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文档简介

1、真诚为您提供优质参考资料,若有不当之处,请指正。X市康健药店按照市医保年度检查的要求,积极开展自查,现将自查情况报告如下:一、基本概况:XX市XX药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。药店2004年9月26日换发新药品经营许可证,2004年10月25日换发营业执照,20

2、05年2月21日取得河南省药品监督管理局GSP认证证书。二、营业场所、仓库的布置及主要设施一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,TCL空调壹台,冰箱壹台,2m×2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的能力,环境整洁、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚,有醒目的警示语,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制设备,有单独操作的炮制房及所需的工具。三、严格的质量管理制度根据市医保

3、中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂服务公约,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。 XX市XX药店二OXX年X月X日 ××药房××县××连锁店 自查整改情况报告重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监200×

4、××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店根据×县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店

5、所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面:严格遵照国(转载自文秘家园bbb:/bbb,请保留此标记。)家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及

6、注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。我店××药房××县××连锁店,收到×食药监200×××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店根据

7、5;县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面

8、:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合

9、法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。                                         

10、0;       ×××药房××县××连锁店                                   

11、60;                   年  月  日接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检

12、查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。&

13、#215;××药堂关于开展药品生产流通领域自查自纠工作的报告×××食品药品监督管理局:根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【2012】4号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:一、基本情况我店于×年×月成立,为×药业XXX连锁店,其性质为药品零售企业,在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。二、自查自纠情况1、药品购进都是从总公司(×药业XXX)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;2、严格按要

14、求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。×××药堂2012年3月26日 本店自开店以来认真学习和贯彻执行药品经营品质管理规范(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP规定管理企业。现对照药品经营品质管理规范和药品零售企业GSP认证检查评定标准开展自查。自

15、查结果如下: 一、药店概况 我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业承担责任人谢莲芬,品质承担责任人xxx。共有员工人,其中执业药师人。经营性质:私营,经营方法:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。 二、GSP品质体系自查情况:本店建立了以法人代表为组长,品质承担责任人(执业药师)为副组长的品质领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着药品经营许可证规定的经营方法和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员规定相符的执业药师注册正本。品质承担责任人对本店所经营的药品

16、认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,通过率100%。个别破损品种及时和医药企业调换,保证药品品质。加强药品养护关,确保药品品质。店内陈列药品严格按照药品分类管理办法开展分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观品质有否变化,发现品质问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,开展二人品质复核,严格把关,使药品品质得到良好保障,是顾客放心、满意。 本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大部份药品资讯,另外加强与供货

17、医药企业及首营品种生产厂家XXX,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药资讯,并且主动与同行企业沟通资讯。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。 三、确保用药安全有效 严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药企业进货,把品质作为选择药品和供货企业的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关品质规定,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及品质投诉情况。 严把验收关。入库验收是保证药品品质第二关,本店药品验收由品质承担责任人验收,品质承担责任人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品开展验收工作,并通过药监网络登记入库。 严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药开展调配。努力提高服务水平,不断提高员

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