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文档简介
1、安徽冠宇光电科技有限公司版本版次1.0认证产品一致性控制程序分发号实施日期文件编号WV2300122013年1月27日安徽冠宇光电科技有限公司认证产品一致性控制程序4文件编号:WV-2-30-012 版本版次:1.0编 制: 日 期:审 核: 日 期:复 准: 日 期:核 准: 日 期:受控状态:会签表会签部门(需参与会签和分发的部门打“”)职务会签人/日期分发号会签部门(需参与会签和分发的部门打“”)职务会签人/日期分发号总 经 理 01工 程 部 40常务副总 02工艺制程 41生产厂长 10工艺安装 42生 产 部 11人力资源部50采 购 部 12人事行政 51生管物控 13总 务 5
2、2仓 库 14销 售 部 60研 发 部 20企 划 61电子工程 21国内销售 62机构工程 22国外销售 63光学工程 23财 务 部 70文控中心 24会 计 71品 保 部 30出 纳 72品 保 31存 档 03售后服务 32修改记录修订状态修改单号修改页码修改条款修订内容修改人日期第1次修订第2次修订第3次修订第4次修订第5次修订第6次修订第7次修订第8次修订第9次修订改动内容如涉及范围并不广泛时(少于一段文字)可由文控中心在此表内注明更改页码和内容,然后用笔在改动处修正并盖修改章。如单页小修改已达5处或全文小改动已达9处,或有一次大改动时,须重新发行新版本和编排版本版次号码。1目
3、的对公司批量生产产品与型式试验合格的样品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。2适用范围适用于已获得认证证书的产品,对认证产品的结构、关键元器件和材料、生产工艺等影响产品符合规定要求因素的一致性以及变更进行的控制。3权责3.1质量保证负责人负责批准认证产品的一致性要求和变更申请。3.2品保部是认证产品一致性的归口管理部门,负责产品标志的一致性控制、产品的监视和测量及一致性检查、认证产品的变更申报。3.3研发部负责认证产品一致性要求及产品结构的一致性控制。3.4采购部负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。3.5生产部负责所生产的产品一致性控制。4定义无5作业内容5.1关键元
4、器件、原材料的一致性5.1.1认证产品的关键元器件和原材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定。5.1.2采购部向评定合格的供应商采购关键元器件和材料,需确保与型式试验时申报的认证机构确认的关键元器件和材料一致。5.1.3确保产品的安全性能符合认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。5.1.4采购部无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。5.2中间产品和组装件的一致性5.2.1生产部严格控制自检和互检,确保中间产品的材料、规格型号、质量与认证样品一致,不得变更产品的关键元器件与产品的结构以及更改产品的加工方法、加工设备和工装。5.2.2品保部队每批认
5、证产品首件要进行一致性检查,检查结果记录于首件检验记录表,符合要求才通知生产线进行生产,不符合要求则应分析原因,采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。5.3最终产品和出厂产品的一致性5.3.1品保部对生产线上的最终产品进行检验和试验,确保产品的性能符合产品标准与认证样品的一致性。5.3.2对于出厂产品,品保部还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、规格型号与产品实体或技术图纸一致,且与型式试验报告上所表明的一致。5.4认证产品的变更5.4.1产品产生变更的因素5.4.1.1产品结构设计变更。5.4.1.2产品技术标准的变更。5.4.1.3生产设备的变更。5.4.1.4产品的加工工艺
6、、工装的变更。5.4.1.5产品关键元器件和材料的供应商的变更。5.4.1.6生产场地的变更。5.4.2研发部应及时掌握认证产品相关标准信息,使用标准的有效版本,当认证产品标注发生变化时,研发部应适时的对产品生产、检验、采购等过程文件进行调整或修订,对产品进行差异性试验,使之符合认证规定要求。5.4.3对于可能影响与标准的符合性或型式试验样品一致性的产品变更,由研发部提出申请,经质量保证负责人审核,总经理批准后,向认证机构申报,并在获得批准后方可实施。5.4.4当供应商材料不能满足产品要求时,则按采购控制程序重新选定供应商,在重新选定供应商实施供货前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。5.4.5品保部对认证产品变更的过程进行监督检查,发现未满足该程序的部门或场所,要责成其及时予以纠正,必要时采取纠正措施。5.4.6认证标志的控制与使用按认证标志使用与管理控制程序执行,未经认证机构批准的变更,不得在变更产品上加贴认证标志。不合格品也不得加贴认证标志。6相关文件/表单6.1CQC标志管理办法6.2强制
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