《医疗器械临床使用管理办法》培训考试测试题含答案

1、 医疗器械临床使用管理办法考试试卷 （涂黄的选项为答案） 本套题目共计20题，时间限制30分钟，可重复答题，但仅 取第一次成绩6 1.您的姓名： 2您的部门: 3. 医疗器械临床使用管理办法已经2020年12月4日 第2次委务会议审议通过,现予公布，自（起施行或 A. 2021年I月1日 B. 2021年2月1日 r r C. 2021 年 3 月 1 0|： D. 2021年4月1日 4. 医疗机构医疗器械临床使用管理委员会和配备的专G兼） 职人员对本机构医疗器械临床使用管理承担以下职责乙兀I A. 依法拟订医疗器械临床使用工作制度并组织实施； - - - _ 厂 飞 B. 组织开展医疗器械

2、临床使用安全管理、技术评估与论证； G监测、评价医疗器械临床使用情况，对临床科室在用医 J 7 .: 7 疗器械的使用效能进行分析评估和反馈；监督、指导低风 险医疗器械的临床使用与安全管理;提出干预和改进医疗器 械临床使用措施，指导临床合理使用; c= Ki o z-UX_ runJ-LJBVjuy-cTsrQ czVMgz_r E.组织开展医疗器械管理法律、法规、 D D.监测识别医疗器械临床使用安全风险，分析、评估使用 安全事件，并提供咨询与指导； 5. 医疗机构应当建立（）并组织卖施養开展技术需求分析和 % % / /. 成本效益评估，确保医疗器械满足临床需求。 D.医疗器械应急保障制度

3、 6. 医疗机构有下列情形之一的、，由县级以上地方卫生健康 rrSvZ5Z A.谜货查验记录制度 C.医疗器械临床使用风险管理制度 o z-UX_ runJ-LJBVjuy-cTsrQ czVMgz_r E.组织开展医疗器械管理法律、法规、 D 实行使用安全监测与报告制度。 .: k A. 生命支持类 a * c.植入类； 0 I_eB - KZXZVVizx/v d 辐射类; _ |U3 / V f. S 灭菌类样 T I、_ - r-r-w* QO - o I 0 二0 o 二-八、 大型医疗器械! C)负责医疗器械日常管理工作，做好医疗器械的登记、 定期核对乜日常使用维护保养等工作。 设

4、备科 息务科 亞疗器械使用科室 償息科 。 ()负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。 a . 夕 县级以上地方卫生健康主管部门 B. 国家卫生健康委 I Hi ， 7V % . ，-八-V. 严 f 1 -/一_ C. 省级卫生健康主管部门 急救D 00 Q D 9 A 7.医 D. 中国医学装备协会 10. C 是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人电 A.医疗装备管理部门 B.医学装备委员会 C. 医疗机构医疗器械分管负责人 D. 医疗机构主要负责人 11. 医疗器械临床使用管理办法适用于（）临床使用 医疗器械的监督管理工作 9 止私立医疗机构 L各级各类医疗机构 - - - _ -

5、G各级公立医疗机构 D .诊 IT % 12. 医疗机构应当按照规定开展医疗器械临床使用评价工 8 * / 作，重点加强医疗器械的临床（），Q 和 Q 评价。 _ $ A. 实效性： 9 0 B. 盈利性 C.可靠性 13. 医疗机构应当真实记录医疗器械保障情况并存入医疗 . 器械信息档案，档案保存期限不得少于医疗器械规定使用期 限终止后（）年。 A. 1年 Bk_y * */ ，、 K-ZX-/V”， V KTW，、 ，A /WWW， ，U_/X ，八、M MWWVAVWV/，V KAZ W AA “ ， t/” 强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全） 毀未矗法所淋医疗轟檢便用失