药事管理与法规形考答案1_第1页
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文档简介

1、我国药品管理法中的药品特指（ ）。人用药品药品按药理作用分为（ ）。解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等新药是指未曾在（ ）上市销售的药品。中国境内从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（ ）。国家储备药物（ ）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。药事药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（ ）。药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。现行的（ ）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。药品管理法（ ）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检

2、验和监督管理的程序进行规定。药品注册管理办法（ ）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。国家食品药品监督管理局以下不属于药品检验机构的是（ ）。药品审评中心我国药品管理现行立法程序大致可划分为（ ）。法律草案的提出法律草案的审议法律草案的通过法律的公布一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用原则中的（ ）。特别冲突适用原则（ ）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。行政复议（ ）是药品管理法最根本的目的。维护人民身体健康和用药的合法权益（ ）主管全国药品监督管理工作。国务院药品监督管理部门

3、我国（ ）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。药品管理法（ ）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。仿制药（ ）是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，药事法规药事管理与法规学科具有（ ）与社会科学两方面的属性。自然科学加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用：医疗机构制剂注册管理办法（试行）（ ）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。：药品不良反应报告和监测管理办法目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（ ）、工商管理部门、发展与改革委员会等，中医药管理部门（ ）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。药品管理立法根据司法最终原则，（ ）是解决争议的最后途径。

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