SWL-5螺旋选丸机GMP认证资料

1、天水华圆制药设备科技有限责任公司文件名称SWL-5螺旋选丸机清洗规程页 次第1页共2页文件编号版 次编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁布部门综合办公室实施日期分发部门目的：建立一个规范的SWL-5螺旋选丸机清洗规程。范围：本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的SWL-5螺旋选丸机。责任：丸剂车间、工程部、保全车间编制依据：药品生产质量管理规范98年版，SWL-5螺旋选丸机使用说明书。内容： 1、使用的清洁剂和消毒剂： 纯净水。 2、清洁工具：抹布、尼龙毛刷。 3、清洗频次：每班结束后或更换品种时。 4、清洁地点：就地清洁。 5、清洁方法：先关闭所有电源。 5.1、每班结束

2、后或分选完一种物料应清洗一次。 5.2、用清水、尼龙毛刷将料斗、各层溜槽等物料所接触的部位冲刷，用抹布擦拭干净。天水华圆制药设备科技有限责任公司文件名称SWL-5螺旋选丸机清洗规程页 次第2页共2页文件编号版 次5.3、机器置于通风干燥处。6、效果评价：用洁净白布擦拭无残留物。7、注意事项：清洗时应断开电源。不得将液体注入振动电磁铁内，以免发生事故。8、清洁有效期：一周。9、清洁工具的清洁方法和存放地点：执行清洁工具管理规程（文件编码：WS-SMP-QY-004-01）天水华圆制药设备科技有限责任公司文件名称SWL-5螺旋选丸机保养规程页 次第1页共1 页文件编号版 次编制人审核人批准人编制日

3、期审核日期批准日期颁布部门综合办公室实施日期分发部门目的：建立一个规范的SWL-5螺旋选丸机保养规程。范围：本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的SWL-5螺旋选丸机。责任：丸剂车间、工程部、保全车间编制依据：药品生产质量管理规范98年版，SWL-5螺旋选丸机使用说明书。内容：1、本机利用离心力的作用，使物料在螺旋轨道槽内运动产生速度差，将符合圆度的物料与不合格的自动分开，从底部轨道槽分别流入不同的容器内。从而达到自动分选的目的。2、基本组成2.1、动力：离心力作用，震动电磁铁。2.2、贮料斗、下料斗、螺旋溜槽、不合格丸粒出料口、合格丸粒出料口、支持部件：由不锈钢板制造。3、日常维

4、修保养：天水华圆制药设备科技有限责任公司文件名称SWL-5螺旋选丸机操作规程页 次第2页共2页文件编号版 次3.1、电器线路应避免受潮。3.2、下料口处震动电磁铁每班结束后应清洁内部灰尘。4、注意事项：维护保养要挂好检修标记。必须在绝对断电状态下进行，杜绝事故发生。天水华圆制药设备科技有限责任公司文件名称SWL-5螺旋选丸机操作规程页 次第1页共2页文件编号版 次编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁布部门综合办公室实施日期分发部门目的：建立一个规范的SWL-5螺旋选丸机操作规程。范围：本规程适用于天水华圆制药设备科技有限责任公司生产的SWL-5螺旋选丸机。责任：丸剂车间、工程部、保全车

5、间编制依据：药品生产质量管理规范98年版，SWL-5螺旋选丸机使用说明书。内容：1、本机利用离心力的作用，使物料在螺旋轨道槽内运动产生速度差，将符合圆度的物料与不合格的自动分开，从底部轨道槽分别流入不同的容器内。从而达到自动分选的目的。2、开机前准备2.1、确认电源合格，确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。2.2、开机前应仔细检查电源电压与本机是否相符，接地是否可靠。天水华圆制药设备科技有限责任公司文件名称ZSJ-600振动垂直提升机操作规程页 次第2页共2页文件编号版 次2.3、开机检查声音有无异常，无异常才允许投入使用。2.4、观察机器顶部的贮料斗内和各层螺旋溜槽斜平面上是否有异物、粉尘等，出料口是否备好收料容器。3、开机3.1、准备工作做好后，置物料于机器顶部的贮料斗内。3.2、下料口不能开启的太大，让物料均匀、连续地跌落在螺旋溜槽内，丸粒物料沿斜平面作匀加速圆周运动，随之将异形丸、连体丸等不符合圆度的丸粒自动分开。4、停机每班或每批次结束后，清洗机器各部分。5、注意事项