成都市新都区产前筛查实施方案

1、新都卫发2011163号成都市新都区卫生局关于印发成都市新都区产前筛查实施方案的通知各医疗保健单位： 做好产前筛查工作是为保障母婴健康，减少出生缺陷的发生，提高出生人口的素质。我局根据中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实施办法等相关法律法规及有关文件精神，制定了成都市新都区产前筛查实施方案，现印发给你们，请遵照执行二一一年八月二十五日主题词：产前 筛查 方案信息公开类别：主动公开成都市新都区卫生局办公室 2011年8月25印 （共印4份）成都市新都区产前筛查实施方案做好产前筛查工作是为保障母婴健康，减少出生缺陷的发生，提高出生人口的素质。依据中华人民共和国母婴保健法、中华人民共

2、和国母婴保健法实施办法、卫生部产前诊断技术管理办法和市卫生局有关文件精神,结合我区实际，特制定本方案。一、目的通过简便、经济和较少创伤的检测方法，对孕妇进行的可能有某些先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的风险筛查，以便对高风险孕妇进一步明确诊断，达到减少我区出生缺陷的发生，提高出生人口素质的目的，同时也是降低5岁以下儿童死亡率的干预措施之一。二、机构设置成都市新都区成立产前筛查中心，中心设在新都区妇幼保健院，办公室主任由罗冰担任。主要职责：审定项目计划、协调有关工作，参与项目工作的实施和监督评估等工作。区妇幼保健院取得产前筛查资质后，承担全区产前筛查工作，并接受上级主管部门的业务指导及监督指导。产前筛

3、查的主要病种：21-三体综合征，神经管畸形。三、组织机构成立新都区产前筛查项目工作领导小组。主要职责：负责孕产妇产前筛查工作的组织领导、指导协调和监督检查工作。伦理委员会和产前筛查项目工作技术指导小组分别由相关专家及社会人员组成。主要职责：社会监督及产前筛查项目的技术指导和业务培训工作。（名单附后）四、产前筛查中心的业务范围(一)与产前筛查技术相关的产前咨询；(二)对妊娠14-21周的孕妇进行针对21-三体综合征和开放性 神经管缺陷的血清生化免疫筛查；(三)孕期保健和生育健康知识的普及；(四)预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育。五、各医疗保健机构的职责(一)新都区妇幼保健院（筛查中心）1.按

4、成都市产前诊断（筛查）技术质量控制标准中的产筛要求，设置科室、配备人员及设备，提供产前筛查技术服务并负责医疗机构转诊产前筛查病人的管理等工作。2.接受成都市产前筛查中心的业务指导和质量控制，负责全区的产前筛查工作，并对所有接受产前筛查阳性孕妇进行妊娠结局追访或指导基层医疗机构进行追访，定期进行产前筛查技术质量分析和评估，不断提高技术服务质量。3.广泛宣传实施产前筛查、诊断的必要性以及实行知情选择制度的重要意义。4.严格执行产前筛查、诊断技术规范和操作流程。5.定期对收集到的资料进行汇总分析，针对存在问题提出干预措施，并形成文字材料上报区卫生局。(二)其他医疗保健机构1.为孕产妇提供医疗保健服务

5、的机构，要对孕产妇进行有关孕产期保健和生育健康知识的宣传普及和预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育。2.由经过专业技术培训的医生对需要进行产前筛查的孕产妇进行有针对性、个性化宣传教育及咨询，做到知情选择，并在采血前签署知情同意书。若需要产检孕妇不同意进行产筛，仍需表明“同意”或“不同意”，并在孕产妇保健手册上签字注明，同时发放相关宣传告知单。3.将筛查结果及时反馈给孕妇，并协助新都区产前筛查中心做好高风险病例的召回与追踪。4.做好产前筛查病例相关资料的登记、收集、汇总、上报，并对有关信息的准确性进行定期自查。六、产前筛查流程（一）血清标本的采集1.标本的采集：开展孕期保健服务的各级医疗保健机构

6、及社区卫生服务机构为采血单位，采集妊娠14-21周孕妇的静脉血3-5ml， 2.标本的保存：采血后2小时内离心后取血清置子弹头试管内，标明编号和姓名，冷藏保存。3.要求须作产前筛查的孕妇直接到筛查中心实验室进行血液采集。4.实验室检测：（1）标本验收合格后重新编号并进行实验室检测，血液试管与产前筛查申请单、化验单编号一致。（2）检测方法：时间分辨荧光免疫分析法 （3）血清标记物：甲胎蛋白（AFP）、-绒毛膜促性腺激素（Free-HCG/-HCG）（二）结果反馈1成都市新都区妇幼保健院采集血清标本10-15天后，将筛查低风险结果反馈给各医疗保健机构，直至交付受检孕妇。2.筛查高风险结果报告由新都

7、区妇幼保健院产检门诊直接通知受检孕妇，对实验结果异常的孕妇要进行产前咨询，指导，建议其选择产前诊断方法，并追踪随访至产后42天。八、产前筛查收费标准(一)根据成都市物价局、成都市卫生局联合下发的成价费【2008】211号文件规定的标准收取筛查费用。 （二）质量控制1.新都区妇幼保健院不定期对产前筛查网络的各级医疗保健机构进行有关产前筛查的业务指导及动态采血质量控制。2.从事产前筛查咨询服务人员应接受成都市产前筛查中心技术培训后方可上岗。3.采血单位要严格按照成都市新都区产前筛查血清样本采集、递送常规要求操作。4.严格遵守知情选择原则，每一例孕妇均要签署知情同意书。5.实验室检测严格执行产前诊断

8、技术管理办法，21三体综合症和神经管缺陷筛查技术规范。附件:1.成立新都区产前筛查项目工作领导小组2.成立伦理委员会3.成立新都区产前筛查项目工作技术指导小组附件1：成立新都区产前筛查项目工作领导小组组 长： 何宇生 新都区卫生局副局长副组长：陈虎昌 新都区卫生局防保科科长 张正辉 新都区妇幼保健院院长瞿小风 新都区妇幼保健院副院长成 员： 毛 方 新都区妇幼保健院副院长罗 冰 新都区妇幼保健院基保科主任 刘荣平 新都区妇幼保健院医务科主任陈 伟 新都区妇幼保健院检验科主任附件2：成立伦理委员会主 任 委员：瞿小凤副院长副主任医师副主任委员：毛 方副院长副主任医师委 员：罗 冰基层保健科主任主管护师 刘荣平医务科主任副主任医师 吴兴珍护理部主任主管护理 陈 飞信诺达律师事务所律师 吴建才社会群众 巫玉龙 社会群众 刁继高 社会群众附件3:成立