LiCA500自动光激化学发光检测仪标准化操作规程

1、LiCA500 自动光激化学发光检测仪标准化操作规程（SOP）一 检测原理LICA500系统仪器与博阳生物科技（上海）有限公司的光激化学发光试剂配套使用，用于检测体液内特异性的抗原和抗体。 LiCA500采用双针臂式结构使用一次性吸头，自动进行加样、稀释、振荡、温育、680纳米红光激发、PMT光电倍增管记录发光信号后拟合计算量值和传送结果。二 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器应当在满足下列条件的环境下使用：1. 灰尘少、换气良好的环境。2. 避免阳光直接照射仪器。3. 室内温度保持在1030。4. 室内相对湿度保持2080。5. 远离电磁场干扰源。6. 电源220V±22

2、V AC 50Hz±1Hz 具有良好的接地7. （台式机）操作台至少保留工作空间至少长 200 厘米， 宽 80 厘米。承重量280公斤以上8. 需要准备一个台面放置操作电脑及显示器，供后期操作三 安全条款1 操作过程中请使用橡胶手套，不要直接接触待测试样本及相关试剂。2 仪器上或周围不要使用可燃性的危险品，避免引起火灾等重大事故。3 仪器运行过程中，不要将身体或者肢体伸入仪器，避免带来伤害。4 在电源开关处理ON状态下，触摸线路板有触电的危险。5 禁止非专业的人员打开仪器的面板，对仪器进行拆卸。6 请勿用肉眼直视光源灯光，避免伤害视力。四 开机前准备1 确认LiCA500电源线连接

3、正常。2 确认电脑显示器及主机电源线连接正常。3 确认电脑主机与仪器CAN接口使用CAN线连接正常。五 开机步骤1 打开仪器电源开关（仪器左侧面）。2 按下黄色按钮2-3秒，仪器机械模块上电，并自动完成仪器初始化过程。3 打开电脑及显示器电源。待电脑启动后双击桌面LiA500图标启动软件。六 实验前准备1 标本严格按照10-15分钟3500转/分的参数进行处理，避免有血凝块及纤维蛋白原。2 检查实验资源，通过软件工作台资源显示功能完成：l 检查清洗液瓶中的清洗液是否足够，若清洗液不足，加满清洗液；l 检查通用液是否盛满，若通用液不足，加一瓶通用液；l 检查枪头是否足够，若不够，则添加枪头；l

4、检查板条是否足够，做不够，则添加板条；l 废液抽屉是否处于清空状态，若废液抽屉内废液需要清理，在工作台面上小心地抽取废液抽屉，清理完废液抽屉中的废液，将废液抽屉推送至原来位置后继续之后的操作。七 实验操作1 登入软件l 打开LiCA500操作软件，使用正确的用户名及密码登录软件。2 添加样本和测试项目l 点击【添加样本】按钮下拉图标添加样本数和起始样本编号l 按下【确认】按钮l 点击【选择项目】按钮，弹出项目选择窗口l 选择需要测试项目并点击【确定】l 通过鼠标左键勾选样本和测试项目的关联关系3 加载试剂l 点击界面的【工作台】按钮l 点击试剂冷藏l 使用手持条码枪完成对试剂条码的扫描4 申请

5、定标l 在试剂加载界面点击【定标】按钮，在弹出的界面中，使用手持条码枪扫描定标品条码，在定标品对应的数值中输入靶值信息。l 单击【添加定标任务】，定标任务出现在工作单列表中5 提交工作单l 点击【提交】按钮，弹出样本架加载界面l 左边是样本架区域，右边是定标品架区域l 上架完成后点击【确定】按钮，界面跳转至工作台，并开始运行试验l 运行过程中如果有故障请按照故障提示进行处理。l 运行结束后，测量结果会显示在数据界面，可以通过查询的方式浏览。6 测试结束后维护l 实验结束后，仪器会进入待机状态。如果确定不在使用仪器，请在维护中点击【关机维护】。l 清理废物抽屉，将枪头和测试过的板条丢弃。八 关机

6、l 点击主界面右上角按钮即可退出测试软件，之后关闭电脑。l 按下仪器黄色电源按钮23秒，仪器做关机维护，维护完成后再关闭主电源。l 进行每日常规保养。九 保养日保养l 检查仪器加样区和稀释区域，如果有灰尘，请在断开仪器电源后，用医用脱脂棉签蘸取纯化水擦拭，擦拭时不要将盛水容器放置在仪器表面或周围，以免容器侧翻后液体流入仪器内部。擦拭完毕后用清洁的干布擦干，务必在加样区和稀释区干燥后再接通电源使用仪器，避免仪器内部受潮。l 实验结束后及时清理垃圾桶内的废耗材，包括吸头、板条、部分废液等。 定期保养仪器运行一段时间后，需要专业工程师对仪器行定期的维护保养。l 定期保养（3 个月）1. 底检测：开机

7、预热 30 分钟，放置 5 个板条，激发时间和阅读时间均为 600 毫秒，连续测量 40 个孔位。打开调试软件，选择“本底试验” ，若有孔位的信号值大于 50RLU·s -1 ，可能是检测模块漏光导致，检查并修复漏光。2. 清理通用液容器：当通用液连续使用 3 个月或更换不同批次的通用液时，需要对放置通用液的容器、加样针及管道进行清理，避免不同批次的通用液混用，更换后，必须先用通用液清理管道。3. 对金属加样枪头进行清洁与疏通。l 定期保养（6 个月）1. 定标检查：待仪器运行每 6 个月后，需要对臂组及反应区进行定标检查，如果发现有定标发生偏移的现象，请立即给予修正，重新定标；l

8、仪器验证校准(12个月）每年由工程师对系统做一次全面的保养与检测和校准，并提供校准数据和报告文档。十 常见故障分析与排除故障现象原因分析排除方法备注0x80013002（指令没有响应）0x80013003（指令超时）检查 CAN 通讯线的连接重新插好串口插头开机异常检查急停键是否被触发CAN串口设置错误重新设置串口（CANPCI0.0）指令已经响应，但执行时通讯断开检查 PCICAN 卡是否松动开机异常电源线没有接好重新接好电源线启动开关问题更换启动开关0x80013012（传感器检测失败）零位传感器故障更换零位传感器联络维修工程师电机运行故障检查电机相线联络维修工程师开机仪器无法通过自检检查

9、L01/L02的初始位置复位，并重新开机初始化检查板条堆栈仓门是否关闭关闭后重新复位十一 注意事项l 仪器运行时，不推荐使用操作电脑做其他软件的操作，避免对LiCA500软件造成冲突，影响最终的测量结果；l 载架放置一定要正确，注意观察指示灯，灯亮表示放置正确，灯不亮表示放置不正确，需重新放置；l 试剂摆放要注意方向，避免A，B试剂摆放颠倒。l 推荐处理试剂液面的气泡，避免由气泡导致的测量结果错误；l 推荐使用标准真空采血管，直径13mm，高度低于110mm，标本严格按照10-15分钟3500转/分的参数进行处理，避免有血凝块及纤维蛋白原；l 血清的最少量为 (300+1.1*A)ul A为标本所做项目的所需血清数量之和；l 确保废液桶有足够的容积，避免没有空间放置测量后的微孔板条。十二 标准操作规程的变更程序如果本操