品市场秩序、重建监管与评价体系、重塑制度体制敬畏、重拾底线价值文化，是关系到每个公民切身利益、乃至生死存亡的大命题。

9、建议：重典处罚涉案药企一些大型知名医药企业在产品质量和职业操守上的严重“失守”，这种拿消费者生命开玩笑的倒行逆施必须受到法律的严厉打击。打击假冒伪劣药品，世界各国都是下重典。美国制药巨头辉瑞公司曾因在营销过程中故意夸大药品适用范围，被消费者举报到药监部门，经过调查证据确凿，该企业被罚款高达23亿美元之巨。日本斯美药品公司被查出在产品中违规掺杂了一些低档次的添加剂，被药监部门查出之后，该企业所有生产销售的产品一律统统下架等待检查，所有的生产线一律停止生产，仅此企业每天损失高达上亿美元，并被处罚14亿美元，不久就破产倒闭了。与国外下重典惩治违法违规医药企业形成鲜明对比的是，国内一些知名企业违法成本之低，让他们顾不得企业社会责任。相关监管部门明知工业明胶在食品、药品领域的使用如此广泛，却依然采取“睁一眼闭一只眼”，明里暗里保护这些地方经济发展的“大块头”，这种看似“后知后觉”的惯性造成了监管部门的职责形同虚设，对这些违法药企的处罚常常是板子高高举起却轻轻