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1、胎儿纤维连接蛋白检测的意义内容简介fFN检测对治疗方案的影响检测对治疗方案的影响4国外临床研究进展国外临床研究进展1国内临床研究进展国内临床研究进展2fFN检测的临床意义检测的临床意义3国外临床研究进展国外临床研究进展The preterm prediction study: the value of new vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births早产预测:新的vs传统的风险因素在预测早期早产及自发性早产中的价值Cervicovaginal fetal fibronectin

2、 as a marker for preterm delivery A meta-analysis宫颈胎儿纤维连接蛋白作为早产标记物:Meta分析A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth一项对胎儿纤维连接蛋白和经阴道宫颈长度预测早产的回顾研究进行质量评估的系统性回顾研究The preterm prediction study: the value of new

3、vs standard risk factors in predicting early and all spontaneous preterm births早产预测:新的vs传统的风险因素在预测早期早产及自发性早产中的价值2929例患者数据分析Robert L Goldenberg, et al. Am J Public Health, 1998,88:233-238研究简介u目的:目的:评价早产风险因素同自发性早产的相关性u研究开始及结束时间:研究开始及结束时间:1992年-1994年u研究设计:研究设计:筛选孕龄处于22-24周间的孕妇,于定期访视时记录详细数据u首要观察指标:首要观察指

4、标: 35周前自发性早产u风险因素:风险因素:胎儿纤维连接蛋白 宫颈缩短自发早产史 细菌性阴道病阴道出血 BMI19.8宫缩 黑色人种盆腔感染研究结果风险因素风险因素例数例数SPB32周周风险因素风险因素例数例数SPB35mm13891.1有2754.02.7BMI无26531.5296741.0fFN检测相对其他传统的危险因素,如宫缩、细菌性阴道病、阴道流血等,是更为有力的早产预测指标研究结论ufFN检测阳性的孕妇,32前发生早产的相对危险性最高;fFN及宫颈长度相比其他传统风险因素具有更高的预测价值Cervicovaginal fetal fibronectin as a marker f

5、or preterm delivery: A meta-analysis宫颈胎儿纤维连接蛋白作为早产标记物:Meta分析纳入27项独立研究数据Leitich H, et al. Am J Obstet Gynecol, 1999,180:1169-76.研究简介u目的:目的:评价fFN在早产预测中的价值u研究设计:研究设计:对既往研究进行回顾性Meta分析;通过数据库检索,根据一定的标准筛选合格的研究数据(MEDLINE 1966-1997, EMBASE 1989-1997)ufFNfFN检验准确性的判定:检验准确性的判定:敏感性、特异性u纳入标准:纳入标准: 原著、前瞻性研究 孕龄37周前

6、胎膜完整 fFN检测后37周或34周或7、14、21、28天内的分娩结果统一的fFN阳性结果判断研究结果研究亚组研究亚组SPB34周周SPB37周周敏感性敏感性%特异性特异性%敏感性敏感性%特异性特异性%n=2812n=3185所有研究所有研究61835684单次取样单次取样56875286连续取样连续取样92597179低危人群低危人群49904384高危人群高危人群69747878有症状人群有症状人群85686086单胎单胎40936285多胎多胎63815082fFN连续取样相比单次取样具有更高的敏感性;在高危人群及有症状人群中的使用具有更高的敏感性研究结果研究亚组研究亚组7天内分娩天内

7、分娩14天内分娩天内分娩敏感性敏感性%特异性特异性%敏感性敏感性%特异性特异性%n=3613n=3892所有研究所有研究76886889先兆早产先兆早产8986788624-25周孕龄周孕龄6397429726-27周孕龄周孕龄5097509728-29周孕龄周孕龄-719330周孕龄周孕龄75886788fFN检测在先兆早产孕妇中具有更高的敏感性研究结论 分析显示,对于孕龄34周或37周的研究人群,检验的敏感度和特异性分别为61%、56%和83%、84%。 7天内或14天内,检验的敏感度和特异性分别为76%、68%和88%、89%。 对于有早产症状的人群,fFN检测7天内、14天内的敏感度和

8、特异性分别89%、78%和86%、86%。 fFN对于有早产症状和高危因素的人群是最为有效的检测方法。A systematic review and quality assessment of systematic reviews of fetal fibronectin and transvaginal length for predicting preterm birth一项对胎儿纤维连接蛋白和经阴道宫颈长度预测早产的回顾研究进行质量评估的系统性回顾研究纳入5项回顾性研究,纳入65212例病例Valerie Smith, et al. European Journal of Obstetr

9、ics & Gynecology andReproductive Biology, 2007,133:134-142.研究简介u目的:目的:对既往回顾性研究的质量进行评定,获取高质量的研究数据进行分析u研究设计:研究设计:通过数据库检索,根据一定的标准筛选合格的研究数据进行分析(MEDLINE 1966-2005, CINHAL 1982-2005, Science Citation Index 1970-2005, EMBASE 1980-2005)ufFNfFN检验准确性的判定:检验准确性的判定:敏感性、特异性或拟然比LR(Likelihood Ratio)u纳入标准:纳入标准:

10、检索的内容 研究的筛选及入选标准 被纳入研究的可比性研究的偏向性研究结果具体研究具体研究纳入研纳入研究数究数研究年限研究年限研究人群研究人群Chien et al, 1997151991-1996 1570 (723例有早产症状;例有早产症状;847例没有症状)例没有症状)Revah etal, 1998241991-1997 6779(2699例有早产症状;例有早产症状;3969没有症状)没有症状)Faron et al, 1998291991-19977900(1858例高风险人群,例高风险人群,6042低风险)低风险)Honest et al, 2002681992-200026876L

11、eitich&Kaider et al, 200340Not re port11282例例37周分娩数据周分娩数据10805例例15min/次次宫口扩张宫口扩张3cm敏感性、特异性敏感性、特异性马仲秋马仲秋,等等2007176先兆早产先兆早产2235周周不规律宫缩不规律宫缩宫口扩张宫口扩张3.5 cm)fFN阴性&宫颈缩短(2.5 cm)fFN阴性&宫颈长度正常(3.5 cm)风险等级20%40%60%80%64%28%7%25%与炎症的相关性fFN检测阴性的意义 阴性结果:阴性结果:fFN检测呈阴性代表阴道分泌物中胎儿纤维连接蛋白的含量50ng/ml,提示早产的风险较

12、低 研究显示:fFN阴性孕妇在接下来7天、14天内分娩的的概率分别是0.5%、0.8% Peaceman et al. Am J of Obstet Gynecol ,1997,177:13-18. fFN阴性的高危人群数据高危人群定义:宫口扩张2cm,宫颈缩短80%,宫缩12次/h过度处理:住院、给予抗宫缩药、类固醇、抗生素对fFN检测阴性、具有显著症状的孕妇进行“过度处理”并不能改善分娩结局1过度治疗过度治疗(n=23)常规治疗常规治疗(n=11)P值值分娩孕龄(周)分娩孕龄(周)3833820.85分娩距分娩距fFN检测时间(天)检测时间(天)58 23 56270.497天分娩天分娩0

13、0114天分娩天分娩00132周分娩周分娩100.6835周分娩周分娩310.6137周分娩周分娩620.481. Linda M. Pelez , et al. J. Perinat. Med. 2008,36:202-205结论 fFN可以科学、准确对早产进行管理 fFN与宫颈长度联合应用能提高阳性预测结果 fFN阳性孕妇早产的风险显著增加,需要进行积极有效的医学干预 fFN阴性的患者早产风险明显降低,可减少过度干预和孕妇精神压力fFN检测对治疗方案的影响检测对治疗方案的影响fFN对治疗方式的影响81例孕妇中共进行了97次fFN检测。28%的fFN检测直接改变了治疗方式,89%根据检测结果可

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