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文档简介

1、ISO9001仪器校验程序 此文件未经批准不准复印1 目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。 2 范围适用于对产品和过程进行测量监控用的设备、软件等。3 职责品质部a）负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程；b）负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；c）负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。4 程序41 测量和监控设备的采购及验收根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，对其的采购和验收，执行设备工装管理程序中对生产设备采购的管理规定。42 测量和监控设备的初次校准a）经验收合格的测量和监控设备，由品质部负责送国家计量

2、部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态唯一性标识；品质部负责对该设备编号，建立测量监控设备履历卡，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写测量监控设备一览表；b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；c）品质部负责测量、监控设备的发放。43 测量、监控设备的周期校准431 每年十二月品质部编制下年度计量校准计划，根据计划执行周期校准。a）对需外校的设备，由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告； b）对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的内部校准规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准及周期

3、等内容，经品质部经理批准，由品质部实施并填写内部记录表。432 校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用有范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。433 对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。44 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制441 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力和要求相一致，防止发生可能使用校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。442 在使用测量、监控设备前，应按规定检

4、查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。443 使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。444 测量、监控设备的校准、修理、报废等应记录在设备履历卡和一览表内。45 测量监控设备偏离校准状态的控制451 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品质部。品质部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品质部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。452 对无法修复的设备，经品质部经理确认后，由总经理批准报废或作相应处理。46 测量、监控设备的环境要求测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品质部负责监督检查。 5.0 相关/支持性文件5.

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