(卫生统计学)第一章 绪论

1、( (卫生统计学卫生统计学) )第一章第一章 绪论绪论统计学的求实性与科学性 随着医学的开展，作为医学科学研究方法学的卫生统计学Health statistics)已逐渐为广阔医务工作者和医学科研工作者所认识，并在工作与科研中广为应用。卫生统计学作为一门科学，必须如实地反映现状，不管从实施统计法的角度，还是进行科学研究的角度，我们的目的都在于得到真实的数据，这就是卫生统计学的求实性。卫生统计学同时必须在统计理论的指导下，正确运用统计学思维，针对数据特点，巧妙艺术性地选用恰当高效的统计分析方法，从而得到可靠的结果和科学的结论科学性。三种现象与研究方法三种现象与研究方法 现象研究方法现象研究方法确

2、定性现象经典数学随机性现象概率统计学模糊性现象模糊数学医学统计研究在卫生工作中的作用医学统计研究在卫生工作中的作用 医学研究在所有各级水平上从根底研究到转换性研究乃至临床研究以惊人医学研究在所有各级水平上从根底研究到转换性研究乃至临床研究以惊人的速度产生了大量的数据，这些数据如果不转换成信息和知识，其本身没有什么用的速度产生了大量的数据，这些数据如果不转换成信息和知识，其本身没有什么用处。处。18世纪以来，许多医学工作者在临床治疗方法研究的同时也致力医学资料的收世纪以来，许多医学工作者在临床治疗方法研究的同时也致力医学资料的收集、整理和科学分析，透过众多的偶然的现象，推断和认识事物客观存在的规

3、律性，集、整理和科学分析，透过众多的偶然的现象，推断和认识事物客观存在的规律性，从而作出比较正确的结论应用于实际。如：从而作出比较正确的结论应用于实际。如：1药物疗效的研究和各种疗法疗效的研究临床实验研究药物疗效的研究和各种疗法疗效的研究临床实验研究2研究外界环境因素、生活因素、劳动因素等与疾病的关系流行病学研究研究外界环境因素、生活因素、劳动因素等与疾病的关系流行病学研究3通过疾病登记资料的分析，了解哪些是常见病、多发病以及它们的发生开展规通过疾病登记资料的分析，了解哪些是常见病、多发病以及它们的发生开展规律预防医学研究律预防医学研究4生物或化学试剂平安性和有效性的动物实验研究根底医学研究生

4、物或化学试剂平安性和有效性的动物实验研究根底医学研究5用本钱效益分析评价支出对不同健康干预的相对影响卫生经济研究用本钱效益分析评价支出对不同健康干预的相对影响卫生经济研究6医院绩效评价卫生管理机制研究医院绩效评价卫生管理机制研究第一节第一节 医学中统计思维的进化医学中统计思维的进化一、一、Laplace拉普拉斯法国天文学家和数学家拉普拉斯法国天文学家和数学家 的远见的远见与与Louis路易斯临床医生的实践路易斯临床医生的实践 1. Laplace提出概率论提出概率论 ，他认为医疗是概率论应用的，他认为医疗是概率论应用的重要领域。重要领域。 2.Louis 强调用数据表达疗效，将概率论引入临床。

5、强调用数据表达疗效，将概率论引入临床。二、统计学与医学统计学的开端二、统计学与医学统计学的开端 1. 统计学与生物学关系。统计学与生物学关系。 2.统计学与医学关系。统计学与医学关系。医学中统计学思维的历史人物医学中统计学思维的历史人物1 1法国 17491827-大数学家 主要奉献：Gauss德国 17771855-大数学家 主要奉献：正态分布理论法国 17871872-临床统计之父 主要奉献：2.将统计学引入临床 现代科学思想和科学方法在医学研究中的应用初见端倪 法国 17811840 -统计学家 主要奉献： 法国 18041855-马里兰大学医学教授 主要奉献：多总体方差齐性检验医学中统

6、计学思维的历史人物医学中统计学思维的历史人物2 2 英国 18221911- 人类学家 主要奉献：回归分析K. Pearson英国 18571936-现代统计之父 主要奉献：2.2拟合优度检验M. Greenwood英国 18801949医学统计学家 主要奉献：将统计学引入医学W.S Gosset 英国 18761937-小样本研究开拓者 主要奉献：t检验 英国 18901962 -生物统计奠基人 主要奉献： 18941981, 19021950等一批美国后起之秀我国医学、生物、卫生、卫生管理统计学精英我国医学、生物、卫生、卫生管理统计学精英郭祖超郭祖超 1912 - 医学、生物统计学家医学、

7、生物统计学家 主要奉献：主要奉献：编写我国第一部编写我国第一部?医学与生物统计方法医学与生物统计方法?蒋庆琅蒋庆琅 -生物统计学家生物统计学家 主要奉献：主要奉献：寿命表蒋庆琅法寿命表蒋庆琅法方积乾方积乾1939数理统计学家数理统计学家 主要奉献：主要奉献：生命现象的随机过程模型生命现象的随机过程模型 序贯判别分析和多状态生存分析序贯判别分析和多状态生存分析胡良平胡良平 -现代生物统计学现代生物统计学 主要奉献：主要奉献：SAS在医学统计学中的应用在医学统计学中的应用 方开泰、林少宫、金丕焕、孙振球、周友尚等方开泰、林少宫、金丕焕、孙振球、周友尚等 美国于1958年开始在外科手术中采用麻醉剂氟

8、烷。到1962时，以其副作用小等优点在美国临床广泛使用。突然有报告称数例病人术后恢复的同时突然恶化、发热、6星期内死亡，尸解显示肝脏大片坏死，什么原因？是氟烷损害肝脏，还是另有原因？为此，卫生当局展开调查。当时使用氟烷的手术病例已逾千万，不可能也不必全数调查。于是，决定在有较完整病例资料的34家医院中抽取19601964年间的85万例使用过氟烷、硫喷妥钠、环丙烷、乙醚等麻醉的手术病例，其中共有17000例死于术后6星期内，死亡率分别为17/千、34/千、19/千和30/千。是否由此可以认为氟烷的死亡威胁小于其他麻醉剂。 显然，死亡威胁与术前状况如年龄、病情、性别甚至医院有关；也与手术本身的危险

9、性有关，假设直接比较死亡率便毫无意义。这时，必须借助统计方法加以校正。采用相同的手术，同年龄、同性别和同一医院，相应的死亡率会如何？ 经过校正，氟烷、硫喷妥钠、环丙烷和乙醚相应的死亡率分别为21/千、20/千、26/千和20/千。从而说明不同麻醉剂相应的死亡率水平并不悬殊，氟烷对死亡的威胁并无特殊性。案例案例1 病例与数据分析病例与数据分析 20世纪60年代初，药物酞胺哌啶酮Thalidomide，又称反响停曾引起一次胎儿畸形爆发，美国FDA发现有250万枚药片由1267名医生开方给19822名患者服用，其中有3760名育龄妇女未考虑特殊人群。这一事实提出一个问题：医学界的“专业判断是否可信？

10、随后美国国会通过了Kefauver-Harris议案，即所谓1962药物修正案，FDA将临床试验制度化，成为确定药物疗效的标准方法。医学实验的双盲法已成为许多国家批准药物的强制性要求。 此外，如吸烟与健康；卫生与政策等诸多问题需要用统计学分析和处理。当前，卫生统计学在生物医学、药物开发、流行病学等方面有着广阔的应用前景。案例案例2 政府法规与统计学政府法规与统计学案例案例3 新药研制与临床设计新药研制与临床设计 中国自行研制的非典病毒灭活疫苗一期临床试验已全部完成，经临床观察和实验室检测显示，受试者产生了明显抗体，所有受试者都没有出现异常反响，疫苗的平安性得到证实。一期临床试验受试者共36名，

11、均为21到40岁的健康成人，男女各18人，免疫接种分三种剂量低剂量、中剂量和抚慰剂组进行。从2004年4月22号开始，受试者陆续接受了免疫接种，到9月29号全部受试者完成连续56天的临床观察，所有受试者均未出现异常反响，疫苗的平安性得到证明；通过血清样品抗体检测，受试者中有明显的抗体产生，而且有中和保护作用非典病毒灭活疫苗的一期临床试验，主要目的是评价疫苗的平安性，临床设计由中国科学家提出，并经过有关国际组织和国家食品药品监督管理局共同组织的专家修改和审核，完全按照国际标准，采用了知情同意、伦理审查、随机双盲等标准化操作。第二节第二节 统计学与公共卫生互相推动统计学与公共卫生互相推动一、统计学

12、是公共卫生专业人员的得力工具一、统计学是公共卫生专业人员的得力工具 1. 抽样方法及设计抽样方法及设计 2. 统计描述统计描述 3. 统计推断统计推断 4. 卫生评价卫生评价 5. 卫生决策卫生决策二、现代公共卫生领域对统计学的挑战二、现代公共卫生领域对统计学的挑战1. 现代统计学和生物学研究范围的扩充，出现了许多新理论、新技术。现代统计学和生物学研究范围的扩充，出现了许多新理论、新技术。2. 化学毒物和药物危险度定量评价的方法研究。化学毒物和药物危险度定量评价的方法研究。3. 病例病例-对照研究和队列研究等传统设计的改进和提高。对照研究和队列研究等传统设计的改进和提高。4. 统计学设计与估计

13、理论的研究。统计学设计与估计理论的研究。第三节第三节 统计学的几个根本概念统计学的几个根本概念population & sample 个体个体individual：根本观察单位：根本观察单位 总体总体population：观察单位的全体：观察单位的全体 样本样本sample：总体中的一局部观察单位：总体中的一局部观察单位统计学任务统计学任务: 由样本的信息推断总体规律由样本的信息推断总体规律 homogeneity & variation)医学资料特征 医学资料研究对象的变异性观察值或测定值的不一致性 医学资料的同质性同类事物或现象 医学资料的大量性观察现象的规律性例如：变异是

14、1同为健康人，即使是同性别、同年龄，他们的身高、体重、血压、红细胞、白细胞等数值也都会有所不同。2同为一种病人，病情轻重可以有所不同；对病情相同的病人，用同一疗法治疗，有的治愈，有的未愈。 同质是1研究某种新药对肝癌的疗效，服用对象必须是确诊为肝癌的病人，不可包括可疑患者甚至非患者。2了解某地肺结核患病程度，不能利用医院X线检查资料计算肺结核阳性率，而要的是这一地区人群的普查或抽查资料。 type of variable有序型等级变量无序型分类变量定性资料离散型连续性数值型定量资料:. 2:. 1categoriesordinalcategoriesunordereddataequalitat

15、ivdatavequantitati实例实例 北京儿童医院李龙副教授进行了“围期手术输血对先天性巨结肠术后感染关系的探讨的研究课题。他共观察了86个病例，其数据如下： 例号性别月龄胆固醇（mg/dl）手术方式疾病部位手术时间（分）失血量（ml）输血量/体重（ml/kg）感染与否疗效1男1192环型结肠2004010.0无感染优2男495Z型结肠2154015.2无感染优3男1085吻合器直肠1902013.5感染差4女7100吻合器结肠2504016.7无感染良5女398吻合器直肠225500无感染中86男65112Z型直肠2154026.4无感染优parameter & statis

16、tic参数参数 反映某一典型统计模型特征的常数。统计量统计量 由观察资料计算出来的量 design & analysis 调查设计适用于观察性研究 临床设计适用于干预性研究统计设计的三个原那么：1. 随机化原那么2. 对照原那么3. 重复原那么 causality & association 数量上的关系未必是因果关系数量上的关系未必是因果关系 统计分析只能揭示事物的数量关系，不能绝对说明事物的因果关系统计分析只能揭示事物的数量关系，不能绝对说明事物的因果关系7. 误差误差 error 随机误差： 是一类不恒定的、随机变化的误差，由多种尚无法控制的因素引起 系统误差： 是实验过

17、程或干预产生的误差 过失误差： 偶然失误造成的误差8. 频率与概率频率与概率 频率relative frequency： 在相同条件下，某一事件A在n次重复试验中发生m次，称m/n为这个事件A发生的频率 概率probability： 在相同条件下，某一事件A发生的频率的极限n，记作 PA例如：15黑球 85白球 摸球模型：一次摸出黑球的可能性 = 15% 小概率事件小概率事件 每当小概率事件发生，人们就会觉得奇怪，甚至不相信，疑心有什么问题？统计的理解统计的理解1.是一种准那么，科学或艺术；是一种准那么，科学或艺术；2.处理来自现实生活和实验的资料；处理来自现实生活和实验的资料；3.基于样本样

18、本应适当，代表总体；基于样本样本应适当，代表总体；4.了解充满变异的总体；了解充满变异的总体；5.利用概率论作为工具。利用概率论作为工具。 学习统计，可以帮助我们了解生物学变异、临床资料变异，阅读参考文献，进学习统计，可以帮助我们了解生物学变异、临床资料变异，阅读参考文献，进行统计思维和科研设计。行统计思维和科研设计。1.设计 拟订包括资料收集、整理和分析的方案和设想和如何遵循设计的三个根本原那么随机化、重复、对照2.收集资料包括收集资料的方式、工程和指标抽 样 方 法（ 样 本 量 及 误 差 ）制 定 调 查 表（ 项 目 与 指 标 ）调 查 研 究确 定 实 验 设 计 方 法（ 样 本 量 及 误 差 ）处 理 因 素 和 实 验 效 应（ 指 标 的 选 择 和 观 察 ）实 验 研 究收 集 资 料3.整理资料净化原始数据，使其条理化、系统化4.分析资料计算有关指标，反映事物综合特征，揭示事物内在联系和规律统计工作步骤统计工作步骤第四节第四节 内容、方法、要求内容、方法、要求 根本概念、方法与技能：根本概念、方法与技能： 符号、术语、适用条件和结论解释要掌握符号、术语、适用条件