管理评审计划和报告范例

1、管理评审计划目的：评审 GB/T19001-2008idt £09001:2008质量管理体系要求和 YY/T0287-2003医疗器械量管理体系用于法规的要求标准运行的持续适宜性、充分性和有效性，找出存在的问题并不断改进。评审内容：1、内部审核情况；2、质量方针适宜性及质量目标达成情况；3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况;4、产品质量状况及过程业绩；5、预防及纠正措施实施情况及效果性；6、体系的变更及改进的建议等。三、时间和地点：时间： 2016 年12月25日；地点：公司会议室。四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门经理、主管。五、以下为会议主要议程和相关讨论方向，

2、请各部门在管理评审会议前做好准备：管理者代表：体系运行的业绩和需改进之处/内审总结报告及预防纠正措施完成情况 /质量方针适宜性;生产部：产品质量状况统计 /质量目标的达成情况；品质部：顾客投诉处理情况/质量目标的达成情况；营销部：客户满意度调查情况 /质量目标的达成情况；采购部：供货商评审情况报告 /质量目标的达成情况；研发部：产品研发进展报告 /质量目标（工艺）达成情况；各部门：资源分配是否合理总结性发言及要求审核编号：审2016-01日期:编写:审批：日期：管理评审报告评审目的：通报及总结公司GB/T19001-2008idt £09001:2008质量管理体系要求和 YY/T0

3、287-2003医疗器械 质量管理体系用于法规的要求标准内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司GB/T19001-2008idt IS09001:2008质量管理体系要求和YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。评审内容：1、内部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、体系的变更及任何改进的建议等。三、时间和地点：时间：

4、 年 月 日；地点：公司会议室。四、参加人员：总经理（主持）、管理者代表、各部门经理、主管。五、具体内容：（1）内部审核情况。内审小组于2016年11月10月对公司进行了内审，详见“内审报告”。内审过程发现的各项不符合项（共 7项），均已采取了相应的纠正及预防措施，大部分纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。内审发现的不合格项如下：（2 ）质量部：1份产品质检档案发现缺签字项 已跟踪验证并填写相关记录（3 ）生产部：设备维修、保养记录表发现缺失；已责令设备操作人员补上记录并对其进行培训。仓库内物料摆放混乱，无按照5S进行清理，违反产品防护控制程序相关管理规定。已责令立即改正，并加强5S检查表的

5、检查力度。（4 ）综合部：文件回收表回收人未签名已补签（5）营销部：1份客户产品维修交接单发现缺失；已责令售后人员与客户联系确认后补上。（6 ）采购部：1份合同无对方签章 1份合同无对方出厂质检报告 /来料检验报告，已责令采购人员补上。（7）研发部：设计开发变更建议书发现缺1份，与仪器改良不符。已责令研发相关人员补上。基本上能满足体系运行要求，取得一定的成效。但同时也存在着对体系了解不够深入，特别是对质量记录重视程度不够，存在有过程控制但无质量记录的，记录填写不全的，这些问题都值得引起我们高度关注，要改变不 良的工作习惯，要积极主动融入到体系中来，善于发现问题、分析问题、解决问题，确保公司体系

6、更加适宜、充 分及有效。经过讨论，公司的质量方针是适应公司实际运作和发展方向，整体上是持续适宜的； 质量目标达成情况及顾客投诉及处理、客户满意度调查情况如下：（1）客户满意度统计平均得分 98分，达到顾客满意度得分 95分的要求：虽然在总体上顾客是满意的，但在受调查的10个客户中有1个客户结论是“不满意”的，主要不满意点为交期，这是因为仪器生产进度不好把控，作业人员对装配以及测试还不太熟练，后期加大培训力度，提高生产 效率。顾客对我们的产品产品质量、产品外观比较满意（满意度大于90分），这是我们产品稳步发展的基石，我们应保持住并逐渐提升。（2）质量目标达成情况：产品一次合格率 99.5%达到质

7、量目标。品质部质量目标：2016年产品一次合格率 99.5%，不合格分布为车间不合格1起，原材料不合格 2起。生产部质量目标：一次合格率99.5%, 次合格率中不合格项主要分为模组组装中组装工艺 不熟练，总装时，水路不够完善，电路中总开关装反等 。营销部质量目标：2016全年对10个顾客进行满意度调查，满意度平均得分98分，达到顾客满意度得分> 95分的要求。采购部质量目标：2016年采购部共完成关键材料采购 64批次，合格批次63批次，合格率为98%达到关 键材料合格率98%勺目标。综合部质量目标：2016年对全体人员进行的全员安全、环境、体系类培训；另外对公司文件存档，基本 合格。总

8、体来说，对质量目标的达成性比较满意，没有出现达不到的情况。 但要注意与去年同时间及每个月度间的比较，有些部门虽达到了质量目标，但与去年同期相比质量目标达成情况有所下降，有些部门质量达成情况不够稳定，因此，各部门除了要完成本部门的质量目标外，还要不断地做同比、环比，希望通过这次管理评审会议， 大家总结经验，不断改善，争取更上一层楼。3、以往管理评审的跟踪措施：由于这是首次管理评审，无以往管理评审。4、改进建议：（1）对一些记录文件进行跨部分整合，以方面文件记录的便利性。（2）随着后期装机量的增加，顾客满意度依据市场预测进行了调整。（3）对新的员工要就其岗位职责进行有针对性地体系培训、安全培训、技能培训等。5、评审综述：经过管理评审对相关资料进行分析，发现了我公司现存在的一些问题。同时可以看出，推行 GB/T19001-2008idt £09001:2008质量管理体系要求和 YY/T0287-2003医疗器械 质量管理体系用于法规的要求标准体系以来，已经在各个部门取得了不小的进步，整个质量管理体系在总体上是适用和有效的。目 前，公司质量方针与质量目标仍能较好地反映我公司生产及服务特征，体现公司追求顾客满意、持续改进的企业精神，可继续作为我公司的明年的方针与目标，故2017年公司质量方针、质量目标仍执