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文档简介
1、中国药科大学工业药剂学试卷3专业 班级学号姓名一.名词解释(15%)1. 剂型与制剂2. GLP 与 GCP3. Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution4. F0与F值5. .微球与微囊二.选择题(20%)1 .可作为粉针剂溶剂的有A纯化水 B注射用水 C灭菌注射用水 D制药用水2 .片剂辅料中的崩解剂是A EC B PVPP C微粉硅胶 D MC E甘露醇3 .可作除菌滤过的滤器有 A 0.22 m m微孔滤膜 B 0.45卜m微孔滤膜 C 4号垂熔玻璃滤器 D 5号垂熔玻 璃滤器 E6号垂熔玻璃滤器4 .O/W型软膏基质中常用的保湿剂有 A甘油 B明
2、胶 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇5 .空心胶囊的型号有 种,最小型号是 号。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 06 .单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入 A乙醇 B氢氧化钠 C甲醛 D戊二醛 E丙二醇7 .具有较多水份的油脂性软膏基质的是A固体石蜡 B液体石蜡 C凡士林+羊毛脂 D凡士林 E.硅酮8 .下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A组分比例差异大者,采用等量递加混合法 B组分堆密度差异大时,堆密度 大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者 C含低共熔组分时,应避免共熔 D剂量小的毒剧药,应制成倍散 E含液体组分,可用处方中其他组分或吸收 剂吸收9 .反映难溶
3、性固体药物吸收的体外指标主要是 A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度10 .药筛筛孔目数习惯上是指 A每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目 D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11 .关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 A能使溶液表面张力增加的物质 B能使溶液表面张力不改变的物质 C能使溶液表面张力急剧下降的物质D能使溶液表面张力急剧上升的物质E表面活性剂都具有亲水和亲油基团12 .下列高分子材料中,不是肠溶衣的是A.虫胶 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa13 .在片剂的薄膜包衣液中加入液体石
4、蜡的作用为 A.增塑剂B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂14 .泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致A.二氧化硫 B.二氧化碳 C.氧气 D.氢气 E.氮气15 .易发生水解的药物为A.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.;®胺类药物16 .已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X 10-6/h,则其有效期为A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.7217 .嚷抱霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24,欲配制3%的注射剂500ml,需加氯化 钠克。A 3.30 B 1.42 C 0.9 D 3.
5、78 E 0.3618 .药物制成以下剂型后那种显效最快 A 口服片剂 B硬胶囊剂C软胶囊剂 D颗粒剂19 .液体粘度随切应力增加不变的流动称为A塑性流动B胀性流动 C触变流动D牛顿流动E假塑性流动20 .下列关于尼泊金酯类的说法正确的是A在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B在酸性溶液中比在碱性溶液 中抑菌能力更强 C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强D尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱E本类防腐剂遇铁不变色三.填空(20%)1、为防止某药物氧化,可采取的措施有2、PEG在药剂学中有广泛的应用,如作为 3、常用的软膏剂基质有 :和 4.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是 去除的方法有: : f
6、口等。5、经皮吸收制剂大致可分为 : ?和等。6、从方法学上分类,靶向制剂大体上可分为 : ?7、固体分散体的速效原理包括 : 口8、为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括 、和 等09、目前中国药典溶出度检查的方法有 、和 o10、表面活性剂在药剂学中的应用有 、四.处方分析并简述制备过程(20%)Rx1 (15%)片芯处方:阿司匹林淀粉L-HPC10%淀粉浆 滑石粉处方分析1000片用量 25g32g4g q.s q.s包衣液处方:丙烯酸树脂II号10g篦麻油2g滑石粉q.s柠檬黄q.s95%乙醇力口至 200ml制备过程:处方分析Rx2水杨酸乳膏水杨酸1.0g硬脂酸4.8g|
7、硬脂酸甘油酯1.4g|液状石蜡2.4g白凡士林0.4g|羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16gSLSig1甘油1.2g蒸储水加至40g制备过程:五.问答题(25%)1 .什么是缓释、控释制剂,试述其主要特点、释药原理及常用剂型。2 .大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些?各有何特点?制 粒过程又有何意义?3 .热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?中国药科大学工业药剂学试卷3答案一.名词解释1. 剂型与制剂剂型:药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型制剂:根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量
8、标准的药 剂称为制剂2. GLP 与 GCPGLP药品安全试验规范(Good Laboratory Practice ,简称 GLP),是在新药研 制的实验中,进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则,如急性、亚急性、 慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具 体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规。GCP药品临床试当管理规范(Good Clinical Practice ,简称GCP)是临床试 验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总 结和报告。3. Isoosmotic Solution 与 Isotonic solu
9、tionIsoosmotic Solution :等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是物理化学的 概念Isotonic solution :等张溶液是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使 细胞功能和结构保持正常的溶液,是生物学的概念4. F0与F值Fo值表示一定灭菌温度(T) , Z值为10c时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果 与121C, Z值为10c产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌 物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121c产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间F值为在一定温度(T),给Z值所产生的灭菌效力与参比温度(To)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当
10、的时间5. .微球与微囊微球(microsphere):药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中,以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体,称为微球微囊(microcapsules ):利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体,称为微囊二.选择题1 .可作为粉针剂溶剂的有CA纯化水 B注射用水 C灭菌注射用水 D制药用水2 .片剂辅料中的崩解剂是BA EC B PVPP C微粉硅胶 D MC E甘露醇3 .可作除菌滤过的滤器有A EA 0.22卜m微孔滤膜 B 0.45卜m微孔滤膜 C 4号垂熔玻璃滤器 D 5号垂熔玻璃滤器 E6号垂熔玻璃滤器4 .O/W型软膏基质中常用
11、的保湿剂有A C D EA甘油 B明胶 C丙二醇 D甘露醇 E山梨醇5 .空心胶囊的型号有 _D种,最小型号是A 号。A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 06 .单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时,固化微囊可以加入C DA乙醇 B氢氧化钠 C甲醛 D戊二醛 E丙二醇7 .具有较多水份的油脂性软膏基质的是CA固体石蜡 B液体石蜡 C凡士林+羊毛脂 D凡士林 E.硅酮8 .下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律BA组分比例差异大者,采用等量递加混合法 B组分堆密度差异大时,堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者C含低共熔组分时,应避免共熔D剂量小的毒剧药,应制成倍散E含液体组分,可用处
12、方中其他组分或吸收剂吸收9 .反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是AA溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度10 .药筛筛孔目数习惯上是指CA每厘米长度上筛孔数目B每平方厘米面积上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目 D每平方英寸面积上筛孔数目E每市寸长度上筛孔数目11 .关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的C EA能使溶液表面张力增加的物质 B能使溶液表面张力不改变的物质 C能 使溶液表面张力急剧下降的物质 D能使溶液表面张力急剧上升的物质 E表 面活性剂都具有亲水和亲油基团12 .下列高分子材料中,不是肠溶衣的是EA.虫胶 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E
13、. CMCNa13 .在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为AA.增塑剂B.致孔剂 C.助悬剂 D.乳化剂 E.成膜剂14 .泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致BA.二氧化硫 B.二氧化碳 C.氧气 D.氢气 E.氮气15 .易发生水解的药物为DA.酚类药物B.烯醇类药物C.多糖类药物D.酰胺与酯类药物E.;®胺类药物16 .已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36X 10-6/h,则其有效期为C 1年。A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.7217 .嚷抱霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24,欲配制3%的注射剂500ml
14、,需加氯化 钠,5。A 3.30 B 1.42C 0.9 D 3.78 E 0.3618 .药物制成以下剂型后那种显效最快DA 口服片剂 B硬胶囊剂 C软胶囊剂 D颗粒剂19 .液体粘度随切应力增加不变的流动称为DA塑性流动B胀性流动C触变流动D牛顿流动E假塑性流动20 .下列关于尼泊金酯类的说法正确的是B CA在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B在酸性溶液中比在碱性溶液 中抑菌能力更强 C尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强 D尼泊金甲酯比丁酯抑 菌能力弱 E本类防腐剂遇铁不变色三.填空1、为防止某药物氧化,可采取的措施有包衣(避光 )、加入抗氧剂、通惰性气体、络合金属离子等。2、PEG在药剂
15、学中有广泛的应用,如作为注射剂溶媒、包衣材料、固体分散体基质、保湿齐 软胃基质等。3、常用的软膏剂基质有水溶性基质、油溶性基质、和 乳膏型基质 04、热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖、去除的方法有高温 法、酸碱法、吸附法、离子交换法等。5、经皮吸收制剂大致可分为 膜控释型、粘胶分散型、 骨架扩散型、和微贮库型等。6、从方法学上分类,靶向制剂大体上可分为 物理化学靶向、 被动靶向、主 动靶向 。7、固体分散体的速效原理包括 药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载 体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。8、为增加混悬剂的物理稳定性,可加入稳定剂,稳定剂包括絮凝剂、
16、反絮凝剂、 助悬剂和润湿剂等。9、目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法、转篮法 和 桨法。10、表面活性剂在药剂学中的应用有 乳化、起泡和消泡 、消春和杀菌、 增溶、去污等。四.处方分析并简述制备过程Rx1片芯处方:1000片用量处方分析阿司匹林25g主药淀粉32g填充剂L-HPC4g崩解剂10%淀粉浆q.s粘合剂滑石粉q.s润滑剂包衣液处方:丙烯酸树脂n号10g包衣材料篦麻油2g增塑剂滑石粉q.s色素附着剂柠檬史q.s色素95%乙醇加至200ml溶媒制备过程:素片制备:将阿司匹林过80目筛,与淀粉混匀,加淀粉浆制成软材,用 14 目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒,加入滑石粉混匀后,压片,
17、得素片;片剂包衣:按处方量配制好包衣液后,设置仪器参数,将包衣液参数喷入 放置了素片的包衣锅中,待一定时间后将包好异的片剂取出即得。Rx2水杨酸乳膏处方分析水杨酸1.0g主药硬脂酸4.8g油相,硬脂酸甘油酯1.4g油相,辅助乳化剂液状石蜡2.4g油相,调节稠度白凡士林0.4g油相,调节稠度羊毛脂2.0g油相,调节吸水性和渗透性三乙醇胺0.16g与硬酯酸生成新生皂O/WSLS1g乳化剂甘油1.2g保湿剂蒸储水加至40g 水相水制备过程:将水杨酸研细后再通过16目筛,备用。取硬脂酸甘油脂,硬 脂酸,白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油、三乙醇胺及蒸储水加 热至90C,再加入十二烷基硫酸钠溶解
18、为水相。然后将水相缓缓倒入油相中, 边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅 拌均匀即得。五.问答题1 .什么是缓释、控释制剂,试述其主要特点、释药原理及常用剂型。2 .大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些?各有何特点?制 粒过程又有何意义?3 .热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?第一题:(1)定义:缓释制剂:sustained -release preparations指口服药物在规定的溶剂 中,按要求缓慢的非的速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一 次或用药间隔有所延长的制剂。控释制剂:controlled-
19、release preparations,extended- release preparations,指口服药物在规定的溶剂中,按要求缓慢的恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减小一次或用药间隔 有所延长的制剂。(2)特点:对半衰期短或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,使用方便, 提高病人服药的顺应性,特别适于需长期服药的慢性病患者,如心血管 疾病、心绞痛、高血压、哮喘。使血药浓度平稳,避免峰谷现象,易于降低药物的副作用,特别有 利于治疗指数狭窄的药物。可减少用药的总剂量,使得药物以最小剂量达到最大药效。(3)释药原理:溶出原理:将药物制成溶解度小的盐和酯、与高分子化合物生成难 溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性或亲水性胶体骨架中等方 法来控制药物的溶出速度;扩散原理:利用增加粘度、包衣、制成微囊、植入剂、不溶性骨架 片以及乳剂等工艺手段,控制药物从制剂释放速度;溶蚀与扩散、溶出结合:采用溶蚀型、膨胀型、聚合物等骨架材料制备的缓控释制剂;渗透压原理:利用渗透压的差别,使得药物饱和溶液由细孔溶出,能均匀恒速地释放药物离子交换作用:将药物可结合于水不溶性交联聚合物组成的树脂上。
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