吉大17春学期药事管理学在线作业一

1、吉大17春学期药事管理学在线作业一一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）1. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）A. 零售乙类OTC普通商业企业B. 甲类OTC批发企业C. 乙类OTC批发企业D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC正确答案：2. 药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()A. 临床需要而市场供应不足的品种B. 临床需要而市场没有供应的品种C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案：3. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A. 国家食品药品监督管理局B. 卫生部C. 国家海关总署D. 国务

2、院正确答案：4. 国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准正确答案：5. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A. 社会零售药房B. 药品质量监督C. 医药商业D. 临床药学正确答案：6. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基本药物正确答案：7. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()A. 资格认证才可执业B. 经注册后准予执业C. 登记后才可执业D. 经认定后才可执业正确答案：8. 药品管理法实施条例属于（ ）A. 法律B. 行政法规C. 部门

3、规章D. 司法解释正确答案：9. 中华人民共和国药品管理法颁布实施，使药品监督管理工作()A. 全面、综合、协调发展B. 作用、地位和成效得到公认C. 保证药品供应质量D. 有法可依、依法办事正确答案：10. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药正确答案：11. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发正确答案：12. （ ）必须有真实完整的购销记录。A. 药品生产企业市场准入条件之一B. 药品生产企业行为规

4、则之一C. 药品批发企业市场准入程序D. 药品批发企业行为规则之一正确答案：13. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A. 中药材质量研究B. 无污染药材研究C. 中药材生物技术研究D. 扩大中药材应用部位研究正确答案：14. 按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A. GMP,GSPB. GMP,GLPC. GAP,GCPD. GLP,GCP正确答案：15. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A. 用于临床使用的治疗性药品B. 用于预防、诊断、治疗性药品C. 临床使用资料验证的药品D. 便于患者使用的药品正确答案： 吉大17春

5、学期药事管理学在线作业一二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）1. 药品标准的涵义是（ ）A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C. 分为国家标准和地方标准D. 是药品质量的规范正确答案：2. 药品监督管理的意义在于（ ）A. 建立并维护健康的药品市场秩序B. 保护合法医药企业的正当利益C. 维护公民的身体健康D. 是药事管理的重要组成部分正确答案：3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是A. 麝香B. 虎骨C. 鹿茸D. 犀角正确答案：4. 药品质量的含义是（ ）A.

6、仅指药品的含量B. 药品质量的各项指标均合格C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关正确答案：5. 药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A. 药品生产企业负责人B. 医疗机构负责人C. 药品采购人员D. 医师等正确答案： 吉大17春学期药事管理学在线作业一三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）1. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A. 错误B. 正确正确答案：2. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得药品GMP认证书A. 错误B. 正确正确答案：3. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照药品生产质量管理规范A. 错误B. 正确正确答案：4. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是中华人民共和国药典A. 错误B