在全市药品零售企业规范经营工作会上的讲话

1、在全市药品零售企业规范经营 工作会上的讲话 各位药品零售企业的负责人：大家好！ 今天，我们在这里召开全市药品零售企业规范经营工作 会。会议的主要议题是：深入贯彻落实科学发展观，进一步 落实市政府、省食品监督管理局关于加强药品零售企业监督 管理的指示精神，对全市药品零售企业监管工作进行阶段总 结，部署今后一个阶段药品零售企业的监管工作任务。刚才 xxx 副局长对我局建局以来我市药品零售企业的监管工作成 效及存在问题进行了全面分析和总结，并提出了下一步的工 作部署，讲的很好，我完全同意。希望通过这次会议，各企 业负责人能够进一步统一认识，明确目标，共同创建我市药 品零售企业的新形象。借此机会，我讲

2、三点意见：一、当前我市药品零售市场所面临的形势近一时期对药品零售市场的检查发现，尽管通过GSP再认证和分级管理，药店经营质量管理和面貌取得了一些成 效，但在基层部分地区老百姓的用药仍然存在很大的安全隐 患，尤其突出的是抗生素、含兴奋剂药品等处方药的滥用问 题，从业人员资质达不到要求或未经培训上岗无法正确指导 老百姓用药，以及非药品冒充药品、违法药品、非药品广告 以及驻店药师、处方药审核人员不在岗、药店非法行医等情 况。特别是中央电视台连续曝光我市个别药店违规销售处方 药，造成恶劣影响，严重破坏我市药品行业的窗口形象。这 些都再次坚定了我们药监部门加强药品零售市场监管的决 心：从根本上改变企业的

3、经营质量，给人民群众一个安全的 用药环境，解决老百姓和媒体对药械行业的“成见”问题！二、深刻理解加强药品零售市场监管工作，是贯彻科学 监管理念的必然要求。加强药品安全监管，确保人民用药安全有效，是我们药 品监管人员的重要职责。在新形势下，为切实履行好监管职 责，国家局提出了科学监管理念。科学监管的根本目标是保 障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。科学监管理 念对我们的监管工作提出了更高的要求。而且我省建设国际 旅游岛，将来必有越来越多的游客，药品零售业作为窗口行 业，也必将成为我省医药行业形象的重要代表，对其要求也 必然更高。分析当前我们所面临的形势，经过多年大力推行药品GSP认证的不懈

4、努力，我市药品零售企业的管理水平发生了 质的飞跃，药品质量和老百姓对药品安全的信任度大幅提 高。但也应看到由于不规范竞争、企业片面追求经济利益、 监管手段和机制不能满足产业快速发展的需求等诸多原因， 部分企业通过认证后不按 GSP要求经营，致使药品质量存在 隐患。 在这种形势下， 要实施科学监管， 确保人民用药安全， 维护国际旅游岛窗口形象，必须从两方面着手：一方面要加 强企业诚信体系建设，引导企业牢固树立质量第一责任人意 识，自觉把好药品质量关；另一方面必须有针对性地加强严 格监管，要突出监管重点，勇于攻破监管难点，抓好抓实监 管中的薄弱环节。加强药品零售企业监管工作就是适应当前 形势需要，

5、加强科学监管的一种有力手段。通过加大对药品 零售企业日常监管的力度，促进其进一步增强质量意识、责 任意识和守法意识，提高经营过程的药品质量监控，保障人 民群众用药安全。同时，通过进一步加强监管工作，有利于 药品零售企业提高企业实施药品 GSP的自觉性和质量水平， 有利于及早发现问题、消灭质量隐患于萌芽状态，是探索建 立科学、合理的药品零售企业日常监督长效机制的新尝试。三、加强监管，推进药品零售企业规范经营管理水平， 保障人民群众用药安全。（一）进一步提高认识，克服模糊思想。 加强药品零售 企业监管，目的是确保药品监管职能落实到位，规范药品零 售企业的经营活动，维护药品流通市场秩序，保障人民用药

6、 安全。一些企业的负责人可能对这项工作存在许多模糊的思 想。一是认为国家有关规定对企业要求过严、过细，长久实 施的难度大，成本高，因而产生一时应付情绪；二是认为应 付检查很容易，只要人员、营业场所符合要求，又做好各项 记录就可以对付，因而存在麻痹思想；三是认为只要与有关 检查人员搞好关系，检查时应付一下就可以了，平时不必坚 持，因而存在侥幸思想。但是，我们认为，这三种模糊思想 都是不对的。 市政府、省局要求我们加强药品零售企业监管， 是希望通过加强日常检查，规范药品零售经营活动，保证药 品质量。因此，大家一定要消除模糊思想，进一步提高对加 强监管工作的认识，在药品经营质量管理活动中坚持不懈实

7、施GSP保障人民用药安全。同样，我们对日常检查执法人 员也有一整套督查制度。我们监管人员工作不到位，渎职失 职，也要被追究责任。（二）依法履行监管职责， 加大药品零售企业整治力度。 一是要严格监管。严格监管也是对企业发展的一种负责，检 查要采取不打招呼的突击检查。在检查的方法和手段上对企 业也是一种影响和引导，如果我们的监管流于形式，疏于现 场检查，那么我们的监管就失去了意义，就有可能助长企业 的侥幸心理。所以，我们日常检查一定要实实在在走现场。 二是要严厉打击违法行为。我们执法人员的态度必须坚决， 重拳出击各种违法违规行为，绝不心慈手软，不能搞下不为 例，不能一罚了之。严重违法的企业，要坚决

8、撤销药品经营 许可证，逐出市场，不能因为一粒老鼠屎坏了一锅汤。三是 要严以律已，廉政执法。只有这样，我们监管部门才能理直 气壮地履行职责。（三）严格执法，严厉查处各种违法违规经营活动。 法监管，是规范药品零售秩序的根本措施。现在有关药品监 督管理的法律、法规和规章基本健全和配套，为我们加强零 售药品企业的监管，提供了有力的保证。只要我们严格、公平执法，就能整治好药品零售经营秩序。为此，我局将进一 步加大对药品零售企业违法违规行为的查处力度，做到：1、药品零售企业未建立真实完整的购进验收记录的， 按照药品管理法的规定责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销药品经营许可证。2、药品零售企业违反药品流

9、通监督管理办法规定， 采购药品时未按规定留存有关资料、销售凭证的，按照药 品流通监督管理办法的规定责令改正，给予警告；逾期不 改正的处以五千元以上二万元以下罚款。3、药品零售企业违反药品流通监督管理办法的规 定，销售药品不能提供药品销售凭证的，按照药品流通监 督管理办法的规定责令改正，给予警告；逾期不改正的处 以五百元以下罚款。4、药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认 定的药学技术人员不在岗时销售必须凭处方销售的处方药 或者甲类非处方药的，根据药品流通监督管理办法第三 十八条的规定，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的， 处以一千元以下的罚款。近期，我局针对媒体所暴露的问题 已正在开展

10、处方药销售管理专项整治行动。5、药品零售企业违反药品流通监督管理办法的规 定，向公众赠送处方药或者甲类非处方药，根据药品流通 监督管理办法规定，限期改正，给予警告；逾期不改正或 者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款。6、药品零售企业违反药品流通监督管理办法的规 定，收购药品的，按照药品管理法的规定，没收违法收 购药品和违法所得，并处违法收购药品（包括已售出的和未 售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪 的，依法追究刑事责任。7、药品零售企业参与违法广告宣传、销售假药的，一 经发现，将进行公开曝光，并依法从重处罚。同志们，药品零售企业直接接触社会的广大群众，因而 它是我们监管工作的重要窗口，人民群众很大程度上是通过 这个窗口了解我们的工作。因此，我们一定要从构建和谐社 会的高度，认识加强药品零售企业监督管理的紧迫性和重要 性，要把这项工作作为形