宝儿康散临床验证

1、“宝儿康散”临床验证目 录一、汕头市中医医院“宝儿康”临床验证二、澄海县人民医院“宝儿康”临床验证三、饶平县人民医院“宝儿康”临床验证四、中国人民解放军第一八八医院“宝儿康”临床验证五、汕头市中医医院六、汕头大学医学院药理教研室汕头市中医医院宝儿康临床验证治疗80例总结我院从1984年12月至1985年1月使用广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂创制之宝儿康进行临床验证治疗共80例，现总结如下：一、一般资料80例中：男30例占37.5%；女50例占62.5%。年纪最大6周岁，最小3足月，其中1周岁内者1例占1.25%；13周岁者53例占66.25%；46周岁者26例占32.5%病历统计 （表一）

2、年龄1周岁13周岁46周岁%男1例24例5例37.5女0例29例21例62.5%1.2566.2532.5100二、病历选择凡小儿喂养不当，营养失调或病后引起的小儿脾胃虚弱，符合诊断标准，年龄在6周岁以下的儿童，均可列为验证治疗观察对象。为了使病例具有代表性，我们选择门诊儿科病人40例，幼儿园患儿20例，托儿所患儿20例，共80例。儿科患儿多数为病后脾胃虚弱，或营养失调而来求医，幼儿园、托儿所患儿一般喂养不当，营养失调而接受用药。三、诊断症状：（一）必备症状：1、精神疲倦，2身体消瘦，食欲不振（二）兼症与体征：（1）面色苍白 （2）睡眠较差（3）腹胀 （4）脉虚（5）大便不调 （6）小便清长（

3、7）口渴不多饮 （8）自汗 （9）多汗 （10）夜惊 （11）夜啼 （12）胸围增宽 （14）体重增加 （15）皮下脂肪情况要具有必备症状三项，兼症或体征五项者可以成立诊断。 四、治疗方法与疗程： 本组来用潮州宏兴制药厂提供之宝儿康散剂治疗40例，占50%，糖浆剂治疗40例，占50%，4周岁者80例，占100%。 五、疗效评定标准： 显效：食欲旺盛，体重增加，其他临床症状消失，红血球计数、血色素、蛋白电泳升高，小儿免疫功能增强。 有效：食欲增进，体重有所增加，其他症状有不同程度改善，红血球计数、血色素有所升高。 无效：服药4周，临床症状及体征无改善。六、治疗结果： 显效：23例，占33.75%

4、 有效：50例，占62.5% 无效：3例，占3.35%疗效统计 （表二） 例数有效无效显效有效例数%例数%例数%疗效80273375506253375总有效率9625%375%（一）、必备症状显效时间：精神困倦改善：服药4周37/53例，占69.8%；食欲不振改善：服药4周67/73例，占94.5%；身体消瘦改善：服药4周15/22例，占68.18%。必备症状显效时间统计 （表三）必备症状例数显效时间：四周显效率精神困倦533769.8%身体消瘦221568.18%食欲不振736794.5%（二）、兼症与体征疗效分析：（1） 面色转红润：服药4周58/78例占74.35%；（2） 睡眠改善：服

5、药4周35/34例，占94.1%；（3） 腹胀好转：服药4周34/34，占100%；（4） 大便不调转正常：服药4周60/61，例占98.3%；（5） 小便清长转正常：服药4周16/20，例占80%；：（6） 口渴不多饮转不饮：服药4周30/36，例占83.3%；（7） 自汗减少：服药4周12/12，例占100%；（8） 多汗减少：服药4周38/41，例占92.6%；（9） 夜惊减少或消失：服药4周20/20，例占100%；（10） 夜啼减少：服药4周15/18例，占83.3%；（11） 体重增加：服药4周70/80例，占87.5%；兼症与体征疗效分析 （表四）症状与体征例数疗效分析显效率%四

6、周面色转红润785874.35睡眠改善343294.1腹胀好转3434100脉象（略）舌苔（略）大便不调转正常616098.3小便清长转正常201680自汗减少363083.3多汗减少413892.6夜惊减少2020100夜啼减少181583.3胸围增宽（略）体重增加807087.5皮下脂肪（略） （三）、化验室检查情况：验证80例，均按方案要求做化验室检查，其中红血球计算增高50例，占62.5%；血色素增高50例，站62.5%；蛋白点咏五例教典型病例检查均正常，故无再复查，从整个来看反映小儿免疫功能有所增强。 化验检查表 （表五）项目红血球计算血色素蛋白电咏例数50505有效率62.5%62

7、.5%七、典型病例介绍：例一：叶X，女性，5岁，父亲叶年桐，门诊病人，患儿精神疲倦，食欲不振，食过饱时大便次数增加，日23次，常因腹胀影响睡眠，口渴饮水，小便清长，伴有多汗，面色无华，舌淡，舌白厚，脉细弱，体重31斤，血色素、红血球检查提示有贫血，蛋白电咏检查各项均正常，服药四周后进行复查，患儿面色红润有华，精神活跃，食欲增加，腹胀，大便软，睡眠口渴，多汗均有明显好转，红血球、血色素检查上升，体重增加2斤。例二：黄X，男性，3月，父亲：黄腾，母亲：幼儿园老师，患儿出生三个月来均由亩乳喂养，近来发现大便次数增加56/日，为淡黄色稀便，有时倦奶，无呕吐，食欲不振，腹胀较厉害，小便多，口干渴，但不饮

8、，夜间睡眠差，常出现夜惊，夜啼，出汗多，面色无华，其母闻知有宝儿康散可服而来要求服药，服药4周复查患儿面色与精神均有明显的好转，食欲增加，腹账腹泻已消失，大便12次/日，睡眠好，夜惊，夜啼也随之消失，体重增加3斤。八、讨论：宝儿康为广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂根据中医古方，在中医理论指导下，按照临床时间创制而成。该药适应于小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，身体消瘦，精神困倦，睡眠不安，自汗多汗，夜惊夜啼，大便异常等症。不论病后或脾胃不健而引起者，皆可应用。经过本院对80例患儿的临床验证治疗，其显效率达33.75%有效率达62.5%；总有效率达96.25%，治疗过程中未见明显副作用。因为本

9、院所选病例中40例为门诊病儿；40例为幼托机构患儿。从病情的分型来看，均属中及轻型，其中轻型50例占62.5%，中型占37.5%。按临床验证之实际病例及该方只药物组成，宝儿康确系6周岁以下儿童之治疗及保健药物，可以经常服用。如果储存及运输方便糖浆制剂比散剂更易为小儿所接受。九、小结：广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂创制之宝儿康，经过80例临床验证，总有效率达96.25%。服用过程未见副作用，是6周岁以下儿童条理，治疗脾胃功能虚弱的治疗及保健药，可以推广使用。 汕头市中医医院澄海县人民医院 宝儿康临床验证小结 我院于1984年11月至1985年1月应用广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂研制的“

10、宝儿康散”对小儿脾胃虚弱食欲不振等，消化功能差和病后体虚为主要症状进行临床观察40例，均取得满意效果，总有效率95%，现小结如下： 一、病例选择及诊断标准 所有病例，均为本院门诊病号，凡小儿先天不足，后天喂养不当，营养失调或病后天养引起的小儿脾胃虚弱、食欲不振、身体消瘦、精神困倦等一系列症候群，即西医的营养不良小儿贫血、消化不良等。年龄在6周岁以下，不分性别，均可作为治疗观察对象，但必须排除其他疾患引起的慢性消耗症状，但可作为小儿这些疾病的辅助治疗。 （1）临床上按如下标准分型： 重型：面色蒌黄、身体消瘦、神倦困倦、夜惊夜啼、口渴、纳呆厌食、大便溏、舌淡少苔、脉细弱无力。中型：面色苍白无华、身

11、体较瘦、精神困倦、喜卧睡眠不安、食欲不振、腹胀、大便溏、舌淡苔腻，脉滑而细弱。 轻型：面色少华，体质差，精神疲倦，食欲不振、舌淡苔白脉弱。 （2）诊断标准：小儿脾胃虚弱（住院病人以病后体虚、营养不良、贫血）食欲不振，身体消瘦，精神困倦为必备症状。（3）疗效判断标准：显效：食欲旺盛，体重增加，其他临床症状基本消失，红色素，r球蛋白升高.有效:食欲增进,体重有所增加,其他临床症状有不同程度改善,红血球计数,血色素有所升高。 无效：服药四周，临床症状及体征无改善。二、用药及观察方法 所用的“宝儿康”为散剂，瓶装。一周岁以内一次服l/4瓶, 一至三周岁一次服1/2瓶,四至六周岁一次服1瓶,每天早晚各服

12、一次。以两周为一个疗程。最短服一个疗程，最长服三个疗程。服完一个疗程后进行观察登记一次，服药前后各做血常规对照，其中6例做血清蛋白电泳对照料（详见病历） 三、验证病例统计 40例患儿其中男性22例，占55%，女性18例，占45%，各年龄组比例见表 年龄1-3周岁4-6周岁百分比%男20例2例55女16例2例45 40例临床分型为下见表二： 分型重型中型轻型例数/2515百分比/62.5%37.5% 以下疗效统计表中，治疗以1-3周岁组为多，男女无分。显效22例占55%，有效16例占40%，总有效率达95%，无效2例占5%。 见表三例数效果显效有效无效例数%例数%例数%4022551640259

13、5%（有效）无效5%以下必备症状精神困倦40例中显效占97.5%,身体消瘦40例中占75%,食欲不振40例中占95%,详见表四 临床症状显效时间统计表四必备症状例数显效时间显效率二周四周六周精神困倦401721197.5%身体消瘦401316175%食欲不振401720195%显效率%42.5%55%2.5%以下为其他症状及体征疗效分析,详见表五症状与体征例数疗效分析显效率二周四周六周面色401422192.5%睡眠35161897.5%腹胀291017197.5%脉象舌苔象大便371519195%小便口渴2071190%白汗1651093.75%多汗2141171.9%夜啼157793.3%

14、夜惊2291295.5%胸围401218177.5%体重401720195%皮下脂肪401422192.5%四、典型病例分析： 例一：林伟民，男，2岁，因反复发热、咳嗽、腹泻近二年，进行性面色苍白伴腹胀四个月入院，入院后诊断（1）小儿支肺炎 （2）轻一中度营养不良 （3）营养性贫血。入院后先给抗感染治疗肺炎，约经半个月后热退，无咳，肺部体征消失，X光胸片肺部炎症已吸收。而患儿食欲差，精神萎靡，消瘦，仍腹泻，体重不增，给查血常规：红血球312万，血色素9.2克,r球蛋白3%,给服“宝儿康”二周后症状有所改善,食欲及精神好转,大便每天一次,黄色软便。给带药出院继续服两周后回院复查,血色红,食欲旺盛

15、,临床症状消失,体重增至10kg，红血球升至396万，血色素升至11克，r球蛋白升至6.1%。 例二：林映红，女，3岁，因岁半戒奶后胃口差，消瘦、神疲、面色苍白伴反复喘咳14个月而入院。入院后诊断：（1）哮喘性支气管炎 （2）轻度营养不良 （3）营养性贫血 入院后先给抗茵、平喘、祛痰止咳治疗10天，气管愈，随给“宝儿康”四周，服后患儿食欲旺盛，精神睡眠均好，活泼玩耍，其他临床症状也消失，体重增加2kg ,红血球升高60万,血色素升高2克，r球蛋白升至21.6%，患儿在服药期间，喘咳也无发作。 例三：谢进锋，男，1岁，反复腹泻三个多月，呈溏便，2-4次/天，伴食欲不振，腹胀中医诊断为脾虚泄泻。给

16、“宝儿康”服治四周后，食欲大增，大便基本正常，其他临床症状也消失，体重由8kg-10kg,红血球及血色素均升高,效果显著.六、讨论1、广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂提供的“宝儿康”治疗小儿脾胃虚弱，食欲不振，体质消瘦，病后体虚，精神困倦的患儿疗效好，治疗40例中住院病人25例，门诊病人15例，显效22例。有效16例，有效率95%。住院病人经治疗后，食欲、体重、血色素均有显增加，体质恢复快，不需加用其他补血药而能纠正营养性贫血。门诊病人以脾胃虚弱，喂养不当，消化不良为主，经治疗后食欲大增，消化功能恢复正常，体质有显增加。2、治疗后所有病例红血球和血色素均有升高。3、血清蛋白电泳，检查6例中，

17、治疗后r球蛋白均升高,说明“宝儿康”能增强小儿免疫功能，但因例数不多，有得更多病例验证。4、本组40例治疗时间短，短者两周，长者四周，只有一例治疗六周，从表中可看出治疗时间长，疗效更显著。5、本组未发现药物副作用。经临床验证，我们认为“宝儿康”对体质虚弱、食积伤脾、食欲不振的患儿，临床疗效显著，能增强体质，且无副作用，是宝儿良药，值得推荐。 澄海县人民医院饶平县人民医院“宝儿康”临床验证小结 “宝儿康” 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂根据寿世保元中千金肥儿方,并经老中医张长民副教授协同研究而成,该药配方合理,补气存阴,扶正祛邪.本院经过40例患儿的临床验证结果，疗效显示，现将验证结果总结如

18、下： 一、病例选择及判断标准。 本组40例均选择了小儿因先天不足，后天喂养不当，营养失调或病后失养而引起的小儿脾胃虚弱、食欲不振、身体消瘦等的患儿，年龄在6周岁内，在服药期间停吃其他药物。临床上分为重、中、轻三型，疗效判断标准则按规定的要求，分为显效、有效、无效。 显效：食欲旺盛，体重增加、活泼，其它临床症状基本消失，红细胞计数、血红蛋白有所升高。 有效：食欲增进，体重有所增加，其实临床症状有不同程度和改善，红细胞计数、血红蛋白有所提高。 无效：服药一个月，临床症状体征无明显改善。 二、用药及观察方法 1、用法与用量： 根据药厂规定，散剂一周岁内1次服用1/4瓶，一至三周岁1/2瓶，四至六周岁

19、一次1瓶，早晚饭服用。 糖浆剂：一次5-10ml,每日3次. 2、观察方法: 本组40 例患儿，多为福建诏安及本县农村区镇，距离较远，所以治疗前后（四周）均作血常规，体重及症状，体征对比观察，详细记录病历。 三、病例统计； 本组40例中，男25例，女15例。男、女比例为1.6：1，详见如下表一：病例统计（表一） 年龄1周岁内1-3岁4-6岁%男3例13例9例62.5%女10例5例37.5%7.5%57.5%35% 四、疗效统计： 40例患儿经过4周服用“宝儿康”以后，临床症状及体征均得到明显改善，其中显效24例、占60%。有效14例、占领5%。无效2例、占5%。总有效率达到了95%。详见表二：

20、疗效统计表（表二） 例数有效无效显效有效例数%例数%例数%疗效40246%1435%25%小计95%5% 五、疗效分析： 本组40例服药以后，各种症状及体征均有不同程度的改善，消失。其中精神困倦15例，有效14例，显效率为93%。身体消瘦15例，改善12例，显效率80%。食欲不振29例，改善27例，显效率93%。腹胀29例，腹胀消失27例，显效率93.%。大便异常39例恢复正常39例，达到100%。血常规检查对比，服药后患者血色素均有不同程度的提高，40例中有38例增加了体重，增加范围为0.5-2公斤，胸围治疗前后对比也有不同程度增宽。详见表三、表四：必备症状显效时间统计（表三） 必备症状例数

21、显效时间（四周）显效率%精神困倦151493%身体消瘦151280%食欲不振292793%其它症状及体症疗效分析（表四）症状及体征例数疗效分析（四周）显效率面色322681.2%睡眠161488.1%腹胀292795%大便3939100%口渴191684%自汗171582%多汗191684%夜惊161488%夜啼131184%胸围322062.5%体重403895%皮下脂肪403895% 六、典型病例： （例1）占准明，男，5岁，反复拉稀便已四年之久，经多次治疗效果不佳，食欲不振，日大便2-3次，夜间经常啼哭，面色苍白，腹胀，经服用“宝儿康”后，大便正常，食欲好，血色较红润，腹胀消失，夜间不再

22、啼哭，服药四周以后，胸围增宽5.5cm，体重增加4市斤。 （例2）叶丽珠，女，3岁，反复腹泻已1年多，患孩一年多来反复腹泻出水样伴粘液便，日4-6次不等，于当地（福建诏安）中西药物治疗未见好转，检查血色苍白，精神疲乏、腹胀、大便检查肠滴虫（+），临床诊断，肠滴虫性肠炎。二度营养不良。经给“宝儿康”于驱肠滴虫前后服用，每次1/2瓶。临床症状好转，四周后腹胀、腹泻消失，食欲增加。体重增加5市斤，血色素增加2克。 七、讨论 经过了临床观察，“宝儿康”对于小儿脾胃虚弱、消化不良、食欲不振、大便异常、自汗、多汗、夜惊等症，确有良好疗效。本组40例，总有效率达到了95%。且无副作用。 祖国医学认为，凡小儿

23、先天不足或喂养不当，营养失调，病后失养均能导致小儿脾胃虚弱，消化异常，气血不足等。该药以太子参、茯苓、炒白术、甘草等补气健脾益胃，山药、芡实、莲子等健脾渗湿涩肠，麦芽、山楂消食导滞，陈皮、石菖蒲理气醒脾开胃，从而达到补气存阴，扶正祛邪的目的。对小儿脾胃虚弱等症状有明显的效果，是治疗小儿脾胃虚弱等症的比较理想的药物，值得临床应用。 “宝儿康”分为散剂及糖浆剂两个剂型，临床应用效果基本一致，散剂较易于服用保存。 饶平县人民医院中国人民解放军第一八八医院“宝儿康”临床疗效验证观察总结 “宝儿康”系中医古方千金肥儿方化裁而成，由广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂研制。用于小儿脾胃虚弱、消化不良等。现经

24、我院进行临床验证患儿50例治疗效果良好，总有效率96%，其中显效率占70%，有效率占76%。验证结果归纳如下： 一、病例选择：凡小儿喂养不当，营养失调或病后失养引起的小儿脾胃虚弱，符合诊断标准年龄在6周岁以下的儿童，不分性别，均可分观察对象，但必须排除感冒或其他疾病所引起的急性疾患。 适应症：用于小儿脾胃虚弱，消化不良、食欲不振，大便异常，身体消瘦，精神困倦，睡眠不安，自汗多汗，夜啼等症。 疗效判断标准： 显效：食欲旺盛，体重增加，其他临床症状基本消失 ，红血球计数、血色素升高。 有效：食欲增进，体重有所增加，其他临床症状有不同程度改善，红血球计数、血色素有所提高。 无效：服药半个月，临床症状

25、及体征无改善。 二、用药方法及剂量：1-3岁服“宝儿康”糖浆剂5-10 ml ，少数4-6岁患儿服“宝儿康”糖浆10 ml，均为每日3次，4-6岁患儿服散剂1瓶，每日早晚各服1次，共服药2周。 三、观察方法：全部病例坚持服药2周，每服药1周进行一次临床症状及体征观察。50例服药前全部检查血常规，45例服药两周后检查血常规对照，其中20例服药前作血清蛋白电泳，18例服药后检查对照，病例统计如表一病例统计（表1）1周岁内1-3周岁4-8周岁百分比%男051744女0131556百分比03664 四、疗效分析：我院经临床验证50例患儿全部服药有效，其中显效者35例，占70%，有效者13例，占26%总

26、有效率96%，其中服“宝儿康糖浆”者23例，显效者18例，显效率78%，有效者5例，有效率22%，服“宝儿康散剂”者27例，显效者17例，显效率63%，有效者10例，有效率37%，糖浆剂效果优于散剂。具体见表二疗效统计（表二）。例数有效无效显效有效例数%例数%例数%疗效503570132624小计964 必备症状（指部分患儿具备精神困倦，体质消瘦，食欲不振）显效率占85%，其中精神困倦显效率93%，体质消瘦显效率67%，食欲不振显效率 100%。详见表3： 必备症状例数显效时间显效率%1周2周精神困倦145893身体消瘦4803267食欲不振5044496显效率 %85 五、讨论：本组患儿临床

27、上以食欲差，精神疲倦，夜惊、自汗、大便不规则等营养不良，肝胃虚弱等到主要表现。服药后，食欲，精神、睡眠、夜惊、大便、体重等均有明显效果。服药前后检查血色素及红细胞大部分病例有不同程度提高，考虑婴儿处在生长发育阶段，古人有“稚阳未定，稚阳未长”之说，就是说小儿体质及功能较脆弱，在先天禀赋不足。 有效：食欲增进，体重有所增加，其他临床症状有不同程度改善，红血球计数、血色素有所升高。 无效：服药半个月，临床症状及体征无改善。 用药方法及剂量：1-3岁服：“宝儿康”糖浆剂5-10 ml ，少数4-6岁患儿服“宝儿康”糖浆剂10 ml，均为每日3次。4-6岁患儿服散剂1瓶，每日早晚各服1次。共服药2周。

28、观察方法：全部病例坚持服药2周，每服药一周进行一次临床症状及体征观察。50例服药前全部检查血常规，45例服药前作血清蛋白电泳，18例服药2周后检查对照。病例统计表：1周岁内1-3周岁4-6周岁百分比（%）男051744女0131556百分比03664 疗效分析：我院经临床验证50例，患儿全部服药有效。其中显效者35例，占70%，有效者15例，占26%，总有效率96%，其中服“宝儿康”糖浆剂者23例，显效者18例，显效率78%。有效者5例，有效率22%，服“宝儿康散剂”者27例，显效者17例，显效率 63%，有效者10例，有效率37%，糖浆剂效果优于散剂，具体见表2：例数有效无效显效有效例数%例

29、数%例0%疗效503570153020小计500 必备症状（指部分患儿具备精神困倦，体质消瘦，食欲不振）显效率占83，其中精神困倦显效率93%，体质消瘦显效率67%，食欲不振显效率 100%。详见表3： 必备症状例数显效时间显效率%1周2周精神困倦145893身体消瘦4803267食欲不振50446100显效率 %83 其他临床症状：大便干结或含不消化食者27例，有效率96%，无效率 4% ，夜尿者18例，效率100%，口渴28例，有效率75%，无效率25%，自汗15例，有效率 87%，无效率13%，多汗16例，有效率94%，无效率6%，夜惊14例，有效率 93%。无效率 7%，夜啼10例，有

30、效率80%，无效率 20%，详见表4症状与体征例数疗效分析显效率%1周2周无效面色361219586睡眠18161194腹胀6600100脉象00000舌苔象29023679大便27179196小便181170100口渴28156775自汗1585287多汗1678194夜惊14103293夜啼1053280胸围4816131960体重502523296皮下脂肪5017201374其他/讨论：本组患儿临床上以食欲差，精神疲倦，夜惊、自汗、大便不规则等营养不良，肝胃虚弱等到主要表现。服药后，食欲，精神、睡眠、夜惊、大便、体重等均有明显效果。服药前后检查血色素及红细胞大部分病例有不同程度提高，考虑

31、婴儿处在生长发育阶段，古人有“稚阳未定，稚阳未长”之说，就是说小儿体质及功能较脆弱，在先天禀赋不足或后天喂养不当等因素影响下，常可引起营养不良，影响发育，表现为在便不正常，纳差，精神蒌糜不振，口渴，夜啼等症状。本品对上述症状经临床治疗收到较满意效果。如：例1，孟X、女2岁，因喂养不当，近月来纳差，诊断为营养不良，服药一周食欲改善，服药2周面色转为红润、食欲好、活泼，体重增加0.5公斤,皮下脂肪增加0.1公分,家长要求继续服药.例2:易X、女、2岁，自幼体弱，易感冒，纳差，自汗，多汗，大便不规则。服药1周食欲好转，2周后面色好转，自汗及多汗症状消失，大便每天1次，体重增加0.5公斤 , 皮下脂肪

32、增加0.1公分,家长要求继续服药. 六、小结：我们观察“宝儿康”对于小儿脾胃虚弱等症状经临床治疗50例，收到明显效果，服药1周开始见效。主要表现为食欲增加、面色、精神、睡眠、腹胀、夜惊、夜啼、自汗、多汗等到都有不同程度改善，红细胞及血色素有一定升高。服药期间未发现副作用。两种剂型中散剂最受患儿父母欢迎，服用方便，易于携带、存放，是一种理想的药品。 中国人民解放军第一八八医院 “宝儿康”的药理实验报告汕头大学医学院药理教研室实验负责人：李长潮 陈唤昭 “宝儿康”系中医古方“千金肥儿方”经化裁而成（含太子参、茯苓、白术、甘草、北沙参、山药、莲子、芡实、薏苡仁、白扁豆、山楂、麦芽、陈皮、石菖蒲等）。

33、具有补气健脾、加强消化、消积导滞、理气开胃、利水渗湿等功效。用于治疗小儿脾胃虚弱、消化失常、营养不良、气血不足、形体消瘦等证候。本实验以药理学的研究方法，验证本品的药理作用，探索其作用机理，以便作为其临床适应症的药理学依据。现将实验报告情况如下： 实验材料 “宝儿康”煎液：每毫升相当于生药5克（即每毫升含“宝儿康”成药1克），置冰箱备用。 “宝儿康”散：每克相当于生药5克。 上述药品均由潮州宏兴制药厂供给。实验方法和结果一、“宝儿康”对离体兔肠的作用1 取健康家兔击毙。常规制备离体十二指肠和回肠标本。按Magnus法进行实验：在麦氏浴槽中加入台氏液25ml，使其恒温在38+0.5度之间。剪取段

34、标本约2cm 。系上通气勾，放入麦氏浴槽中，连接于描记杠杆上，即行通气。稳定10分钟后。描记一段正常收缩曲线，然后依次于麦氏浴槽中加入被试药液，并记录其收缩曲线。1.对离体兔肠十二指肠自发活动的影响于放置十二指肠标本的麦氏浴槽中加入“宝儿康”液0.4ml（台氏液中含原生药浓度为8×102g /ml，下同）。即见肠段张力下降，收缩频率减慢。而收缩幅度增大（图1）。实验表明：“宝儿康”对十二指肠自发活动的抑制性影响。主要是使其张力降低和频率减慢，而不抑制其收缩力。图1“宝儿康”对十二指肠自发活动的抑制性影响2、对离体兔肠回肠自发活动的影响于放置回肠标本的麦氏浴槽中。加入“宝儿康”液0.4

35、ml，即见肠段张力下降，频率减慢。收缩幅度降低（图2）。说明“宝儿康”对回肠自发活动的抑制性影响。3、对抗乙酰胆碱所致肠痉挛的作用于放置另一回肠标本的麦氏浴槽中。加入10-5Acho·2ml（台氏液中Ach 浓度为8×10-8g/ml）。肠段呈紧张性收缩，张力升高，节律不规则。待作用明显时加入“宝儿康”液0.4ml，肠段收缩即受到明显地抑制。张力降低（多数降至正常以下）。节律较规则，收缩幅度增大。让“宝儿康”的作用维持5分钟。再加入10-5Acho·2ml。张力及节律未见明显变化，收缩幅度轻度增大（图3）。实验结果表明，“宝儿康”对抗乙酰胆碱所致肠痉挛的作用，其抗

36、胆碱作用是由于阻断胆碱M受体所致。图3“宝儿康”对抗乙酰胆碱所致肠痉挛的作用4、对抗氯化钡所致肠痉挛的作用于放置另一回肠标本的麦氏浴槽中。加入1% Bacl2 0.2ml （台氏液中Bacl2的浓度为8×105g/ml）。肠段呈紧张性收缩，待作用明显时再加入“宝儿康”液0.4ml, 肠段收缩即受到明显抑制。张力下降。节律也较规则（图4）。说明“宝儿康”对Bacl2所致的肠段痉挛性收缩有生理性对抗的作用。5、“宝儿康”与肾上腺素对离体肠管作用的比较于放置离体兔回肠标本的麦氏浴槽中加入10-4Adaro·5ml。肠段的自发活动即抑制。再加入0.25%妥拉苏林0.5ml。肠段自发

37、活动便恢复（图5）。另取一肠段。在麦氏浴槽中加入“宝儿康”液0.4ml。使肠段自发活动受抑制，再加入0.25%妥拉苏林0.5ml。肠段未能恢复其自发活动（图6）。实验结果说明。a 受体拮抗剂妥拉苏林能阻碍肾上腺素对离体肠管的抑制作用。但不能阴断“宝儿康”对离体肠管的抑制性影响。从而证明：“宝儿康”对肠管的抑制性作用，并非通过兴奋肾上腺素的a 受体所致。以上离体肠段共作20只家兔（雌雄兼有）。每项实验分两组进行，即每项实验共作40次，其结果基本一致。a二、“宝儿康”抗组胺作用的观察取250300g的豚鼠击毙，常规制备离体豚鼠回肠标本备用。同上离体兔肠实验方法。作如下实验：于放置离体豚鼠回肠标本的

38、麦氏浴槽中加入10-5磷酸组胺0.2ml（台氏液中组胺的浓度为8×10-8g/ml）肠段呈紧张收缩张力升高，节律不规则。待作用明显加入“宝儿康”液0.4ml。肠段活动受抑制，张力降低（多数未降至正常水平）（图7）。另取一段离体豚鼠回肠标本。先加入“宝儿康”液0.4ml。使肠管活动受抑制。经5分钟后加入10-5磷酸组胺0.2ml（浓度同上）。肠段张力仅见轻度升高（升高程度平均为未加“宝儿康”的组胺作用的1/10）（图8）。实验证明，“宝儿康”有抗组胺作用，且与部分阻断组织胺H，受体有关。本实验共作10只豚鼠。每项实验分两组同时进行，即共作20次实验。其结果基本一致。三、对小鼠小肠推进运

39、动的影响2、3取1822克小鼠40只，随机分为对照、给药两组，每组20只，雌雄对半。实验前一日禁食（仍给水）。实验时，给药各鼠给予“宝儿康”液0.2ml/10g经口灌胃。对照组各鼠则灌服同量生理盐水。20分钟后，两组各鼠均给予5%炭木混悬液（用5%炭末、10%阿拉伯胶制成悬液）按0.2ml/10g剂量灌胃。给炭末悬液30分钟后，用颈椎脱臼法处死小鼠。打开腹腔，将消化道自贲门直至回盲部完整地摘出，不加牵引。平铺于平板上，测其全长。并记录炭末的前峰至贲门的距离，按下式算炭末推进百分率：炭末推进百分率=炭末推进距离：贲门至回盲部的总长度×100%将结果按+SE处理，给药组与对照组进行比较。

40、实验结果表1 表-1 “宝儿康”液对小鼠小肠推进运动的影响 动物数（只）炭末推进百分率（%）平均数+标准误P值实验组2069+2<0.01对照组2078+2由表1可见,给药组的炭末推进百分率.明显低于对照组，经统计学处理，两组差别有极显著意义。这说明本品有抑制小鼠胃肠蠕动的作用。四、 “宝儿康”对麻醉狗胰液分泌量的影响2 取成年狗三只，用 巴比妥钠静脉麻醉（30mg/kg）.从股静脉匀速输入生理盐水，每小时50 ml 。剖开腹腔，找了出并分离胰管，以小剪刀在紧靠肠壁处剪开胰管（谨防切断）。随即以内径约1mm的塑料插入23 mm，结扎固定并以软橡皮管与导管相连，即可见澄清无色胰液流入导管，

41、将软橡皮管缝合固定于肠壁，以防脱落及扭曲。观察正常胰液分泌情况半小时，记录基础分泌量。后按每只狗用50 ml温蒸馏水灌胃，作为空白对照。每隔半小时记录胰液分泌量。一小时后给予“宝儿康”散1克（成药）/ kg用蒸馏水配成50 ml混悬液灌胃，灌药后每隔半小时记录胰液分泌量。共观察四小时至胰腺分泌恢复正常为止。其实验结果如表2表2 “宝儿康”对麻醉狗胰液分泌量的影响击康 击康 狗号性别体重（kg）每30分钟胰液基础分泌量蒸馏水灌胃空白对照每30分钟胰液分泌量“宝儿康”灌胃后液分泌量30分钟内30分钟后至4.5小时平均每分钟分泌量1雌11.50.02ml1.12ml0.35ml2雌100.03ml0

42、.55ml0.990.38ml3雌100.32ml0.41ml1.09ml0.45ml平均0.12ml0.48ml1.07ml0.39ml实验结果表明, “宝儿康”灌胃后促使麻醉狗胰液分泌量增加.以给药后半小时内最为显著,与蒸馏水灌胃比较, 胰液分泌量增加达123%,这说明”宝儿康”确有使麻醉狗胰液分泌量增加的作用. 五、对小鼠巨噬功能的影响2、4 在无菌操作下，自鸡翼静脉采血放入盛有相当于鸡血体积五倍量的阿氏液（Alsever氏）的三角烧瓶中，加塞置于04度冰箱保存。用前，按无茵操作取出鸡血，用生理盐水洗涤三次，前二次离心速度为每分钟1500转，离心5分钟 ，弃去上清液和界面的白细胞层，最后

43、连续两次离心（每分钟2000，离心5分钟）。按鸡红细胞体积用生理盐水配成2%红细胞的悬液备用。 取体重1825克健康小鼠33只。随机分成给药组和对照组。每组雌雄对半，雌雄分开饲养，给药组各鼠每日用“宝儿康”液，按0.2ml/10g灌胃一次，连续给药10天，对照组小鼠则用相同体积的水灌胃。 于第10天灌胃一小时后，在无茵操作下，每鼠腹腔注射上述2%鸡红细胞悬液1 ml。经半小时后，颈椎脱臼处死，仰位因定于鼠板上，正中剪开腹部皮肤。经腹膜注入生理盐水2 ml。转动鼠板一分钟，然后吸了出腹腔洗液1 ml（凡腹腔吸出液体为血性渗也液者则摒弃）。采用滴片法，平均分滴于两片载玻片上。放入垫有湿纱布的加盖玻

44、璃平皿内，移置37度孵箱中温育30分钟，孵毕于生理盐水中漂洗以除去末贴片的细胞，使用冷风吹风机尽快吹干。迅即用姬姆萨瑞氏（GiemSaWright）混合染色1分钟（其中含有甲醇可同时固定）。后滴加相当于染液一倍量的磷酸缓冲液（1%磷酸二氢钾30 ml，1%磷酸二钠20 ml。蒸馏水加至1000 ml）。继续染34分钟后（在低倍镜下观察，以染细胞清淅为度）。用蒸馏水将冲洗去，晾干，干后在油镜下观察计数，每一滴处观察100个巨噬细胞。按下式计算吞噬百分率及吞噬指数吞噬百分率=两片吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数：200（吞及未吞的巨噬细胞）×100%吞噬指数=两片被吞噬鸡红细胞的巨噬总数：200

45、（吞及未吞的巨噬细胞数）实验结果见表3 表3 “宝儿康”液对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬机能的影响给药组（15只鼠）对照组（18只鼠）P值吞噬百分率48.8+3.122.5+1.6<0.01吞噬指数0.97+0.110.44+0.04<0.001 由表3可见,给药组的吞噬百分率和吞噬指数明显高于对照组,经统计学处理,有显著和非常显著性差别,给药组可观察到有许多巨噬细胞可吞噬数个鸡红细胞 。除吞噬指数显著升高外。巨噬细胞在形态学方面也有明显的变化，即胞体显著增大，胞浆内空泡增多（图9）。在给药组被吞噬的鸡红细胞呈各级消化的状态较多数（图10）。对照组巨噬细胞形态学变化较不明显（图11）。这些表明“宝儿康”液具有促进正常小鼠巨噬细胞吞噬功能的作用。 六、急性毒性试验 取体重为1822克小鼠10只，雌雄各半，实验前禁食12小时，使用2：1“宝儿康”液（即每毫升含“宝儿康”成药2克）灌胃。剂量为0.2ml/10g。给药后观察48小时。小鼠活动如常，末见异常表现，全部存活。这说明给药小鼠按公斤体重计算，可耐受相当于计划小儿临床用药剂量的300倍。即使较长时间连续给药（如“宝儿康”液对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响实验中）。实验鼠每