医用超声源技术报告

1、计量标准技术报告计量标准名称医用超声诊断仪超声源检定装置计量标准负责人建标单位名称（公章）填写日期目录一、建立计量标准目的（3 3）二、计量标准的工作原理及其组成（3 3）三、计量标准器及主要配套设备（4 4）四、计量标准的主要技术指标（5 5）五、环境条件（5 5）六、计量标准的量值溯源和传递框图（6 6）七、计量标准的重复性试验（7 7）八、计量标准的稳定性考核（8 8）九、检定或校准结果的测量不确定度评定（9 9）十、检定或校准结果的验证（1111）H H、结论（1212）十二、附加说明（1212）、建立计量标准的目的随着我国医疗事业的发展， 把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛，

2、是各级医院及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保证我县辖范围内的医用诊断超声源的量值统一，准确，而且对确保临床诊断质量，保护我市广大人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义。、计量标准的工作原理及其组成测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平衡机构动圈中的电流I与超声功率W成正比关系，因此根据电流I的大小可测量出超声功率值。计量标准组成：毫瓦级超声功率计、万用表、B型仿真模块探头、一一，一，,、厂量瓦级超声功率工计、计量标准器及主要配套设备被检仪器计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造J及

3、出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔量团级超声功率计90(1100)10%2武汉医疔器械99031年主要酉己套设备织超声97(0-20010%2武汉4091年万用表47(0.05-500)(10-1000)V1.5级中国890127821年量团级超声功率计：(1100),/、确定度等级或最大允许误差：18%2五、环境条件序号项目要求实际情况结论1温度(1535)C(1830)C符合要求2湿度80(3560)符合要求3气压(86-106)(983)符合要求4电源220V(110%),50220V符合要求上一级社会公用计量标准中国计量科学研究院量凡级超声功率副基准功率：(1500)102J J

4、直接比较法本单位计县里标准量凡级超声功率计功率：(1-100)18.8%2直接测量法下一级计量器具1 1F F医用超声诊断超声源功率：(1-100):20%被测器具参数：超声功率选取条件：腹部探头正常工作条件下单位:测量次数n12345678910平均值6.56.56.66.66.56.66.66.56.56.66.55|Z(xi-X2s=；7=0.0527In-1小于不确定度中的重复性测量标准差，符合要求被测器具名称：医用超声源型号：G60SG60S制造厂:西门子出厂编号：00270027环境条件：温度：2121C C相对湿度：5757结论：符合要求试验人员:被测器具名称：医用超声源型号：G

5、60SG60S制造厂：西门子出厂编号：00270027被测器具参数：超声功率环境条件：温度：21C相对湿度：57%选取测量点：腹部探头正常工作条件下计量单位：测量日期测量数据平均值P12 年 3月 3 日75.775.375.275.975.475.67575.275.175.375.412 年 5月 5 日75.575.275.475.77575.275.475.675.77575.412 年 7月 6 日75.275.375.675.275.475.175.175.375.475.275.312 年 9月 4 日75.675.775.375.175.275.375.175.37575.37

6、5.3探头频率3.5,面积20cm,求输出声强。75.4。75.3=3.77=3.762020=3.77=3.763.77-3.76=0.0110m2由上可知该装置稳定性为0.01符合要求九、检定或校准结果的测量不确定度评定医用超声诊断仪超声源输生功率测量结果的不确定度评定一、评定方法1.测量依据639-1998医用超声诊断仪超声源检定规程2.环境条件：温度26.5C；湿度623.测量标准：超声功率标准装置4.被测对象：超声源探头输出功率5 .测量方法：超声源的输出功率是通过超声功率计直接测量而得的。将超声源探头直接安装到超声功率计上，使超声波垂直入射到功率计的声靶上，此时功率计上的读数既是超

7、声源的输出功率。二、建立数学模型超声功率示值误差c的数学模型：式中被检超声源的超声功率示值误差；被检超声源超声功率的标准值；d一一被检超声源超声功率的实际测量值。deAc由此可得传播系数：；各分量的标准不确定度为：Ui()，U2(d)由于它们相互独立,故：52U2三、输入量标准不确定度评定3.1由功率计测量重复性引起的不确定度Ui,采用A类评定准差(10),结果如下:单位:序号12345678910数值111110910119101012则标准差对功率源重复测量10次，所得数据利用贝塞尔公式s=(Xi-x)计算单次测量的实验标n-1M标准不确定度U10.95/730.553.2由功率计引入的不

8、确定度ui,采用B类评定功率计计的不确定度为10%2则对应不确定度u尸0.503.3功率计分辨力引入的不确定度血，采用B类评定由于仪器最小分辨力为2,则分辨力可能导致的最大误差的绝对值为：a=2mW=i.0mW2估计其为矩形分布，故由分辨力引入的标准不确定度为：au2 2=0.58mW则B类评定不确定度U2 2=Ju；+u；=(0.502+(0.582=0.76mW四、合成标准不确定度合成标准不确定度为：U2U；(0.55)2(0.76)2=0.94五、扩展不确定度包含因子取2,则扩展不确定度为：2X0.94=1.88相对扩展不确定度：18.8%2s”x)2n-1=0.95()实际测量情况，在重复性条件下连续测量3次，以该3次测量算术平均值为测量结果,十、检定或校准结果的验证卜面本实验室对频率3.5,面积5cm2的测量，测定结果如下实验室结果（）101110平均值10.3所得的2果为yi=10.3,扩展不确定度1.882。由提供的实验误差为y2=9.6,扩展不确定度U2=1.65O在两者的包含因子近似相等的情况下应满足公式i2|JU：+山20.72.5经验证，两组数据