药店质量管理制度执行情况自查表

1、宁波市鄞州放心药房药店质量管理制度执行情况自查表自查岗位：检查日期：检查人员：制度名称检查考核内容评分标准一、药品质量各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌按评分通则评分责任制度握各类管理人员应认真履行本岗位的职责按评分通则评分审核供货企业和药品的合法性发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣有明确质量条款的购货合同未订购货合同的发现一个扣5 分，合同无质量条款的发现一个扣二、药品购进5 分管理制度制订购货计划，每年对进货情况进行质量无购货计划的查到一个扣5 分未对进货情况进行评审的查到一个评审扣 5 分做好购进记录、按规定保存购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3 分验收在

2、符合规定的场所进行，在规定的时验收未在待验区内进行，未按时完成的每次扣5 分间内完成三、药品质量索取有关证明文件并逐一检查未索取到符合要求的证件每缺一份扣2 分验收管理制接有关标准、条款、单据逐批验收药品未按规定逐批验收的每缺一项扣2 分有假、 劣药验收时未发现的度此分全扣验收应按验收程序进行操作未按操作每漏一项扣 3 分。未按规定保存的扣5 分验收记录必须填写齐全、准确规范并按规记录填写不全每漏一项扣3 分。未按规定保存的扣 5 分定保存保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣核对后接收药品四、药品储存药品应严格按“四分开原则”储存药品不按要求储存发现一

3、次扣2 分管理制度应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、未按“五垛”距离摆放的每次扣2 分不混放药品的质量和包装应符合规定药品质量和包装不符合的此分全扣五、药品陈列是否按 GSP 要求分类陈列未按 GSP 要求分类陈列的每个药品扣2 分管理制度是否按批号陈列未按批号陈列的每批次扣2 分得分：满得存在问题与改进措施负责人分分20202020201养护记录未按月检查养护的此分全扣，养护记录全或随意涂改记录的发现六、药品养护一处扣 2分20管理制度近效期药品管理不明确处理程序的扣 2 分温湿度记录、养护设备使用记录未按时记录温湿度记录的每次扣2 分，温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣 5 分。养护设

4、备使用记录不全、漏记一次扣2 分索取资料、填报首营审批表，按规定程序索取资料不全，每缺一份扣2 分。未按规定填报审批表和未按程七、首营企业操作序操作发现一笔扣 2 分和首营品种首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣10审核制度后审现象审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣5 分上岗人员对药品性能、用法、用量及注意对药品性能、用法、用量不熟悉扣5 分八、药品销售事项管理制度药品用药咨询不能正确提供给顾客用药咨询此分全扣10因错售药品引起质量事故有错售药品发生此分全扣九、处方调配处方的审核和保存未经药师审核而调配

5、药品的此分全扣10管理制度处方签字处方未签字或未按规定保存的发现一次扣3 分拆零药品的存放未放在拆零专柜的每个扣3 分十、药品拆零拆零所用的工具工具不清洁卫生的每次扣2 分管理制度拆零记录每瓶拆零药品必须记录，发现一种药品无记录此分全扣，拆零药10品销售记录不全，发现一个2 分。拆零药袋未按规定仔细填写药袋一项扣2 分十一、不合格发现不合格药品应及时上报发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣药品管理制不合格药品应及时移入不合格品库及时放入不合格品库的发现一种扣5 分度不合格药品报损、销毁是否按照规定进行不按规定操作此分全扣10签名齐全十二、特殊药双人验收，双人双锁保存，专帐设立，专未按规定专

6、人专库管理扣5 分，重大质量事故扣5 分，未设立专10品管理制度人管理帐扣 2 分，陈列不符合规定扣2 分十三、质量事质量事故发生情况因保管不善致使整批药品变质的此分全扣10故处理报告质量事故处理情况出现质量事故且未及时上报处理的此分全扣管理制度2十四、质量信质量信息收集未及时传递的每次扣5 分10息管理制度质量信息记录未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2 分十五、药品不上岗人员对药品不良反应概念的理解对药品不良反应概念不清的此分全扣良反应报告不良反应报告操作程序发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣10制度十六、卫生和人员健康检查情况未及时参加体检的此分全扣人员健康状营业场所卫

7、生情况摆放与营业无关的物品每次扣2 分。营业场所、卫生间、墙壁等10况管理制度按评分通则评分药品清洁卫生情况按评分通则评分个人卫生、仪表工作服不清洁、打皱、掉扣每次扣2 分十七、服务质营业员仪容仪表未佩戴胸卡发现一次扣2 分，未要求着装的每次扣5 分量管理制度服务质量管理制度执行情况每违反一条（十不、四个一样、四声、规章制度内容）扣5 分顾客意见和服务公约对顾客意见未及时处理的，每次扣5 分。10未背出 5 条服务公约的每次扣2 分是否从正规渠道购进发现违规进货此分全扣查验收台帐无验收记录此分全扣。贵细品未经双人验收签名的每次扣3 分十八、中药饮中药饮片正名正字中药未写正名正字发现益处扣3 分中饮片的存放情况中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5 分片购、销、存20中药饮片质量发现质量问题（虫蛀、霉变等）此分全扣管理制度中药材、中药饮片养护方法未按月养护分全扣。养护操作方法不当每次扣5 分。中药饮片不符合炮制规范的发现一种此分全扣现场调配操作调配操作不规范的每次扣5 分中药配方登记本未记录的或记录不完善的此分全扣十九、教育培培训工作要制订计划并按计划进行培训未制定计划或无特殊原因未按计划进行的发现一