液体灌装扎盖机使用、维护与检修

1、XX制药有限公司 操作规程页码：1文件编码：SOP-51028-00版本号：00题目：DGZ16液体灌装扎盖机使用、维护与检修SOP制定人：审核人：批准人：颁发部门：工程设备部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：生产技术部、质量部、工程设备部文件编写/修订历史：本文件为首次制定1. 适用范围：本标准适用于DGZ16液体灌装扎盖机的使用、维护与检修。2. 职 责：操作工：严格按照本 SOP进行DGZ16液体灌装扎盖机的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。3内 容：3.1工作原理DGZ16液体灌轧机是用于制药、保健食

2、品等工业部门专用设备。既可独立使用，也可与公司购入的QCL10 0立式超声波洗瓶机和 GMS800-5隧道式热风灭菌干燥等设备组成洗、烘、灌、轧盖联动线，实现口服液灌装轧盖生产的自动化。3.1.1进瓶原理经过烘箱灭菌干燥后的瓶子依靠烘箱网带推力进入本机进瓶网带，网带侧面装有柔性挡瓶带，挡瓶带一端固定，另一端与网带尾端的滑块压簧导杆装置连接，滑块旁边装有位置检测元件（传感器）。当烘箱出瓶量大于灌装机使用量时，挡瓶带会因瞬间所受瓶子推力大于弹簧弹力而牵拉滑块后移，直至受力平衡。如果瓶子推力持续增加，当滑块后移到达设定位置时，信息将反馈到控制系统，迫使烘箱网带减速或暂停。反之，当瓶子使用量大于烘箱输

3、出量时，信息也将反馈到控制系统，迫使本机停止转动。因此，进瓶网带不仅是一个将瓶子输送给灌装转盘的过渡输送装置，又是一个容量控制、压力缓冲装置。保障烘箱出口既不会因压力过大而碎瓶或隆瓶，也不会因烘箱出口瓶少而倒瓶。3.1.2灌装原理3.1.2.1 口服液瓶进入转盘后均匀地排列在转盘的周围槽内，针头上下动作与转盘传动相协调，又与灌液部件动作相配合。通过灌装升降凸轮和跟踪凸轮完成口服液的灌装。3.1.2.2 机器在正常工作情况下，若遇缺瓶时，由进瓶入口传感器、瓶位同步传感器、灌装启动传感器反馈信号给光纤灌装电磁铁，电磁铁通电后向上顶起，使钩爪脱开上面带有钩槽的连接板，控制灌液玻璃泵停止工作，完成无瓶

4、止灌功能。XX制药有限公司 操作规程页码：2文件编码： SOP-51028-00版本号：00题目：DGZ16液体灌装扎盖机使用、维护与检修SOP3.1.3 运瓶原理瓶子进入灌装转盘灌装后，由灌装拨盘出瓶轨道送入出瓶拨盘，然后经出瓶拨盘轨道进入过渡拨盘， 再经过渡拨盘出瓶轨道到挂盖拨轮加盖后，经轧盖三角轨道进入轧盖机构轧盖，轧盖后经轧盖三角轨道进 入出瓶拨盘，再由出瓶轨道将瓶送到出瓶接盘机构。3.1.4 加盖原理通过振荡器将电能转化为磁能作为振源。瓶盖在振荡斗中沿着特定的螺旋轨道有规则地自动向上 前进，利用铝盖质心有序排列，进入筒顶的铝盖轨道。铝盖轨道在空间翻转一定角度。铝盖在翻身轨道中 靠重力

5、自动下滑，有规律地下盖，再由挂盖压板和铝盖夹板将铝盖精确地落到瓶口上。如果遇到缺盖时即 自动停机。3.1.5 轧盖原理挂盖拨轮经压盖三角轨道将瓶送入轧盖工位，轧盖工位连续运转，由升降凸轮、滑块、滑座、转 瓶轴。当转瓶轴下降时，轧头将玻璃瓶压紧。连续运转至轧盖位置时，轧刀头开始轧玻璃瓶，边旋转，边 轧盖。固定在工位中心的轧刀由浅入深的渐渐挤压铝盖，使铝盖紧紧地包住瓶口。当旋转工位旋到升降凸 轮最远点位置时，玻璃瓶渐渐脱离轧刀，由压盖三角轨道将瓶移动到出瓶拨盘拨出，进入出瓶轨道，经输 送带运走瓶子从而完成整个轧盖工序。3.2机器的主要结构及功用该机主要有网带进瓶机构、灌装转盘机构、过渡拨盘机构、口

6、服液灌注机构、拨盘底托护栅机构、供盖结构、轧盖机构、出瓶接盘机构、升降灌注传动机构、跟踪机构等组成3.3主要技术参数型号 DGZ16使用规格瓶颈10ml生产能力200-300 瓶/ 分（按 10ml）灌装头数16头轧盖头数20头电容量3 KW计量误差<± 1.5%轧盖合格率99%XX制药有限公司 操作规程页码：3文件编码：SOP-51028-00版本号：00题目：DGZ16液体灌装扎盖机使用、维护与检修SOP机器重量 2500kg3.4使用341操作前准备341.1检查清洁合格证是否在有效期内3.4.1.2 机器外观是否有异常（如变形、弯曲、破损等），紧固零件有否固定，旋钮有否

7、松动；在机器运送 部分中有无输送物料等；电源开通时及动作时有无异常声音或异味3.4.1.3 检查口服瓶和铝盖等是否符合要求。3.4.1.2 检查灌装转盘、出瓶过渡拨盘、中间过渡拨盘、挂盖拨轮、出瓶拨盘、铝盖轨道、轧盖头等是否 符合要求。3.4.1.3检查药液及药液管路、灌装泵是否符合要求341.4在机器底座上的所有防护装置是否在位。3.4.1.5用手轮手动驱动设备，设备运转正常，方可启动设备生产。3.4.2操作3.4.2.1打开“电源开关”，指示灯亮。机器控制器启动的时候操作面板上显示窗口 “初始画面”。3.4.2.2 触摸“初始画面”上任一点，画面切换到“主画面”3.4.2.3 察看触摸屏是

8、否有报警信息显示，若有报警存在则请按其显示的内容作相应处理。3.4.2.4触摸“主画面”下方的“自动运行”项目框，“主画面”下方显示“手动调试”。3.4.2.5 按照工艺要求设置相关参数，按：“启动按钮”，即开始工作。342.6 工作结束后，按下总停止按钮，拔掉总电源；342.7 工作结束执行DGZ16液体灌装扎盖机清洁 SOP3.5设备维护保养3.5.1设备使用期间每周全面检查一次传动部件有无螺钉松动，并对轴承类运动部件全面润滑3.5.2设备保养时不得擅自触动或改变接近开关位置，否则可能造成控制系统不能正确引导或整机根本无 法运行3.5.3机器润滑齿轮与凸轮的运行表面应保持有油脂润滑。驱动链

9、可以用润滑脂，也可以用润滑油润滑。润滑零件之前要先清除堆积的脏物和过多的旧油脂。XX制药有限公司 操作规程页码：4文件编码： SOP-51028-00版本号：00题目：DGZ16液体灌装扎盖机使用、维护与检修SOP3.6常见故障分析及解决方法故障现象故障分析解决方案机器反转相序不对三相中只需对换其中两根开机后主机不能运 行1、控制系统没有复位2、主电源缺相3、缺盖4、变频器设置有误1、检查控制系统2、检查接入电源3、向振荡斗内加盖4、按手册进行设置进瓶网带瓶子隆起 或挤破，倒瓶1、网带尾部控制滑块卡住2、弹簧弹力不合适3、接近开关位置不恰当或开关损坏4、信号电路断路1、检查滑块灵活性2、调整弹簧力度3、调整接近开关位置4、检查信号电路运瓶过程中碎瓶转盘，拨轮，螺杆间对接位置有问题查看具体部件，调整对应机构灌装滴漏1、灌装管路漏气2、灌装管路存在气泡3、灌装泵漏气4、程序回吸量小1、更换灌装管路2、排空管路气泡3、更换灌装泵4、增加回吸量口服液瓶无灌注1、灌装机构传感器位置偏移2、灌装泵密封性差或损坏3、灌装泵吸液口密封性差4、吸液、出液管存在死弯5、主机速度快1、重新调整复位2、更换灌装泵3、检查原因或更换4、调整胶管弯曲角度5、降低主机速度铝盖供应失常1、震荡器铝盖过量。2、铝盖堵塞。3、震荡器频率不当。4、震荡器卜盖轨道连接不良。