为验证产品批量生产前(产品诞生过程)和批量生产时

1、1. 目的为验证产品批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进。2.适用范围适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等。3.引用文件ISO/TS16949：2002质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求4.术语本程序引用于GB/T190002000质量管理体系基础和术语和管理手册的有关术语。5.职责5.1质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的重大问题，及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进

2、行管理。5.2管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”。5.3审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施。5.4审核员负责编制“过程审核计划”。5.5审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。5.6相关部门针对质量部提出的不合格报告，制订完成纠正措施。6.工作流程责任部门工作内容记录质量部6.1编制“年度过程审核计划”年度过程审核计划6.1.1过程审核每隔6个月实施一次。6.1.2特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次：a)生产转移。b)从新的分供方采购重要物资。c)有关顾客或法规的特殊要求。d)发生质

3、量问题或未能满足顾客和法规要求等。管代6.2审阅批准“年度过程审核计划”6.2.1如若年度过程审核计划内容不完善需改进时，管理者代表有权要求责任部门重新修改或制订年度过程审核计划。6.2.2管理者代表指定审核组长和审核人员，对过程实施审核。审核员6.3过程审核人员资格6.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。6.3.2至少要有二年的过程管理经验。6.3.3审核人员必须至少进行过三次典型过程的审核。6.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。审核员6.4按照年度过程审核计划安排，编制“过程审核实施计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。过程

4、审核实施计划6.4.1审核计划于过程审核之日提前57日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。6.4.2审核计划必须包括审核组成员、审核过程类型、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。审核组长6.5审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善（全面）或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。注：特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。相关部门6.6接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。审核组6.7审核工作前

5、期准备6.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（工艺、技术）。6.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类：a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。b) 对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。审核组长6.8 审核实施6.8.1按过程审核计划召开简短的首次会议，确认审核计划和方案，与会者签到。审核组6.9产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。6.9.1过程策划包括产品要求，质量目标确定、能力、资源、PFMEA、供应商规则。6.9.2控制计划、PFM

6、EA更新、开发阶段认可、工艺检验文件、生产能力、供应商监控等。6.10批量生产过程审核内容及方法可参见（VDA6.3）有关条例进行，主要内容包括以下几方面：a)供应商及原材料方面，包括供应商进货产品的重要特性的控制。b)生产加工过程：包括过程的策划和过程人员/素质、生产设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等。c)服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾客满意度的保持与提交，及出现问题时的快速反应等。6.11抽查一个或一组过程产品6.11.1记录审核结果，填写“过程审核评定表”、“过程审核/审核结果”表格。过程审核评定表6.11.2 对审核内容进行单项评分，评

7、分方法具体见（VDA6.3）。6.11.3 按单项评分，计算过程审核总得分。6.11.4 各审核员签名，并提出审核结论，审核组长批准。审核报告质量部6.12针对审核中发现的重大问题，如未能满足顾客要求和法规要求时，及时提出不合格报告。相关部门6.13针对质量部提出的不合格报告，在限定日期内制订完成纠正措施，以解决问题。质量部6.14组织审核跟踪并验证纠正措施的有效性。对已采取的纠正措施实施后仍未达到预期结果的，责任部门应重新分析原因确定新措施，若纠正措施的有效性需对文件和资料作永久性更改进，按照管理性文件控制程序或技术文件控制程序进行。6.14.1 将过程审核结果和纠正措施情况提交管理评审。6.15相关记录按记录控制程序进行管理。7、支持性文件无 8、记录序号名 称保存期编号1年度过程审核计划3年DFCPZL062A2过程审核实施计划3年DFCPZL063A3过程审核评定表3年DFCPZL064A4过程审核报告3年DFCPZL065A修订记录标记处数更改文件号签字日期批准：王 钊 审核：邓 巍 编制：张宝峰日期：2003/6/29 日期：2003/5/28 日期：2003/5/24开始外部审核计划审核计划外/针对事件的审核收悉信息确定审核目的拟定议会通知审批展示议会通