五金行业质量手册范本

1、质量手册(09001:2008)0修订控制版本：A版次：0版章节次生效日期修订内容修订 审核 批准/0 2009-03-10II全新发放页次1/292/293/294/295/296/297/298/299/29 10/2911/2912/2913/2914/2915/29版本AAAAAAAAAAAAAAA版次000000000000000页次16/2917/2918/2919/2920/2921/2922/2923/2924/2925/2926/2927/2928/2929/29/版本AAAAAAAAAAAAAA/版次00000000000000/0.1目弓录|版本：A|版次：o: I早节标

2、准条款对照版本版次页次0修订控制4.2.3A020.1目录/A030.2颁布令、任命书4.2.1 5.5.2A040.3公司简介/A050.4质量方针、质量目标5.3A060.5质量管理体系过程职责分配5.5A071目的1.2A082质量管理体系范围1A083规范性引用文件3A084质量管理体系要求4A094.1总要求4.1A094.2文件要求4.2A0105管理责任5A0125.1管理承诺5.1A0 t125.2以客户为关注焦点5.2A0125.3质量方针5.3A0125.4策划5.4A012 :5.5职责、权限与沟通5.5A0145.6管理审查5.6A0146资源管理6A0 :16 :6.

3、1资源提供6.1A0166.2人力资源6.2A0166.3基础设施6.3A017 :6.4工作环境6.4A0177产品实现7A0187.1产品实现的策划7.1A018 :7.2客户相关的过程7.2A0187.3设计和开发7.3A0197.4采购7.4A020 :7.5生产和服务提供7.5A0207.6监视和测量设备的控制7.6A0238量测、分析和改进8A0248.1:总则8.1A0 :24 :8.2监视和测量8.2A0 1248.3不合格品控制8.3A0278.4资料分析8.4A0288.5改进8.5A0280.2 颁布令、任命书版本：a 版次：0东莞市虎门镇恒日五金制品厂颁布令为适应国际经

4、济贸易的需求，健全和完善公司的质量管理体系，落实 质量管理体系的规范化、标准化，依据 09001:2008标准要求，并结合公 司实际状况制定了质量手册。质量手册是公司质量管理活动必须遵循的纲领性文件，公司全体 员工须认真学习，并按照质量手册中所规定的各项程序要求贯彻落实 到日常工作中，以实现公司的质量方针和质量目标。现予以批准发布、实施。总经理：日期：任命书兹任命先生为东莞市虎门镇恒日五金制品厂，兼 IS09001质量管理体系的管理者代表，其职责为：1. 依照标准要求策划、建立、实施及维护IS09001质量管理体系；2. 向公司高层报告质量管理体系的运行状况及改进质量管理体系；3. 展开各部门

5、沟通及培训，提升人员质量意识；4. 就质量管理体系有关的事宜与外界联络。董事长:日期:公司简介东莞东莞市XXX电子有限公司，成立于2011年7月1日。公司专业生产各五金抛光件、MIM粉末金属、不锈钢、吕合金、辛合金、钛料等材质，成熟的金属件表面处理工艺。公司经过多年努力经营，默默耕耘，到目前为止，公司拥有一百多名 员工和一批精干的技术、管理人员、公司具备生产五金系列产品的生 产设备和检测设备。加上产品原材料均采用优质材料，给保证产质量 量优良的承诺奠定了扎实的基础。公司产品已走上产品国际化的轨道，能生产出各个不同层次所需的产 品，并且价格适宜，在客户中有良好声誉，受到一致好评。产品销往 世界各

6、地。公司全体员工在经理带领下，正以百倍的信心，勇对市场 激烈竞争，决心以质量为生命，以信誉求生存，以科技促发展，开拓 进取，再创辉煌。质量方针诚信服务，保质保量；持续改进，客服至上。质量目标1、原材料受检率100%2、 产品首次交验合格率大于等于90%成品检验批合格率98%3、优质服务、顾客满意度大于 98%4、顾客投诉及时处理率达 100%5、产品及时交付率达100%文件编号IS09001条款编号文件案名称董事长管 理 代 表资材课技 术 工 程生产部销售部品 管 部文 控 中 心行政部M-014.1/4.2.2质量手册OOOOOOOP4234.2.3文件与数据管理程序OOOOOOOOP42

7、44.2.4记录管理程序OOOOOOOOP5405.4/7.1管理体系规划管理程序OOOOOOOP5605.6管理审查管理程序OOOOOOOP6206.2人力资源管理程序OOOOOOOOP630A6.3生产设备管理程序OOOOOP630B模、夹具管理程序OOOOOP7207.2产品营销管理程序OOOOOP7307.3设计开发管理程序OOOOOP7407.4采购过程管理程序OOOOOOP751A7.5.1生产计划管理程序OOOOOOP751B生产过程管理程序OOOOOOP7537.5.3产品识别与追溯性管理程序OOOOOP7557.5.5仓库管理程序OOOOOOP7607.6量测仪器管理程序OO

8、OOOOP8218.2.1客户服务管理程序OOOOOOP8228.2.2内部审核管理程序OOOOOOOP8248.2.4检验过程管理程序OOOOOOP8308.3不合格品管理程序OOOOOOP8408.4/8.5.1数据分析及持续改善管理程序OOOOOOOOP8528.5.2/8.5.3纠正与预防措施管理程序OOOOOOOO备注：表中画记号代表为主办单位，表中画O号代表为协办单位1目的版本：A版次：01. 目的本手册及其支持性文件所规定的文件化质量管理体系所要达到的目的在于：A. 向客户、社会等证实公司能稳定地提供满足客户及适用的法律、法规要求的产品；B. 通过质量管理体系的有效运作，包括预防

9、不合格和持续改进的过程而达到和 增强客户满意。2范围版本：A 版次：02. 质量管理体系范围2.1公司质量管理体系适用的产品、场所等范围如下：A. 产品范围：各种五金制品的开发、生产、销售及服务；B. 场所范围：与产质量量及质量管理体系相关的所有部门、岗位、场所。2.2公司产品属于开发和生产，故本公司质量管理体系涵盖09001:2008的所有要 素。3. 引用及适用标准、法规及相关要求3.1引用标准：09000:2005质量管理体系-基础和术语09001:2008质量管理体系-要求09004:2000质量管理体系业绩改进指南019011:2002质量和或环境管理体系审核3.2适用的国家法律、法

10、规：合同法、质量法、计量法、消防法、安全生产法、劳动法3.4术语和定义本手册采用09000:2005中所确立的术语和定义。4质量管理体系版本：A版次：04. 质量管理体系要求4.1总要求公司参照09001:2008国际质量管理标准，结合实际运作识别公司客户 导向过程、管理过程、支持性过程。对质量管理体系的过程作出合理的 组织与规划，并明确过程的顺序与相互关系，详见质量保证体系图。管理者代表负责对识别的过程确立相应的量测、监督、分析这些过程的 方法，并制订相应的书面质量制度。详见0.5节质量管理体系过程职责分配？。公司提供相应的资源支持过程的运行，并量测、监督、分析过程实施的 效果以促使识别的过

11、程持续改善。4.2文件要求公司把建立的质量管理体系形成文件，并实施有效的控制并加以保持。公司的质量管理体系文件与数据分为下列四个阶层：第一阶文件：质量手册A. 阐明质量管理体系范围及删减细节和正当理由；质量方针与质量目标；B. 阐明质量管理体系文件的架构，覆盖并引述所有的管理程序；C. 阐述质量管理体系过程间的相互关系，规定质量手册的管理 方法。4.2.2.2 第二阶文件：各项管理程序规定过程运作控制方法以确保过程有效运行及质量管理体系的 有效性；第三阶文件：作业指导性文件根椐质量手册或相应管理程序的作业原则所制订出详细的指导 性文件如：各类指导书、检验标准等。4.2.2.4 第四阶文件：质量

12、记录用以显示各项质量活动实际运作状况的文件，如:各类记录、一览表、清册、名册、报告等。4质量管理体系版本：A 版次：0质量管理体系文件4.2.3.1 文件的制定质量手册、程序文件、作业指导书、表格等文件的发布前必需 得到审核、批准，以确保文件的适宜性。4.2.3.2 文件的发放与登记为有效开展质量管理工作，应向需要使用文件的各部门发放文 件的最新版本；所有质量管理体系文件，由文控中心统一发放 并做好记录，具体方法参照文件与数据管理程序实施。423.3 质量记录的发放、检索、保留、防护及作废依质量记录管理 程序执行，记录由作成部门保存，如发放至相关部门则应登 记。4.2.3.4 外来文件的发放与

13、策划和运行质量体系有关的外来文件统一由文控中心收集、 编码、登录、发放。423.5 文件的变更、废止A. 若质量手册、程序文件、三阶文件及其它文件定期评审（公 司质量体系文件原则上，质量手册三年进行评审，程序 文件汇同表格一年进行评审，作业指导文件不定期进行评 审。）或在管理体系运行中不适用时，应按文件制订时的要 求进行变更与审批。B. 文件变更修订后，由文控中心将旧文件的原件及其复印件（变更部份）加盖蓝色“作废文件”章，并将有必要保留的旧 文件和予以销毁的旧文件（复印件）的状况作好记录。记录依 照保存期限进行保持，超过保存期限的记录由保存部门进行 销毁。C. 外来文件的制订与变更由该文件的接

14、收单位决定。D. 质量记录的报废依照质量记录保存期限要求，到期后由各部 门申请报废处理。4.236 文件的保管（含一、二、三、四阶文件）A. 文控中心负责保管质量体系相关文件的原件的保管。各部门 文件责任者对文件认真保管，保持清晰，易于识别和检索。B. 外来文件统一由文控中心收集，外来文件的发行、回收、作 废同三阶文件。4质量管理体系版本：A 版次：0电子文件与数据由公司行政课设定各部门计算机管理员使用权限，由计算机操 作员定期对本部门的电子数据用光盘或其它的媒体进行保存， 并定期更新。4.3衍生文件质量手册（文号：M-01）文件与数据管理程序（文号:P423）433记录管理程序（文号：P42

15、4）质量保证体系图（文号：DI01-01）5管理责任5.1管理承诺为明确公司质量管理体系运行的宗旨和方向，体现最高管理者对质量管理体系的 持续改进的指导思想和承诺，最高管理者应：就满足客户要求和法律、法规要求的重要性与公司内部各部门进行沟通； 建立质量方针和质量目标；定期组织管理评审；提供实现质量管理所必须的资源。5.2以客户为关注焦点521公司应识别客户的需求与期望，并考虑与产品有关的义务，包括产品适用的法律、法规及其它要求。最高管理者应明确客户的需求与期望，把以客户为关注焦点，对过程进行管理视为管理者职责的主要部份之一，同时进行宣传并保持以客户为关注 焦点的管理思想，在全体员工中强化对其重

16、要性的认识。5.3质量方针为明确公司于质量方面以客户为关注焦点的工作方法，确保产质量量的 不断提高，为客户提供持续满意的产品，体现公司最高管理者对质量管理 的指导思想与承诺，特制订质量方针。公司的质量方针是由管理者代表拟制、经各部门最高负责人会议评审后， 由最高管理者经理批准颁布，并确保质量方针符合下列要求：5.321 符合公司的经营方针；5.322 符合公司于产品与生产方面的实际情况；5.3.2.3 符合质量管理体系的持续改进；5.3.2.4 遵守与质量有关的法律、法规和应遵守的其它要求；5.3.2.5 考虑客户的要求与期望；5.3.2.6 建立和评审质量目标的框架。管理者代表组织通过体系运

17、作，保证质量方针的实施；最高管理者于管 理评审中，对质量方针的持续适宜性加以评审，并对其修订内容加以确认。5.4策划质量目标541.1最高管理者应确保公司内部各级职能部门建立质量目标，质量目标应可被测量，与质量方针及持续改进的承诺相一致，质量目标应包含符合产品要求所需的内容。5管理责任版本：A版次：05.4.1.2 质量目标的制订应考虑以下几点：A. 与质量方针一致性；B. 技术上的可行性；C. 客户意见；D. 生产经营上的可行性；E. 目标尽可能量化；5.4.1.3 质量目标的制订、审批与传达过程：A.公司质量目标由管理者代表提案，提案后经各部门最高负责 人会审，最终由最高管理者批准决定。各

18、相关部门参照公司 质量目标制定部门质量目标，并由部门最高负责人确认；把 确认后的相关部门的目标提交各部门主管会审，将相关的部 门目标与公司目标的符合性进行讨论确认。B.经确认的部门目标，能达成公司目标，经管理者代表确认后 由文控中心将其作为控制文件发放至各部门，原件由文控中 心予以保存。各部门依据批准后的目标执行，若无法达成公 司目标，应提出修改要求，完成后再次评审和发放。541.4 质量目标的监视与运作：A. 各部门定期检查、确认该部门质量目标的完成情况并作成记 录或报告部门主管确认；主管确认、总结或监督改进后，将 部门质量目标的完成情况总结或监督改进后作成记录或报告 交管理者代表审核。B.

19、 管理者代表确认、总结监督改进后，将公司年度质量目标的 完成情况报告至最高管理者，若最高管理者有必要的指示， 由管理者代表传达并监督各责任部门实施并将实施结果汇报 至最高管理者；质量目标的修改与更新：最高管理者于管理评审中对公司质量目标的实现情况进行评价； 并依据下述要项对质量目标进行修订：A. 公司产品或生产形态发生变化时；B. 质量目标的实际情况（包含达成或无法达成）；C. 质量管理体系持续改进时；D. 有关法律、法规和其它要求的变化，客户的要求； 质量目标的修订应予以文件化，依制订时的条款进行审批。5管理责任版本：A 版次：0质量管理体系策划为满足质量管理的要求，最高管理者应确保实现目标

20、所需的活动和资源 得以识别和策划，策划的结果应形成文件并确保有效运作，质量策划应 包括：建立质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的体系文件， 及符合4.1质量管理体系的总要求；542.2策划内审、管理评审活动评价质量管理体系的适应性、充分性、 有效性。实施客户满意度调查、资料分析、纠正和预防措施等活 动，推动体系持续改进。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完 整性。依照质量管理体系规划管理程序。5.5职责、权限与沟通职责与权限为有效推动质量管理，公司对各职能部门及其各级管理者的相互关系、 质量职责与权限进行规定，并传达至各相关部门及其管理者，各组织与 权责详见各部

21、门岗位职责。管理者代表由董事长在公司内部管理者中任命质量体系管理者代表，其职责和权限 参见0.2节管理者代表任命书。内部沟通为确保质量管理体系过程及其有效性在各级职能部门的间进行有效沟通，公司采用以下内部沟通方式：定期的主管会议、产销协调会、质量检讨会、文件、电话、公告、提案、 内部局域网络、培训、日常报表、汇总报告等有形的管理活动和评审活 动。5.6管理审查总则为确保公司质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性，经理每年应定期组织管理评审，当与质量管理体系有关的运行情况发生变化时也需 实施评审。管理评审须对质量管理体系（包括质量方针、质量目标）是否 需要变更进行评估。评审的结果应予以记录、保

22、存。评审输入管理评审的输入主要包括与以下各项相关的运行情况和改进的机会。质量管理体系内审、外审的结果；客户回馈的信息；过程运行情况和产品的符合性（包含相关法律、法规和其它要求 的符合性）；纠正措施和预防措施的结果；上次管理评审的跟进情况；可能影响质量管理体系的变化；质量方针和质量目标的总体有效性；质量记录的统计与分析结果；管理者代表的其它提案。评审输出应对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性作出评价，指出质量管理 体系改进的方向，并以此作为质量管理体系持续改进的基础，管理评审的输出应包含与以下有关的措施。563.1改进质量管理体系有效性及其过程有效性；563.2客户要求的相关产品改进；改善质量

23、管理体系运作所需的资源。5.7衍生文件质量管理体系策划管理程序（文号：P540）管理审查管理程序（文号：P560）6资源管理版本：A版次：06资源管理6.1资源的提供为实施和持续改进质量管理体系，实现并增强客户满意，公司以适当的方式确定 并提供实现质量方针、质量目标所需的基本资源：包括人员、技术和方法、供方 （供货商）、信息、设施、工作环境和资金来源。6.2人力资源总则为有效实施和改进质量管理体系，公司对从事影响产品符合性工作的人员 的要求通过招聘、培训、资格鉴定等方式，确定在教育、培训、技能和经 验上均能胜任此类工作的人员。能力、培训和意识为提高全体员工的质量意识，明确人员从事影响产品符合性

24、工作 活动能力的需求，并达到必备的能力，公司按人力资源管理程序 对员工教育训练策划并实施必要的培训。各部门根据培训需求结合本部门实际情况制订年度培训计划交 行政课，由行政课统一制定年度培训计划。确定讲师：讲师必须能够胜任工作。确定教材：相关的培训教材需经相关人员批准后才可作为培训教材。6.225对从事质量检验、特殊工序的人员、内审人员、测量仪器校验的 人员及国家法律规定的特殊岗位人员，须进行适当的教育、培训后进行能力测定或资格认定（相关证书），确定其能胜任所承担的工 作。凡施行教育训练需进行必要的考核，评估其有效性，特殊工位的 上岗资格考核合格后，发放培训合格证上岗，人事单位保存个人的 训练记

25、录至该员工离职时止；公司组织5S活动、QCC舌动及提倡员工进行提案改善，让员工认 识到自身工作的重要性，为达成公司质量目标及部门目标作出贡 献。6资源管理版本：A版次：06.3基础设施为有效保证质量管理体系的有效运行，使产品符合规定的要求，公司提供并维护 以下设施：依生产和管理需要，提供厂房并规划运作区域（包含工作场所）；依消防要求配置消防栓、灭火器及划定疏散通道以保障人身及财产安全；依产品相关质量要求，配置必要的检验和测量仪器、生产设备及模具、夹 具、工具/、 一1- /、为提高工作效率配置计算机（用于文书处理）、电话、传真和信息体系等通 讯设施，公司提供车辆保证送货的及时性；公司依据产品的

26、要求，逐步更新现有设备以减少员工的劳动强度；公司提供适当的娱乐设施以供员工业余时间娱乐。与产品相关的设施，依生产设备管理程序的相关规定对其进行管理。 6.4工作环境公司识别工作环境在质量管理体系中的重要性（人性因素及生理因素），以保证产品符合要求。为满足产质量量要求和人的生理因素要求，应保证公司内生产场所和存储仓库的温度、湿度符合要求而配置降温设施，如安装排气扇、风扇等。为保证员工身体健康和产品不受污染，应保证公司内生活及工作场所的清 洁卫生，工作场所配置必要的卫生设施。为遵守安全规则和安全程序，工作场所对员工和产品易造成损害之处应安装防护设施6.5衍生文件6.5.1人力资源管理程序6.5.2

27、生产设备管理程序6.5.3模、夹具管理程序（文号：P620）（文号:P630A）（文号:P630B）7产品实现版本：A 版次：07产品实现7.1产品实现的策划公司制定质量管理体系策划管理程序规划并实施满足客户要求的产品 所需过程，并确定这些过程的先后顺序及其相互作用，以确保过程运作处 于受控状态，过程输出满足客户要求，必要时，公司对各过程应制定其相 应的操作方法以达到操作的一致性，确定性。工厂在进行策划时，应依实际需要确定以下适当的内容：7.121产品的质量目标和要求。7.122针对产品确定过程，文件和资源的需求。产品所要求的验证，确认，监视，测量，检验和试验活动，以及产品接收准则。保持相关的

28、质量记录。公司的产品由管理者代表组织销售部、技术工程部、品管部、生产部等部 门，依据客户的要求、法律、法规及产品的要求进行产质量量策划；识别 产品和过程特性后进行产质量量策划编制“ QC工程图”。由技术工程部 依据“QC工程图”、产品技术规范和客户特定的要求编制作业标准，作 为生产部的作业依据；品管部依据技术工程部下发的产品技术规范编制检 验标准，作为产品监测过程中的工作指引。7.2客户相关的过程与客户有关的要求的确认销售部通过市埸调查及客户沟通、拜访明确鉴别客户需求和期望。收到客 户订单后应审查订单内容，应包含：客户规定的要求，包括交付及交付后的活动的要求，如规格、交期、价格等；721.2客

29、户没有明示的，但产品规定的用途或已知预期的用途所必需的 要求；适用于产品的法律法规要求；公司认为必要的任何附加要求。与产品有关要求的评审销售部审查客户订单，以确保客户订单的内容、条件公司是否可 达成，确定客户订单内容。在订单审查过程中有关技术问题由技术 工程部经理负责确认；有关交期、交量问题由资材部主管负责确认; 有关质量问题由品管部主管负责确认。7产品实现版本：A版次：0新产品必由技术工程部安排试做，并经由客户确认后，销售部再 就客户订单内容审查与确认。客户要求更改订单时，由销售部视需要再将更改部份与相关单位 核对审查，并由技术工程部通知相关单位执行。当公司无法达成客 户订单要求时，相关单位

30、应事先告知销售部与客户协调解决。顾客沟通销售部应在售前、售中、售后过程中对以下有关方面实施与顾客有效沟通：产品有关的信息；问询、合同或订单的处理；723.3客户回馈的有关信息。客户订单审查与客户服务作业详见 产品营销管理程序、客户服务管理 程序。7.3设计和开发适用于公司开发的任何产品；技术工程部负责提供客户要求、产品规格、尺寸及相关数据作为开发可行性评估及制定规格参考之用；技术工程部负责新产品开发计划的策划，指定项目负责人编制设计开发计戈V;项目负责人组织工程、品管、生产、销售、采购等部门人员，确定设 计阶段和相应负责人员；技术工程部设计人员依据业务提供的资料，参考相关的法律、法规、产品 相

31、关的执标准行及以往开发的经验，编制初始图纸、技术数据、采购标准、 作业标准制定；技术工程部负责对新产品的相关技术数据、模具、工装的准备完善审查及展开样品加工。在样品制造过程中完善相应的技术资料、生产工艺、模、 夹具、生产设备、作业标准、检验标准，转交生产课进行试作业，具体参 考设计开发管理程序；735生产部负责依照技术工程部提供的技术数据及确定的生产工艺进行试产 作业，技术工程部、品管部协助生产部进行试产中问题的解决。736品管部负责在试产作业时，进行试产问题的收集及整理回馈技术工程部。技术工程部将测试合格的样品审查后，交销售部送客户进行确认。738公司新样品开发过程需经过设计策划、设计输入、

32、设计输出、设计审查、 设计验证、设计确认等相关流程，设计变更依开发过程中具体情况决定。 具体详见设计开发管理程序7产品实现版本：A 版次：07.4采购为确保采购产品符合规定要求，采购单位制订评估准则并组织技术工程 部、品管部对供应厂商的评估，评估时需评估质量、交期、生产能力、设 备能力、产品监测能力、质量体系、信誉能符合公司要求且价格合理；经 评估合格者方可纳入采购的对象，并需进行月、年度的定期考核、评估。采购人员采购时，依据技术工程部制定的采购标准进行，或依据技术工程 部确认的样品进行采购作业。实施采购时需审查采购数据是否完整，应包 含（但不限于）：7.421产品的名称、规格型号、数量要求及

33、依据的标准；7.422产品的质量、交期、价格、交货、付款方式要求；7.423供货商的生产程序，质量体系要求；生产设备、人员资格要求。公司目前有进行外包加工（ 电镀）过程，有关供应厂商的评估及采购 过程详见采购过程管理程序。品管部对供应厂商处米购的来料进行检验判定，品管部确定米购产品的验 证活动，并实施验证，确保米购产品满足规定要求；当米购产品需在供货商货源处进行验证时，米购/生管应在米购单中规定验证的方式和放行的方法；7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制公司对生产的进行和提供客户的服务采取必要的规划，使相应活动过程在受控制条件下进行。销售部须将与客户确认好的正式订单及时分发至资材部； 技术

34、工程部负责订定及提供制造过程的技术及生产数据； 技术工程部负责提供相应的机器设备与模、夹具，订定相应设备 的操作保养指导书及相应工序的作业指导书；品管部负责提供相应的检验标准及量测仪器设备，订定相应量测 仪器操作保养指导书并对产品实现的全部过程进行质量的监控；资材部依据生产计划管理程序编制生产计划和交货计划及生 产进度的确认与控制；生产相关单位依据生产过程管理程序及技术工程部提供的作业指导文件、技术数据和生产排程实施生产，并对生产过程的质量、 交期、成本、效率进行控制；销售部负责售后活动的确认与实施。生产和服务提供过程的确认公司应识别并确定那些输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产

35、品使用后或交付后才暴露出来的，公司对此类过程的能力进行确 认，确认包括：通过试模确定其参数及要求，包含其评审或批准；制定相应的控制方法并包括作业规范、参数对照要求等；对相关人员进行培训，并持证上岗；对相关设备进行设定、调整，并定期验证；记录确认过程；必要时的再确认；公司特殊工序：。标识和可追溯性各部门在产品实现的全过程中，依据产品识别与追溯性管理程序的 方式进行标识，并保持相应的可追溯性。公司产品加工及检验与测试状态的标识区分为以下几种：A. “区域”：如“待检区”、“合格区”、“不合格区”、“暂存 区”及各加工区；B. “标识牌”：如“待包装”、“包装”等加工站别；C. “标记”：于产品外包

36、装上标识公司名称、品名、数量、重量、 规格、料号等；D. “标签”：如“进料检验合格标签”；“成品检验合格标签”；E. 其它:标识不良处的小标签及标识不良原因的贴纸。公司产品追溯范围仅限于最终产品制造批的出厂检验记录，如客 户有特别要求者再个案处理，追溯成质量量问题时应由销售部要求 客户提供数据。7.533出厂检验及测试记录应由品管部，按质量记录管理程序加以 保存及维护。客户财产公司客户财产包括客户提供的样本、技术数据（图纸）、顾客知识产权和 个人信息等，客供品应验收、记录、识别、防护及在客供品有遗失、损 坏等时，应与客户联络。“客户财产”应由相关权责人员负责受理点收及验收，相关作业 参考文件

37、与数据管理程序的 节。有关客户财产的控制记录均应相关责任单位按质量记录管理程序加以保存与维护。如客户或其代表有要求时，应提供相关记录供查阅。产品防护公司建立并实施仓库管理程序对在内部加工及产品交付至指定目的 地期间的产品进行防护管理，确保产品符合要求。所有产品在生产过程、包装、搬运、贮存中都须进行必要的标识;在包装过程中应采用规定的包装方式对产品防护，并用透明胶纸 对外箱进行封贴，以防损坏、防潮、防尘等；产品在搬运时须在安全状态下进行，并采取防止撞击、倾倒、跌 落、损坏、遗失等措施；产品须在通风、清洁、防潮、安全的环境下贮存；生产过程中，对与产品直接接触的设备、设施进行维护与清洁， 防止产品受

38、到污染。7.6监视和测量设备的控制品管部负责公司的量测仪器设备的管理。依下列原则进行控制：检验和测量设备从需求到审批、采购、验证，按照规定程序进行，对检 验和测量设备编号建文件，进行统一管理；对检验和测量设备进行校验，由外部检定的设备应可追溯到国际或国家 标准，内校需建立校验指导；必要时对检验和测量设备进行调整，但需防止可能失效的调整；对校验的设备予以标识其状态以确定其符合使用要求和使用范围；规定检验和测量设备的领用、维护、保养要求；对检验和测量设备进行归文件管理。当发现设备失准时，品管部对以往 检验产品的符合性进行评价和记录并采取适当的措施。当产品的加工设备或监测仪器使用计算机软件时，应在首

39、次使用前对软 件系统的可靠性进行确认，确认可采用计量机构、生产厂家的检定等方式, 在使用过程中应由生产部及品管部对软件设置参数进行定期点检以保证 使用过程设备/仪器的可靠性。为确保量测设备的准确性及相关人员于执行校正、维护与管理时有所依循，技术工程部制定量测仪器管理程序。7.7衍生文件7.7.1质量管理体系规划管理程序(文号:P540)7.7.2 QC工程图(文号:DI02)7.7.3产品营销管理程序(文号:P720)7.7.4样品管理程序(文号:P730)7.7.5采购过程管理程序(文号:P740)7.7.6生产计划管理程序(文号:P751A)7.7.7生产过程管理程序(文号:P751B)7

40、.7.8产品识别与追溯性管理程序(文号:P753)7.7.9仓库管理程序(文号:P755)7.7.10量测仪器管理程序(文号:P760)7.7.11客户服务管理程序(文号:P821)8量测、分析和改进版本：A版次：08量测、分析和改进8.1总则公司应对测量、监视活动进行策划与实施，以确保质量管理体系、过程及产品要 求符合规定的要求和获得持续改进，包含统计技术的适当运用。测量、监视活动包括：客户满意的测量；质量管理体系审核（含内、外部审核）；过程监视和测量；产品的检验和测量。对上述测量、监视活动，公司须：8.121确定活动需求；规定相应的类型、方法；明确使用场合、时间和频次及记录要求；识别和使用

41、适当的统计技术；定期评估测量、监视活动的有效性。8.2监视和测量客户满意为使客户满意/不满意信息得以监视和测量，公司按照客户服务管理程序 规定的方法定期收集并利用这些信息。收集的方法包括：A. 问卷调查；B. 客户投诉；C. 与客户直接沟通。收集的信息包括：A. 对产质量量有关的信息；B. 与产品交期有关的信息；C. 与产品服务有关的信息。记录收集的信息内容，利用日常与客户沟通回馈的信息及客户提 出的意见和客户满意度调查所收集信息综合分析。A. 就客户不满意或客户设诉的事项进行调查，明确不满意或投诉原 因；B. 对客户不满意或客户投诉产生的原因进行调查分析并制定改善措施；C. 执行改善措施；D

42、. 跟进评估改善措施的有效性。8量测、分析和改进版本：A版次：0内部审核 为验证质量管理体系是否符合 09001:2008版标准要求和策划的安排（见 7.1）与公司质量管理体系的要求（见4.1）是否得到有效的实施与保持，公 司建立并保持内部审核管理程序，定期实施内部质量体系审核。由管理者代表策划内部质量审核计划，一般情况，管理者代表制 订年度审核计划，每年组织至少一次集中审核。特殊情况，经管理 者代表核准后可适当增加审核的次数。内部质量审核依据：A. 09001:2008 标准；B. 质量管理体系文件；C. 相关法律法规要求和客户要求。内部质量审核由管理者代表策划，任命内审组长，挑选内审员。

43、为确保审核过程的客观性和公正性，内审员不应审核自己的工作。审核的结果应形成书面记录，并向最高管理者（总经理）报告。审核中发现的问题（不符合）应按规定的程序及时采取必要的改善 措施（含纠正与预防措施），以避免问题（不符合）再次发生；跟进审 核活动中，应对改善措施（含纠正与预防措施）的实施情况及其有效 性进行确认，并向最高管理者（总经理）报告确认的结果。内审的结果应作为管理者评审评价质量管理体系有效性的依据之。过程的监视和测量为明确使用适当的方法对必要的过程进行监视和测量，以满足客户要求和 证明过程的持续能力，公司于相应程序中规定过程的监视和测量方法，包 括统计技术。监视和测量内容应包含但不限于：

44、A. 生产计划；B. 特殊过程的设备/工具的参数；C. 不合格品；D. 质量方针和目标；E. 适用时的质量计划或项目。检验和测量方法应包含但不限于：A. 统计表；B. 抽样法；C. 鱼骨图、层别法、推移图、直方图、控制图法。8量测、分析和改进版本：A版次：0823.3公司应选用具体的统计技术方法，并实施上述监视和测量的内容根据监视和测量的结果制订并实施改进对策。记录监视和测量结果及随后的改进措施。824产品的监视和测量为确保生产使用的物料符合要求，并防止未经验收或检验的物料、半成品、 成品投入使用及交付客户；并有效控制制程中产质量量，使最终产品能符 合规定的质量标准，满足客户要求。公司建立检验

45、过程管理程序文件 进行控制。产品的检验过程分为：A. 来料检验；B. 过程检验；C. 出货检验。824.2产品检验方法包括：A. 验收；B. 全检；C. 首检（即首件检查）；D. 自检（即自主确认）。来料检验A. 公司对来料采用验收和/或抽检的方式进行，未经验收和检验合 格的来料不能入库和投入使用。（依规定实施查验的物料除外）。B. 因生产急需而又不合格的物料，需经授权人员讨论后实施特采。C. 因生产急需而来不及检验的物料，经验收无异常后，可经授权人/部门审批执行使用，检验部门应对该物料作出明确标示并作好记录，以便一旦发现不符合规定时，能立即返回或更换。过程检验公司对过程产品的检验根据制造过程

46、不同由质检部实施“首检”和“巡检”，由生产线作业员实施“自检”（自我作业确认）等检 验方法，未经检验或检验不合格的产品不得放行（转入下一工序）。 如需放行，须得到授权人/部门的批准且对该产品作出明确标识并 作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即处理。出货检验.A. 公司对最终产品采用“全检”的方式进行检验。但当新机种试产、新产品变更或生产线变更时，须依规定要求实施必要批次的“检查”8量测、分析和改进版本：A版次：0B. 最终检验须在来料检验、工序检验都已完成且满足规定要求后实 施。C. 最终产品检验还包含客户检验代表对经过公司最终检验合格后 的最终产品进行检验。D. 除非得到客户的批准，未经检验合格的完成品不得向顾客放行 （出货）。8.246检验记录A. 所有