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文档简介

1、药学人员花名册姓名性别岗位职务职称文化程度参加工作时间从事药品经营时间档案编号备注制表时间:2011年1月药房职工档案建档时间:编号:姓名性别出生年月籍贯户口所在地文化程度毕业学校(试用期)上岗时间:岗位:正式上岗后的经历何年何月至何年何月所在部门、岗位、职务职称备注药房卫生检查记录检查日期:编号:检杳项目检查结果整改措施药房外部环境地面物放污染源药房内部环境地面柜台货架门窗下水道防虫、防鼠措施仓库地面货位人贝卫生工作服胸卡个人卫生检杳人员:检查结果合格者打V,不合格者打“质量信息收集、分类、处理表序号类别信息名称信息来源信息处理监督执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号

2、生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年 月曰有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:处理 情 况质管员意见:负责人:年 月曰经理意见:负责人:年 月曰处理情况:壬i=r质官贝:年 月曰培训计划起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:序号培训内容培训对象培训时间学时培训部药学人员培训教育档案编号:姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称专业从业年限文化程度所在岗位培训编号培训日期组织单位培训地点培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注员工健康档案编号:建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工

3、号检杳日期检杳单位检杳项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号:填表日期:企业名称类别药品生产企业口药品经营企业口拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人经营方式有效期至许可范围企业地址发证机关发证日期营业 执 昭八、企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:质量信誉实地考察结论考察人:日期:质管员意见审核结论:质管员:日期:审批意见口同意作为合格供货方口不同意作为合格供货方经理:日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、

4、疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证书号储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人:日期:药剂科长意见签字:日期:分管院长意见签字:日期:院长审批意见同意进货不同意进货签字:日期:注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批 文、GMP证书及临床总结报告等资料。药品购进、验收记录序号购 货 日 期供 货 企 业通 用 名 称商 品 名 称剂型规格单位生产企业合格证批准文号生 产 批 号有效期进 货 数 量进价进 价 合 计采购员验 收 日 期包 装 情 况外 观 质 量储 存 条 件验 收 结 论质 量 状 况实 收 数 量验收员

5、签名备注保管员意见及签名:年 月曰说明:1、用此表按程序记录可代替药品购进记录、药品验收记录和入库通知单。程序为:现有采购员填至 采购员”项,再由验收员填写 验收日期”以后的项目,如果 实收数量”与购进数量不同,需在 备注”栏内注明拒收原因,验收完成后交保管员。此表可复写2至3份,由各岗位留存,以代替药品购进记录、药品验收记录和入库通知单。注:此表可放大后使用中药饮片购进验收记录购货日期供货单位药品名称产地规格单位进货数量饮片加工厂生产批号购进价格采购员验收日期合格证外观质量包装情况包装标签储存条件验收结论验收员签名备注中药饮片装斗复核记录序号上斗日期品名规格产地生产厂家生产日期生产批号上斗批

6、号上斗人(签字)复核人(签字)库存药品质量验收记录编号:检查日期:口货号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量状况养护措施处理结果养护员(签字)进库达一个季度之上的药品方可列入养护之列。(企业可自定)如库存检查药品没有质量问题,在质量情况一栏之中,只填写正常”二字即可。数量栏填写库存实数。中药饮片在库养护记录表编号:养护日期:序号中药品片品名规格数量生产日期生产批号生产企业养护措施养护员拆零药品质量检查记录编号:检查日期:序商品有效现有外观其他质处理处理号通用名称名称生产企业规格批号期至数量质量量问题方法结果检杳人备注近效期药品催销表序号通用名称商品名称生产企业规格批号单位数

7、量进价金额小计供货企业有效期至催销措施催销结果仓库负责人:保管员:注:本表一式四联:(1)保管员存根;(2)采购员;(3)质管员;(4)企业负责人药品陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温湿度范围:C 适宜相对湿度范围:% 年_月日期上午下午库内 温 度C相 对 湿 度%调控措施采取措施后记录员库内 温 度相 对 湿 度%调控措施采取措施后记录员温 度 C湿 度%温度C湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031设施设备一览表编号:序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责

8、人不合格药品台账编号:日期通用名称商品名称生产企业批号有效期至规格单位数量不合格原因不合格项目检验单号采购人处理意见处理情况负责人不合格药品报告表编号:通用名称商品名称剂型英文名或汉语拼音规格生产企业有效期至质量标准批准文号产品批号出厂检验报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格情况不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格项目质量检查、验收员签名:日期:质量管理意见签名:日期:经理审批意见签名:日期:不合格药品报损审批表编号:报告时间:通用名称商品名称规格注册商标单位单价数量金额批号有效期至供货企业不合格原因(附检验报告):保管员签字:采购员意见:签字:日期:质管员意见

9、:签字:日期:财会人员意见:签字:日期:经理签署意见:签字:日期:报损药品销毁记录编号:日期通用名称商品名称规格单位生产企业批号数量批准人:见证人:经手人:销毁方式:销毁地点:销毁时间:合格供货方档案表编号:建档时间:企业名称地址法定代表人联系电话邮编营业执照许可证生产经营范围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数产品概况主要产品:质量概况:质量管理与制度情况质量保证质量机构名称质量认证情况(按GMP或GSP管理)质量负责人姓名性别文化程度职务技术职工质量工作年限综合评价审核以上这些资料符合规定,可以列入合格供货方档案。质管员:年 月曰经理:年 月曰注:1重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情况建立档

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