SOP-005验证指南-计算机系统

1、1 目的对计算机系统的用户需求及其设计、 选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性 的测试和评估，以证实该计算机系统能达到设计要求及规定的技术指标。 。2 范围 适用于计算机系统。3 职责 使用部门：负责提供书面需求 计算机中心：负责制订验证方案，设备验收、安装及安装确认，并在运行确认 及性能确认中进行指导，参与最终验证报告的完成。生产技术管理部：参与生产设备、公用工程设备验证方案的制订、设备的安装 及安装确认过程，负责运行确认、性能确认的实施以及最终验证报告的完成。 质量保证部：参与制订验证方案、运行确认、性能确认的实施以及最终验证报 告的完成，并负责将验证报告归档保存。4 定义无5 安全注意

2、事项无6 规程6.1 用户需求6.1.1 逻辑控制要求6.1.2 分选控制6.1.3 互锁控制6.1.4 报警控制6.1.5 位置控制6.1.6 速度控制6.1.7 温度控制6.1.8 压力控制6.1.9 时间控制6.1.10 技数6.1.11 其它多极控制等6.2 系统设计6.2.1 控制系统配置图设计6.2.1.1 系统的 PID 图621.2 I/O （输入/输出）接线图控制器件排列图等6.2.2 硬件设计所有的I/O （输入/输出）接口模板及型号6.2.2.2 选择 CPU6.2.2.3 通讯模板6.2.2.4 人机界面控制器6.2.2.5 选择显示屏6.2.2.6 中间继电器6.2.

3、2.7 存储器6.2.2.8 打印机6.2.2.9 辅助电源6.2.2.10 电子元件、电线、电缆6.2.2.11 其它器件等6.2.3 软件设计6.2.3.1 系统软件6.2.3.2 应用软件6.2.3.3 数据6.3 安装确认6.3.1 文件确认6.3.1.1 用户技术指南6.3.1.2 标准操作规程6.3.1.3 培训计划6.3.1.4 售后服务协议6.3.1.5 安全程序6.3.1.6 设备台帐6.3.1.7 硬件确认6.3.1.8 软件确认6.3.1.9 程序原代码6.3.1.10 仪器仪表清单6.3.1.11 技术标准及图纸6.3.1.12 仪器仪表校验程序6.3.1.13 PID

4、 图6.3.1.14 控制回路图631.15 I/O （输入/输出）清单及接线图6.3.1.16 备品备件清单6.3.1.17 预防维修程序6.3.2 安装过程确认 整个安装过程符合 PID 图及安装程序要求6.3.3 环境和公用工程确认6.3.3.1 确认并记录系统安装的环境6.3.3.2 确认并记录关键公用工程系统的情况6.3.4 系统测试及确认6.3.4.1 首先确认供户提供的 FAT 测试报告6.3.4.2 在现场操作环境下，对系统进行一些必要的测试，主要内容包括如 下：6.3.4.2.1 仪器仪表校验或确认6.3.4.2.2 I/O （输入/输出）信号测试6.3.4.2.3 控制回路

5、测试6.3.4.2.4 数据采集、传送、贮存信号测试6.3.4.2.5 其它测试6.4 运行确认 在现场操作环境下，对系统的所有功能进行确认测试。内容包括：6.4.1 系统安全性测试6.4.2 系统需求定义中所要求的各种过程控制功能测试6.4.3 报警功能测试6.4.4 互锁功能测试6.4.5 数据处理、存储准确性测试6.4.6 断点 /恢复功能测试6.4.7 其他功能测试6.5 性能确认性能确认是为了确认 PLC 系统在正常生产环境下，其运行过程的有效性和稳 定性。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定， 并应该进行重复确 认。6.5.1 对于批生产的设备， 应对生产出的产品质量特性进行检验， 以确定其各 种过程控制功能的有效性，如含量检验、包装质量检验等。应该在相同生产 条件下