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文档简介

1、1.总要求4. 1总要 求1、本公司质量管理体系需要哪些过程?这些过程如何运 用?2、如何确定这些过程的顺序,其相互作用如何?3、对过程的控制有哪些控制准则和方法?4、为确保过程达到预期的结果,获得和使用哪些资源及 如何对过程运行进行监视?5、规定了哪些方法以监视和测量各过程?如何对过程的 检测进行分析?6、为实现过程策划的结果,采取了哪些措施?如何对各 种过程进行持续改进?7、如何管理体系各过程?8、有哪些外包过程?如何控制?是否在质量管理体系中 予以识别?9、是否有形成文件的质量方针和目标?10、疋否编制了质量手册?疋否规疋了体系的范围?疋 否有删减?删减是否合理?11、 6项标准所要求的

2、程序是否文件化?除此之外,还编 写了哪些控制文件?12、手册如何表述形成文件的程序?13、手册中是否描述了质量管理体系各过程及其相互作 用?2.a. 取咼管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺能够提供哪些证据?b. 最高管理者是如何将满足顾客要求 和法律、法规要求的重要性传达给组 织成员的?c. 组织成员如何满足顾客要求和法律 法规要求的重要性?d. 是否有足够的资源,包括培训人员和 监控手段?5.1(管理承诺)质量手册(1) 与总经理进行交谈,了解部门主管是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性,了解总经理是如何 将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织 成员的。在确定产品要求

3、、设计开发、顾客满意度评价、 持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律、法规要 求(如与健身器材相关的法律、法规)。(2) 询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充 足的资源。(3) 询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进 行评审,并查看评审记录。3.a. 如何确定顾客的在求?b. 组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?5.2(以顾客 为关注焦 点)质量手册(1)与总经理进行交谈,了解总经理对以顾客为关注焦 点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和 开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了 以顾客为关注焦点。4.a. 质量方针是否符合标准的要求?是 否

4、被全体员工理解并贯彻执行?b. 质量方针和质量目标关系是否明 确?c. 是否对质量方针进行定期评审?质 量方针的修定是否符合文件控制的 规定?5.3(质量方针)质量手册(1) 与总经理进行交谈,了解总经理对质量方针内涵的 理解。(2) 审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架,质 量方针是否符合标准的要求。(3) 询问部门主管用何种措施和手段保证质量方针为全 体员工理解并落实到工作中。(4) 询问总经理:管理评审时,是否对质量方针的持续 适宜性进行评审?有无评审记录?5.a. 是否有无明确的质量目标?是否分 解到相关的职能部门?质量目标的 内容中否包括满足产品要求所需的 内容?b. 质量目标是

5、否具有可测量性?有无 测量质量目标的方法?c. 质量目标与质量方针给定的框架是 否一致?5.4.1(质量目标)质量手册(1) 询问管理层是如何将公司的质量目标分解到各职能 部门的?(2) 审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,质 量目标的内容是否完整并具有可测量性,测量的方法是 否合理?(3) 查看质量目标实现的记录 ,推断质量目标是否适宜?6.a. 策划是否满足质量目标及质量管理 体系的总要求?质量管理体系策划 的输岀是否形成文件?b. 是否提供了实施质量目标的资源?c. 质量管理体系策划是否体现了质量 管理体系的持续改进?d. 质量管理体系策划是否受控?更改 期间质量管理体系的完整性

6、是否得 到了保持?542(质量管理 体系策划)质量手册(1 )询问总经理:如何保证策划能满足质量目标及质量 管理体系总要求。(2) 询问管理层:a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况,有多少份 程序文件?b 实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?有多 少计量员?多少内审员?疋否发给内审员聘书?有多少 设备、计量器具?对与质量有关的人员是否进行了培 训?c 是否有计划、步骤地对质量管理体系的变更进行策划、 以保证更改期间质量管理体系的完整性?(3) 检查现行运作是否与质量管理体系文件相符。(4) 检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改 进。(5) 检查质量目标的实现情况,以确认质量管理

7、体系策 划的有效性。7.a. 各部门、岗位的职责、权限及其相互 关系是否有文件作岀规定?是否清楚、协调?各部门员工是否明白?b. 对组织内的职能,是否明确了相应的 部门和岗位?5. 5. 1、职责、权限 和沟通质量手册(1) 与总经理进行交谈,了解总经理对其公司质量管理 中的重要性的认识。(2) 查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制 以及有关文件,确认:a 组织内职责、权限及其相互关系是否明确。 b 是否与现行运作相符合。(3) 询问部门主管如何让员工明白自己的职责、权限以 及与其他部门(岗位)的关系。8.a.最管理者是否指定了管理者代表?是 否恰当地明确了管理者代表的职责和权 限?5

8、.5.2(管理者代表)质量手册(1)询问总经理:指定谁为管理者代表?并出示任命书、 批准的职责和权限。(2 )询问总经理:管理者代表的质量职责与其他职责出 现冲突时,总经理是如何处理的?(3)询问管理者代表是否知道自己的职责。9.a. 组织内怎样进行沟通?沟通的方式有 哪些?b. 各类人员是否了解组织质量管理体系 运行的有效性?5.5.3(内部沟通)质量手册(1)询问总经理:组织内部进行沟通的情况。确认:a 是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了 明确的规定。b 信息是否被有效利用,各类人员是否了解组织质量管 理体系运行的有效性。c管理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通的有效 性进行

9、了监督d 相关部门是否按规定开展了必要的活动。10.a. 是否按规定时间间隔进行管理评 审?是否保存评审的记录?是否由最高管理者执行?b. 管理评审的输入、输出是否符合标准 的规定?5.6(管理评审)(1)查看管理评审计划,确认:a 评审计划是否由总经理发起并批准。b 人员、资源配备情况。c 做了哪些管理评审的准备工作,评审输入的内容是否 完整。(2)查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议 记录、管理评审报告等),确认:a .是否由总经理亲自主持。b 管理评审的输岀是否明确,是否有对质量管理体系运 行的评价及采取改进的措施。c “管理评审报告”是否有总经理批准。d纠正措施及跟踪情况。e

10、记录是否完整。11.资源管理6 . 1(1 )询问总经理:企业的管理层对企业质量活动的资源 配备情况。确认:a.是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备。 b 组织是否规定了提供资源的途径。c 对与质量有关的人员是否进行培训。d 如何进行人员补充,设施、设备更新如何实施。e 工作环境是否适宜。12.是否对所需的监视和测量活动进行了策 划和实施?有哪些监视和测量活动?这 些活动是否能确保符合性和实施改进? 对监视和测量活动的方法和用途是否作 了规定?使用了哪些统计技术?其使用 场合是否恰当?是否有效果?8 . 1总则1 )询问:是否规定、策划和实施监视和测量活动?是否 对监视和测量活动的方

11、法和用途作了规定?(2 )现场检查监视和测量活动的实施情况,确认这些活 动是否能确保符合性和实施改进(如何通过这些活动识 别改进机会)(3)询问统计技术的应用情况。确认:使 用哪些统计技术。统计技术使用的场合是否恰当。如何 检查统计技术的应用效果a.改进组织是否对持续改进质量管理8.5.1(1)问管理者代表关于质量管理体系持续改进情况。体系所必要的过程进行了策划和管改进确认:理?8.5.2a 持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。b.是否制订了纠正和预防措施的程序纠正措施b 持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目。文件?程序文件是否符合标准规8.5.3c 持续改进的职责是否涉及到组织的

12、各层次。定?预防措施d 质量方针是否体现了持续改进的内容,是否为持续改c.纠正措施是否包括:进调整质量目标(不求在某一段时间内全部的质量目标1)评审不合格(包括顾客抱怨)都在改进,但至少应有进行日常改进活动的证据),审核2)确定不合格原因。的结果是否能表明有持续改进,数据分析是否能证明有3)评价确保不合格不再发生措施的需持续改进的趋势,管理评审的输出中是否有持续改进内求。容,纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的4)确定和实施所需的纠正措施。持续改进。5)记录所采取措施的结果。e 持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目6)评审所采取的纠正措施。的。d.预防措施是否包括。(2 )询问

13、管理者代表:公司对重大项目的持续改进作了1)确定潜在不合格及其原因。哪些明确规定。2)评价防止不合格发生的措施的需求。确认:3)确定并实施所需的预防措施。a 如何识别改进的机会。4)记录所采取措施的结果。b .如何建立改进的组织,制订改进计划。5)评审所采取的预防措施。c .如何进行原因分析,确定改进措施。e.纠正和预防措施的状况是否成为管理d 如何对改进措施进行验证。评审的输入(3)询问管理者代表:关于纠正和预防措施的管理情况, 确认:a 公司是否建立纠正和预防措施的文件化程序。b 采取纠正和预防措施之前,是否对对问题的重要性及 采取纠正和预防措施的风险进行了评估。c 当采取纠正和预防措施之后,引起文件的更改是否进13.行记录。(4 )询问管理者代表:公司对纠正措施的实施作了哪些明确的规定。确认:a 由哪个部门评审不合格(包括顾客报怨)。b 由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实 施。c 由哪个部门对纠正措施实施验证。(5)查阅2-3纠正记录。确认:记录是否表明实施纠正措施的效果及其跟踪情况。(6 )询问管理者代表:公司对预防措施的实施作了哪些 明

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