质保员傅丽萍

1、康恩贝制药股份有限公司职务说明书职务名称：质保员职务级别：职务编号：工作部门：质量保证部上级主管：QA经理撰写日期：撰写人：傅丽萍部门 人力资源部 一. 职务目标：岗位设立目的，职权范围和主要内容。为保证产品质量、GM工作顺利实施，提高员工的GM素质。在药品管理法及有关法规允许的范围内履行职责，对生产厂的生产过程进行监督并及时向有关部门反应有关质量信息。二. 主要职责按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。1、生产过程的检查；2、监督生产厂GMP实施；3、产品工艺验证；4、批生产记录审核；5、起草相关质量管理文件；6、产品的取样；7、纠正违反质量管理标准的行为。三.

2、职位要素；1. 知识结构描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原那么，规程，技术等理解力的要求，描述专业、学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。1中专以上药学或相关专业2有一定的质量管理经验；3熟悉GM有关知识及质量法规；4熟悉本公司相关产品工艺，质量标准；2. 复杂程度从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑， 描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。1监督检查生产操作式的行为标准；2帮助提高员工GM意识；3生产异常情况及时反应有关部门及领导，写检查总结；5具有一技术的

3、鼓励、的沟通题。辅导技能，以及协调能力，能应付正常状态的能力6有一定的语言与文字表达能力。3. 责任范围1工作的自由度：从以下几方面说明该工作的自由度：内部的书面指示，规程，政策以及外部法律，法规对之的束缚力；完成该项工作的时间要求，任务的多样化以及所需的主动能动性。1遵守公司的有关章程、制度及相关的管理制度。2生产过程检查必须每天进行2范围： 描述工作直接影响的最大范围：科室、部门或工作单位，生产线、车间或全公司。 公司产品质量的信誉。4. 人际关系描述完成此项工作需与公司内外其他人的联系的工作要求。注意从简单的信息交换到复杂的讨论和谈判 的关系的排列。描述具体联系的机构和对象，相互关系的重

4、要性和频率，以及对公司的潜在影响。1生产厂：生产过程的检查，每天进行。2 QC :产品检验送样及检验报告，每天3 物控：反应包装材料及原辅料质量信息，产品放行前的审核。4总经办:人事培训及有关产品档案存取5. 实施管理 1 人员管理: 描述直接和间接管理着的员工的层次和数量，在提供指导和控制功能中的角色。无2 职能监督 描述对机构的组织、决策、指导功能。包括水平、类型、管理多样性，个人决定人、财、物权限。 无6. 操作技能 1 技能水平描述完成此项工作对于手臂，手，手指的灵活性、精确性、速度和协调性的要求。 包括活动和需要培 训的性质。操作技能对于此项工作重要程度如何？使用计算机，有一定的操作

5、技能，对工作有一定的帮助。 2 应用程度描述每日应用操作技能的时间有多少？1小时以上。7. 集中视力 描述所要求集中视力的程度。考虑可能因阅读，测量仪器，标尺度，查疵点等长时间用眼和集中视力而 引起的眼睛紧张和疲劳。每日需集中视力的时间有多少？阅读质量法规、标准、GM知识及有关的SOP SMR岗位操作法、批生产记录等。使用计算机 处理文件验证资料、整改通知书等，每天高度集中视力 3小时以上。8. 体力消耗 描述完成此项工作所需的能力和努力的总和由于完成工作所产生的紧张和不适。指出被移动物体的重量， 工作的重复性，进行的速度，走，站，举，拉，推，运送，上升等的程度。随着生产任务的加重，检查员工作

6、量加大，体力与心理压力加大，经常感觉紧张与疲劳 有一定体力消耗。9. 工作环境1 工作条件描述完成工作时环境引起的身体的不适。使一个身体能力和灵敏性正常的人感觉不舒服和讨厌的环 境程度如何？办公室对面机修车间，操作时噪音大，门口为大客停车场。室内夏热冬寒；洁净区内空气闷。夜行。 通常每月有几个晚上因工作需要出差不在家。不出差。Word是学生和职场人士最常用的一款办公软件之一，99.99% 的人知道它，但其实，这个软件背后，还有一大批隐藏技能你不知道。掌握他们，你将开启新世界的大门。Tab+Enter,在编过号以后，会自动编号段落Ctrl + D 调出字体栏，配合 Tab+Enter 全键盘操作吧Ctrl + L 左对齐，Ctrl + R 右对齐，Ctrl + E 居中Ctrl + F 查找，Ctrl + H 替换。然后关于替换，里面又大有学问！有时候Word文档中有许多多余的空行需要删除，这个时候我们可以完全可以用查找替换来轻松解决。翻开 编辑菜单中的 替换对话框，把光标定位在 查找内容输入框中，单击 高级按钮，选择 特殊字符中的 段落标记 两次，在输入框中会显示 “PAP'，然后在替换为输入框中用上面的方法