《转基因安全性争议》

1、2022-1-31整理ppt1转基因食品安全性的转基因食品安全性的争论争论zhengzkzhengzk2022-1-31整理ppt2 2022-1-31整理ppt3转基因食品很安全转基因食品很安全 有助于农业生产。有助于农业生产。 减少杀虫剂的用量，环境保护减少杀虫剂的用量，环境保护 转基因食品不会危害人的健康。转基因食品不会危害人的健康。 2022-1-31整理ppt4世界不需要转基因食品世界不需要转基因食品 基因工程并不能解决贫富不均的现实基因工程并不能解决贫富不均的现实 害虫会产生抗性。害虫会产生抗性。 转基因还是有一定风险的。转基因还是有一定风险的。 变应原性是一个重要的问题变应原性是

2、一个重要的问题 科学的角度看现在所做的是非自然的。科学的角度看现在所做的是非自然的。 2022-1-31整理ppt5转基因食品的潜在危险和有争议的转基因食品的潜在危险和有争议的问题问题 食品营养品质改变食品营养品质改变 抗生素抗性抗生素抗性 潜在毒性潜在毒性 食品中潜在的过敏原食品中潜在的过敏原 环境问题环境问题: :基因意外地转移到野生植物基因意外地转移到野生植物 对未知物的恐惧对未知物的恐惧 与宗教、文化、和伦理学的相关问题与宗教、文化、和伦理学的相关问题 其它有争议的问题其它有争议的问题2022-1-31整理ppt6转基因小麦对人和环境不构成安转基因小麦对人和环境不构成安全性风险全性风险

3、 瑞士瑞士ZurichZurich市联邦技术研究所，市联邦技术研究所，20042004年年3 3月月- -7 7月间，月间，LindauLindau进行的转基因小麦大田试验，进行的转基因小麦大田试验，旨在测定转基因小麦对黑粉菌的抗性。旨在测定转基因小麦对黑粉菌的抗性。 KP4KP4基因可使小麦提高基因可使小麦提高10%10%的抗性，花粉传播的抗性，花粉传播和土壤分析证实，转基因小麦对人和环境不和土壤分析证实，转基因小麦对人和环境不构成安全性风险。构成安全性风险。2022-1-31整理ppt7国外食品的评价概况国外食品的评价概况 19931993年经济合作和发展组织年经济合作和发展组织(OECD

4、)(OECD)专家组专家组提出提出“实际等同性实际等同性” (Substantial equivalence)(Substantial equivalence) 概概念。念。 国际生命科学学会国际生命科学学会(ILSI)(ILSI)欧洲分会欧洲分会19961996年年提出以提出以“等同性和相似性定标法等同性和相似性定标法” (SAFEST) (SAFEST) 来确定一个来确定一个GMGM食品的实际等同食品的实际等同性。性。 FAO/WHO 1996FAO/WHO 1996年确认了年确认了19901990年会议提出的年会议提出的“基本等同基本等同”概念。概念。 2022-1-31整理ppt8“实

5、际等同性实际等同性”(Substantial equivalance(Substantial equivalance) ) 即一个食品经化学鉴定与其亲本即一个食品经化学鉴定与其亲本作物作物“实际等同实际等同”就被认为无新的健就被认为无新的健康危险性，不必要再进行膳食摄入量康危险性，不必要再进行膳食摄入量以及营养学和毒理学评价。以及营养学和毒理学评价。 如果一种转基因食品与现存的传统同类如果一种转基因食品与现存的传统同类食品相比较，其特性、化学成分、营养食品相比较，其特性、化学成分、营养成分、所含毒素以及人和动物食用和饲成分、所含毒素以及人和动物食用和饲用情况是类似的，那么它们就具有实质用情况是

6、类似的，那么它们就具有实质等同性。等同性。 2022-1-31整理ppt9科学家提出疑义科学家提出疑义 认为这种衡量方法似乎合理且简单，但仅认为这种衡量方法似乎合理且简单，但仅仅采用了化学方法而放弃了包括生物、毒仅采用了化学方法而放弃了包括生物、毒理和免疫学的其他检测方法，结果可能有理和免疫学的其他检测方法，结果可能有局限性。局限性。 同样在基因、化学组成和毒性之间的关系同样在基因、化学组成和毒性之间的关系也是不清楚的。也是不清楚的。 从从GMGM食品的化学组成无法预测其生化及免食品的化学组成无法预测其生化及免疫作用。疫作用。 2022-1-31整理ppt10MarkTesterMarkTes

7、ter建议按转入基因的来建议按转入基因的来源将食品分成三类源将食品分成三类: : 类类: :从动物或微生物来源的基因插入植物中从动物或微生物来源的基因插入植物中(wild transfer)(wild transfer) 类类: :植物种系间基因移动植物种系间基因移动(close transfer)(close transfer) 类类: :和以已存在于植物基因组的基因表达水和以已存在于植物基因组的基因表达水平或方式传递的基因平或方式传递的基因(twaeking)(twaeking)。 按上述分类，对第按上述分类，对第、类类GMGM食品可以用食品可以用“实际实际等同性等同性”方法处理，对第类需

8、进一步检测。方法处理，对第类需进一步检测。2022-1-31整理ppt11转基因食品致敏性的评价方法转基因食品致敏性的评价方法 按食品作物的基因来源可分为三类按食品作物的基因来源可分为三类: : 常见的过敏食物、常见的过敏食物、 不常见的过敏食物或其他过敏原不常见的过敏食物或其他过敏原 及非过敏食物。及非过敏食物。2022-1-31整理ppt12转基因食品安全性评价的程序转基因食品安全性评价的程序 新基因产品的特性的研究新基因产品的特性的研究; ; 分析营养物质和已知毒素含量的变化分析营养物质和已知毒素含量的变化; ; 潜在致敏性的研究潜在致敏性的研究; ; 转基因食品与动物或人类的肠道中的微

9、生转基因食品与动物或人类的肠道中的微生物群进行基因交换的可能及其影响物群进行基因交换的可能及其影响; ; 活体和离体的毒理和营养评价。活体和离体的毒理和营养评价。2022-1-31整理ppt13评价原则和方法的局限评价原则和方法的局限 实质等同性的概念局限性实质等同性的概念局限性 全食物全食物(whole food(whole food）饲喂）饲喂研究的局限性研究的局限性2022-1-31整理ppt14转基因食品的潜在危险和有争议转基因食品的潜在危险和有争议的问题的问题 在转基因生物中，由于外来基因的插入，宿主在转基因生物中，由于外来基因的插入，宿主原来的遗传信息被打乱，有可能发生一些意外原来

10、的遗传信息被打乱，有可能发生一些意外的效应的效应: : (1)(1)位置效应位置效应: : (2)(2)干扰代谢作用干扰代谢作用: : 有关转基因食品安全性不仅在过敏性、毒性、有关转基因食品安全性不仅在过敏性、毒性、致癌性、食品营养品质改变以及环境等方面有致癌性、食品营养品质改变以及环境等方面有争论，而且还有由标签问题引发的争论和其它争论，而且还有由标签问题引发的争论和其它有争议的问题。有争议的问题。2022-1-31整理ppt15影响转基因食品的因素影响转基因食品的因素 主要表现在三个方面主要表现在三个方面: : 一是认为转基因食品以非传统和非常规方式一是认为转基因食品以非传统和非常规方式生

11、产，会破坏自然的食品构成体系，造成基生产，会破坏自然的食品构成体系，造成基因系统的紊乱，从而危及人的健康，其中也因系统的紊乱，从而危及人的健康，其中也包含着宗教因素包含着宗教因素; ; 二是对转基因食品的监督检测机制尚不十分二是对转基因食品的监督检测机制尚不十分健全，转基因食品的安全性和人们所推测的健全，转基因食品的安全性和人们所推测的一些不安全因素还都没有足够的证据来解释一些不安全因素还都没有足够的证据来解释; ; 三是掺杂着国家和地区间的贸易冲突。三是掺杂着国家和地区间的贸易冲突。 2022-1-31整理ppt16 转基因食品的总检测中心设在转基因食品的总检测中心设在俄罗斯医学科学院营养俄

12、罗斯医学科学院营养研究所。研究所。 的标记的标记2022-1-31整理ppt17卡塔赫纳生物安全议定书卡塔赫纳生物安全议定书 20012001年在加拿大蒙特利尔通过了年在加拿大蒙特利尔通过了卡塔赫卡塔赫纳生物安全议定书纳生物安全议定书，现在全球除美国外，现在全球除美国外，已有已有113113个国家（包括中国）签署了议定书。个国家（包括中国）签署了议定书。 根据根据生物安全议定书生物安全议定书的规定，今后缔的规定，今后缔约国在向他国出口转基因产品时，进口国约国在向他国出口转基因产品时，进口国有知情权。有知情权。 2022-1-31整理ppt18反对普遍用标签反对普遍用标签 理由如下：理由如下：

13、第第1 1，标签给食品打上生物技术产品的烙印，标签给食品打上生物技术产品的烙印，无意中会迷惑或误导消费者，在潜在安全性风险无意中会迷惑或误导消费者，在潜在安全性风险方面警告消费者，会把购物者吓跑。方面警告消费者，会把购物者吓跑。 第第2 2，用标签的办法在实际上也难以贯彻，因为用，用标签的办法在实际上也难以贯彻，因为用作配料、食品或饲料的食品，不论重复用了作配料、食品或饲料的食品，不论重复用了多少次，在所有的食品链中都要保留标签，显然多少次，在所有的食品链中都要保留标签，显然是不现实的。是不现实的。 第第3 3，食品用标签说明的成本可能较贵，也将，食品用标签说明的成本可能较贵，也将转嫁给消费者

14、。转嫁给消费者。 2022-1-31整理ppt19欧美日转基因食品的标志方法欧美日转基因食品的标志方法不同情况不同情况 美、加美、加 欧盟欧盟 日本日本成分上明显属于转基因食品成分上明显属于转基因食品 有义务标有义务标识识和天然品的成分相同但和天然品的成分相同但 无需标记无需标记 遗传基因或蛋白质遗传基因或蛋白质 有义务标识有义务标识可以荐椎原料是转基因作物可以荐椎原料是转基因作物 存在时有义存在时有义务标识务标识无法检验出转基因作物无法检验出转基因作物 无无需标记需标记特有的蛋白质或遗传基因特有的蛋白质或遗传基因2022-1-31整理ppt20毒理试验的四个阶段和内容毒理试验的四个阶段和内容

15、 第一阶段：急性毒性试验。经口急性毒性：第一阶段：急性毒性试验。经口急性毒性：LD50LD50，联合急性毒性。，联合急性毒性。 第二阶段：遗传毒性试验，传统致畸试验，第二阶段：遗传毒性试验，传统致畸试验，短期喂养试验。短期喂养试验。 第三阶段：亚慢性毒性试验第三阶段：亚慢性毒性试验90d90d喂养试喂养试验、繁殖试验、代谢试验。验、繁殖试验、代谢试验。 第四阶段：慢性毒性试验第四阶段：慢性毒性试验( (包括致癌试验包括致癌试验) )。3.3.毒性试验毒性试验2022-1-31整理ppt21对不同受试物选择毒性试验的原则对不同受试物选择毒性试验的原则 凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的凡属

16、我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验。试验。 凡属与已知物质凡属与已知物质( (指经过安全性评价并允许使用指经过安全性评价并允许使用者者) )的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则的化学结构基本相同的衍生物或类似物，则根据第一、二、三阶段毒性试验结果。根据第一、二、三阶段毒性试验结果。 凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量人每日容许摄入量(ADI(ADI，以下简称日许量，以下简称日许量) )者，者，先进行第一、二阶段毒性试验。先进行第一、二阶段毒性试验。2022-1-31整理ppt22安全系数安全系数 由动物毒性试验结果推论到人时

17、，由动物毒性试验结果推论到人时，鉴于动物、人的种属和个体之间鉴于动物、人的种属和个体之间的生物特性差异，一般采用安全的生物特性差异，一般采用安全系数的方法，以确保对人的安全系数的方法，以确保对人的安全性。性。2022-1-31整理ppt23安全系数安全系数通常对动物长期毒性试验资料的安全系数为通常对动物长期毒性试验资料的安全系数为100100。这包括人与实验动物种属差别的这包括人与实验动物种属差别的1010倍倍 包括毒包括毒物动力学的物动力学的10100.4 0.4 ( (即即2.5)2.5)倍与毒效动力学的倍与毒效动力学的10 (10 (即即4)4)倍倍 和和人群个体差异的人群个体差异的10

18、10倍倍 包括人群毒物动力学与包括人群毒物动力学与毒效动力学的各毒效动力学的各10100.5 0.5 ( (即即3.2)3.2)倍差异倍差异 。2022-1-31整理ppt24急性毒性试验急性毒性试验 如如LDLD5050剂量小于人的可能摄入量的剂量小于人的可能摄入量的1010倍，则倍，则放弃该受试物用于食品，不再继续其他毒放弃该受试物用于食品，不再继续其他毒理学试验。如大于理学试验。如大于1010倍者，可进入下一阶倍者，可进入下一阶段毒理学试验。段毒理学试验。 凡凡LDLD5050在人的可能摄入量的在人的可能摄入量的1010倍左右时，应倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证进行重复

19、试验，或用另一种方法进行验证 2022-1-31整理ppt25慢性毒性慢性毒性( (包括致癌包括致癌) )试验试验 根据慢性毒性试验所得的最大无作用剂量进根据慢性毒性试验所得的最大无作用剂量进行评价，原则是：行评价，原则是： 1 1最大无作用剂量小于或等于人的可能摄入最大无作用剂量小于或等于人的可能摄入量的量的5050倍者，表示毒性较强，应放弃该受试倍者，表示毒性较强，应放弃该受试物用于食品。物用于食品。 2 2最大无作用剂量大于最大无作用剂量大于5050倍而小于倍而小于100100倍者，倍者，经安全性评价后，决定该受试物可否用于食经安全性评价后，决定该受试物可否用于食品。品。 3 3最大无作

20、用剂量大于或等于最大无作用剂量大于或等于100100倍者，则倍者，则可考虑允许使用于食品。可考虑允许使用于食品。2022-1-31整理ppt26安全性评价时需要考虑的因素安全性评价时需要考虑的因素 人的可能摄入量：人的可能摄入量： 人体资料：人体资料： 动物毒性试验和体外试验资料：动物毒性试验和体外试验资料： 由动物毒性试验结果推论到人，由动物毒性试验结果推论到人， 代谢试验的资料：代谢试验的资料： 综合评价：综合评价： 评价的依据不仅是科学试验资料，而且评价的依据不仅是科学试验资料，而且与当时的科学水平、技术条件，以及社与当时的科学水平、技术条件，以及社会因素有关会因素有关2022-1-31整理ppt27毒性试验类型毒性试验类型1. 1. 急性试验（一次暴露或剂量）急性试验（一次暴露或剂量） （a a）测定半数致死量（）测定半数致死量（LD50LD50） （b b）急性生理学变化（血压、瞳孔扩）急性生理学变化（血压、瞳孔扩大等）大等） 2. 2. 亚急性试验（连续暴露或每日剂量）亚急性试验（连续暴露或每日剂量） （a a）3 3个月持续时间个月持续时间 （b b）2 2个或个或2 2个以上的试验动物（一种个