益赛普说明书ppt课件

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2、n Erxing Zhongliuhuaisiyinzi ShoutiKangti Ronghedanbai 【益赛普成份】【益赛普成份】益赛普主要成份：益赛普主要成份：每瓶含重组人每瓶含重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白蛋白rhTNFR:Fc12.5毫克或毫克或25毫克，甘露醇毫克，甘露醇40毫克，蔗糖毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。毫克。用用1毫升灭菌注射用水溶解。毫升灭菌注射用水溶解。【益赛普性状】【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶 解后溶液为无色或微带黄色的澄清解后溶液为无色或微

3、带黄色的澄清 透明液体。透明液体。 【益赛普药理作用】【益赛普药理作用】已知已知TNF是类风湿性关节炎是类风湿性关节炎RA病理过程中的病理过程中的一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致一个主要炎性介质，其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子血中肿瘤坏死因子(TNF)结合，阻断它和细胞表结合，阻断它和细胞表面面TNF受体结合，降低其活性。受体结合，降低其活性。 【益赛普药代动力学】【益赛普药代动力学】临床研究表明，重组人临床研究表明，重组人型肿瘤坏死因子受体抗型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白经皮下注射

4、后，在注射部位缓慢吸收。体融合蛋白经皮下注射后，在注射部位缓慢吸收。单次给药后，约单次给药后，约48小时后可达血药浓度峰值。绝对小时后可达血药浓度峰值。绝对生物利用度约为生物利用度约为76%。每周给药。每周给药2次，达稳态时的次，达稳态时的血药浓度约为单次给药峰度的血药浓度约为单次给药峰度的2倍。倍。 【益赛普适应症】【益赛普适应症】用于治疗：用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。活动性强直性脊柱炎。【益赛普用法用量】【益赛普用法用量】成人推

5、荐剂量为每次成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。，皮下注射，每周二次。注射前用注射前用1毫升注射用水溶解，毫升注射用水溶解，溶溶解后可冷藏解后可冷藏72小时。小时。 【益赛普不良反应】【益赛普不良反应】常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续低。注射部位反应平均持续35天。在临床试验出现天。在临床试验出现的其它不良事件包括头痛

6、、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、左肺纤维化等。肾结石、左肺纤维化等。 【百济药师温馨提示】【百济药师温馨提示】益赛普禁忌益赛普禁忌:败血症、活动性结核病败血症、活动性结核病患者、对益赛普或制剂中其他成分过患者、对益赛普或制剂中其他成分过敏者禁用。敏者禁用。益赛普价格、优惠请参考百济新特药房(:/xinyao)药品信息实时免费解答用药难题数十位资深药师了解益赛普 享受贴