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文档简介

1、占八、日厂:1、(三楼门口)请大家穿鞋套,带发罩;这里也是我们的员工第一次换鞋的地方。 请大家留意,因为我们里面是洁净车间,进入洁净车间的员工必须经体检,取得健康 证,并遵循GMP规范更衣换鞋戴帽戴口罩洗手消毒才允许进入。我们的讲解会沿着 参观通道进行,不进洁净车间。2、入门的左手边是我们的实验室;实验室负责原材料,半成品,成品的检验工作, 包括物理,化学,微生物,以及产品耐寒耐热,稳定性,及外观等方面的检测。实验 室里面有专门的微检室,做微生物检测。目前我们开展的是细菌总数和霉菌酵母菌的 检测。3、走廊开头第一间是我们的留样室,里面保存了我们每一批产品的原料,半成品, 成品留样,确保产品具有

2、可追溯性。样品保留时间为 5年,符合ISO22716的要求。可追溯性是指,需要时,我们可以把每一批产品所用的原料,半成品,成品找出来观 察,测试,来判断产品是否有异常。4、前面这个门里面是拆包间,即产品的包装材料,在里面拆开包装,进行处理。再 里面是洗瓶间,消毒问。这是物流。跟内料接触的包材,如瓶,软管的,需要清洁, 清洗的,在里面进行清洁清洗,之后进入消毒间,用臭氧进行消毒。只有消毒过的包 材才能用来生产。说到消毒,面膜的消毒分为2步进行:首先对面膜袋,面膜布进行臭氧消毒;消 毒后进行叠布工序;叠布后因为接触了人的手部,会再次进行消毒,之后才进行灌装 封口,确保产品的无菌状态。5、再向前就是

3、人流通道,即男女更衣室。员工在更衣室里进行二次换鞋,更衣后, 进入缓冲间,里面有洗手消毒设施。进入的员工需要先洗手,烘干后消毒,而后经风 淋室进入灌装车问。就是说,进入洁净车间 的员工都已经经过了 2次换鞋,一次更衣,戴帽子戴口罩, 经洗手消毒,经过风淋室把身上的细小纤维,灰尘吹掉 ,而后才能进入洁净车间。6、向前走大家会看到我们的静置问,就是我们的半成品料体,精华液,都会在这里 静置72小时。静置的目的,一是实验室质检员在进行物理化学微生物以及耐寒耐热稳定性测定需要时间,二是物料本身静置时也在消泡,降温。出料时是在40度左右,经过静置达到室温,体系也更稳定。静置间属于洁净区。我们的洁净区的净

4、化等级达到10万级。净化车间的空气经中央空调的过滤净化, 并保持一定的正压,保证空气由洁净车间向非洁净区单向流动。7、再向前就是我们的灌装车间。灌装车间,需要将内包材,内料灌装,封口,所以, 从走廊这边一路向里是内料通道,中间是人流通道,里面是包材通道。经过更衣换鞋 洗手消毒经过风淋的人员,把经过静置的检验合格的内料,和经过清洁清洗消毒的包 材,组装成成品。经流水线流到包装车问。大家能看到这里有面膜自动灌装封口机,2台4头2台2头,4头自动灌装机单班 产量在50000片左右,在灌装及封口工序实现了自动化,而且灌装量准确,封口美观, 效率高,是面膜生产的趋势。在灌装前,我们需要进行首件检验,对内

5、料的名称,批号,配方编号进行核对,包 材进行核对,对灌装机的卫生状况进行核对。所有项目都合格后,生产以及品管部的 现场巡检员签名确认,才能开始批量生产。生产过程中还有生产员工的自检互检,巡 检员的巡检,确保产品质量合格。8、进入包装车间后,产品进行装盒,贴标,喷码,收膜等工序,之后装箱,成为成 品。后面是一台自动封膜烟包机,盒装产品过膜采用烟包膜的方式,效率高,美观。9、走廊的这边是3条生产线,在另外一边,是我们的水晶膜生产线,也是三条线, 可以满足水晶膜的生产。水晶膜属于热灌装产品,产品在高温下是流体,灌装进模具 后,经净化空调冷却后凝结成凝胶状,透明的产品晶莹剔透,俗称水晶膜。经装袋, 抽

6、真空封口后成为成品。整个车间的流程就是这样。二、新厂1、(楼梯门口)请大家穿鞋套,带发罩;这里也是我们的员工第一次换鞋的地方。请大家留意,进入洁净车间的员工必须经体检,取得健康证,并遵循GMP规范更衣换鞋戴帽戴口 罩洗手消毒才允许进入。因为新厂这边还没有正式投产,今天特别放行,让大家可以进入车 间里面进行参观。日后正式投产后,参观者就只能走参观通道了。2、大家看到这是包装问,一共是10条流水线;包装间是化妆品生产的最后工序,产品经过乳化,静置,检测,灌装,封口,而后流入 包装问。在包装间装盒,贴标,喷码,封膜,装箱后成为成品。这里也是中央空调,但不属 于洁净区。3、包装间后面是灌装车间。灌装车

7、间,现在放置的是一台全自动面膜灌装封口机。日后还 有膏霜乳液的灌装机要进来。我们可以看到,连接灌装间的,有几个门,从走廊这边数过去, 依次是储瓶间,是内包材通道,之后是人流通道,再过去是静置间,是内料通道。内料与内 包材在灌装间内灌装,封口,经流水线流出去,进入包装工序。灌装间是洁净区,所有进入 的人员需要换鞋更衣戴帽戴口罩洗手消毒经风淋进入,包材需清洁清洗消毒,内料需静置检 验合格。4、灌装间后面是拆包洗瓶间,产品的内包材,就是与内料接触的包装材料,在这里拆包, 清洁,清洗,烘干,消毒,之后进入里面的储瓶间,再进入灌装间。对应的,这里有洗瓶区, 有烘房,里面是烘柜,烘柜是双面开门的,这边放进

8、去烘干并消毒,从另外一面取出烘干后 的瓶子放入储瓶间。这边是消毒问,利用臭氧进行消毒。消毒后的包材经过传递窗进入储瓶 问。5、接下来的是叠布间,因为面膜产量大,所以我们专门设置叠布间。经过消毒的面膜袋和 面膜布在这里叠布,叠布后仍旧放入消毒问,进行二次消毒,而后转入储瓶间,等待灌装。6、前面是物流,这边是人流通道,里面是男女更衣室,生产人员在里面进行换鞋,更衣, 之后进行洗手,烘干,消毒,经风淋室进入通道。风淋室是单向的,进入洁净区走风淋室, 出来的时候走旁边这个门。通道,这边通向灌装间,另一边通向制作问,还有一个中控室,就是半成品出料前,已 及制作过程中做检测用的,中间检测控制。里面有需要使

9、用的仪器设备。里面是静置间,所有的半成品制作完成后,放在这里静置72小时。静置的目的,一是实验室质检员在进行物理化学微生物以及耐寒耐热稳定性测定需要时间,二是物料本身静置时 也在消泡,降温。出料时是在 40度左右,经过静置达到室温,体系也更稳定。静置间属于 洁净区。我们的洁净区的净化等级达到 10万级。净化车间的空气经中央空调的过滤净化, 并保持一定的正压,保证空气由洁净车间向非洁净区单向流动。7、沿着走廊前面就是原料仓库。里面是缓冲问,之后是称量间,原料称量后进入制作问8、制作间,里面是从 50、100、300、500、800、1000、1500、2000公斤的乳化锅,以 及100公斤到到2

10、000公斤的乳化机组,可以生产膏霜乳液,洗发水沐浴露,水剂等产品。是行业内先进的设备,全套设备接触料体部位,均采用316L不锈钢,确保耐酸耐碱不生锈不腐蚀。其他部位采用304不锈钢。9、制作间后面是洗桶问。10三楼是我们的制水间,蒸汽锅炉,已经实验室,研发室,留样室。11、制水设备采用目前行业内最先进的 RO反渗透加EDI组合,采用美国陶氏反渗透膜, 是目前最先进的ROMo经过EDI出来的水,电导率可以打到1以下。这2个储罐,一个是 经RO膜出来的,电导率在5以下,另外一个是经EDI出来的,电导率在1以下,用来生产 纯透明的水剂。12、实验室负责原材料,半成品,成品的检验工作,包括物理,化学,微生物以及产品 耐寒耐热稳定性及外观等方面的检测。实验室里面有专门的微检室,做微生物检测。目前我 们开展的是细菌总数和霉菌酵母菌的检测。13、中间是留样室。留样室里面保存了我们每一批产品的原料,半成品,成品留样,确 保产品具有可追溯性。样品保留时间为 5年

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