浅议中小型制药企业的发展方向

1、Science &Technology Vision科技视界浅议中小型制药企业的发展方向胡文主（湖南食品药品职业学院，湖南长沙410208）【摘要】目的：分析我国中小型制药企业现状，探讨中小型企业的发展方向。方法：结合本人在多家制药企业的工作经历，结合调查分析，结合药品GMP 现场检查经历，进行整理。结论：我国中小型制药企业存在诸多的不规范，给药品的质量带来了大的风险，制药企业竞争激烈，从提高产品竞争力、提高产品质量、增加监管力度三方面来分析中小型制药企业的发展方向。【关键词】制药企业；现状；发展随着国家医药政策的调整，自2000年起，我国的制药企业发生了翻天覆地的变化，大量民营资本涌

2、入制药企业，使几乎全为国营企业的制药厂转变为几乎全为民营企业，由于国家GMP 认证要求，制药设备、检验条件、卫生环境等多方面得到了大大的改善。13年来，药害事件似乎没有停息，梅花K 事件、欣弗事件、甲氨蝶呤事件等等。同时，市场竞争越来越激烈，制药企业逐渐感到危机重重。致恶性竞争。如“六味地黄丸”国家批准文号为694个，“罗红霉素”国家批准文号为289个。一个制药企业的产品销得好，其他厂家的商品名或包装设计大多相似，如广州星群的“夏桑菊颗粒”卖得好，很多厂家的“夏桑菊颗粒”的包装设计与广州星群的包装很相似；如感冒药“快克”卖得好，然后接着就产生了“盖克”、“藏克”、“可立克”、“服克”等等。一个

3、好的产品，必须要有自己的特色，不能随意跟风，避免伤害了别人，也伤害了自己。如果一家企业能打造出自己的一个特色品种，表明这家企业就找到了生存之道，比如：江中的健胃消食片、天士力的复方丹参滴丸等等。提高产品的质量增加中小型制药企业的质量管理意识，推动GMP 的贯彻实施，提高药品的质量，提升企业的竞争力，提高顾客的满意率，促进企业的诚信发展2。产品的质量是企业的生存之道，一家企业如果出了一起药害事件，肯定会严重影响这家企业的声誉，如齐二药、安徽华源生物等，中小型制药企业要引以为戒，脚踏实地，严格遵守药品相关法律法规，严格把好质量关，提高药品的质量。任何一家中小型制药企业的董事长都希望能把制药企业做强

4、做大，从董事长到工人，一定要树立好质量意识，做药要凭良心。不能有人监管就做做假，没人监管就乱来。增加监管力度首先从企业内部入手，增加质量管理人员，严格执行监督权力。很多中小型制药企业为了降低成本，减少质量管理人员，减少质量检测项目，检验数据弄虚作假，存在着大的质量风险。90年代，某制药厂有40多名质检员，每天忙不过来，但改制后，企业为了降低成本，将质检员数量减少至10余人。谁都明白：一家制药厂的原料、辅料、包装材料等均要检测，不知道这10余名质检员怎样检测的。再次从当地的药品监督管理部门入手，要做到勤监督、狠监督。要经常突击检查，该罚则罚、该停产则停产4。第三，可以推行“企业监督员”政策，由药

5、监部门委派，长期参与制药企业的日常生产监督，定期向药监部门汇报。S【参考文献】吴涯. 用品牌竞争力弥补中国制药企业在研发上的不足J.中国医药技术经济与管理,2007,10(1:6:53-54.颜方妮, 等. 西安市中小型制药企业的生产现状及发展方向的调查J.首都医药,2012,01（下）:29-30.冯志宏, 等. 浅议当今我国中小型制药企业的发展思路J.商场现代化,2009,6,579:1中小型制药企业的现状分析我国的制药企业大多数规模小，90%以上为中小型制药企业，管理水平落后，产品技术含量低，重复产品多。制药企业在高速发展的同时，存在着诸多风险1。大量非专业人员进入医药行业，质量意识淡薄

6、医药行业一直被认为是朝阳行业，许多投资商把目光转向制药企业，随着国营企业的的改制，许多投资商想在制药企业捞一桶金，纷纷投资制药厂。现在制药企业的投资者大多数质量意识淡薄，据调查，现在的制药企业的老板们来自各行各业，如房地产行业、水泥行业、政府机关内退人员、早期的医药代表等，很多缺乏药品的质量风险意识。部分专业人员缺乏基本的职业道德，喜欢找国家药品标准的漏洞，导致药品质量下降任何一个产品，国家制定的检测标准均很难完全把握产品的质量，GMP 也提出了过程管理非常重要，药品的质量不是检测出来的，而是通过严格的生产过程控制才能把握的。由于大多数制药企业产品重复，导致竞争激烈，一些制药企业总是绞尽脑汁去

7、降低成本，偷工减料，违反GMP 的规定，导致许多假药、劣药流入市场。药品监管很难深入近10年来，我国的药品监督工作逐渐成熟，对提高药品的质量提供了一定的保障2，但制药企业相对于药品经营行业，家大业大，药品监管部门工作人员与制药企业管理人员普遍比较熟悉，有的是大学同学、有的是朋友，导致监管很难下狠手。“睁一只眼闭一只眼”现象比较严重。制药企业大多属于当地的招商引资企业，地方保护相当严重，使药品监管难度加大。中小型制药企业的发展方向面对当今的制药企业现状，如何在危机中寻找发展之路，对中小型制药企业至关重要。本人结合自己在多家制药企业的工作经历、结合调查、结合GMP 认证的经历，总结如下几点：2.1

8、提高产品竞争力我国中小型制药企业的新药研发能力比较差，要想提高自己的产品竞争力，只有加强品牌建设3。我国中小型企业的药品重复率高，导33-34.蒋虹丽, 等. 我国药品监督体系存在的问题及其对策J.中国卫生经济,2009,8（28）8:69-70.责任编辑：杨扬作者简介：胡文主，湖南食品药品职业学院，副教授。 （上接第201页）们今后事业的成功起到事半功倍的作用，把高校图书馆建设成为大学生信息教育的重要基地和中心。S【参考文献】郭太敏，曹志梅，谭黎娟，张霞大学生信息素养一体化教育及其构建对策J大学图书馆学报，2012（2）：102-104赵景明微博在大学生信息素养教育中的应用初探J湖南师范大学

9、教育科学学报，2011（4）：74-76郭利伟网络检索竞赛：大学生信息素养教育的新模式J大学图书情报学刊，2012（4）：63-65海永雯电子阅览室：大学生信息素养教育的重要课堂J农业图书情报学刊，2010（5）：197-198责任编辑：丁艳Science &Technology Vision 科技视 界229 浅议中小型制药企业的发展方向作者：作者单位：刊名：英文刊名：年，卷(期：胡文主湖南食品药品职业学院,湖南 长沙,410208科技视界Science & Technology Vision2013(251. 吴涯 用品牌竞争力弥补中国制药企业在研发上的不足期刊论文-中国医药