中药制剂分析配套复习题必备

1、第一章绪论1 .中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析2 中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程3 .中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性5.中国药典规定，热水温度指70s80c4 中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案6 中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物7 .中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分&中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全9 .中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 中药分析中最常用的分析方法是色谱分析

2、法11.中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法一12 指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定14粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法13 取样的原则是均匀合理15中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体1中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B-对成品进行质量分析C对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析法4 中药制剂分析中常用的净化方法有A.液一液萃取法沉淀法D蒸福法E超临界流体萃B.微柱色谱法C5 中药制剂中化学成分的复杂性包括取法B含有多种类型的同系物C有些成分2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料

3、药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性之间可生成复合物D在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原3中药制剂分析中常用的提取方法有A,冷浸法B超声提取法C-回流提取法D-微柱色谱法E.水蒸气蒸饰料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效2.过程。中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶 等。中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等3 .液、鉴别、检查、含量测定4

4、.中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。第二章中药制剂的鉴别1.中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别2. 在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地3. 在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。金银花4. 在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60sl40、为哪味药的特征。大黄5. 在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，力口乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的

5、反应。黄苓6. .在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度,取溶液2mL,加水至251nL在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参7. 在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法&用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物9.可见一紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法最常用10.在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用优质平板玻璃11.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G含有挥发性成分12.在中药制剂的色谱鉴别

6、中，薄层色谱法比薄层扫描法常用13.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材麝香15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰1 .中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2 .中药制剂中可测定的物理常数有A,折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3 .中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铭酸法E.氯酸钾法4 .中药制剂的理化鉴别有A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.碑盐检查

7、法5 .中药制剂的色谱鉴别方法有A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法涂布器C.6 .薄层色谱使用的材料有A.薄层板B.展开缸D.柱温箱E.点样器材1 .中药制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。2 .中药制剂性状鉴别内容主要有一颜色、形态、形状、气、味、其他3,中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外分光光度法、红外分光光度法等。4,中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等°5.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径4-6口m1.简述

8、中药制剂显微鉴别的含义。.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成2薄层色谱鉴别对照物选择有哪儿种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。3气相色谱鉴另U最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂4薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性5举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；（2）阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小莱碱对照。第三

9、章中药制剂的检查1 .属于中药制剂一般杂质检查的项目是D.炽灼残渣2 .中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C.酯型生物碱3 .中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是C.服用错误4 .杂质限量的表示方法常用B.百万分之儿5.中药制剂一般杂质的检查包括C.酸、碱、氯化物、重金属、碎盐等6 .在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A.硫代乙酰胺7 .对于重金属限量在2s5Pg的供试品，中国药典采用的检查方法是D.第四法8 .在重金属检查中，标准铅液的用量一般为B.2mL9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D.3.510 .中药制剂和一些有机药物重金属的检出

10、通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B.500-600°C11 .标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解12 .神盐检查法中，制备肺斑所采用的滤纸是B.溪化汞试纸13 .神盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是B.盐酸14 .在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是D.神盐检查第二法15 .加盐检查法中加入KI的目的是B.将五价碑还原为三价神16 .加盐检查第一法（古蔡法）中，标准肺溶液（1lJgAs/mL）的取用量为（D.2.0mL）17 .硅盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C.除H2s18 .在碑盐检查中，需要在导

11、气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是A.60mg棉花装管高度6080mm19 .碑盐检查法中，反应温度一般控制在D.2540C20 .加盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准耐I溶液（1PgAs/mL）的取用量为E.5mL1 .中国药典检查杂质采用的方法有A.与标准液进行对比B.与阴性药品对比D.与阴性药材对比C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现E.供试品加试剂前后对比2 .在中国药典中没有规定检查的项目，有可能是A.含量甚微B.存在儿率很小C.认识不够D.缺乏对照品E.对人体无不良影响3 .评价中药制剂是否优良的主要标准包括A.中药制剂是否有效B

12、.中药制剂有无副作用C.中药制剂中杂质的含量D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装B.在合成药的过程中未反应完全的原料4 .中药制剂的杂质来源途径包括A.中药材原料质量差别C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E,药物在高温灭菌过程中发生水解5 .重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂调整标准溶液颜色C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液D.尽量稀释供试品液E.用微孔滤膜法6 .中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有A.甘草中有机氯类农药的检查B.刺五加浸膏中铁的检查C.红

13、粉中氯化物的检查D.玄明粉中镁盐的检查E.白矶中铜盐的检查7 .神盐检查法中，影响反应的主要因素有A.反应液的酸度B.反应温度C.反应时间D.中药制剂的前处理E.锌粒大小8 .在神盐检查中，H2s是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于A.氯化亚锡中B.锌粒中C.KI中D.样品中E.由生成AsH3反应的副反应产生9 .中药制剂中的的往往是有机砒1,必须事先让其转变为无机碎，常用的破坏方法有A.Ca(OH)2破坏法B.Br2一稀H2s04破坏法C.H2S04-H202破坏法D.无水Na2C03破坏法E.KN03一无水Na2C03破坏法10 .在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有

14、A.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸D.无水氯化钙E.氯化钾1 .杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几或百万分之儿来表示。2 .加盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是除去H2s3 .药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量。主要是指水分、结晶水，也包括其它挥发性物质:4 .干燥失重的检查方法主要有一常压恒温干燥法干燥剂干燥法减压干燥法和热分析法5 .中国药典规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法1 .中药制剂杂质来源的主要途径是什么？.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化

15、性质改变而产生。2 .干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。3 .简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分4 .为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人

16、体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。5 .进行加盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？将五价碑还原为三价碑。溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成加化氢的反应不断进行。抑制睇化氢生成。氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐(锌锡的合金)起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的碑化氢气体一致，有利于神斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。第四章中药制剂的含量测定、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)1 .样品粉碎时，不正确的操作是E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2 .通常不用混合

17、溶剂提取的方法是D连续回流提取法3.在进行样品的净化时，不采用的方法是B.冷浸法1.1. 列方法中用于样品净化的是E.固相萃取法5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是D.连续回流提取法6 .对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是B.蒸饰法7 .对直接萃取法而言，下列概念中错误的是D.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH=pKa+28 .用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低A.有利于生物碱成盐9 .使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是层中脱水D.加入醋醉到氯仿10 .在中国药典2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测

18、定时(以盐酸小聚碱，使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为计)11 .既可用一个波长处的A,也可用两个波长处的A进行定量的方法是E.差示光谱法12 .评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求B.回收率在95%105%、RSDC3%(n>5)13 .回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定，得总量(C),则B.回收率(%)=(C-A)/BX100%14 .对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示15 .对分析方法的重复性考察的因素是A.不同实验室

19、和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是16 化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分17 酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量E、总生物碱、总有机酸组分18 .薄层扫描法可用于中药制剂的D定性鉴别、杂质检查及含量测定19 .薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循B、Kubelka-Munk理论及曲线20 薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循C、F=KC1 .用沉淀法净化样品时，必须注意A.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去D.所有杂质必须是可溶的B.被测成分

20、应不与杂质产生共沉淀而损失E.所用沉淀剂必须具有挥发性C.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定2 .中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求3 .进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括A.样品的称取B.样品的粉碎C.样品的提取D.样品的浓缩E.样品的净化4 .超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为A

21、.该法在高温高压下提取B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C. SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D. SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触E.SF的种类更多5 .超声提取法的主要持点是A.提取对热不稳定的样品B.提取杂质少C.提取效率高D.提取的选择性较高E.提取速度快6 .在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法E.差示光谱法7 .在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三

22、波长法D.一阶导数光谱法E.标准曲线法8 .在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法（峰谷法）E.二阶导数光谱法（峰谷法）9 .在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有A.不能使用吸收系数法B.不能测定组成已知的复杂样品C.样品预处理步骤复杂D.中药制剂的供试品溶液组成复杂E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大10 .下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C.

23、选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力三、填空题1 .样品的提取方法常见的有冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法、超临界流体提取法_2 .样品的净化方法主要包括沉淀法、蒸储法、液-液萃取法、色谱法（微柱色谱法更常用）。3气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以_N2或H2为载气；ECD通常使用N2为载气。4. HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用C18反相柱（0DS）,极性组分可选用正相分配柱

24、（氨基柱、氨基柱）一,脂溶性药物异构体的分离可采用硅胶吸附柱5. HPLC法在中药制剂分析中，可用于定性定量及制备性分离1 .色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采2薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法?

25、用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法3.简述GCHPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。按中国药典2000年版附录要求，应用GCHPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般nb2000;分离度按药典标准R

26、>1.5;重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSDC2.0机除另有规定外，拖尾因子T应在0.95sl.05之间。4.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系一即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截距不为零），只能用外标二点法定量。第五章中药制剂中各类化学成分分析1 .分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝2 用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是D.硅胶3.薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是B

27、.荀三酮试剂4.用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是_E.分光光度法5不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是C.挥发性生物碱6. 生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是E.生物碱pKa的大小7. 使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是B.雷氏盐部分8.生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是C.丙酮9含有下列药材的中药制剂可用异羟质酸铁比色法测定总生物碱含量的是D.附子10.雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是B.525nm11.苦味酸盐比色法的测定波长是A.360nm12 .酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是C.溶剂的pH13 .酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根

28、据D.染料的性质及生物碱的碱性14 .用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A.流动相中加二乙胺15 .用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用B.流动相中加入离子对试剂1 生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力A.反应时间B.反应介质的pH值C.反应温度D.生物碱与酸性染料结合的能力2 .反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定，流动相A.可以是酸碱系统B.不可以是酸性系统C,可以是碱性系统D可以是酸性系统E.不可以是碱性系统3 .用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用A.

29、吸附色谱法B.分配色谱法C.离子对色谱法D.离子交换色谱法 E.凝胶色谱法4.中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.气相色谱法C.酸碱滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.含有的主要成分为生物碱类的中药是A.洋金花B.黄柏C.丹参D.麻黄E.黄茂6黄酮昔成分提取用A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取 C.甲醇-水回流提取D.甲醇-水超声提取E.氯仿超声提取7芦丁对照品的理化性质描述正确的是A.在光作用下能缓缓分解B含结晶水C.易溶于苯中D.显弱酸性E.易溶于酸性溶液&含黄酮中药制剂鉴别可选用A.氢氧化钠溶液显色B.二氯氧错显色C.盐酸-镁粉显色D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反应

30、9黄苓首对照品理化性质描述正确的是A.浅黄色针状结晶B.溶于氢氧化钠等碱性溶液C.难溶于甲醇、水D.紫外区有强吸收E.易溶于氯仿、苯10 大黄酸对照品描述正确的是A.易升华B.黄色针状结晶体C.易溶于甲醇、乙醇D.几不溶于水E.易溶于碱和毗嚏3酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是介质PH值、酸性染料的种类和有机溶剂的选择8,用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于反相色谱，常用的中性流动相是乙睛-水甲醇-水或混合溶液。9.中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以阳离子交换树脂生为固定相，利用质子化的与离子交换剂交换能力的差异而达到分离物碱盐阳离子目

31、的。10.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于13.2海颦雌押前懒砥邳捌缄、焉根以、淫羊蕾以黄苓甘葛根素淫羊螯首为对照品进行含量测定。1 当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法2 雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定3

32、.简述HPLC-ELSD检测人参皂音等成分的优点。大多数三菇皂甘类成分，如人参皂甘、三七皂音等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三菇皂昔类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（12小时）,基线不稳定，再加上人参皂音Rgl和人参皂昔Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较

33、大第六章含动物药矿物药的中药制剂分析1、天然牛黄是B、牛的胆结石2、下列说法正确者D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A、胆酸的反应4、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐、5、熊胆中主要化学成分是C、胆汁酸类6、熊胆的鉴别常用的方法是D紫外光谱与薄层色谱7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸8下列关于蛇胆的薄层鉴别说法不正确者A、多采用薄层色谱法B、多用硅胶G板C、其展开系统多为碱性D蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的

34、蛇胆薄层色谱基本一致9、下列说法不正确者A、昆虫类药物B、为次常用药C有大毒D、有微毒E、目前主要用于治疗各种癌症10、中药朱砂中的主要化学成分为B、HgS1、牛黄中所含的化学成分有A、胆色素B、胆汁酸C、胆固醇与脂肪酸D、氨基酸类E、无机元素钠、钾、钙等2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是A、样品于生烟中加热，无火焰与火星出现B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70C显蓝紫色D样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶

35、见毛和内皮层膜组织3、属于麝香含量测定方法的是A、气相色谱法B、薄层扫描法C、分光光度法D、高效液相色谱法E、化学滴定法4、下列关于动物药和矿物药在那些方面有明显区别：A、所用的溶媒B、含量测定方法C、药物作用强度D、毒性有E、分析程序有5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量A、斑螯素乳膏的含量测定B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定D、熊胆中胆汁酸的含量测定E、蛇胆川贝液中胆酸的分析三、填空题1、天然牛黄中主要含胆色素、胆汁酸、脂类、蛋白质、肽类、氨基酸、无机元素等五类化学成分，其中主要成分是。胆色素、2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是气相色谱法，分离度应大于1.

36、5。3、熊胆中的主要化学成分是胆汁酸类成分，其中主要含牛磺熊去氧胆酸，经碱水解后得熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸,4、斑螫有很好的抗癌作用，但毒性较大，其主要活性成分是斑螯素，现已有半合成品是羟基斑螯胺1、试述麝香常有哪些鉴别法。麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等2、试述蛇胆的定性鉴别要点。蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇一冰醋酸一水；甲苯一冰醋酸一水；异辛烷一乙酸一冰醋酸一正丁醇一水等，显色剂多为硫酸的乙醇液3、试述斑螫素的定性定量分析方法有哪些。斑螯的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华

37、法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各类中药制剂分析、选择题（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质2、对中药制剂分析不产生影响的因素是E.取样量（A.赋形剂B.抗氧剂C.防腐剂D.矫味剂）3、液体中药制剂一般质量要求不包括D.溶散时限（A.性状B.相对密度C.pH值E.装量差异）4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A.合剂、口服液、酒剂、酊剂5、进行相对密度检查的剂型是C.口服液

38、（合剂、口服液，及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂）6、进行总固体量检查的剂型是B.酒剂、流浸膏剂7、需进行甲醇量检查的剂型是A.酒剂和酊剂8应制定pH值检查项目的是E.合剂（一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关；糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切；中药注射剂的pH一般应在4.09.0之间，过高或过低时，注射后会引起疼痛甚至组织坏死，所以均需进行pH值检查。）9、酒剂中甲醇量不得超过B.每1L0.4g10、2000年版中国药典规定，合剂与口服液细菌数不得超过D.100个/mL11、2000年版中国药典规定，含醇制剂细菌数不得超过E.酒剂500

39、个/mL酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为B.液一液萃取及柱色谱法13、复方扶芳藤合剂中黄英甲甘的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质C.多糖14、中国药典采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A.内标法（气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物）15、中国药典规定，要检查不溶物的剂型是D.煎膏剂（焦屑等）16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是C.5-羟甲基糠醛（蜂蜜检查：相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质）28、蜂蜜中不检查的项目是E.果糖29、蜂蜜中主要含B.葡萄糖和果糖17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采

40、用哪种方法除去蜂蜜A.水洗法18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂昔类成分时，加硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加硅藻土是为了除去D.蜂蜜19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为A.标示量20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的D.渗透性21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行E.含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂（栓剂的一般要求进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查）23、需进行溶化性检查的剂型是B.颗粒剂颗粒剂一性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查24、需进行溶散时

41、限检查的剂型是C.丸剂（丸剂一性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查）25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的？B.亲水性基质用水提取A.用硅藻土吸附C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是D.冰片27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分WA.15%水蜜丸、浓缩水蜜丸W12%水丸、糊丸、浓缩水丸w9%蜡丸无水30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇-用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰C.防腐剂与矫味剂43、肌肉刺激性检查的实验动物为B.家兔32、用柱色谱净化样品不常用那

42、种填料E.高分子多孔微球（常用:A.大孔树脂B.C18C.氧化铝D.硅胶）33、蒸储法测定乙醇含量不适用于哪些制剂B.片剂（适用于A.流浸膏C.酊剂D.醋剂E.甘油制剂）34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法35、滴丸的性状要求不包括哪项E.表面光亮（包括A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀）36、中药注射剂pH值的规定范围，一般应在A.4s9之间37、同一品种的中药注射剂pH值允许差异范围不超过E.1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄苓昔、葱醍类等成分，做蛋白质检查时，30%磺基水杨酸试液可用D.糅酸试液代替。39、中药注射剂

43、不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10Pm以上的微粒不得过20粒，含253m以上的不得过B.2粒40、中药注射液糅质检查，取注射液1mL,加新鲜配成的A.含斑鸡蛋清的生理盐水5mL,放置lOmin,不得出现浑浊或沉淀。41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL,加C.盐酸1滴，放置30min,应无树脂状物析出。42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般C.按5sl0mL/kg计D.按ls5mL/kg计44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。D.3-1045、软膏剂常用的基质材料有B.液状石蜡（常用液状石蜡、凡士林、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯

44、、聚乙二醇）46、一般W/0型乳剂基质的pH值要求不大于D.8.547、一般0/W型乳剂基质的pH值要求不大于C.8.348、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。C.氯仿49、橡胶膏剂特有的质量要求是E.耐热试验50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。A.亲水性51、硬胶囊剂的内容物，照中国药典水分测定法，除另有规定外，不得超过A.9.0%52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氮（N）计，不得过C.0.1g53、阿胶的质量检查项中，照2000版中国药典的盐检查法检查，含酌量不得过C.百万分之三54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检

45、查，其中药物粒子大多数应在5Pm左右，大于10gm的不得超过A.10粒55、定量阀门气雾剂中每揪喷量，除另有规定外，应为标示量的B.80%-120%（二）B型题酒剂要进行性状、总固体含量、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查。甲醇量测定可用气相色谱法；酊剂应进行性状、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查；酊剂中乙醇量测定一般常用蒸播法；片剂应进行性状、重量差异、崩解时限、硬度（脆碎度）、微生物限度检查；对于含辅料较多，尤其是主药与辅料分散性差，不易混合均匀的片剂，中国药典二部从1985年版开始增加含量均匀度检查丸剂应进行性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查；颗粒剂应进行性状、粒度、

46、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查栓剂应进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查栓剂中的基质（油脂性）除去可用冰浴凝结法软膏剂应进行外观、酸碱度、细腻度、装量差异、微生物限度检查煎膏剂应进行性状、含糖量、相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度检查；相对密度测定可用比重瓶法或韦氏比重秤法；注射剂应进行性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、糅质等检查。蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛水分测定可用烘干法或甲苯法。糖浆剂要进行性状、含糖量、pH值、相对密度、装量差异、微生物限度检查；含糖量测定可用折光率法或费林容量法；蜜丸中含有大量蜂蜜，除去干扰可用

47、水洗法（测定脂溶性成分）除去多糖的干扰用大孔树脂吸附法；口服液中成分的提取分离用液一液萃取法；黄酮类成分的分离用聚酰胺柱。钾离子检查可用四苯硼酸钠法；重金属检查可用硫代乙酰胺或硫化钠与重金属离子反应；蛋白质检查可加新鲜配成的30机基水杨酸试液，混合放置5min,不得出现浑浊；糅质检查可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL放置lOmin,不得出现浑浊或沉淀；草酸盐检查可加3%氯化钙试液，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。代温灸膏属于橡胶膏剂；测定代温灸膏中辣椒素可用色谱测定法。骨刺止痛膏属于膏药；马应龙麝香痔疮膏属于软膏剂；鉴别马应龙麝香痔疮膏可用滤除基质测定法消炎解痛膏属于橡胶膏剂；鉴别消

48、炎解痛膏中薄荷脑成分可用镜检测定法；麝香活血化瘀膏属于橡胶膏剂。测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用提取测定法；鉴别破裂贴膏中维A酸可用直接测定法；（三）C型题蜜丸中含有大量的蜂蜜和糖，因而要先除去糖分的干扰；滴丸剂系指药材提取物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，通过滴管滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的制剂，因此在分析前，必须先将基质与被测成分分离，一般要求检查性状、重量差异、溶散时限及微生物限度。口服液、注射剂均为液体制剂，故可用萃取法提取成分，而无法用回流法提取。口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查，为了加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定、可控

49、，国家药品监督管理局于1999年4月颁发了中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）。颗粒剂系指将药材提取物与适宜的辅料或药材细粉混合后制成的颗粒状制剂，颗粒剂应进行性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查；颗粒剂在制备过程中除去了大部分杂质，当颗粒剂不含药材细粉时，可用适当的溶剂进行溶解或提取，对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性。散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，其一般质量要求包括性状、均匀度、水分、装量差异、微生物限度等，由于散剂中一般都使用药材粉末，所以可采用显微鉴别方法进行鉴别。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；钾离子含量过高，

50、可引起明显的局部疼痛反应，用于静脉注射时会引起体内血钾浓度过高，使电解质平衡失调；含有糅质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死；注射剂中重金属含量超标和钠离子超标与电解质平衡失调、疼痛均无关。肤疾灵软膏中轻粉的测定提取法或色谱法均不可用；对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进行定性分析时可用色谱法分离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用提取法马应龙麝香痔疮膏的鉴定、净化分离巴布膏剂中的非极性物质一一两者均可用（四）.X型题1、半固体制剂的质量要求包括（性状、乙醇量、含糖量、pH值、相对密度和总固体含量、不溶物、装量差异、微生物限度标准等。）A.性状B.装量差异C.微生物限度D.甲醇量E.重量差异2、口服

51、液质量检查的项目为（口服液需进行性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查）A相对密度B.pH值C.装量差异D.重量差异E.性状3、蒸馀酒检查项目包括（外观应无色透明，无沉淀杂质，无异臭，甲醇每lOOmLw0.12g,杂醇油每lOOmLw0.15g,St化物每100mL<0.2-0.5mg,铅每lOOmLC0.lmg）A.甲醇量B.杂醇油C.外观性状D.氧化物E.铅4、蜂蜜的检查项目包括（蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛）A.相对密度B.酸度C.淀粉与糊精D.还原糖E.5-羟甲基糠醛5、需进行溶散时限检查的剂型是A.蜜丸B.水丸C片剂D颗粒剂E.滴丸6、去除栓剂

52、基质的方法有A.硅藻土吸附法B.冰浴凝固法C.酸碱萃取法D.回流提取法E.冷浸法7、滴丸的基质有（有水溶性基质，如聚乙二醇（6000、4000）、硬脂酸钠、甘油等；水不溶性基质，如硬脂酸、虫蜡、蜂蜡、植物油）A.聚乙二醇B.硬脂酸钠C.硬脂酸D.虫蜡E.蜂蜡8片剂的提取方法有A,冷浸法B.萃取法C回流提取法D,超声振荡法E.沉淀法9、片剂的赋形剂有A.药材细粉B.淀粉C.糊精D.糖粉E.硫酸钙11、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项A.重金属检查B.热原检查C.刺激性检查D.糅质检查E.溶血试验目有（过敏反应、异常毒性）A.澄明度检查B.无菌试验C.不溶性微粒检查D.糅质检查E.装量差异1

53、2、下列注射剂检查项目中属一般要求检查项目A.重金属检查B.蛋白质检查C.草酸盐检查D.糅质检查E.树脂检查中规定中药有注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定4C-I-XTfl'-4-人乂-e；LTUH*IT4-KT?T-1A.LTA.中药材指纹图谱B.对照品指纹图谱C.辅料指纹图谱D.有效部位或中间体指纹图谱E.注射剂的指纹图谱15、对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来A.超声B.加热C.振摇D.加电解质E,加相反类型乳化剂16、软膏剂微生物限度中，不得检出？菌类：A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠杆菌D.黑枯杆菌E.绿脓杆菌1

54、7、软膏剂可用？方法进行分析：A.滤除基质测定法B.有机溶剂提取分离法C.灼烧法D.超声提取分离法E.离心法18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：A.离心测定法B.直接测定法C.提取测定法D.镜检测定法E.色谱测定法19、巴布膏剂的质量要求有以下儿点：A.外观B.粘着力试验C.赋形性试验D,含膏量E.耐热试验二、填空题1、酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定含糖、蜂蜜的酒剂，第二法用于测定不含糖、蜂蜜的酒剂。2、中国药典规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过0.4g。3、合剂细菌数不得超过100个/mL,酒剂细菌数不得超过500个/mL。4、蒸饰法测定乙醇含量适用于大多数流浸膏

55、、酊剂、甘油制剂、醋剂5、药用乙醇要检查酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物6、健儿糖浆中总黄酮的测定，可用盐酸调pH至.12.,再用醋酸乙酯萃取后测定。7、煎膏剂因粘度太大可加入一些惰性材料，如硅藻土、纤维素、等，低温烘干后再提取净化。8丸剂的提取方法有振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法.等。9、片剂中检查含量均匀度的不再检查重（装）量差异。10、片剂进行溶出度检查的是药物难溶性。11、凡进行溶出度检查的制剂，不再进行检崩解时限查。12、一般栓剂细菌数不得超过10000个/g,用于溃疡出血的栓剂细菌数不

56、得超过100个/g。13、常用的亲水性栓剂基质有甘油明胶、聚乙二醇、吐温类等。14、散剂由于含有原生药粉，所以可以用显微鉴别法.定性鉴别。15、颗粒剂的溶化性试验是取样10品g,加热水20倍，搅拌5分钟，立即观察。16、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10Pm以上的微粒不得过20粒17、注射剂安全性检查的项目有热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒18、刺激性检查有肌肉刺激性试验和血管刺激性试验两种。19、过敏试验可分为全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定中药材品种、产地、采收期21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL混合放置5min,不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄苓甘、葱酿类等，则上法不适宜，可改加糅酸试液1-3滴。22、中药注射液糅质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸟蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液4s5滴，不得出现浑浊或沉淀。23、注射剂无菌粉末水分用减压干燥法法测定。24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用10%磷铝酸乙醇溶液作为显色剂。25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用醋酸乙酯一正己烷一醋酸一甲醇作为展开剂。26、