供应商质量审计表

1、精品江西XX科技有限公司供应商质量调查表JXWL/Q-SMP1-QA022-01-R1供应商名称:址:供应产品的名称:生产所在地：（请填写完整的生产地址）：请细阅本调查表并回复我们。本调查表应当由质量部门的代表填写并敬请加盖公司盖。填表人:公司职位:日期:签名：填表指引请填写本调查表，让我们能够评估贵公司的质量体系和管理情况，以及保证贵公司有能力满足江西XX科技有限公司的质量体系要求。作为本公司质量体系要求的一部分，我们希望对贵公司的质量标准和管理情况作出评估。我们希望贵公司的质量部门（或同类机构）填写并审定所附的调查表，以真确地反映贵公司有关讨论范围的业务。我们估计，填写调查表和搜集所需的支

2、持文件大概需要1小时。调查表分为几个部分，让相关的部门经理提供所需信息的答案会更为有效。根据以往的经验，填写调查表最有效的方法是按照以下顺序：1 .从头至尾通读调查表。2 .如果对本调查表有任何疑问，请与我们联系。3 .根据“支持文件清单”收集所需文件的复印件。4 .回答调查表中的问题，如需提供详细答案，请另行加纸。5 .如需使用附加文件回答问题，或需使用支持文件去辅助回答，即使于没有明确要求的情况下，也请获取并附上此类材料。可以将所有另附的文件概括在第3页的表格中。6 .填写好调查表，并在首页签名。7 .复印一份填好的调查表以及支持文件，并自行妥善保存。请在收到之日起的1至2周内，将填写好的

3、供应商质量调查表和支持文件寄往：地址：江西鄱阳芦田工业园区江西XX科技有限公司质量管理部收邮编：333133电话：传真：可能有些问题的答案选项不适用于相关的产品、您的场所或情况，如果是这样，最好不要留空，请填入“N/A”以表示该答案选项“不适用”。最后，我们不需要您使用印刷体回答问题，字迹清楚、容易辨认的手写体更符合我们的要求。我们将对您的答案和任何附加信息保密。非常感谢您的合作!现提供以下（部分或全部）文件作为该调查表的证明。厅P文件名称证明第1部分一般问题序号题目备注1.1请描述贵公司的组织结构。提供组织机构图、企业法人营业执照、等资格证件（请另附纸）1.2贵公司约有多少名员工？1.3贵公

4、司是其它公司的分公司和子公司吗？如果是，请填写名称和地址：是/否1.4您是否有制造第1页中所提到的产品？如果不是，是否从第三方购买该产品？是/否第2部分质量管理体系序号题目备注2.1贵公司有否实施文件化的“质量体系”？有/否2.2该体系需要符合哪些形式上的要求？2.3由哪家认可的外部机构来审核其符合性？2.4该外部机构最近一次进行审核是在什么时候？2.5审核后，有否提供相关的证书？如果有，请提供证书的复印件。有/否2.6贵公司是否符合环境指引和规定？是/否2.7对于程序的准备、评审和批准，您是否拥有文件化的程序？是/否2.8您是否定期评审和更新这些程序?如果是，每隔多久进一次评审和更新？是/否

5、2.9如何确保员工得知相关的程序？第3部分管理责任序号题目备注3.1贵公司内部是否有独立的质量部门？是/否3.2规定质量部门要符合哪些责任？3.3生产批次记录是否由质量部门正式查验?是/否第4部分资源管理序号题目备注人才开发与培训4.1是否有制定员工培训制度？是/否是否拥有上述培训的记录？是/否设施与设备4.2是否使用专用的生产设备来制造该产品？是/否4.3对于关键性设备，是否拥有备用的设备？是/否4.4是否设有清洁制造设备的书面程序？是/否是否拥有主要设备的清洁记录？是/否4.5您有否为下列各项设立专门区域?-制造？有/否-进货存储？有/否-待检产品？有/否-合格和不合格材料？有/否-产品取

6、样？有/否-包装和发货？有/否4.6在生产过程中使用哪些公用设施（水、气、HVAC)?这些来自公用设力的产物质量（纯度）如何？是/否这些公用设施的产物质量是否有定期监控？4.7您有否为以下项目设立书面程序：保洁（建筑物清洁等）？有/否卫生？有/否虫害控治？有/否4.8更衣室/卫生间/休息室等设施是否与生产和存是/否储区域分开？4.9这些设备和建筑物是否能够于必要时阻止非法是/否进入？4.10是否拥有针对非法进入、火灾、洪水等情况的报警系统？是/否电子记录4.11是否拥有防止非法侵入计算机系统的程序？如何防止非法侵入？是/否4.12计算机系统的变更是否有进行正式的审批、存档和检验？是/否校准与维

7、护4.13您有否为以下项目设立书面程序：设备维护？有/否设备与设施的清洁？有/否生产设备的校准？有/否控制仪器的校准？有/否变更控制4.14您是否设有书面程序去对评估所后可能对产品（原料、规格、分析方法、设施、设备等）的生产和控制产生影响的变更？这些变更是否得到了质量部门的批准？是/否是/否4.15如果规格有所变更，有否设立通知客户的制度/程序？有/否4.16如果制造方法改变，您是否会于下列情况通XX?-由贵公司进行生产时？-由第三方进行生产时？会如何通知XX?是/否感谢下载载第5部分产品实现序号题目备注客户反馈5.1是否拥有评估客户规格与合同的书面程序？是/否5.2是否拥有处理投诉和退货的书

8、面程序？是/否原料管理与采购5.3是否拥有针对新原材料供应商的审批制度/程序？是/否5.4对于生产过程中所用的原材料，是否拥有认可的供应商名单？是/否5.5是否拥有供应商评估系统？是/否5.6购进的所有原料是否需要遵守“质量控制”程序？如果不是，哪个（或哪种）产品不需要遵守“质量控制”程序：是/否5.7待检、合格或不合格的原料是否都拥有明确的标识？这些原料是否有相互分开？是/否是/否5.8是否拥有跟踪收货日期、批号和厂家的制度？是/否是否对所有原材料都实行先进货、先出厂的制度？是/否生产与过程控制5.9是否按照书面的和内部批准的生产规定来制造产品？提供产品工艺流程图批量多少贵公司目前稳定合作的

9、原料供应商的数量储备量为多少是/否5.10是否设有并保存完整的制造过程的记录，尤其是：-所用原材料、配方、数量？批次或批号？所用的化学品/溶剂？所用的设备？生产过程中的分析结果？对生产过程中所出现的与书面生产配方的任何背离所作的说明？-生产日期和生产数量？是/否是/否是/否是/否是/否是/否5.11该产品是批量生产还是持续生产？是/否5.12哪种产品被视廿-批？- 每隔一段时间所生产的产品- 预先规定生产数量的产品- 几种批次相混合的产品- 其它产品。请具体说明是/否是/否是/否是/否5.13不合格的原料是否能根据程序进行返工/重新加工？是/否5.14是否拥有足够的注册信息来允许实施改造工作（

10、什么、何时以及通过谁）？是/否5.15是否拥有制度/程序去调查和报告标准制造方法的背离情况？质量部门是否参与此类调查？是/否是/否包装与标签5.16有否为以下各项设立书面程序和规格说明：-包装工序？-标签工序？有/否有/否5.17最终产品的标签是否标明了：- 成份名称？- 数量？- 毛重？- 净重？- 质量等级？- 有效期？- 贵公司的名称和地址？- 储存条件？是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否是/否5.18如何确保产品标识具启口追踪性？5.19温度是影响产品质量的关键因素吗？是否有监察储存和运输温度？是/否是/否5.20如何确保桶/罐清洁和不受损坏？第6部分测量、分析和改进序号题目备

11、注质量保证6.1所提供的全部产品是否拥有规格说明？如果是，请提供这些规格说明的复印件。是/否6.2所提供的每件产品是否都有一份”分析证明书”？是/否6.3所提供的每件产品是否都通过了合格测试？是/否6.4所有产品在交付客户之前是否都进行了正式检验？如果是，谁负责检验这些产品？是/否6.5质量保证是否规定了以下项目的有效期和复检日期？- 原材料？- 半成品？- 成品？是/否是/否是/否6.6该产品是否拥有有效期？是/否如何确定有效期？6.7是否拥有发行、修订、取代和撤消与质量相关的所有文件的程序？是/否这些文件的存档期限是多久？质量控制6.8是否会向XX科技供应的产品进行“质量控制”分析？是/否

12、如果否，请提供实验室的名称和地址并直接回答6.17中的问题。6.9是否拥有书面的取样程序？是/否6.10是否由质量控制人员根据书面程序对每批产品进行取样？是/否如果由生产人员进行取样，请说明“质量控制”部门是如何参与的？6.11是/否TH白尿田J以口口同什口口，以奥用小不多/如果是，样品将保留多久？6.12是否拥有实施质量控制分析的书面程序？是/否6.13是否拥有记录、报告和保存原始分析数据的程序？是/否6.14内部标准是否与国际标准相一致？是/否6.15是否根据书面程序对分析设备进行校准并使之符合标准？是/否6.16是否有为不合格结果设立调查的书面程序？是/否纠正与预防措施6.17如果出现不

13、合格产品，是否拥有系统/程序去作出纠正和预防，以防止再次出现类似问题？是/否检测与审核6.18是否拥有内部审核计划？是/否6.19有否实施供应商审核？有/否第7部分质量保证序号题目备注一般问题7.1是否允许江西XX科技有限公司审核贵公司？是/否7.2您有否把任彳5由江西XX科技有限公司而来的经营活动转包给第三方？是否告知了江西XX科技有卜M公司？是否经过江西XX科技有限公司的同意？有/否是/否是/否7.3是否有为生产/控制记录进行存档？如果有，保存期限是多久？有/否7.4是否有为提供给江西XX科技有限公司的样品进行存档？如果有，保存期限是多久？有/否7.5是否会把如下变更告知江西XX科技有限公

14、司？- 过程？- 设备？- 分析测试方法？- 规格？是/否是/否是/否是/否质量保证7.6您是否拥有独立的质量部门？是/否7.7质量保证职责是否包括：-审批所有的生产配方是/否-审批新的（优质）生产原料是/否-评估和审批以下产品规格：-原材料？是/否-半成品？是/否-成品？是/否-包装材料？是/否-批准对产品质量具有潜在影响的变更。是/否-评审完整的产品记录是/否-合格或不合格：-原材料？是/否-半成品？是/否-成品？是/否-包装材料？是/否-批准验证协议和报告是/否-规定和评估标准存储条件是/否-参与产品质量投诉的后续处理-产品召回或客户退货是/否是/否7.8您是否拥有针对上述所有职责的管理程序（如适用）？如果否，哪种职责没有相关的管理程序以及为什么没有：是/否7.9您是否拥有制度/程序去调查和报告标准制造方法的出现背离情况？调查是否由质量部门批准？是/否是/否验证7.10是否对以下方面进行了（初始）鉴定/验证？-过程是/否-清洁是/否-生产设备是/否-实验室分析是/否-实验室设备上述制度是否有定期评审？是/否是/否7.11产品质量评审是否有定期进行？是/否7.12您是否拥有清洁制造设备的书面程序？是/否这些程序是否经过了验证？是/否7.13所购进的全部生产原料是否都符合质量控制程是/否序？是/否是否（至少）对全部生产原料进行了鉴定实验？7.14是否拥有