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文档简介
1、评审准 如此条 款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本 符合不符合检验检测机构或者其所在的组织,应是能承当法律责任的实 体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并 承当相应法律责任。第五条检验机构应当是依法成立并能够承当相应法律责任的查:看检验检测机构是否具有独 立法人资格(法人证书有效期); 1)质量手册中承当法律责任的 承诺。法人或者其他组织。检验检测机构应明确其组织结构与质量管理、技术管理和行政管理之间的关系查:组织机构、要素分配表检验检测机构与其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关 法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原如 此,遵守职业道德,承当社会责任。第十
2、条 食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构查:1是否有员工行为规X;2质量手册中有无相关公正、 诚信等承诺。3是否向社会公示其承诺4中心职工是否有违反公正性 规定的行为,管理层对违反公正 性规定的行为是否采取了相应 的措施。和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具虚假检验报告的,按照相关法律法规的规定承当相应责任。第十八条食品检验由检验机构指疋的检验人独立进展。检验人应当依照有关法律、法规的规定,并按照食品标准和食品检验工作规X对食品讲展检验,尊重科学,遵守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正,不得出具虚假检验数据和报告。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程
3、 序。检验检测机构与其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响, 确保检 验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。查:是否制定了有关公正和诚信 方面的程序;1)公正性声明;2)员工行为规X。假如检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外 的活动,应识别并采取措施防止潜在的利益冲突。查:法人证书,是否涉与检验检 测以外的活动?评审准 如此条 款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本 符合不符合检验检测机构不得使用同时在两个与以上检验检测 机构从业的人员。第十九条 检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本检验查:检验检测机构是否以文件规定 或合冋约定等方式不录用冋时在两
4、 个与以上检验检测机构从业的人员。是否有关于不得聘用相关法律 法规规定禁止从事食品检验工作人 员的声明。机构中从业。检验机构不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权 的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息 的要求。检验检测机构与其人员应对其在检验检测活 动中所知悉的国豕秘密、商业秘密和技术秘密负有某 某义务,并制定和实施相应的某某措施。查:是否制定了保护客户秘密和 所有权的程序;程序里面是否包 括保护电子存储和传输结果信 息的要求;并制定有关措施,有 效实施,以保证客户利益不受侵 害。具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术
5、人员和管理人员。第十七条 检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管查:技术负责人、授权签字人、质量负 责人、理化、微生物科负责技术档案, 有无食品相关法律法规培训理人员。管理人员应当具有检验机构管理知识,并熟悉食品相关的法律法规和标准。检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资 格确认、任用、授权和能力保持等进展规 X管理。检 验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技 术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关 系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改良管理体系的职责。查:1、是否制定了人员管理程序, 并涵盖对人员资格确认、任用、 授权和能力保持
6、等进展规 X管 理等内容;2、人员一览表要求有明确的 从事岗位,聘用性质;评审准 如此条 款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本 符合不符合检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中 的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运 行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要 求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资 源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法 规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法 建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系 的管理评审。查:1)体系文件宣贯培训记录、考 核记录、发放登记与理解和执行 情况;2)是否授权发布了质量方针和 质量目标;3)
7、人员和设备一览表;4)是否有客户满意度调查,提 升客户满意度的措施有哪些,是 否有文件规定;5)一年内是否开展了管理评 审。检验检测机构的技术负责人应具有中级与以上相关 专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量 负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定 关键管理人员的代理人。第十八条 检验机构应当具备充足的技术人员,其数量、专业查:查技术负责人档案;质量负 责人职责和权限;是否指定了最 高管理者、技术负责人、质量负 责人等关键管理人员的代理人。技术背景、工作经历、检验能力等应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:二技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等相关
8、专业的中级与以上技术职称或者同等能力。评审准 如此条 款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本 符合不符合检验检测机构的授权签字人应具有中级与以上相关 专业技术职称或同等能力,并经资质认疋部门批准。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。第十八条 检验机构应当具备充足的技术人员,其数量、专业查:授权签字人档案与相关资 质;随机抽查三份检测报告,是 否是授权签字人签发。技术背景、工作经历、检验能力等应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:二技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等相关专业的中级与以上技术职称或者同等能力。具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科
9、学、诚信的管理体系。检验检测机构应建立、实施和保持与其活动X围相适 应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指 导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员, 并被其获取、理解、执行。第七条检验机构应当按照食品安全法与其实施条例、查:1、查体系文件质量手册、 程序文件、作业指导书、质量记 录和技术记录是否已制定,是 否与活动X围相适应;是否增加食品检验机构资质认定条件2、体系文件宣贯培训记录、考 核记录、发放登记与其理解和执 行情况。国家有关检验检测机构管理的规定与本认定条件的要求,建立 和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。检验检测机构应说明质量方针,应制定
10、质量目标,并 在管理评审时予以评审。查:是否制定了质量目标,并在 管理评审时予以评审;评审准 如此条 款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本 符合不符合检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程 序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准如此的 要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审 核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核 方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应 独立于被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影 响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保 持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划 要求和报告;b)规定每次审
11、核的审核准如此和 X围;c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)与时采取适当的纠正和纠正措施;f)保存形成文件的信息,作为实施审核方案以与做 出审核结果的证据。第九条 检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监视、查:1是否制定并执行了内部审 核程序";2、是否制定“内审方案和“年 度内审计划表,其内容是否涉 与管理体系的全部要素,包括与 管理体系有关的所有检测活动;3、质量负责人是否按照上述计 划表策划和组织内部审核;4、内审员的培训记录、培训签 到表、考核试卷、内审员证书;5、“内审实施计划表与“内 审检查表 是否有内审员审核 自身工作情况;6、内审发现
12、问题是否米取纠正 措施并验证有效性。7、内审是否包含食品检验机构 资质认证条件内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审杳和完善管理体系,保证其根本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。评审准 如此条 款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本 符合不符合检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评 审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理 者应确保管理评审后,得出的相应变更或改良措施予 以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。 应保存管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信 息:a)以往管理评审所采取措施的情况;b)与管理 体系相关的内外部因素的变
13、化;C)客户满意度、投 诉和相关方的反应;d)质量目标实现程度;e)政策 和程序的适用性;f)管理和监视人员的报告; g)内外部审核的结果;h)纠正措施和预防措施; i)检验检测机构间比对或能力验证的结果;j)工作 量和工作类型的变化;k)资源的充分性;1)应对风 险和机遇所米取措施的有效性;m)改良建议;n)其 他相关因素,如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容:a)改良措施;b)管 理体系所需的变更;C)资源需求。第九条 检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监视、查:1、是否制定并执行了“管理评 审程序;2、是否制定了 “管理评审计划;3、管理评审输入内容是否包括 准如此a-n) 14项内容;4、管理评审输出内容是否包括 准如此a-c) 3项内容;
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