压力容器质量管理体系评审

1、质量管理体系评审评审 评审内容项目1质量 企业应建管理体 立适合 D 系的基 级压力容本要求 器制造的质量保证体系并贯彻实施评审要点11 应有明确的质量方针和质量目标的书面文件，并经企业主要负责人批准；12 应编制了质保手册， 内容应包括：a） 质量管理体系覆盖的范围；b） 包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构；考核方法审查企业提供的正式文件和与企业主要负责人或管理者代表座谈了解评审要点所规定的内评价方法1不符合 -a） 未按要求建立质量管 理 体系；b） 未制定质量方针和质 量 目13 编制了符合D 级压力容器制造的、并与既定的质量方针一致的程序文件，至少应包括：a）文件与资料控

2、制程序；b）设计控制程序；c）采购与材料控制程序；d）工艺控制程序；e）焊接控制程序；f）热处理控制程序；g）无损检测控制程序；h）理化检验控制程序；i）压力试验控制程序；j）其它检验控制程序；k）计量与设备控制程序；l） 不合格品控制程序；m） 质量改进；n） 人员培训；o） 执行压力容器制造许可制度的规定；14 编制了质量管理所需要的各种表格，表格应标准化、文件化；15 应有正在贯彻执行的、合理设置质控点的质量计划；2管理职责与权2 1 应有经企业主要负责人批准的，职责限明确企业机构及职能分配的文件；2 2 应有经企业主要负责人批准的，明确企业内部各岗位人员的职责、权限的文件；2 3 各岗

3、位有关人员应了解其职责；管理者代2 4 应有经企业主要负责人批准的，表评审指定管理者代表并明确其职责与权限的文件；容。检查企业提的提交的正式文件；与管理者代表、各岗位有关人员集中或分别座谈，了解其职责及履行标；c） 未提供质保手册；d） 缺少规定的程序文件；2 需要整改-除上述情况以外的其它未满足要求的情况。1不符合 -a） 无文件规定各岗位人员的职责、权限；b） 各岗位人员不了解其职责、权限；评审项目评审内容评审要点考核方法24 管理者代表应了解并履行了其职情况。责与权限；评价方法2 需要整改-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。3文件和资料控制4设计控制5采购与材料控制企业应制3 1 应

4、制定文件和资料的控制规定，定文件和至少应包括：资料的控编制、会签、发放、修改、回收、制程序保管等。32 应确保各有关部门使用最新版本的受控文件；3 3 文件应清晰、易于识别；34 外来文件应能得到识别，并控制其发放；企业应制41 设计部门各级人员的职责应该有定设计控明确的规定；制程序42 应有产品制造有关的规程、规定和标准；43 设计文件应规定企业所制造的产品满足安全质量要求；44 应有关于新标准的收集和贯彻的规定；45 应制定对设计过程进行控制的规定，包括：设计输入、输出、评审、更改、验证等环节。企业应制5 1 应制定文件的采购控制程序；定采购控52 企业应有对供方进行有效质量控制程序制的规

5、定，至少包括：a） 制定选择、 评价供方的原则；b） 按上述原则评价、 选择供方；c） 评价记录应保存；d） 承压部件的供方应是取得中国政府或授权机构认可的制检查文件控制程序；分别在文件保管和使用部门各抽 35 种文件检查程序执行情况。检查设计控制程序；抽查设计文件、图纸及有关记录表格检查程序执行情况。检查企业提交的正式采购程序文件及相关规定；检查是否制定了选择、评价供方的原则；1不符合 -a）文件控制程序不符合要求；b ）文件的会签、发放、回收、修改未按程序执行；2 需要整改-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。1不符合 -a） 设计控制程序不符合要求；b ）未制定对设计过程进行控制的规定

6、；2 需要整改-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。1不符合 -a）采购控制程序不符合要求；b） 未制定选择、评价供方的原则或未按评审项目6工艺控制评审内容评审要点造企业；53 对供方有质量问题时，应有处理方式的规定；54 应制定原材料与外构件（指板材、管材等承压材料）的验收与控制的规定；5 5 采购文件应进行审批；56 采购信息 （采购计划、 采购合同）应能准确表达对拟采购物品的各项要求；企业应制5 7 应制定原材料及外购件保管的定材料的规定，包括关于存放、标识、分类等保管和发要有明确的规定；放控制程58 应制定原材料库房存放措施的规序定；59 应制定关于材料发放的管理规定，包括材料的领用

7、、代用等；510 应制定材料标记移植管理规定，包括加工工序中的材料标识移植和余料处理等；企业应制61 应制定工艺文件管理的规定，包定工艺控括工艺文件的编制、发放、更改、审制程序批等应有明确的规定；62 应制定 D 级压力容器产品相适应的工艺流程图或产品工序过程卡、工艺卡（或作业指导书） ；63 应有主要受压部件的工艺流程图和指导作业人员的工艺文件（作业指导书）的规定；考核方法评价方法抽查供方档原 则 执案在现场核行；实原材料、c） 未制定原承压部件是材料与外否在合格供构件的验方中采购；收与控制抽查采购文的规定或件是否经审未按规定批；现场抽执行；查原材料与2 需要整改外构件（指-板材、管材除上述

8、不符等承压材合外的其它料）的验收未满足要求与控的规定的情况。的执行情况。检查企业提1不符合 -交的有关原a）材料及外材料和外构够件保管、 发件的保管、放控制程序发放规定的控制程序不文件；抽查符合要求；是否按此规b ）未按规定定进行存进行保管、 标放、发放；记、发放、标抽查材料的记移植；标记移植情2 需要整改况。-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。检查企业提1不符合 -交的正式的a）未制定工有关工艺控艺文件管理制的程序文规定；件；抽查试b ）未按规定制产品中的进行编制、 更作业指导书改、发放、审或工艺卡、批；工序过程c） 未制定主评审项目7焊接控制评审内容评审要点企业应制2 1 应有焊材的订

9、购、接收、检验、定焊材管贮存、烘干、发放、使用和回收理规定的管理规定；7 2 应有效实施焊材管理的各项规定，各项活动应有完整一致的记录；企业应制73 应有焊工培训、考核和焊工焊接定焊接管档案管理的规定；理规定74 应制定适应压力容器产品需要的焊接工艺评定 （ PQR）、焊接工艺指导书（ WPS）或焊接工艺卡，并应满足现行技术规范的要求；75 应有验证焊接工艺评定的管理规定和焊接工艺指导书（ WPS）分发、使用、修改的程序和规定；76 应制定确保合格焊工从事受压元件焊接工作的措施，并制定焊工资格评定及其记录（ WPQ ）的管理办法，同时规定了产品焊缝的焊工识别方法，并能有效实施；7 7 应制定定

10、焊缝返修的批准及返工后重新检查和母材缺陷补焊的程序性规定；78 应有对主要受压元件施焊记录的规定；考核方法评价方法卡；抽查试要受压部制产品中主件的作业要受压部件指导书；的作业指导2 需要整改书。-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。检查焊材管1不符合 -理规定；现a）未制定焊场查看规定材管理规定；执行情况；b ）未按规定抽查焊材的执行焊材管发放和回收理；记录。2 需要整改-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。检查焊接管1不符合 -理的各项管a）未制定或理规定；检未按规定执查焊工档行焊接管理案；检查焊规定；接工艺评b ）未制定或定、焊接工未按规定执艺卡是否符行焊缝返修合规范要规定；求；检查焊

11、c) 未 制 定 焊工钢印管理接工艺评定；制度，并现d） 没有主要场抽查实施受压元件的情况；检的施焊记查焊缝返修录；程序，并抽2 需要整改查返修记录-检查主要焊除上述不符缝的施焊纪合外的其它录。未满足要求的情况。评审项目8热处理控制9无损检测控制评审内容评审要点考核方法评价方法企业应制81 应制定热处理工艺文件的管理规检查企业提1不符合 -定热处理定，包括对热处理工艺文件的编制、交的热处理a）未制定热管理规定审批、使用、分发、记录、保存等；工艺文件；处理工艺文82 应制定热处理的质量控制管理规检查执行各件的管理规定；项管理规定定；83 热处理分包时，应有分包管理规的情况；对b ）未制定热定，至

12、少应包括对分包评价规定和对热处理外包处理的质量分包项目质量控制的规定；的企业，重控制管理规点检查是否定；建立分包质c) 热 处 理 外量控制或管包的企业未理规定；检制定分包管查外包过程理规定；的有关纪2 需要整改录，包括对-分包方的评除上述不符价、分包方合外的其它档案、分包未满足要求项目的验收的情况。纪录、分包协议等。企业应制9 1 应制定无损检测质量控制规定，检查企业提1不符合 -定无损检包括对检测方法的确定、标准规范的交的无损检a）未制定无测管理规选用、工艺的编制批准、操作环节的测质量控制损检测质量定控制、报告的审核签发和底片档案的文件是否符控制规定或管理等合要求；检不符合要求；92 应编

13、有无损检测的工艺和记录卡。查执行无损b ）未制定无并且能满足所制造产品的要求。检测工艺和损检测工艺应制定无损检测人员资格管理的规记录卡的情卡和记录卡；定。况；检查是c) 无 损 检 测93 无损检测分包时，应有分包管理否制定无损外包的企业规定，至少应包括对分包方评价规定检测人员资未制定分包和对分包项目质量控制的规定。格管理的规管理规定；定；对无损2 需要整改检测外包的-企业，重点除上述不符检查是否建合外的其它立分包质量未满足要求控制或管理的情况。规定；并检查外包过程的有关纪评审项目10理化检验控制11压力试验控制12其它检验评审内容评审要点企业应制10 1 应制定理化检验的管理规定。定理化检1

14、0 2 应有对理化检验结果的确认和验管理规重复试验的规定定10 3 理化检验分包时，应有分包管理规定，至少应包括对分包方评价规定和对分包项目质量控制的规定企业应制111 应编制压力试验工艺和相关程定压力试序要求。验管理规112 应制定对压力试验进行质量控定制的规定，包括对压力试验的监督、确认，对压力试验过程的安全防护，压力试验介质和环境温度等企 业 应 制 12 1 应制定检验管理的规定，其内定 检 验 管 容应包括：检验管理人员的权责、进考核方法评价方法录，包括对分包方的评价、分包方档案、分包项目的验收纪录、分包协议等。检查理化检1不符合 -验的管理规a）未制定理定文件；检化检验管理查理化检

15、验规定；结果确认的b ）理化检验报告；对理外包的企业化检验外包未制定分包的企业，重管理规定；点检查是否2 需要整改建立分包质-量控制或管除上述不符理规定；并合外的其它检查外包过未满足要求程的有关纪的情况。录，包括对分包方的评价、分包方档案、分包项目的验收纪录、分包协议等。检查压力试1不符合 -验程序是否a）未制定压符合要求；力试验程序；检查压力试b）未记录；验记录是否2 需要整改完整；现场-检查压力试除上述不符验设施是否合外的其它配备了合乎未满足要求要求的监的情况。督、防护装置。检查检验管1不符合 -理规定是否未制定检验评审评审内容评审要点项目控制理规定货检验、过程检验、最终检验、检验报告的存

16、档和质量证明书管理等。12 2 应制定检验和试验计划，并能有效实施。12 3 应制定关于检验和试验状态标识的规定。13计企业应制131 制定计量管理规定，保证仪器、量与设定计量与仪表、工具等在计量有效期内使用。备控制设备的控13 2 有对计量器具和试验仪器进行制规定有效的控制、校准和维护的规定。13 3 应有计量环境适用于计量试验的规定；134 应有制造设备管理的规章制度。14不企 业 应 制14 1 应制定对不合格品进行有效控合格品 定 不 合 格 制的规定，以防止不合格品的非预期的控制 品 的 控 制 使用或安装。规定142 应有对不合格品的标识、记录、评价、隔离（可行时）和处置等进行控制

17、的规定。14 3 对不合格报告的编制、签发、存档等应有规定；14 4 对合格品的处理环节（回用、返修、报废等）应有相关的规定；145 对返修后进行重新检验的规定。15质 企 业 应 制 15 1 应有对产品的质量信息（包括量改进 定 质 量 改 厂内和厂外）进行反馈、汇集分析、进的措施处理的流程。152 应有进行内部质量审核的规定，以确保质量保证体系正常运作并能对存在的质量问题进行分析研究，提出考核方法评价方法完整；现场管理规定；查看检验状2 需要整改态的标识；-检查正在实除上述不符施的检验计合外的其它划或已经完未满足要求成的检验计的情况。划的记录。检查计量和1不符合 -制造设备的a）未制定计

18、管理规定的量和制造设文件；检查备的管理规计量和设备定；台帐；现场b ）未建立台核实计量设帐；备和试验仪c) 计 量 和 制器的控制、造设备失控；校验和维护2 需要整改情况；查看-计量环境是除上述不符否符合要合外的其它求。未满足要求的情况。检查不合格1不符合 -品处理规a）未制定不定；检查不合格品的管合格品处理理规定；程序的记b ）处理不合录；现场检格品时无记查不合格品录；的处置状2 需要整改态。-除上述不符合外的其它未满足要求的情况。检查质量信1不符合 -息处理程序a）未制定内的文件；检部质量审核查是否建立的规定；内部质量审b ）未制定第核的规定；三方检验机评审评审内容评审要点考核方法评价方法项目16人员培训解