英语翻译作业

1、美国FDA“拒绝进口报告”相关数据分析（2011年10月）2011年10月份，美国FDA共拒绝2354批国外产品进入本国市场，被拒绝进入美国市场的产品涉及77个国家和地区，其中，墨西哥遭拒绝的产品最多，达438批，占总量的18.61%；其次是中国和德国，遭拒绝产品的批次分别为357批和170批，占总量的15.17%和7.22%；印度和加拿大分别有162批、118批产品遭拒绝，位列第四和第五（见表1）。表1 部分国家和地区被美国FDA拒绝进口的产品批次统计（2011年10月）序号国家/地区批次1墨西哥438 2中国3573德国1704印度1624加拿大118合计1245本月遭拒绝产品批次最多的为

2、食品和饲料以及化妆品，达1297批次；其次为药品和医疗设备，被拒绝批次分别为920批和130批（见表2）。表2 美国FDA拒绝进口的产品类别统计（2011年10月）序号类别批次合计1食品和饲料水果蔬菜类4801297水产/海鲜制品234零食类（包括糖果、巧克力、坚果、饮料等）180各种调味料、汤料、酱汁及食品添加剂146维生素等膳食补充剂108谷物类91乳蛋肉类37饲料16其他食品52药品和医疗设备医疗设备530920药品3903化妆品1301304其他77本月，在美国FDA拒绝进口的中国产品中，药品和医疗设备最多，260批次，占比72.83%；其次为食品和饲料，共69批次，占比19.33%；

3、化妆品，24批次，占比6.72%（见表3）。表3 中国被美国FDA拒绝进口的产品类别统计（2011年10月）序号类别批次合计1食品和饲料水产/海鲜制品2069维生素等膳食补充剂19水果蔬菜类14零食类5谷物类4各种调味料、汤料、酱汁及食品添加剂4乳蛋肉类2饲料12药品和医疗设备医疗设备249260药品113化妆品24244其他4410月份，我国输美产品遭美国FDA拒绝进口最多的地区是浙江，为177批，占10月份我国被拒绝产品总批次的49.58%；其次为广东和江苏，被拒绝的产品批次分别为77批、14批，分别占21.57%、3.92%；接下来是上海、山东和辽宁、北京，分别有11批11批和10批、1

4、0批产品被拒绝，位列第四和第五（见表4）。表4 我国部分省（直辖市）被美国FDA拒绝进口的产品批次统计（2011年10月）序号省（直辖市）批次1浙江1772广东773江苏144上海114山东115辽宁105北京102011年10月份，江苏省共有14批产品被FDA拒绝进口，占我国被拒绝产品总批次的3.92%。产品被拒绝进口的江苏企业分布在宿迁、连云港、南京、苏州等地，遭拒产品及具体原因见表5。表5 10月份江苏省被美国FDA拒绝进口产品分析地区遭拒的产品遭拒的原因宿迁南瓜浆罐头该产品含有不洁物质，或不适用于食品扬州润唇膏该产品并非为染发剂，但含有不安全的色素牙刷1）该产品不在510(j)的清单中

5、，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；2）最初分销商未按照21 CFR 807.20 (a)(4)注册连云港碳酸氢钠1）该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；2）该产品为一种新药但未提供经批准的新药申请南京左旋多巴该产品为一种新药但未提供经批准的新药申请眼科前灯1）该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；2）该产品为一种新药但未提供经批准的新药申请淮安缝合器1）生产商未按照510(i)(1)注册；2）该产品为III级设备但未提供经核准的预售申请；3）该产品不在510(j)的清单

6、中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；4）最初分销商未按照21 CFR 807.20 (a)(4)注册张家港手套（4批次）质量低于其宣称的水平，有瑕疵/洞苏州神经元波设备该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息杯子1）该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；2）最初分销商未按照21 CFR 807.20 (a)(4)注册TDP灯该产品不在510(j)的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息如需详细信息，请与我们联系另我咨询中心可为企业提供出口产品应遵循的美国联